- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05051371
Postoperativ Residual Curarization hos ældre patienter i post-anæstesi plejeenhed
Forekomst af postoperativ restkurarisering hos ældre patienter i post-anæstesi-afdelingen og holdnings- og bevidsthedsspørgeskema for anæstesiologer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ residual curarization (PORC) efter generel anæstesi er en vigtig komplikation, der kan forårsage uønskede patientresultater, herunder symptomer på luftvejsobstruktion, hypoxi, åndedrætsbesvær, muskelsvaghed og dyspnø i de tidlige og sene stadier.
Anticholinesterase-midler bruges almindeligvis til at vende neuromuskulær blokade. Selv ved brug af anticholinesterase kan der ses alvorlig PORC. Brugen af anticholinesteraser hos ældre patienter er kontroversiel på grund af den høje bivirkningsprofil.
Sugammadex, som er blevet meget brugt med dets godkendelse af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration i 2015, er et omvendt middel, der virker gennem en anden mekanisme end traditionelle anticholinesterase-midler (det er et cyclodextrinmolekyle, der indkapsler steroid neuromuskulære blokkere). Sammenlignet med neostigmin reverserer sugammadex neuromuskulær blokade hurtigere og mere pålideligt.
I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme vidensniveauer og tilgange hos anæstesiologer, der arbejder i vores klinik om postoperativ residual curarization (PORC) hos ældre patienter med et spørgeskema. Derudover sigtede vi på at bestemme forekomsten af PORC og faktorer forbundet med PORC i genopretningsenheden hos ældre patienter over 65 år, som blev opereret under generel anæstesi ved hjælp af muskelafslappende midler med en prospektiv observationsundersøgelse.
Første fase af undersøgelsen er et prospektivt observationsstudie. Ældre patienter (>65), som er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi og kræver intubation ved hjælp af muskelafslappende midler, vil blive screenet for PORC ved hjælp af Train of four-monitor i genopretningsenheden.
I anden fase af undersøgelsen vil et online spørgeskema med 15 spørgsmål fastslå viden og holdninger hos anæstesilæger, der arbejder i vores klinik om brugen af muskelafslappende midler og reverserende midler hos ældre patienter, brugen af neuromuskulær monitorering og PORC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysun Postaci
- Telefonnummer: +90 5323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >65
- generel anæstesi ved hjælp af ikke-depolariserende neuromuskulær blokker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ASA-score på mere end 3
- Dem med kontraindikationer til bedøvelsesmidler
- Dem med neuromuskulære, neurologiske og psykiatriske sygdomme
- Patienter, hvor TOF-monitorering ikke er mulig i ulnar nerveregionen
- Patienter med fremskreden nyresvigt
- Patienter med fremskreden leverinsufficiens
- Dem med dekompenseret hjertesvigt
- Patienter med BMI<18 og BMI>30
- Patienter med ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, fæokromocytom, skjoldbruskkirteldysfunktion
- Dem, der ikke er i stand til at læse og underskrive samtykkeerklæringen
- Patienter, der ikke ønsker at underskrive samtykkeerklæringen
- Patienter vurderet som uegnede af investigator
- Dem med kronisk opioidbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ restkurarisering
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventet 5 måneder)
|
Hyppigheden af ældre patienter, som Train of Four (TOF) rate <0,9 i den postoperative afdeling
|
gennem studieafslutning (forventet 5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-21-1912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ Residual Curarization
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbejdspartnereUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetResidual CurarizationKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaAfsluttetResidual CurarizationTunesien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtUltralyd | Residual CurarizationKina
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ Residual CurarizationKorea, Republikken
-
National Cancer Institute, EgyptUkendtPostoperativ Residual Curarization
-
University of RegensburgUniversity Hospital Muenster; Technical University of Munich; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ Residual CurarizationTyskland
-
University of FlorenceMerck Sharp & Dohme LLCUkendtPostoperativ Residual CurarizationItalien
-
Onze Lieve Vrouw HospitalAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative lungekomplikationer
Kliniske forsøg med Tog af fire overvågning
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina
-
Singapore General HospitalUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetLevertransplantation | Sarkopeni | Sarkopeni ved levercirrhoseTyrkiet (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; Abbott Diabetes CareIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | HypoglykæmiForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttetAnæstesi | Intraokulært tryk | Total intravenøs anæstesi | Indåndingsanæstesi | Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi | Trendelenburg Stilling