Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve resterende curarisatie bij oudere patiënten in de post-anesthesiezorgeenheid

10 september 2021 bijgewerkt door: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Incidentie van postoperatieve residuele curarisatie bij oudere patiënten in de post-anesthesiezorgeenheid, en vragenlijst over houding en bewustzijn van anesthesiologen

In deze studie wilden we de kennisniveaus en benaderingen bepalen van anesthesiologen die in onze kliniek werken over postoperatieve residuele curarisatie (PORC) bij oudere patiënten met een vragenlijst. Daarnaast wilden we de incidentie van PORC en factoren geassocieerd met PORC bepalen in de herstelafdeling bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie onder algehele anesthesie ondergingen met behulp van spierverslappers met een prospectieve observationele studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve residuele curarisatie (PORC) na algemene anesthesie is een belangrijke complicatie die nadelige resultaten voor de patiënt kan veroorzaken, waaronder symptomen van luchtwegobstructie, hypoxie, ademnood, spierzwakte en kortademigheid in de vroege en late stadia.

Anticholinesterasemiddelen worden vaak gebruikt om neuromusculaire blokkades om te keren. Zelfs met het gebruik van anticholinesterase kan ernstige PORC worden gezien. Het gebruik van anticholinesterases bij oudere patiënten is controversieel vanwege het hoge bijwerkingenprofiel.

Sugammadex, dat in 2015 op grote schaal is gebruikt met goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration, is een omgekeerd middel dat via een ander mechanisme werkt dan traditionele anticholinesterasemiddelen (het is een cyclodextrinemolecuul dat steroïde neuromusculaire blokkers inkapselt). In vergelijking met neostigmine keert sugammadex de neuromusculaire blokkade sneller en betrouwbaarder om.

In deze studie wilden we de kennisniveaus en benaderingen bepalen van anesthesiologen die in onze kliniek werken over postoperatieve residuele curarisatie (PORC) bij oudere patiënten met een vragenlijst. Daarnaast wilden we de incidentie van PORC en factoren geassocieerd met PORC bepalen in de herstelafdeling bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie onder algehele anesthesie ondergingen met behulp van spierverslappers met een prospectieve observationele studie.

De eerste fase van de studie is een prospectieve observationele studie. Oudere patiënten (>65) die gepland staan ​​voor een electieve operatie onder algemene anesthesie en die intubatie met spierverslappers nodig hebben, zullen worden gescreend op PORC met behulp van een Train of four-monitor in de recovery-eenheid.

In de tweede fase van het onderzoek zal een online vragenlijst met 15 vragen peilen naar de kennis en houding van anesthesiologen die in onze kliniek werken over het gebruik van spierverslappers en reversing agents bij oudere patiënten, het gebruik van neuromusculaire monitoring en PORC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara City Hospital
        • Contact:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Electief geopereerde oudere patiënten> 65 jaar oud onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >65
  • algemene anesthesie met behulp van niet-depolariserende neuromusculaire blokker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ASA-score hoger dan 3
  • Degenen met contra-indicaties voor anesthetica
  • Degenen met neuromusculaire, neurologische en psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten bij wie TOF-bewaking niet mogelijk is in het gebied van de nervus ulnaris
  • Patiënten met gevorderd nierfalen
  • Patiënten met gevorderde leverinsufficiëntie
  • Degenen met gedecompenseerd hartfalen
  • Patiënten met BMI<18 en BMI>30
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes, feochromocytoom, schildklierdisfunctie
  • Degenen die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen en ondertekenen
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen
  • Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht
  • Degenen met chronisch opioïdengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve resterende curarisatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie (verwachte 5 maanden)
De incidentie van oudere patiënten met een Train of Four (TOF)-score <0,9 op de postoperatieve zorgafdeling
tot voltooiing van de studie (verwachte 5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren