Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ restkurarisering hos äldre patienter på post-anestesivårdsavdelning

10 september 2021 uppdaterad av: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Förekomst av postoperativ restkurarisering hos äldre patienter på vårdenheten efter anestesi, och frågeformulär för attityd och medvetenhet från anestesiologer

I denna studie syftade vi till att bestämma kunskapsnivåerna och tillvägagångssätten för anestesiologer som arbetar på vår klinik om postoperativ residual curarization (PORC) hos äldre patienter med ett frågeformulär. Dessutom syftade vi till att bestämma förekomsten av PORC och faktorer associerade med PORC i återhämtningsenheten hos äldre patienter över 65 år som opererades under allmän anestesi med muskelavslappnande medel med en prospektiv observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ residual curarization (PORC) efter allmän anestesi är en viktig komplikation som kan orsaka ogynnsamma patientresultat, inklusive symtom på luftvägsobstruktion, hypoxi, andnöd, muskelsvaghet och dyspné i tidiga och sena stadier.

Antikolinesterasmedel används vanligtvis för att vända neuromuskulär blockad. Även med användning av antikolinesteras kan allvarlig PORC ses. Användningen av antikolinesteraser hos äldre patienter är kontroversiell på grund av den höga biverkningsprofilen.

Sugammadex, som har använts i stor utsträckning med dess godkännande av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet 2015, är ett omvänt medel som verkar genom en annan mekanism än traditionella antikolinesterasmedel (det är en cyklodextrinmolekyl som kapslar in steroida neuromuskulära blockerare). Jämfört med neostigmin vänder sugammadex neuromuskulär blockad snabbare och mer tillförlitligt.

I denna studie syftade vi till att bestämma kunskapsnivåerna och tillvägagångssätten för anestesiologer som arbetar på vår klinik om postoperativ residual curarization (PORC) hos äldre patienter med ett frågeformulär. Dessutom syftade vi till att bestämma förekomsten av PORC och faktorer associerade med PORC i återhämtningsenheten hos äldre patienter över 65 år som opererades under allmän anestesi med muskelavslappnande medel med en prospektiv observationsstudie.

Den första fasen av studien är en prospektiv observationsstudie. Äldre patienter (>65) som är schemalagda att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi och som behöver intubation med muskelavslappnande medel kommer att screenas för PORC med hjälp av Train of four-monitor i återhämtningsenheten.

I den andra fasen av studien kommer ett online-enkät med 15 frågor att fastställa kunskapen och attityden hos anestesiologer som arbetar på vår klinik om användningen av muskelavslappnande medel och reverserande medel hos äldre patienter, användningen av neuromuskulär övervakning och PORC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elektivt opererade äldre patienter >65 år under allmän narkos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >65
  • allmän anestesi med icke-depolariserande neuromuskulär blockerare

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en ASA-poäng högre än 3
  • De med kontraindikationer mot anestesimedel
  • De med neuromuskulära, neurologiska och psykiatriska sjukdomar
  • Patienter hos vilka TOF-övervakning inte är möjlig i ulnarnerven
  • Patienter med avancerad njursvikt
  • Patienter med avancerad leverinsufficiens
  • De med dekompenserad hjärtsvikt
  • Patienter med BMI<18 och BMI>30
  • Patienter med okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes, feokromocytom, sköldkörteldysfunktion
  • De som är oförmögna att läsa och underteckna samtyckesformuläret
  • Patienter som inte vill skriva på samtyckesformuläret
  • Patienter som bedöms olämpliga av utredaren
  • De med kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsram: genom avslutad studie (förväntad 5 månader)
Incidensen av äldre patienter som Rakar fyra (TOF) på <0,9 på den postoperativa vården
genom avslutad studie (förväntad 5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera