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麻醉后监护室老年患者的术后残余固化

2021年9月10日 更新者:aysun postaci、Ankara City Hospital Bilkent

麻醉后监护室老年患者术后残留麻醉剂发生率及麻醉医师态度和意识问卷调查

在本研究中,我们旨在通过问卷调查确定我门诊麻醉医师对老年患者术后残余硫化物(PORC)的知识水平和方法。 此外,我们旨在通过一项前瞻性观察研究,确定在使用肌肉松弛剂进行全身麻醉手术的 65 岁以上老年患者的恢复单元中 PORC 的发生率以及与 PORC 相关的因素。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

全身麻醉后的术后残留麻醉剂 (PORC) 是一种重要的并发症,可导致不良的患者预后,包括早期和晚期的气道阻塞、缺氧、呼吸窘迫、肌肉无力和呼吸困难等症状。

抗胆碱酯酶药物通常用于逆转神经肌肉阻滞。 即使使用抗胆碱酯酶,也可以看到严重的 PORC。 由于高副作用,在老年患者中使用抗胆碱酯酶药物存在争议。

Sugammadex 于 2015 年获得美国食品和药物管理局的批准,已被广泛使用,是一种逆转剂,其作用机制不同于传统的抗胆碱酯酶药物(它是一种包裹类固醇神经肌肉阻滞剂的环糊精分子)。 与新斯的明相比,sugammadex 可以更快、更可靠地逆转神经肌肉阻滞。

在本研究中,我们旨在通过问卷调查确定我门诊麻醉医师对老年患者术后残余硫化物(PORC)的知识水平和方法。 此外,我们旨在通过一项前瞻性观察研究,确定在使用肌肉松弛剂进行全身麻醉手术的 65 岁以上老年患者的恢复单元中 PORC 的发生率以及与 PORC 相关的因素。

该研究的第一阶段是一项前瞻性观察研究。 计划在全身麻醉下接受择期手术并需要使用肌肉松弛剂插管的老年患者(>65 岁)将在恢复室使用 Train of four monitor 进行 PORC 筛查。

在研究的第二阶段,一份包含 15 个问题的在线问卷将确定在我们诊所工作的麻醉师对老年患者使用肌肉松弛剂和逆转剂、神经肌肉监测和 PORC 的使用的知识和态度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • 招聘中
        • Ankara City Hospital
        • 接触:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 95年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

全麻择期手术老年患者 >65 岁

描述

纳入标准:

  • 年龄 >65
  • 使用非去极化神经肌肉阻滞剂进行全身麻醉

排除标准:

  • ASA评分大于3的患者
  • 有麻醉药禁忌症者
  • 患有神经肌肉、神经和精神疾病的人
  • 无法在尺神经区域进行 TOF 监测的患者
  • 晚期肾功能衰竭患者
  • 晚期肝功能不全患者
  • 失代偿性心力衰竭者
  • BMI<18且BMI>30的患者
  • 未控制的高血压、未控制的糖尿病、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能障碍患者
  • 无法阅读和签署同意书的人
  • 不愿签署知情同意书的患者
  • 研究者认为不适合的患者
  • 那些长期使用阿片类药物的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后残余固化发生率
大体时间:通过学习完成(预计5个月)
术后监护室老年患者四人训练(TOF)率<0.9的发生率
通过学习完成(预计5个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aysun Postaci、Ankara City Hospital Bilkent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月10日

首次发布 (实际的)

2021年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月10日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E1-21-1912

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

四列监控的临床试验

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