- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051371
Postoperativ restkurarisering hos äldre patienter på post-anestesivårdsavdelning
Förekomst av postoperativ restkurarisering hos äldre patienter på vårdenheten efter anestesi, och frågeformulär för attityd och medvetenhet från anestesiologer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ residual curarization (PORC) efter allmän anestesi är en viktig komplikation som kan orsaka ogynnsamma patientresultat, inklusive symtom på luftvägsobstruktion, hypoxi, andnöd, muskelsvaghet och dyspné i tidiga och sena stadier.
Antikolinesterasmedel används vanligtvis för att vända neuromuskulär blockad. Även med användning av antikolinesteras kan allvarlig PORC ses. Användningen av antikolinesteraser hos äldre patienter är kontroversiell på grund av den höga biverkningsprofilen.
Sugammadex, som har använts i stor utsträckning med dess godkännande av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet 2015, är ett omvänt medel som verkar genom en annan mekanism än traditionella antikolinesterasmedel (det är en cyklodextrinmolekyl som kapslar in steroida neuromuskulära blockerare). Jämfört med neostigmin vänder sugammadex neuromuskulär blockad snabbare och mer tillförlitligt.
I denna studie syftade vi till att bestämma kunskapsnivåerna och tillvägagångssätten för anestesiologer som arbetar på vår klinik om postoperativ residual curarization (PORC) hos äldre patienter med ett frågeformulär. Dessutom syftade vi till att bestämma förekomsten av PORC och faktorer associerade med PORC i återhämtningsenheten hos äldre patienter över 65 år som opererades under allmän anestesi med muskelavslappnande medel med en prospektiv observationsstudie.
Den första fasen av studien är en prospektiv observationsstudie. Äldre patienter (>65) som är schemalagda att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi och som behöver intubation med muskelavslappnande medel kommer att screenas för PORC med hjälp av Train of four-monitor i återhämtningsenheten.
I den andra fasen av studien kommer ett online-enkät med 15 frågor att fastställa kunskapen och attityden hos anestesiologer som arbetar på vår klinik om användningen av muskelavslappnande medel och reverserande medel hos äldre patienter, användningen av neuromuskulär övervakning och PORC.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aysun Postaci
- Telefonnummer: +90 5323520383
- E-post: aysunposta@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >65
- allmän anestesi med icke-depolariserande neuromuskulär blockerare
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ASA-poäng högre än 3
- De med kontraindikationer mot anestesimedel
- De med neuromuskulära, neurologiska och psykiatriska sjukdomar
- Patienter hos vilka TOF-övervakning inte är möjlig i ulnarnerven
- Patienter med avancerad njursvikt
- Patienter med avancerad leverinsufficiens
- De med dekompenserad hjärtsvikt
- Patienter med BMI<18 och BMI>30
- Patienter med okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes, feokromocytom, sköldkörteldysfunktion
- De som är oförmögna att läsa och underteckna samtyckesformuläret
- Patienter som inte vill skriva på samtyckesformuläret
- Patienter som bedöms olämpliga av utredaren
- De med kronisk opioidanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsram: genom avslutad studie (förväntad 5 månader)
|
Incidensen av äldre patienter som Rakar fyra (TOF) på <0,9 på den postoperativa vården
|
genom avslutad studie (förväntad 5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E1-21-1912
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .