Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ Residual Curarization hos ældre patienter i post-anæstesi plejeenhed

10. september 2021 opdateret af: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Forekomst af postoperativ restkurarisering hos ældre patienter i post-anæstesi-afdelingen og holdnings- og bevidsthedsspørgeskema for anæstesiologer

I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme vidensniveauer og tilgange hos anæstesiologer, der arbejder i vores klinik om postoperativ residual curarization (PORC) hos ældre patienter med et spørgeskema. Derudover sigtede vi på at bestemme forekomsten af ​​PORC og faktorer forbundet med PORC i genopretningsenheden hos ældre patienter over 65 år, som blev opereret under generel anæstesi ved hjælp af muskelafslappende midler med en prospektiv observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ residual curarization (PORC) efter generel anæstesi er en vigtig komplikation, der kan forårsage uønskede patientresultater, herunder symptomer på luftvejsobstruktion, hypoxi, åndedrætsbesvær, muskelsvaghed og dyspnø i de tidlige og sene stadier.

Anticholinesterase-midler bruges almindeligvis til at vende neuromuskulær blokade. Selv ved brug af anticholinesterase kan der ses alvorlig PORC. Brugen af ​​anticholinesteraser hos ældre patienter er kontroversiel på grund af den høje bivirkningsprofil.

Sugammadex, som er blevet meget brugt med dets godkendelse af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration i 2015, er et omvendt middel, der virker gennem en anden mekanisme end traditionelle anticholinesterase-midler (det er et cyclodextrinmolekyle, der indkapsler steroid neuromuskulære blokkere). Sammenlignet med neostigmin reverserer sugammadex neuromuskulær blokade hurtigere og mere pålideligt.

I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme vidensniveauer og tilgange hos anæstesiologer, der arbejder i vores klinik om postoperativ residual curarization (PORC) hos ældre patienter med et spørgeskema. Derudover sigtede vi på at bestemme forekomsten af ​​PORC og faktorer forbundet med PORC i genopretningsenheden hos ældre patienter over 65 år, som blev opereret under generel anæstesi ved hjælp af muskelafslappende midler med en prospektiv observationsundersøgelse.

Første fase af undersøgelsen er et prospektivt observationsstudie. Ældre patienter (>65), som er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi og kræver intubation ved hjælp af muskelafslappende midler, vil blive screenet for PORC ved hjælp af Train of four-monitor i genopretningsenheden.

I anden fase af undersøgelsen vil et online spørgeskema med 15 spørgsmål fastslå viden og holdninger hos anæstesilæger, der arbejder i vores klinik om brugen af ​​muskelafslappende midler og reverserende midler hos ældre patienter, brugen af ​​neuromuskulær monitorering og PORC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektivt opererede ældre patienter >65 år under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >65
  • generel anæstesi ved hjælp af ikke-depolariserende neuromuskulær blokker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ASA-score på mere end 3
  • Dem med kontraindikationer til bedøvelsesmidler
  • Dem med neuromuskulære, neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • Patienter, hvor TOF-monitorering ikke er mulig i ulnar nerveregionen
  • Patienter med fremskreden nyresvigt
  • Patienter med fremskreden leverinsufficiens
  • Dem med dekompenseret hjertesvigt
  • Patienter med BMI<18 og BMI>30
  • Patienter med ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, fæokromocytom, skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Dem, der ikke er i stand til at læse og underskrive samtykkeerklæringen
  • Patienter, der ikke ønsker at underskrive samtykkeerklæringen
  • Patienter vurderet som uegnede af investigator
  • Dem med kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ restkurarisering
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventet 5 måneder)
Hyppigheden af ​​ældre patienter, som Train of Four (TOF) rate <0,9 i den postoperative afdeling
gennem studieafslutning (forventet 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-21-1912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Residual Curarization

Kliniske forsøg med Tog af fire overvågning

Abonner