Pooperacyjna kuracja resztkowa u pacjentów w podeszłym wieku w oddziale opieki po znieczuleniu
Częstość występowania pooperacyjnej rezydualnej kuraryzacji u starszych pacjentów na oddziale opieki poanestezjologicznej oraz Kwestionariusz Postawy i Świadomości Anestezjologów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna kuraryzacja resztkowa (PORC) po znieczuleniu ogólnym jest ważnym powikłaniem, które może powodować niekorzystne rokowania pacjentów, w tym objawy niedrożności dróg oddechowych, niedotlenienie, niewydolność oddechową, osłabienie mięśni i duszność we wczesnych i późnych stadiach.
Środki antycholinesterazy są powszechnie stosowane do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej. Nawet przy zastosowaniu antycholinesterazy można zaobserwować ciężki PORC. Stosowanie antycholinesteraz u pacjentów w podeszłym wieku budzi kontrowersje ze względu na wysoki profil działań niepożądanych.
Sugammadeks, który był szeroko stosowany za zgodą Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w 2015 roku, jest środkiem odwrotnym, który działa poprzez inny mechanizm niż tradycyjne środki antycholinesterazy (jest to cząsteczka cyklodekstryny, która otacza steroidowe blokery nerwowo-mięśniowe). W porównaniu z neostygminą sugammadeks znosi blokadę nerwowo-mięśniową szybciej i skuteczniej.
Celem tego badania było określenie poziomu wiedzy i podejścia anestezjologów pracujących w naszej klinice na temat pooperacyjnej rezydualnej kuraryzacji (PORC) u pacjentów w podeszłym wieku za pomocą kwestionariusza. Ponadto naszym celem było określenie częstości występowania PORC i czynników związanych z PORC na oddziale wybudzeń u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym z użyciem środków zwiotczających mięśnie z prospektywnym badaniem obserwacyjnym.
Pierwsza faza badania to prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat), którzy mają zostać poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym i wymagają intubacji z użyciem środków zwiotczających mięśnie, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku PORC przy użyciu czteroosobowego monitora w oddziale rekonwalescencji.
W drugiej fazie badania ankieta internetowa z 15 pytaniami określi wiedzę i postawy anestezjologów pracujących w naszej klinice na temat stosowania leków zwiotczających i odwracających napięcie mięśniowe u pacjentów w podeszłym wieku, stosowania monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz PORC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysun Postaci
- Numer telefonu: +90 5323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >65 lat
- znieczulenie ogólne niedepolaryzującym blokerem nerwowo-mięśniowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wynikiem ASA powyżej 3
- Osoby z przeciwwskazaniami do leków znieczulających
- Osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi, neurologicznymi i psychiatrycznymi
- Pacjenci, u których nie jest możliwe monitorowanie TOF w okolicy nerwu łokciowego
- Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością nerek
- Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością wątroby
- Osoby ze zdekompensowaną niewydolnością serca
- Pacjenci z BMI<18 i BMI>30
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niekontrolowaną cukrzycą, guzem chromochłonnym, dysfunkcją tarczycy
- Osoby, które nie są w stanie przeczytać i podpisać formularza zgody
- Pacjenci, którzy nie chcą podpisać formularza zgody
- Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich
- Osoby z przewlekłym używaniem opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (przewidywane 5 miesięcy)
|
Częstość występowania pacjentów w podeszłym wieku, których wskaźnik Train of Four (TOF) wynosi <0,9 na oddziale opieki pooperacyjnej
|
do ukończenia studiów (przewidywane 5 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-21-1912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pociąg czterech monitoringu
-
Singapore General HospitalNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaSingapur
-
Inonu UniversityZakończonyTransplantacja wątroby | Sarkopenia | Sarkopenia w marskości wątrobyTurcja (Türkiye)