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高齢化人口の認知的健康を改善するための微生物スペクトルの変化の影響 (CleverAgeBiota)

高齢化人口における認知機能、うつ病、その他の精神神経疾患を改善するための微生物スペクトルの変化に関するバイオテクノロジー研究

このプロジェクトの目標は、高齢者向けのプロバイオティクス栄養補助食品を開発することです。これにより、高齢者に典型的に発生する腸内微生物叢の構成を変えることができます。 現在の科学的知識によれば、プロバイオティクスによって誘発される脳腸微生物叢の生理学的軸の正常化が神経系の活動に影響を与えると仮定されています。 したがって、この軸の正常化は、認知機能と生活の質の目に見える改善につながるはずです。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化に伴い、記憶力の低下や気分のネガティブな変化など、年齢に関連した問題の発生率が増加しています。 このため、そのような問題の発生を減らすための自然な方法を特定することにますます重点が置かれています。 これを達成するために提案されている方法の 1 つは、腸内細菌とその副産物の組成を変更することです。これは、脳機能と血液組成に利益をもたらす、驚くべき、しかし非常に有望な可能性を示しています。

近年、腸内細菌はさまざまな分野の多くの医療専門家にとって大きな関心を集めています。 それらは記憶や感情に何らかの影響を与える可能性があると仮定されていますが、これらの仮説を確認する証拠は不足しています。 私たちの研究では、この問題に取り組み、プロバイオティクスの有益な効果をより深く調査したいと考えています。 プロバイオティクスは細菌の形をした栄養補助食品であり、多くの場合人工的に添加されます。 一部の乳製品に含まれます。 これは、腸の健康を促進し、腸内細菌叢の質を改善するために行われます。

被験者の選択と評価は次のように要約されます。 参加者は電子的に事前に選択され、電子記憶テストが受けられます。 予備結果に基づいて適格な被験者がさらに選択された後、最初の個人的な予約が行われ、各参加者は記憶力と気分に焦点を当てた心理テストと腸内細菌組成のテストを受けます。 最初の予約から 1 週間後、参加者は便と尿のサンプルを持参するように求められ、血液が収集され、健康状態と食習慣が評価されます。 各参加者には、身体活動を監視する電子時計と、特別に培養されたヒトの腸内細菌(すなわち、特別に培養されたヒト腸内細菌)を含む錠剤の形のサプリメントも与えられます。 プロバイオティクス)またはプラセボ。 最初の錠剤の投与から 3 か月後に、同じ検査と血液、尿、便の採取が繰り返されます。 参加者は、最初にプラセボを投与されている場合はプロバイオティクスが含まれる別の錠剤セットを受け取り、その逆も同様です。 さらに 3 か月後、参加者は前の 2 つの瞬間と同じテストを受けることになります。 治療の持続的な効果をテストするために、参加者はさらに 3 か月後に再度テストを受け、プロジェクトは終了します。

上記の方法を使用して、このプロジェクトの目的は、高齢者集団の記憶、気分、血液、便、尿に含まれる生化学成分に対する新しいプロバイオティクスの有益な効果の十分な証拠を提供することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、10034
        • University hospital Vinohrady
      • Prague、チェコ、25067
        • National Institute of Mental Health, Czech Republic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は55~80歳です
  • 彼の母国語はチェコ語です
  • 半年以内にテストセンターを4回訪問する意思がある
  • 半年以内に血液、尿、便のサンプルを3回提供する意思がある
  • プロバイオティクス/プラセボ錠剤を毎日1回、半年間自己投与する意思がある
  • 自給自足できる(家計の管理、付添人なしでの旅行、薬の管理、電話の正しい使い方、書類への記入、食事の準備)
  • 視力が良い。読み書き可能、メガネ着用可
  • 聴力が良く、検査中のすべての指示を聞いて理解できる
  • すべての検査に参加するためによく歩くことができる (歩行補助具は使用可能)

除外基準:

  • 消化器系の障害、主に胃腸障害(セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病、頻繁な下痢)を患っている
  • 重度の神経学的障害がある(てんかん、脳卒中、重度の頭部外傷、過去10年間に髄膜炎、脳手術、脳腫瘍、長時間の意識不明状態 - 全身麻酔を除く)
  • 以下の精神疾患の治療歴がある/現在治療中: アルコール/薬物/薬物乱用依存症、統合失調症、精神病性障害、双極性障害
  • うつ病または気分の落ち込みの薬を服用している
  • 内臓不全(心臓、肝臓、腎臓など)を患っている
  • 過去5年間に腫瘍学的問題(がん)を患っている
  • 過去に放射線療法または化学療法を受けたことがある
  • 過去3年間に全身麻酔下での手術/処置を受けた、またはこの治験期間中、今後6か月以内に全身麻酔下での手術/処置が計画されている
  • 過去に肝炎(B型、C型肝炎)、HIV、梅毒に罹患したことがある
  • 過去 3 か月以内にプロバイオティクスを摂取していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロバイオティクス C2P/プラセボ
クロスオーバー設計は、ある患者グループを問題の介入またはプラセボのいずれかに厳密に限定しません。 各グループにはプラセボとプロバイオティクスの両方が並行して投与されますが、順序は逆になります。
プロバイオティクスは通常の食事を補います。 通常ウシ由来である市販の他の製品とは異なり、当社のプロバイオティクスはヒト幹細胞株を使用して製造されています。 サプリメントは、天然に存在する人間の腸内細菌の混合物で構成されています。
実験的:プラセボ/プロバイオティクス C2P
クロスオーバー設計は、ある患者グループを問題の介入またはプラセボのいずれかに厳密に限定しません。 各グループにはプラセボとプロバイオティクスの両方が並行して投与されますが、順序は逆になります。
プロバイオティクスは通常の食事を補います。 通常ウシ由来である市販の他の製品とは異なり、当社のプロバイオティクスはヒト幹細胞株を使用して製造されています。 サプリメントは、天然に存在する人間の腸内細菌の混合物で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の意味単語想起におけるベースライン認知機能からの変化(カテゴリ:動物、1分)
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
意味単語の想起は認知機能の尺度であり、結果の範囲は 0 ~ cca 40 で、ポイントが多いほど良い結果を意味します。
ベースラインから 3 か月まで
3か月後のレイ聴覚言語学習テスト(RAVLT)におけるベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
RAVLT は認知機能の検証済みの尺度であり、8 つの下位尺度があり、それぞれが 0 ~ 15 の範囲であり、年齢依存の集団基準に関連付けられた生のスコアで測定されます。
ベースラインから 3 か月まで
ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS III) におけるベースライン認知機能の変化 - 3 か月後の「記号」サブテスト
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
WAIS III のサブテスト「シンボル」は認知機能の検証済みの尺度であり、ポイント スケールの範囲は 0 ~ 133 であり、ポイントの達成が大きいほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 3 か月まで
3か月後のトレイルメイキングテスト(TMT)、パートAおよびBにおけるベースライン認知機能の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
TMT は認知機能の検証された尺度であり、完了までの時間が測定されます。
ベースラインから 3 か月まで
3か月後の機能状態アンケート(原語略称:主観的FAQ-CZ)で自己申告したベースライン自給率からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
FAQ-CZ は自給自足度の自己報告尺度であり、0 ~ 30 のスケールで測定され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
ベースラインから 3 か月まで
3か月後の健忘症軽度および簡易評価(ALBA)におけるベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ALBA は、記憶力を評価する検証済みの尺度です。 スケールは 0 ~ 12 ポイントの範囲であり、ポイント数が多いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 3 か月まで
6か月後の健忘症軽度および簡易評価(ALBA)におけるベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
ALBA は、記憶力を評価する検証済みの尺度です。 スケールは 0 ~ 12 ポイントの範囲であり、ポイント数が多いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから6か月まで
Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) における 3 か月後の認知機能の 6 か月後の変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
ALBA は、記憶力を評価する検証済みの尺度です。 スケールは 0 ~ 12 ポイントの範囲であり、ポイント数が多いほど結果が良好であることを示します。
3ヶ月~6ヶ月
Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) における 6 か月の認知機能から 9 か月の変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
ALBA は、記憶力を評価する検証済みの尺度です。 スケールは 0 ~ 12 ポイントの範囲であり、ポイント数が多いほど結果が良好であることを示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月後の健忘軽度および簡易評価 (ALBA) における認知機能の差異
時間枠:3ヶ月
ALBA は、記憶力を評価する検証済みの尺度です。 スケールは 0 ~ 12 ポイントの範囲であり、ポイント数が多いほど結果が良好であることを示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 ヵ月後の健忘軽度および簡易評価 (ALBA) における認知機能の差異
時間枠:6ヵ月
ALBA は、記憶力を評価する検証済みの尺度です。 スケールは 0 ~ 12 ポイントの範囲であり、ポイント数が多いほど結果が良好であることを示します。
6ヵ月
認知機能評価バッテリー (ABACO) における 3 か月時点のベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ABACO は認知機能の尺度であり、結果はポイント単位で 0 ~ 35 の範囲で表され、より高いポイントの達成はより良い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
認知機能評価バッテリー (ABACO) における 6 か月時点のベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
ABACO は認知機能の尺度であり、結果はポイント単位で 0 ~ 35 の範囲で表され、より高いポイントの達成はより良い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
認知機能評価バッテリー (ABACO) における 3 か月からの 6 か月後の認知機能の変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
ABACO は認知機能の尺度であり、結果はポイント単位で 0 ~ 35 の範囲で表され、より高いポイントの達成はより良い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
認知機能評価バッテリー (ABACO) における 6 か月の認知機能から 9 か月後の変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
ABACO は認知機能の尺度であり、結果はポイント単位で 0 ~ 35 の範囲で表され、より高いポイントの達成はより良い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 3 か月後の認知評価バッテリー (ABACO) における認知機能の差異
時間枠:3ヶ月
ABACO は認知機能の尺度であり、結果はポイント単位で 0 ~ 35 の範囲で表され、より高いポイントの達成はより良い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の、6 ヵ月後の認知評価バッテリー (ABACO) における認知機能の差異
時間枠:6ヵ月
ABACO は認知機能の尺度であり、結果はポイント単位で 0 ~ 35 の範囲で表され、より高いポイントの達成はより良い結果を示します。
6ヵ月
6か月後の意味単語想起におけるベースライン認知機能からの変化(カテゴリ:動物、1分)
時間枠:ベースラインから6か月まで
意味単語の想起は認知機能の尺度であり、結果の範囲は 0 ~ cca 40 で、ポイントが多いほど良い結果を意味します。
ベースラインから6か月まで
意味的単語の想起における 3 か月からの 6 か月後の認知機能の変化 (カテゴリー: 動物、1 分)
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
意味単語の想起は認知機能の尺度であり、結果の範囲は 0 ~ cca 40 で、ポイントが多いほど良い結果を意味します。
3ヶ月~6ヶ月
意味的単語の想起における 6 か月の認知機能 (カテゴリ: 動物、1 分) から 9 か月の変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
意味単語の想起は認知機能の尺度であり、結果の範囲は 0 ~ cca 40 で、ポイントが多いほど良い結果を意味します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月後の意味単語想起における認知機能の差異 (カテゴリー: 動物、1 分)
時間枠:3ヶ月
意味単語の想起は認知機能の尺度であり、結果の範囲は 0 ~ cca 40 で、ポイントが多いほど良い結果を意味します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 ヵ月後の意味単語想起における認知機能の差異 (カテゴリー: 動物、1 分)
時間枠:6ヵ月
意味単語の想起は認知機能の尺度であり、結果の範囲は 0 ~ cca 40 で、ポイントが多いほど良い結果を意味します。
6ヵ月
6か月後のレイ聴覚言語学習テスト(RAVLT)におけるベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
RAVLT は認知機能の検証済みの尺度であり、8 つの下位尺度があり、それぞれが 0 ~ 15 の範囲であり、年齢依存の集団基準に関連付けられた生のスコアで測定されます。
ベースラインから6か月まで
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) における 3 か月後の認知機能の 6 か月後の変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
RAVLT は認知機能の検証済みの尺度であり、8 つの下位尺度があり、それぞれが 0 ~ 15 の範囲であり、年齢依存の集団基準に関連付けられた生のスコアで測定されます。
3ヶ月~6ヶ月
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) における 6 か月の認知機能から 9 か月の変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
RAVLT は認知機能の検証済みの尺度であり、8 つの下位尺度があり、それぞれが 0 ~ 15 の範囲であり、年齢依存の集団基準に関連付けられた生のスコアで測定されます。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 3 か月後のレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) における認知機能の差異
時間枠:3ヶ月
RAVLT は認知機能の検証済みの尺度であり、8 つの下位尺度があり、それぞれが 0 ~ 15 の範囲であり、年齢依存の集団基準に関連付けられた生のスコアで測定されます。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 ヵ月後のレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) における認知機能の差異
時間枠:6ヵ月
RAVLT は認知機能の検証済みの尺度であり、8 つの下位尺度があり、それぞれが 0 ~ 15 の範囲であり、年齢依存の集団基準に関連付けられた生のスコアで測定されます。
6ヵ月
ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS III) におけるベースライン認知機能の変化 - 6 か月後の「シンボル」サブテスト
時間枠:ベースラインから6か月まで
WAIS III のサブテスト「シンボル」は認知機能の検証済みの尺度であり、ポイント スケールの範囲は 0 ~ 133 であり、ポイントの達成が大きいほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから6か月まで
ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS III) における 3 か月後の認知機能の変化 - 6 か月後の「記号」サブテスト
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
WAIS III のサブテスト「シンボル」は認知機能の検証済みの尺度であり、ポイント スケールの範囲は 0 ~ 133 であり、ポイントの達成が大きいほど結果が良好であることを示します。
3ヶ月~6ヶ月
ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS III) における 6 か月後の認知機能の変化 - 9 か月後の「記号」サブテスト
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
WAIS III のサブテスト「シンボル」は認知機能の検証済みの尺度であり、ポイント スケールの範囲は 0 ~ 133 であり、ポイントの達成が大きいほど結果が良好であることを示します。
6ヶ月~9ヶ月
ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS III) における認知機能の違い - プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 3 か月後の「シンボル」サブテスト
時間枠:3ヶ月
WAIS III のサブテスト「シンボル」は認知機能の検証済みの尺度であり、ポイント スケールの範囲は 0 ~ 133 であり、ポイントの達成が大きいほど結果が良好であることを示します。
3ヶ月
ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS III) における認知機能の違い - プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 か月後の「シンボル」サブテスト
時間枠:6ヵ月
WAIS III のサブテスト「シンボル」は認知機能の検証済みの尺度であり、ポイント スケールの範囲は 0 ~ 133 であり、ポイントの達成が大きいほど結果が良好であることを示します。
6ヵ月
6か月後のトレイルメイキングテスト(TMT)、パートAおよびBにおけるベースライン認知機能の変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
TMT は認知機能の検証された尺度であり、完了までの時間が測定されます。
ベースラインから6か月まで
トレイルメイキングテスト(TMT)、パートAおよびBにおける6か月後の3か月間の認知機能の変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
TMT は認知機能の検証された尺度であり、完了までの時間が測定されます。
3ヶ月~6ヶ月
トレイルメイキングテスト (TMT)、パート A およびパート B における 9 か月後の 6 か月間の認知機能の変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
TMT は認知機能の検証された尺度であり、完了までの時間が測定されます。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月時点のトレイルメイキングテスト (TMT)、パート A および B における認知機能の違い
時間枠:3ヶ月
TMT は認知機能の検証された尺度であり、完了までの時間が測定されます。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 か月時点のトレイルメイキングテスト (TMT)、パート A および B における認知機能の違い
時間枠:6ヵ月
TMT は認知機能の検証された尺度であり、完了までの時間が測定されます。
6ヵ月
3か月後の老人性うつ病スケールにおけるベースライン気分の変化。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
気分の自己報告尺度は 0 ~ 15 ポイントのスケールで測定され、より高いポイントの達成はより悪い結果を意味します
ベースラインから 3 か月まで
6か月後の老年期うつ病スケールにおけるベースライン気分の変化。
時間枠:ベースラインから6か月まで
気分の自己報告尺度は 0 ~ 15 ポイントのスケールで測定され、より高いポイントの達成はより悪い結果を意味します
ベースラインから6か月まで
6 か月時点の老人性うつ病スケールにおける 3 か月の気分の変化。
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
気分の自己報告尺度は 0 ~ 15 ポイントのスケールで測定され、より高いポイントの達成はより悪い結果を意味します
3ヶ月~6ヶ月
9 か月時点の老人性うつ病スケールにおける 6 か月の気分の変化。
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
気分の自己報告尺度は 0 ~ 15 ポイントのスケールで測定され、より高いポイントの達成はより悪い結果を意味します
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 ヵ月後の老人性うつ病スケールにおける気分の違い
時間枠:3ヶ月
気分の自己報告尺度は 0 ~ 15 ポイントのスケールで測定され、より高いポイントの達成はより悪い結果を意味します
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 ヵ月後の老年期うつ病スケールにおける気分の違い
時間枠:6ヵ月
気分の自己報告尺度は 0 ~ 15 ポイントのスケールで測定され、より高いポイントの達成はより悪い結果を意味します
6ヵ月
6か月後の機能的状態に関するアンケート(原語の略称:主観的FAQ-CZ)で自己報告したベースライン自給率からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
FAQ-CZ は自給自足度の自己報告尺度であり、0 ~ 30 のスケールで測定され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
ベースラインから6か月まで
機能状態アンケート(原語略称:主観的FAQ-CZ)で自己申告した3か月時の自給率から6か月後の変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
FAQ-CZ は自給自足度の自己報告尺度であり、0 ~ 30 のスケールで測定され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
3ヶ月~6ヶ月
機能状態アンケート(原語略称:主観的FAQ-CZ)で自己申告した6か月時点の自給率から9か月時点での変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
FAQ-CZ は自給自足度の自己報告尺度であり、0 ~ 30 のスケールで測定され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 ヵ月後の機能状態に関する質問票(原語の略称:主観的 FAQ-CZ)で自己申告された自給自足度の差
時間枠:3ヶ月
FAQ-CZ は自給自足度の自己報告尺度であり、0 ~ 30 のスケールで測定され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の、6 ヵ月後の機能状態に関する質問票(原語の略称:主観的 FAQ-CZ)で自己報告された自給自足度の差
時間枠:6ヵ月
FAQ-CZ は自給自足度の自己報告尺度であり、0 ~ 30 のスケールで測定され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
6ヵ月
タウタンパク質の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
ベースラインから 3 か月まで
タウタンパク質の変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
ベースラインから6か月まで
タウタンパク質の変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
3ヶ月~6ヶ月
タウタンパク質の変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
6ヶ月~9ヶ月
神経フィラメントの光レベルの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
ベースラインから 3 か月まで
神経フィラメントの光レベルの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
ベースラインから6か月まで
神経フィラメントの光レベルの変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
3ヶ月~6ヶ月
神経フィラメントの光レベルの変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
Pg/mlで測定。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
6ヶ月~9ヶ月
免疫複合体抗体レベルの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
Ng/mlで測定されます。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
ベースラインから 3 か月まで
免疫複合体抗体レベルの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
Ng/mlで測定されます。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
ベースラインから6か月まで
免疫複合体抗体レベルの変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
Ng/mlで測定されます。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
3ヶ月~6ヶ月
免疫複合体抗体レベルの変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
Ng/mlで測定されます。タウタンパク質、ニューロフィラメント光および免疫複合体の抗体レベルを評価するために収集された 2x10ml サンプル
6ヶ月~9ヶ月
血液中の生化学的パラメータ
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 3 か月後に質量分析を使用して評価された血液メタボローム
ベースラインから 3 か月まで
血液中の生化学的パラメータ
時間枠:ベースラインから6か月まで
ベースラインからの変化 6 か月後に質量分析を使用して評価された血液メタボローム
ベースラインから6か月まで
血液中の生化学的パラメータ
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
3 か月からの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された血液メタボローム
3ヶ月~6ヶ月
血液中の生化学的パラメータ
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
3 か月からの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された血液メタボローム
6ヶ月~9ヶ月
尿中の生化学的パラメータ
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
各訪問時点で 15ml のサンプルを 2 回収集しました (午前中の自宅、センター訪問中)。ベースラインからの変化 3 か月後の質量分析を使用して評価された尿メタボローム
ベースラインから 3 か月まで
尿中の生化学的パラメータ
時間枠:ベースラインから6か月まで
各訪問時点で 15ml のサンプルを 2 回収集しました (午前中の自宅、センター訪問中)。ベースラインからの変化 6 か月後に質量分析を使用して評価された尿メタボローム
ベースラインから6か月まで
尿中の生化学的パラメータ
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
各訪問時点で 15ml のサンプルを 2 回収集しました (午前中の自宅、センター訪問中)。 3 か月からの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された尿メタボローム
3ヶ月~6ヶ月
尿中の生化学的パラメータ
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
各訪問時点で 15ml のサンプルを 2 回収集しました (午前中の自宅、センター訪問中)。 3 か月からの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された尿メタボローム
6ヶ月~9ヶ月
便中の生化学的パラメータ
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 3 か月後に質量分析を使用して評価された便メタボローム
ベースラインから 3 か月まで
便中の生化学的パラメータ
時間枠:ベースラインから6か月まで
ベースラインからの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された便メタボローム
ベースラインから6か月まで
便中の生化学的パラメータ
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
3 か月からの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された便メタボローム
3ヶ月~6ヶ月
便中の生化学的パラメータ
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
3 か月からの変化 6 か月時に質量分析を使用して評価された便メタボローム
6ヶ月~9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 3か月後の有害事象アンケート(原語略称:DNU)
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
DNU は有害事象の自己報告尺度であり、スケール範囲は 0 ~ 22 ポイントであり、結果のポイントが高いほど有害事象が多いことを示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6ヵ月後の有害事象アンケート(原語略称:DNU)
時間枠:ベースラインから6か月まで
DNU は有害事象の自己報告尺度であり、スケール範囲は 0 ~ 22 ポイントであり、結果のポイントが高いほど有害事象が多いことを示します。
ベースラインから6か月まで
3ヵ月からの変更 6ヵ月時の有害事象アンケート(原語略称:DNU)
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
DNU は有害事象の自己報告尺度であり、スケール範囲は 0 ~ 22 ポイントであり、結果のポイントが高いほど有害事象が多いことを示します。
3ヶ月~6ヶ月
6ヵ月時から変更 9ヵ月時有害事象アンケート(原語略称:DNU)
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
DNU は有害事象の自己報告尺度であり、スケール範囲は 0 ~ 22 ポイントであり、結果のポイントが高いほど有害事象が多いことを示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 ヵ月後の有害事象アンケート(原語略称:DNU)の差異
時間枠:3ヶ月
DNU は有害事象の自己報告尺度であり、スケール範囲は 0 ~ 22 ポイントであり、結果のポイントが高いほど有害事象が多いことを示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 ヵ月後の有害事象アンケート(原語略称:DNU)の差異
時間枠:6ヵ月
DNU は有害事象の自己報告尺度であり、スケール範囲は 0 ~ 22 ポイントであり、結果のポイントが高いほど有害事象が多いことを示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の記憶力の自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度がより良い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6か月後の記憶力の自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度がより良い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
3か月からの変化 6か月後の記憶力の自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6か月からの変化 9か月の記憶力の自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 か月後の記憶力の自己評価の違い
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 6 か月後の記憶力の自己評価の違い
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の消化の自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6 か月後の消化の自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
3か月からの変化 6か月後の消化の自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6か月からの変化 9か月時点での消化の自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 か月後の消化の自己評価の違い
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 6 か月後の消化の自己評価の違い
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の全体的な健康状態の自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6 か月後の全体的な健康状態の自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
3 か月からの変化 6 か月後の全体的な健康状態の自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6 か月からの変化 9 か月時点の全体的な健康状態の自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月後の全体的な健康状態の自己評価の差異
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 か月後の全体的な健康状態の自己評価の差異
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の睡眠の質の自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6 か月後の睡眠の質の自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
3か月からの変化 6か月後の睡眠の質の自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6ヵ月からの変化 9ヵ月後の睡眠の質の自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 か月後の睡眠の質の自己評価の違い
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 ヵ月後の睡眠の質の自己評価の違い
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の不安の自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6か月後の不安の自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
ベースラインから6か月まで
3ヵ月からの変化 6ヵ月後の不安の自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
3ヶ月~6ヶ月
6 か月からの変化 9 か月時点の不安の自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 か月後の不安の自己評価の違い
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 ヵ月後の不安の自己評価の違い
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の疲労の自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6 か月後の疲労の自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
ベースラインから6か月まで
3ヵ月からの変化 6ヵ月後の疲労度の自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
3ヶ月~6ヶ月
6ヵ月目からの変化 9ヵ月目での疲労度の自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 か月後の疲労の自己評価の違い
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 6 か月後の疲労の自己評価の違い
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、到達点が高いほど結果が悪化することを示します。
6ヵ月
ベースラインからの変化 3 か月後の痛みの自己評価
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6 か月後の痛みの自己評価
時間枠:ベースラインから6か月まで
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
3か月からの変化 6か月時点での痛みの自己評価
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6 か月からの変化 9 か月の痛みの自己評価
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 3 か月後の痛みの自己評価の違い
時間枠:3ヶ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の間の 6 か月後の痛みの自己評価の違い
時間枠:6ヵ月
1 ~ 10 の範囲の視覚スケールで自己報告され、より高いポイント到達度はより良い結果を示します。
6ヵ月
3か月後の30秒座位テストでのベースラインの体調評価からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
30秒間の座ったり立ったりした回数
ベースラインから 3 か月まで
6か月後の30秒座位試験におけるベースラインの体調評価からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
30秒間の座ったり立ったりした回数
ベースラインから6か月まで
30秒座位テストで3か月の体調評価から6か月目に変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
30秒間の座ったり立ったりした回数
3ヶ月~6ヶ月
30秒座位テストで6か月の体調評価から9か月目に変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
30秒間の座ったり立ったりした回数
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 3 ヵ月後の 30 秒座位試験における体調評価の差異
時間枠:3ヶ月
30秒間の座ったり立ったりした回数
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 ヵ月後の 30 秒座位試験における体調評価の差異
時間枠:6ヵ月
30秒間の座ったり立ったりした回数
6ヵ月
3か月後の30秒ダンベルリフトテストにおけるベースラインの体調評価からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
30秒間で数値が上昇します
ベースラインから 3 か月まで
6か月後の30秒ダンベルリフトテストにおけるベースラインの体調評価からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
30秒間で数値が上昇します
ベースラインから6か月まで
30秒ダンベルリフトテストでの3ヶ月体調評価から6ヶ月時点での変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
30秒間で数値が上昇します
3ヶ月~6ヶ月
30秒のダンベルリフトテストによる6か月間の体調評価から9か月目に変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
30秒間で数値が上昇します
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 3 ヵ月後の 30 秒ダンベルリフトテストにおける体調評価の差異
時間枠:3ヶ月
30秒間で数値が上昇します
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の 6 ヵ月後の 30 秒ダンベルリフトテストにおける体調評価の差異
時間枠:6ヵ月
30秒間で数値が上昇します
6ヵ月
3か月後の30メートル歩行におけるベースラインの体調評価からの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
完成までの時間
ベースラインから 3 か月まで
6か月後の30メートル歩行におけるベースラインの体調評価からの変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
完成までの時間
ベースラインから6か月まで
30メートル歩行時の体調評価3か月から6か月での変化
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
完成までの時間
3ヶ月~6ヶ月
30メートル歩行時の体調評価6か月から9か月での変化
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
完成までの時間
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月後の 30 メートル歩行における体調評価の差異
時間枠:3ヶ月
完成までの時間
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群間の、6 か月後の 30 メートル歩行における体調評価の差異
時間枠:6ヵ月
完成までの時間
6ヵ月
ベースラインからの変化 3ヵ月時の長期食生活に関する構造化栄養アンケート(原語略称:STRADO)
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
構造化された自己申告アンケート
ベースラインから 3 か月まで
ベースラインからの変化 6ヵ月時の長期食生活に関する構造化栄養アンケート(原語略称:STRADO)
時間枠:ベースラインから6か月まで
構造化された自己申告アンケート
ベースラインから6か月まで
3ヵ月からの変化 6ヵ月時点での長期的な食生活に関する構造化栄養アンケート(原語略称:STRADO)
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
構造化された自己申告アンケート
3ヶ月~6ヶ月
6ヵ月からの変化 9ヵ月時点での長期的な食生活に関する構造化栄養アンケート(原語略称:STRADO)
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
構造化された自己申告アンケート
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 ヵ月時点における長期食習慣に関する構造化栄養質問票(原語略称:STRADO)の差異
時間枠:3ヶ月
構造化された自己申告アンケート
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 ヵ月時点での長期食習慣に関する構造化栄養アンケート(原語略称:STRADO)の差異
時間枠:6ヵ月
構造化された自己申告アンケート
6ヵ月
3 か月後のベースライン Beck の不安在庫の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ベックの不安インベントリは、検証された不安の自己申告尺度です。 スケールは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、より高いポイントの達成はより悪い結果を示します。
ベースラインから 3 か月まで
6 か月後のベースライン Beck の不安在庫の変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
ベックの不安インベントリは、検証された不安の自己申告尺度です。 スケールは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、より高いポイントの達成はより悪い結果を示します。
ベースラインから6か月まで
3 か月後の変化 6 か月後の Beck の不安症の在庫
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
ベックの不安インベントリは、検証された不安の自己申告尺度です。 スケールは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、より高いポイントの達成はより悪い結果を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6 か月後の変化 9 か月後の Beck の不安症の在庫
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
ベックの不安インベントリは、検証された不安の自己申告尺度です。 スケールは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、より高いポイントの達成はより悪い結果を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月後のベックの不安インベントリの違い
時間枠:3ヶ月
ベックの不安インベントリは、検証された不安の自己申告尺度です。 スケールは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、より高いポイントの達成はより悪い結果を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 か月後のベック不安在庫 (BAI) の差異
時間枠:6ヵ月
ベックの不安インベントリは、検証された不安の自己申告尺度です。 スケールは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、より高いポイントの達成はより悪い結果を示します。
6ヵ月
3 か月後のベースライン Beck うつ病インベントリ - II (BDI-II) の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
BDI-II は、0 ~ 63 ポイントの範囲で評価されたうつ病の自己報告尺度であり、より高いポイントの達成は結果の悪化を示します。
ベースラインから 3 か月まで
6 か月後のベースライン Beck うつ病インベントリ - II (BDI-II) の変化
時間枠:ベースラインから6か月まで
BDI-II は、0 ~ 63 ポイントの範囲で評価されたうつ病の自己報告尺度であり、より高いポイントの達成は結果の悪化を示します。
ベースラインから6か月まで
3 か月後の変化 6 か月後のベックうつ病インベントリ - II (BDI-II)
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
BDI-II は、0 ~ 63 ポイントの範囲で評価されたうつ病の自己報告尺度であり、より高いポイントの達成は結果の悪化を示します。
3ヶ月~6ヶ月
6 か月後の変化 9 か月後のベックうつ病インベントリ - II (BDI-II)
時間枠:6ヶ月~9ヶ月
BDI-II は、0 ~ 63 ポイントの範囲で評価されたうつ病の自己報告尺度であり、より高いポイントの達成は結果の悪化を示します。
6ヶ月~9ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 3 か月後のベックうつ病インベントリ - II (BDI-II) の差異
時間枠:3ヶ月
BDI-II は、0 ~ 63 ポイントの範囲で評価されたうつ病の自己報告尺度であり、より高いポイントの達成は結果の悪化を示します。
3ヶ月
プロバイオティクス C2P/プラセボ群とプラセボ/C2P プロバイオティクス群の 6 ヵ月後のベックうつ病インベントリ - II (BDI-II) の差
時間枠:6ヵ月
BDI-II は、0 ~ 63 ポイントの範囲で評価されたうつ病の自己報告尺度であり、より高いポイントの達成は結果の悪化を示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月6日

一次修了 (実際)

2022年3月2日

研究の完了 (実際)

2022年3月2日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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