- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05051371
Postoperatieve resterende curarisatie bij oudere patiënten in de post-anesthesiezorgeenheid
Incidentie van postoperatieve residuele curarisatie bij oudere patiënten in de post-anesthesiezorgeenheid, en vragenlijst over houding en bewustzijn van anesthesiologen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve residuele curarisatie (PORC) na algemene anesthesie is een belangrijke complicatie die nadelige resultaten voor de patiënt kan veroorzaken, waaronder symptomen van luchtwegobstructie, hypoxie, ademnood, spierzwakte en kortademigheid in de vroege en late stadia.
Anticholinesterasemiddelen worden vaak gebruikt om neuromusculaire blokkades om te keren. Zelfs met het gebruik van anticholinesterase kan ernstige PORC worden gezien. Het gebruik van anticholinesterases bij oudere patiënten is controversieel vanwege het hoge bijwerkingenprofiel.
Sugammadex, dat in 2015 op grote schaal is gebruikt met goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration, is een omgekeerd middel dat via een ander mechanisme werkt dan traditionele anticholinesterasemiddelen (het is een cyclodextrinemolecuul dat steroïde neuromusculaire blokkers inkapselt). In vergelijking met neostigmine keert sugammadex de neuromusculaire blokkade sneller en betrouwbaarder om.
In deze studie wilden we de kennisniveaus en benaderingen bepalen van anesthesiologen die in onze kliniek werken over postoperatieve residuele curarisatie (PORC) bij oudere patiënten met een vragenlijst. Daarnaast wilden we de incidentie van PORC en factoren geassocieerd met PORC bepalen in de herstelafdeling bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie onder algehele anesthesie ondergingen met behulp van spierverslappers met een prospectieve observationele studie.
De eerste fase van de studie is een prospectieve observationele studie. Oudere patiënten (>65) die gepland staan voor een electieve operatie onder algemene anesthesie en die intubatie met spierverslappers nodig hebben, zullen worden gescreend op PORC met behulp van een Train of four-monitor in de recovery-eenheid.
In de tweede fase van het onderzoek zal een online vragenlijst met 15 vragen peilen naar de kennis en houding van anesthesiologen die in onze kliniek werken over het gebruik van spierverslappers en reversing agents bij oudere patiënten, het gebruik van neuromusculaire monitoring en PORC.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysun Postaci
- Telefoonnummer: +90 5323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Werving
- Ankara City Hospital
-
Contact:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >65
- algemene anesthesie met behulp van niet-depolariserende neuromusculaire blokker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ASA-score hoger dan 3
- Degenen met contra-indicaties voor anesthetica
- Degenen met neuromusculaire, neurologische en psychiatrische aandoeningen
- Patiënten bij wie TOF-bewaking niet mogelijk is in het gebied van de nervus ulnaris
- Patiënten met gevorderd nierfalen
- Patiënten met gevorderde leverinsufficiëntie
- Degenen met gedecompenseerd hartfalen
- Patiënten met BMI<18 en BMI>30
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes, feochromocytoom, schildklierdisfunctie
- Degenen die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen en ondertekenen
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht
- Degenen met chronisch opioïdengebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve resterende curarisatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie (verwachte 5 maanden)
|
De incidentie van oudere patiënten met een Train of Four (TOF)-score <0,9 op de postoperatieve zorgafdeling
|
tot voltooiing van de studie (verwachte 5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-21-1912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .