Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiologisen spektrin muutosten vaikutukset ikääntyvän väestön kognitiivisen terveyden parantamiseen (CleverAgeBiota)

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Mental Health, Czech Republic

Bioteknologian mikrobiologisten spektrin muutosten tutkimus kognitiivisten toimintojen, masennuksen ja muiden neuropsykiatristen häiriöiden parantamiseksi ikääntyvässä väestössä

Hankkeen tavoitteena on kehittää vanhuksille tarkoitettuja probioottisia ravintolisiä, jotka voivat muuttaa ikääntyvälle väestölle tyypillisesti esiintyvän suoliston mikrobiston koostumusta. Nykyisen tieteellisen tiedon mukaan oletetaan, että probioottien aiheuttama fysiologisen akselin normalisoituminen aivo-suoliston mikrobiotassa vaikuttaa hermoston toimintaan. Näin ollen tämän akselin normalisoinnin pitäisi johtaa havaittaviin parannuksiin kognitiivisissa toiminnoissa ja elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä ikään liittyvien ongelmien, kuten muistihäiriöiden tai negatiivisten mielialan muutosten, ilmaantuvuus on kasvussa. Tämän vuoksi on korostettu enemmän luonnollisten tapojen tunnistamista tällaisten ongelmien esiintymisen vähentämiseksi. Yksi ehdotetuista menetelmistä tämän saavuttamiseksi on muuttaa suolistobakteerien ja niiden sivutuotteiden koostumusta, mikä on osoittanut yllättävän, mutta kuitenkin erittäin lupaavan potentiaalin hyödyttää aivojen toimintaa ja veren koostumusta.

Viime vuosina suolistobakteerit ovat kiinnostaneet monia eri alojen lääketieteen ammattilaisia. Oletetaan, että niillä saattaa olla jonkin verran vaikutusta muistiin ja tunteisiin, mutta näiden hypoteesien vahvistamiseksi ei ole todisteita. Tutkimuksemme haluaisi käsitellä tätä kysymystä ja tarkastella probioottien hyödyllisiä vaikutuksia syvällisemmin. Probiootit ovat bakteerien muodossa olevia ravintolisiä, joita usein lisätään keinotekoisesti mm. joihinkin maitotuotteisiin. Tämä tehdään suoliston terveyden edistämiseksi ja suoliston mikroflooran laadun parantamiseksi.

Aihevalinta ja arviointi on tiivistetty seuraavasti: Osallistujat esivalitaan sähköisesti ja heille suoritetaan sähköinen muistitesti. Sopivien koehenkilöiden valintaa alustavien tulosten perusteella seuraa ensimmäinen henkilökohtainen tapaaminen, jossa jokaiselle osallistujalle tehdään muisti- ja mielialapainotteinen psykologinen testaus sekä suolistobakteerikoostumuksen testaus. Viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta osallistujia pyydetään tuomaan uloste- ja virtsanäyte, heidän verensä kerätään ja heidän kuntonsa ja ruokailutottumuksiaan arvioidaan. Jokaiselle osallistujalle annetaan myös elektroninen kello, joka seuraa hänen fyysistä aktiivisuuttaan, sekä pillerimuodossa olevia lisäravinteita, jotka sisältävät joko erityisesti viljeltyjä ihmisen suolistobakteereja (esim. probiootit) tai lumelääke. Samat testit sekä veren, virtsan ja ulosteen keräys toistetaan kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisen pillerin antamisesta. Osallistujat saavat toisen pillerisarjan, joka sisältää probiootteja, jos osallistuja on aluksi saanut lumelääkettä ja päinvastoin. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujille tehdään samat testit kuin kahdessa edellisessä vaiheessa. Hoidon pysyvien vaikutusten testaamiseksi osallistujat testataan uudelleen 3 kuukauden kuluttua ja projekti päättyy.

Tämän hankkeen tavoitteena on yllämainituilla menetelmillä saada riittävästi näyttöä uusien probioottien hyödyllisistä vaikutuksista muistiin, mielialaan sekä veren, ulosteen ja virtsan biokemiallisiin komponentteihin iäkkäässä väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 10034
        • University hospital Vinohrady
      • Prague, Tšekki, 25067
        • National Institute of Mental Health, Czech Republic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 55-80 vuotias
  • Hänen äidinkielensä on tšekki
  • On valmis käymään testauskeskuksessa neljä kertaa puolen vuoden sisällä
  • On valmis antamaan veri-, virtsa- ja ulostenäytteet kolme kertaa puolen vuoden sisällä
  • On valmis antamaan itse probiootti/plasebo-pillerit kerran päivässä puolen vuoden ajan
  • on omavarainen (talouden hoitaminen, matkustaminen ilman saattajaa, lääkkeiden antaminen, oikea puhelimen käyttö, lomakkeiden täyttö, aterioiden valmistus)
  • Hänellä on hyvä näkö; Osaa lukea ja kirjoittaa, lasit hyväksytään
  • Hänellä on hyvä kuulo kuullakseen ja ymmärtääkseen kaikki ohjeet tutkimuksen aikana
  • Pystyy kävelemään hyvin (kävelyapuvälineet ovat sallittuja) osallistuakseen kaikkiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsii ruoansulatuskanavan häiriöistä, pääasiassa ruoansulatuskanavan häiriöistä (keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, toistuva ripuli)
  • Sinulla oli vakavia neurologisia vaikeuksia (epilepsia, aivohalvaus, vakava pään vamma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvain, pitkittynyt jakso/jaksot tajuttomassa tilassa - yleisanestesiaa lukuun ottamatta)
  • Oli hoidettu/hoidetaan parhaillaan seuraavien psykiatristen sairauksien vuoksi: alkoholi/lääkkeet/huumeriippuvuus, skitsofrenia, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Käyttää lääkkeitä masennukseen tai huonoon mielialaan
  • Kärsii sisäelinten vajaatoiminnasta (sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.)
  • Kärsinyt onkologisesta ongelmasta (syövästä) viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kävi aiemmin säde- tai kemoterapiassa
  • jolle on tehty leikkaus/leikkaus yleisanestesiassa viimeisen kolmen vuoden aikana tai hänelle on suunniteltu toimenpide/leikkaus yleisanestesiassa seuraavan 6 kuukauden aikana tämän tutkimuksen aikana
  • Kärsinyt hepatiitti (hepatiitti B, C), HIV tai kuppa aiemmin
  • Oli ottanut probiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootit C2P/Placebo
Crossover-suunnittelu ei rajoita yhtä potilasryhmää tiukasti kyseessä olevaan interventioon tai lumelääkkeeseen. Jokainen ryhmä saa sekä lumelääkettä että probiootteja rinnakkain, mutta käänteisessä järjestyksessä.
Probiootit täydentävät normaalia ruokavaliota. Toisin kuin muut markkinoilla olevat tuotteet, jotka ovat yleensä nautaperäisiä, probioottimme on valmistettu ihmisvartisista linjoista. Lisäravinteet koostuvat seoksesta luonnossa esiintyvistä ihmisen suoliston bakteereista.
Kokeellinen: Plasebo/probiootit C2P
Crossover-suunnittelu ei rajoita yhtä potilasryhmää tiukasti kyseessä olevaan interventioon tai lumelääkkeeseen. Jokainen ryhmä saa sekä lumelääkettä että probiootteja rinnakkain, mutta käänteisessä järjestyksessä.
Probiootit täydentävät normaalia ruokavaliota. Toisin kuin muut markkinoilla olevat tuotteet, jotka ovat yleensä nautaperäisiä, probioottimme on valmistettu ihmisvartisista linjoista. Lisäravinteet koostuvat seoksesta luonnossa esiintyvistä ihmisen suoliston bakteereista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Kognitiivisen toiminnan perustason muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos perustason kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötason omavaraisuudesta, joka on raportoitu toiminnallisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta. Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta. Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta. Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta. Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero kognitiivisissa toiminnassa Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta. Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
3 kuukautta
Ero kognitiivisissa toiminnassa Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ALBA on validoitu muistia arvioiva mitta. Asteikko kattaa 0-12 pistettä ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
6 kuukautta
Muutos kognitiivisten toimintojen perustasosta ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos kognitiivisten toimintojen perustasosta ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos kuuden kuukauden kognitiivisista toiminnoista ABACO:ssa (Assessment Battery of Cognition) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero kognitiivisten toimintojen kognitiivisessa akussa (ABACO) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
3 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan ero kognitiivisen akun arvioinnissa (ABACO) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ABACO on kognitiivisten toimintojen mitta, tulokset ovat pisteinä ja vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee parempaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden kognitiivisista toiminnoista semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero kognitiivisissa toiminnoissa semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
3 kuukautta
Ero kognitiivisissa toiminnoissa semanttisessa sanamuistissa (luokka: eläimet, 1 min) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottiryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Semanttinen sanamuisti on kognitiivisen toiminnan mitta, tulokset vaihtelevat 0-40, enemmän pisteitä merkitsee parempaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden kognitiivisista toiminnoista Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero kognitiivisissa toiminnoissa Reyn kuulo-verbaalisessa oppimistestissä (RAVLT) 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
3 kuukautta
Ero kognitiivisissa toiminnassa Reyn kuulo-verbaalisessa oppimistestissä (RAVLT) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RAVLT on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, siinä on 8 alaasteikkoa, joista jokainen vaihtelee välillä 0-15, mitattuna raakapisteinä, jotka liittyvät iästä riippuvaiseen väestönormiin.
6 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan lähtötason muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden kognitiivisessa toiminnassa Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos kuuden kuukauden kognitiivisessa toiminnassa Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols" -alatesti 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Kognitiivisen toiminnan ero Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols"-alatesti 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
3 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan ero Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla, kolmas painos (WAIS III) - "Symbols"-alatesti 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WAIS III, alatesti "Symbols" on validoitu kognitiivisen toiminnan mitta, pisteasteikko vaihtelee välillä 0-133 ja suurempi pistesaavutus signaloi parempaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos perustason kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos kuuden kuukauden kognitiivisissa toiminnoissa Trail Making Test (TMT) -osissa A ja B 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Erot kognitiiviset toiminnot Trail Making Test (TMT), osissa A ja B 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
3 kuukautta
Erot kognitiiviset toiminnot Trail Making Test (TMT), osissa A ja B 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
TMT on validoitu kognitiivisten toimintojen mitta, mitataan aika valmistumisen jälkeen
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa Geriatric Depression Scale -asteikolla 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteessa mielialan geriatrisessa masennusasteikossa 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
3 kuukauden mielialan muutos geriatrisessa masennusasteikossa 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden mielialassa Geriatric Depression Scale -asteikolla 9 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Mielialaero geriatrisessa masennusasteikossa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
3 kuukautta
Mielialaero geriatrisessa masennusasteikossa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoi mielialan mitta, joka mitataan 0-15 pisteen asteikolla, korkeampi pisteen saavuttaminen tarkoittaa huonompaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos lähtötason omavaraisuudesta, joka on raportoitu toiminnallisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden omavaraisuudesta, joka ilmoitettiin kyselylomakkeessa toimintatilasta (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden omavaraisuudesta, joka on raportoitu funktionaalista tilaa koskevassa kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero omavaraisuudessa, joka on raportoitu funktionaalisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
3 kuukautta
Ero omavaraisuudessa, joka on raportoitu funktionaalisen tilan kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: subjektiivinen FAQ-CZ) 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FAQ-CZ on omavaraisuuden mitta, joka mitataan asteikolla 0-30 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
6 kuukautta
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
lähtötasosta 3 kuukauteen
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
lähtötasosta 6 kuukauteen
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Tau-proteiinin muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutokset neurofilamentin valotasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Mitattu pg/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutokset immunokompleksivasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Mitattu ng/ml; 2 x 10 ml näytettä kerättiin tau-proteiinin, neurofilamentin valon ja immunokompleksivasta-ainetasojen arvioimiseksi
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla 3 kuukauden kohdalla
lähtötasosta 3 kuukauteen
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
lähtötasosta 6 kuukauteen
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Biokemialliset parametrit veressä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Veren metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos lähtötasosta Virtsan metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla 3 kuukauden kohdalla
lähtötasosta 3 kuukauteen
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos lähtötasosta Virtsan metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
lähtötasosta 6 kuukauteen
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos 3 kuukaudesta Virtsan metabolomi arvioituna massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Biokemialliset parametrit virtsassa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
15 ml näyte kerätty kahdesti jokaisessa käyntikohteessa (kotona aamulla, keskuskäynnin aikana); Muutos 3 kuukaudesta Virtsan metabolomi arvioituna massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla 3 kuukauden kohdalla
lähtötasosta 3 kuukauteen
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
lähtötasosta 6 kuukauteen
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Biokemialliset parametrit ulosteessa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Ulosteen metabolomi arvioitiin massaspektrometrialla kuuden kuukauden kohdalla
6 kuukaudesta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (alkuperäisellä kielellä: DNU) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (alkuperäisellä kielellä: DNU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (lyhenne alkuperäiskielellä: DNU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake (lyhenne alkuperäiskielellä: DNU) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero haittavaikutuksia koskevassa kyselylomakkeessa (lyhenne alkuperäisellä kielellä: DNU) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
3 kuukautta
Ero haittavaikutuksia koskevassa kyselylomakkeessa (alkuperäisen kielen lyhenne: DNU) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DNU on itseraportoi haittatapahtumien mitta, asteikko vaihtelee 0-22 pistettä ja korkeampi tulos osoittaa enemmän haittatapahtumia
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Muistin itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta Muistin itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Muistin itsearviointi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Muistin itsearviointi 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero muistin itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukautta
Ero muistin itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuksen itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuksen itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Ruoansulatuksen itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Ruoansulatuksen itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero ruoansulatuksen itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukautta
Ero ruoansulatuksen itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Kokonaisterveyden itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta Kokonaisterveyden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Kokonaisterveyden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Kokonaisterveyden itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero kokonaisterveyden itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukautta
Ero kokonaisterveyden itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Unen laadun itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Unen laadun itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Unen laadun itsearviointi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Unen laadun itsearviointi 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero unenlaadun itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukautta
Ero unen laadun itsearvioinnissa 6 kuukauden iässä probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Ahdistuneisuuden itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero ahdistuneisuuden itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
3 kuukautta
Ero ahdistuneisuuden itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Väsymyksen itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Väsymyksen itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Itsearviointi väsymyksestä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Itsearviointi väsymyksestä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero väsymyksen itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
3 kuukautta
Ero väsymyksen itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä huonommasta lopputuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Kivun itsearviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Kivun itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Kivun itsearviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Kivun itsearviointi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero kivun itsearvioinnissa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
3 kuukautta
Ero kivun itsearvioinnissa 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu visuaalisella asteikolla 1-10 korkeamman pisteen saavuttamisen merkkinä paremmasta tuloksesta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin istumakokeessa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin seisomatestissä 3 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottiryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
3 kuukautta
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin istumatestissä 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Istumisten ja seisomien lukumäärä 30 sekunnin aikana
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Numero nousee 30 sekunnin aikana
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Numero nousee 30 sekunnin aikana
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Numero nousee 30 sekunnin aikana
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 sekunnin käsipainotesteissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Numero nousee 30 sekunnin aikana
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin käsipainotesteissä 3 kuukauden kohdalla Probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Numero nousee 30 sekunnin aikana
3 kuukautta
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 sekunnin käsipainotesteissä 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numero nousee 30 sekunnin aikana
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaa valmistumiseen
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötilanteen fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaa valmistumiseen
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaa valmistumiseen
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden fyysisen kunnon arvioinnista 30 metrin kävelyssä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Aikaa valmistumiseen
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 metrin kävelyssä 3 kuukauden kohdalla Probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aikaa valmistumiseen
3 kuukautta
Ero fyysisen kunnon arvioinnissa 30 metrin kävelyssä 6 kuukauden kohdalla Probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiootit -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aikaa valmistumiseen
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (lyhenne alkuperäiskielellä: STRADO) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Strukturoitu itseraportointikysely
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtötasosta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäkestoisista ruokailutottumuksista (alkuperäisellä kielellä lyhenne: STRADO) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Strukturoitu itseraportointikysely
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäkestoisista ruokailutottumuksista (alkukielinen lyhenne: STRADO) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Strukturoitu itseraportointikysely
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukaudesta Strukturoitu ravitsemuskysely pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (alkukielinen lyhenne: STRADO) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Strukturoitu itseraportointikysely
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero strukturoidussa ravitsemuskyselyssä pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (lyhenne alkuperäisellä kielellä: STRADO) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/Placebo- ja Placebo/C2P-probioottien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Strukturoitu itseraportointikysely
3 kuukautta
Ero strukturoidussa ravitsemuskyselyssä pitkäaikaisista ruokailutottumuksista (lyhenne alkuperäisellä kielellä: STRADO) 6 kuukauden kohdalla probiootit C2P/Placebo- ja Placebo/C2P Probiotics -ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Strukturoitu itseraportointikysely
6 kuukautta
Muutos Beckin ahdistuskartoituksen lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta. Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta. Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden Beckin ahdistusinventaariossa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta. Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden Beckin ahdistusinventaariossa 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta. Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero Beckin ahdistuskartassa 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta. Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
3 kuukautta
Ero Beckin ahdistuneisuuskartassa (BAI) 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja placebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Beck's Anxenty Inventory on validoitu itseraportin ahdistuksen mitta. Asteikko vaihtelee välillä 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos Beck's Depression Inventory - II:n (BDI-II) lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos Beck's Depression Inventory - II:n (BDI-II) lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos 3 kuukauden Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos 6 kuukauden Beck's Depression Inventory - II:ssa (BDI-II) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ero Beckin masennusinventaariossa - II (BDI-II) 3 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
3 kuukautta
Ero Beckin masennusinventaariossa - II (BDI-II) 6 kuukauden kohdalla probioottien C2P/plasebo- ja plasebo/C2P-probioottien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BDI-II on validoitu itseraportin masennuksen mitta, jonka asteikolla on 0-63 pistettä, korkeampi pisteen saavuttaminen merkitsee huonompaa lopputulosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa