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Curarização Residual Pós-Operatória em Idosos em Unidade de Recuperação Pós-anestésica

10 de setembro de 2021 atualizado por: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Incidência de Curarização Residual Pós-Operatória em Pacientes Idosos na Unidade de Recuperação Pós-anestésica e Questionário de Atitude e Conscientização de Anestesiologistas

Neste estudo, objetivamos determinar os níveis de conhecimento e abordagens dos anestesiologistas que trabalham em nossa clínica sobre curarização residual pós-operatória (PORC) em pacientes idosos com um questionário. Além disso, objetivamos determinar a incidência de CRPO e fatores associados a CRPO na unidade de recuperação em pacientes idosos com mais de 65 anos de idade submetidos a cirurgia sob anestesia geral com relaxantes musculares com um estudo observacional prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A curarização residual pós-operatória (PORC) após anestesia geral é uma complicação importante que pode causar desfechos adversos para o paciente, incluindo sintomas de obstrução das vias aéreas, hipóxia, dificuldade respiratória, fraqueza muscular e dispneia nos estágios inicial e tardio.

Agentes anticolinesterásicos são comumente usados ​​para reverter o bloqueio neuromuscular. Mesmo com o uso de anticolinesterásicos, PORC grave pode ser observada. O uso de anticolinesterásicos em pacientes idosos é controverso devido ao alto perfil de efeitos colaterais.

O sugamadex, amplamente utilizado com sua aprovação pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos em 2015, é um agente reverso que atua por um mecanismo diferente dos anticolinesterásicos tradicionais (é uma molécula de ciclodextrina que encapsula bloqueadores neuromusculares esteróides). Comparado à neostigmina, o sugamadex reverte o bloqueio neuromuscular de forma mais rápida e confiável.

Neste estudo, objetivamos determinar os níveis de conhecimento e abordagens dos anestesiologistas que trabalham em nossa clínica sobre curarização residual pós-operatória (PORC) em pacientes idosos com um questionário. Além disso, objetivamos determinar a incidência de CRPO e fatores associados a CRPO na unidade de recuperação em pacientes idosos com mais de 65 anos de idade submetidos a cirurgia sob anestesia geral com relaxantes musculares com um estudo observacional prospectivo.

A primeira fase do estudo é um estudo observacional prospectivo. Pacientes idosos (> 65) que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral e necessitam de intubação com relaxantes musculares serão rastreados para CRPO usando o monitor Train of four na unidade de recuperação.

Na segunda fase do estudo, um questionário online com 15 perguntas determinará o conhecimento e as atitudes dos anestesiologistas que trabalham em nossa clínica sobre o uso de relaxantes musculares e agentes reversores em pacientes idosos, uso de monitoramento neuromuscular e PORC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara City Hospital
        • Contato:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos operados eletivamente com mais de 65 anos sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 65
  • anestesia geral com bloqueador neuromuscular não despolarizante

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pontuação ASA superior a 3
  • Aqueles com contra-indicações para drogas anestésicas
  • Aqueles com doenças neuromusculares, neurológicas e psiquiátricas
  • Pacientes nos quais o monitoramento TOF não é possível na região do nervo ulnar
  • Pacientes com insuficiência renal avançada
  • Pacientes com insuficiência hepática avançada
  • Aqueles com insuficiência cardíaca descompensada
  • Pacientes com IMC <18 e IMC>30
  • Pacientes com hipertensão não controlada, diabetes não controlada, feocromocitoma, disfunção tireoidiana
  • Aqueles que são incapazes de ler e assinar o termo de consentimento
  • Pacientes que não querem assinar o termo de consentimento
  • Pacientes considerados inadequados pelo investigador
  • Aqueles com uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de curarização residual pós-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo (previsto 5 meses)
A incidência de pacientes idosos com taxa de Train of Four (TOF) <0,9 na unidade de cuidados pós-operatórios
até a conclusão do estudo (previsto 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E1-21-1912

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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