- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05051501
Mikrobiologisen spektrin muutosten vaikutukset ikääntyvän väestön kognitiivisen terveyden parantamiseen (CleverAgeBiota)
Bioteknologian mikrobiologisten spektrin muutosten tutkimus kognitiivisten toimintojen, masennuksen ja muiden neuropsykiatristen häiriöiden parantamiseksi ikääntyvässä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä ikään liittyvien ongelmien, kuten muistihäiriöiden tai negatiivisten mielialan muutosten, ilmaantuvuus on kasvussa. Tämän vuoksi on korostettu enemmän luonnollisten tapojen tunnistamista tällaisten ongelmien esiintymisen vähentämiseksi. Yksi ehdotetuista menetelmistä tämän saavuttamiseksi on muuttaa suolistobakteerien ja niiden sivutuotteiden koostumusta, mikä on osoittanut yllättävän, mutta kuitenkin erittäin lupaavan potentiaalin hyödyttää aivojen toimintaa ja veren koostumusta.
Viime vuosina suolistobakteerit ovat kiinnostaneet monia eri alojen lääketieteen ammattilaisia. Oletetaan, että niillä saattaa olla jonkin verran vaikutusta muistiin ja tunteisiin, mutta näiden hypoteesien vahvistamiseksi ei ole todisteita. Tutkimuksemme haluaisi käsitellä tätä kysymystä ja tarkastella probioottien hyödyllisiä vaikutuksia syvällisemmin. Probiootit ovat bakteerien muodossa olevia ravintolisiä, joita usein lisätään keinotekoisesti mm. joihinkin maitotuotteisiin. Tämä tehdään suoliston terveyden edistämiseksi ja suoliston mikroflooran laadun parantamiseksi.
Aihevalinta ja arviointi on tiivistetty seuraavasti: Osallistujat esivalitaan sähköisesti ja heille suoritetaan sähköinen muistitesti. Sopivien koehenkilöiden valintaa alustavien tulosten perusteella seuraa ensimmäinen henkilökohtainen tapaaminen, jossa jokaiselle osallistujalle tehdään muisti- ja mielialapainotteinen psykologinen testaus sekä suolistobakteerikoostumuksen testaus. Viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta osallistujia pyydetään tuomaan uloste- ja virtsanäyte, heidän verensä kerätään ja heidän kuntonsa ja ruokailutottumuksiaan arvioidaan. Jokaiselle osallistujalle annetaan myös elektroninen kello, joka seuraa hänen fyysistä aktiivisuuttaan, sekä pillerimuodossa olevia lisäravinteita, jotka sisältävät joko erityisesti viljeltyjä ihmisen suolistobakteereja (esim. probiootit) tai lumelääke. Samat testit sekä veren, virtsan ja ulosteen keräys toistetaan kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisen pillerin antamisesta. Osallistujat saavat toisen pillerisarjan, joka sisältää probiootteja, jos osallistuja on aluksi saanut lumelääkettä ja päinvastoin. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujille tehdään samat testit kuin kahdessa edellisessä vaiheessa. Hoidon pysyvien vaikutusten testaamiseksi osallistujat testataan uudelleen 3 kuukauden kuluttua ja projekti päättyy.
Tämän hankkeen tavoitteena on yllämainituilla menetelmillä saada riittävästi näyttöä uusien probioottien hyödyllisistä vaikutuksista muistiin, mielialaan sekä veren, ulosteen ja virtsan biokemiallisiin komponentteihin iäkkäässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 10034
- University hospital Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 25067
- National Institute of Mental Health, Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 55-80 vuotias
- Hänen äidinkielensä on tšekki
- On valmis käymään testauskeskuksessa neljä kertaa puolen vuoden sisällä
- On valmis antamaan veri-, virtsa- ja ulostenäytteet kolme kertaa puolen vuoden sisällä
- On valmis antamaan itse probiootti/plasebo-pillerit kerran päivässä puolen vuoden ajan
- on omavarainen (talouden hoitaminen, matkustaminen ilman saattajaa, lääkkeiden antaminen, oikea puhelimen käyttö, lomakkeiden täyttö, aterioiden valmistus)
- Hänellä on hyvä näkö; Osaa lukea ja kirjoittaa, lasit hyväksytään
- Hänellä on hyvä kuulo kuullakseen ja ymmärtääkseen kaikki ohjeet tutkimuksen aikana
- Pystyy kävelemään hyvin (kävelyapuvälineet ovat sallittuja) osallistuakseen kaikkiin tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsii ruoansulatuskanavan häiriöistä, pääasiassa ruoansulatuskanavan häiriöistä (keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, toistuva ripuli)
- Sinulla oli vakavia neurologisia vaikeuksia (epilepsia, aivohalvaus, vakava pään vamma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvain, pitkittynyt jakso/jaksot tajuttomassa tilassa - yleisanestesiaa lukuun ottamatta)
- Oli hoidettu/hoidetaan parhaillaan seuraavien psykiatristen sairauksien vuoksi: alkoholi/lääkkeet/huumeriippuvuus, skitsofrenia, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Käyttää lääkkeitä masennukseen tai huonoon mielialaan
- Kärsii sisäelinten vajaatoiminnasta (sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.)
- Kärsinyt onkologisesta ongelmasta (syövästä) viimeisen 5 vuoden aikana
- Kävi aiemmin säde- tai kemoterapiassa
- jolle on tehty leikkaus/leikkaus yleisanestesiassa viimeisen kolmen vuoden aikana tai hänelle on suunniteltu toimenpide/leikkaus yleisanestesiassa seuraavan 6 kuukauden aikana tämän tutkimuksen aikana
- Kärsinyt hepatiitti (hepatiitti B, C), HIV tai kuppa aiemmin
- Oli ottanut probiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootit C2P/Placebo
Crossover-suunnittelu ei rajoita yhtä potilasryhmää tiukasti kyseessä olevaan interventioon tai lumelääkkeeseen.
Jokainen ryhmä saa sekä lumelääkettä että probiootteja rinnakkain, mutta käänteisessä järjestyksessä.
|
Probiootit täydentävät normaalia ruokavaliota.
Toisin kuin muut markkinoilla olevat tuotteet, jotka ovat yleensä nautaperäisiä, probioottimme on valmistettu ihmisvartisista linjoista.
Lisäravinteet koostuvat seoksesta luonnossa esiintyvistä ihmisen suoliston bakteereista.
|
|
Kokeellinen: Plasebo/probiootit C2P
Crossover-suunnittelu ei rajoita yhtä potilasryhmää tiukasti kyseessä olevaan interventioon tai lumelääkkeeseen.
Jokainen ryhmä saa sekä lumelääkettä että probiootteja rinnakkain, mutta käänteisessä järjestyksessä.
|
Probiootit täydentävät normaalia ruokavaliota.
Toisin kuin muut markkinoilla olevat tuotteet, jotka ovat yleensä nautaperäisiä, probioottimme on valmistettu ihmisvartisista linjoista.
Lisäravinteet koostuvat seoksesta luonnossa esiintyvistä ihmisen suoliston bakteereista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Kognitiivisen toiminnan perustason muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustason kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason omavaraisuudesta, joka on raportoitu toiminnallisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta.
Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta.
Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta.
Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta.
Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero kognitiivisissa toiminnassa Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta.
Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
3 kuukautta
|
|
Ero kognitiivisissa toiminnassa Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta.
Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kognitiivisten toimintojen perustasosta ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos kognitiivisten toimintojen perustasosta ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos kuuden kuukauden kognitiivisista toiminnoista ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero kognitiivisten toimintojen kognitiivisessa akussa (ABACO) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan ero kognitiivisen akun arvioinnissa (ABACO) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero kognitiivisissa toiminnoissa semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Ero kognitiivisissa toiminnoissa semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottiryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero kognitiivisissa toiminnoissa Reyn kuulo-verbaalisessa oppimistestissä (RAVLT) 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
|
3 kuukautta
|
|
Ero kognitiivisissa toiminnassa Reyn kuulo-verbaalisessa oppimistestissä (RAVLT) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan lähtötason muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden kognitiivisessa toiminnassa Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos kuuden kuukauden kognitiivisessa toiminnassa Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Kognitiivisen toiminnan ero Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols"-alatesti 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan ero Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols"-alatesti 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos kuuden kuukauden kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Erot kognitiiviset toiminnot Trail Making Test (TMT), osissa A ja B 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Erot kognitiiviset toiminnot Trail Making Test (TMT), osissa A ja B 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteessa Geriatric Depression Scale -asteikolla 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteessa mielialan geriatrisessa masennusasteikossa 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
3 kuukauden mielialan muutos geriatrisessa masennusasteikossa 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden mielialassa Geriatric Depression Scale -asteikolla 9 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Mielialaero geriatrisessa masennusasteikossa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Mielialaero geriatrisessa masennusasteikossa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason omavaraisuudesta, joka on raportoitu toiminnallisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden omavaraisuudesta, joka ilmoitettiin kyselylomakkeessa toimintatilasta (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden omavaraisuudesta, joka on raportoitu funktionaalista tilaa koskevassa kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero omavaraisuudessa, joka on raportoitu funktionaalisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero omavaraisuudessa, joka on raportoitu funktionaalisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla 3 kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos 3 kuukaudesta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos 3 kuukaudesta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos lähtötasosta Virtsan metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla 3 kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos lähtötasosta Virtsan metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos 3 kuukaudesta Virtsan metabolomi arvioituna massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos 3 kuukaudesta Virtsan metabolomi arvioituna massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla 3 kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos 3 kuukaudesta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos 3 kuukaudesta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (alkuperäisellä kielellä: DNU) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (alkuperäisellä kielellä: DNU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (lyhenne alkuperäiskielellä: DNU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (lyhenne alkuperäiskielellä: DNU) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero haittavaikutuksia koskevassa kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: DNU) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
|
3 kuukautta
|
|
Ero haittavaikutuksia koskevassa kyselylomakkeessa (alkuperäisen kielen lyhenne: DNU) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Muistin itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Muistin itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Muistin itsearviointi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Muistin itsearviointi 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero muistin itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero muistin itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuksen itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuksen itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Ruoansulatuksen itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Ruoansulatuksen itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero ruoansulatuksen itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero ruoansulatuksen itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kokonaisterveyden itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kokonaisterveyden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Kokonaisterveyden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Kokonaisterveyden itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero kokonaisterveyden itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero kokonaisterveyden itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Unen laadun itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta Unen laadun itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Unen laadun itsearviointi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Unen laadun itsearviointi 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero unenlaadun itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero unen laadun itsearvioinnissa 6 kuukauden iässä probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero ahdistuneisuuden itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero ahdistuneisuuden itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Väsymyksen itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta Väsymyksen itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Itsearviointi väsymyksestä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Itsearviointi väsymyksestä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero väsymyksen itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero väsymyksen itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Kivun itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta Kivun itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Kivun itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Kivun itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero kivun itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
3 kuukautta
|
|
Ero kivun itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin seisomatestissä 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottiryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
|
3 kuukautta
|
|
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin istumatestissä 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Numero nousee 30 sekunnin aikana
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Numero nousee 30 sekunnin aikana
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Numero nousee 30 sekunnin aikana
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Numero nousee 30 sekunnin aikana
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin käsipainotesteissä 3 kuukauden kohdalla Probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Numero nousee 30 sekunnin aikana
|
3 kuukautta
|
|
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin käsipainotesteissä 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numero nousee 30 sekunnin aikana
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Aikaa valmistumiseen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Aikaa valmistumiseen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Aikaa valmistumiseen
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Aikaa valmistumiseen
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 metrin kävelyssä 3 kuukauden kohdalla Probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikaa valmistumiseen
|
3 kuukautta
|
|
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 metrin kävelyssä 6 kuukauden kohdalla Probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikaa valmistumiseen
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (lyhenne alkuperäiskielellä: STRADO) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Strukturoitu itseraportointikysely
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäkestoisista ruokailutottumuksista (alkuperäisellä kielellä lyhenne: STRADO) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Strukturoitu itseraportointikysely
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukaudesta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäkestoisista ruokailutottumuksista (alkukielinen lyhenne: STRADO) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Strukturoitu itseraportointikysely
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukaudesta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (alkukielinen lyhenne: STRADO) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Strukturoitu itseraportointikysely
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero strukturoidussa ravitsemuskyselyssä pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (lyhenne alkuperäisellä kielellä: STRADO) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strukturoitu itseraportointikysely
|
3 kuukautta
|
|
Ero strukturoidussa ravitsemuskyselyssä pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (lyhenne alkuperäisellä kielellä: STRADO) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiotics -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Strukturoitu itseraportointikysely
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Beckin ahdistuskartoituksen lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden Beckin ahdistusinventaariossa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden Beckin ahdistusinventaariossa 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero Beckin ahdistuskartassa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Ero Beckin ahdistuneisuuskartassa (BAI) 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Beck's Depression Inventory - II:n (BDI-II) lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos Beck's Depression Inventory - II:n (BDI-II) lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 3 kuukauden Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos 6 kuukauden Beck's Depression Inventory - II:ssa (BDI-II) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Ero Beckin masennusinventaariossa - II (BDI-II) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Ero Beckin masennusinventaariossa - II (BDI-II) 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FV-40032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .