- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05051501
Los efectos de los cambios en el espectro microbiológico para mejorar la salud cognitiva en la población que envejece (CleverAgeBiota)
Investigación biotecnológica sobre cambios en el espectro microbiológico para mejorar las funciones cognitivas, la depresión y otros trastornos neuropsiquiátricos en el envejecimiento de la población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la edad de la población, la incidencia de problemas relacionados con la edad, como los déficits de memoria o cambios negativos en el estado de ánimo, va en aumento. Por esta razón, se ha puesto un mayor énfasis en la identificación de formas naturales para reducir la aparición de tales problemas. Uno de los métodos propuestos para lograrlo es modificar la composición de las bacterias intestinales y sus subproductos, lo que ha demostrado un potencial sorprendente, pero muy prometedor, para beneficiar la función cerebral y la composición de la sangre.
En los últimos años, las bacterias intestinales han sido de gran interés para muchos profesionales médicos de diversas disciplinas. Se postula que podrían ejercer alguna influencia sobre la memoria y las emociones, pero falta evidencia para confirmar estas hipótesis. Nuestro estudio quisiera abordar este problema y examinar los efectos beneficiosos de los probióticos con mayor profundidad. Los probióticos son suplementos dietéticos en forma de bacterias, que a menudo se agregan artificialmente, p. en algunos productos lácteos. Esto se hace para promover la salud intestinal y mejorar la calidad de la microflora intestinal.
La selección y evaluación de los sujetos se resumen de la siguiente manera: Los participantes serán preseleccionados electrónicamente y se les realizará una prueba de memoria electrónica. La selección adicional de sujetos elegibles en función de sus resultados preliminares será seguida por la primera cita personal, donde cada participante se someterá a pruebas psicológicas centradas en la memoria y el estado de ánimo y pruebas de composición de bacterias intestinales. Una semana después de la cita inicial, se les pedirá a los participantes que traigan una muestra de heces y orina, se recolectará su sangre y se evaluarán sus hábitos dietéticos y de condición física. Cada participante también recibirá un reloj electrónico, que controlará su actividad física, y suplementos en forma de píldora, que contienen bacterias intestinales humanas especialmente cultivadas (es decir, probióticos) o placebo. Idénticas pruebas y recogida de sangre, orina y heces se repetirán tres meses después de la administración de la primera pastilla. Los participantes recibirán otro juego de píldoras, que contendrá los probióticos si el participante recibió inicialmente un placebo y viceversa. Transcurridos tres meses más, los participantes serán sometidos a las mismas pruebas que en los dos instantes anteriores. Para evaluar los efectos duraderos del tratamiento, los participantes serán evaluados nuevamente después de 3 meses más y el proyecto llegará a su finalización.
Utilizando los métodos mencionados anteriormente, el objetivo de este proyecto es proporcionar evidencia suficiente de los efectos beneficiosos de los nuevos probióticos sobre la memoria, el estado de ánimo y los componentes bioquímicos contenidos en la sangre, las heces y la orina en la población de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 10034
- University hospital Vinohrady
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Prague, Chequia, 25067
- National Institute of Mental Health, Czech Republic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene entre 55 y 80 años
- Su lengua materna es el checo.
- Está dispuesto a visitar el centro de pruebas cuatro veces en medio año.
- Está dispuesto a proporcionar muestras de sangre, orina y heces tres veces en medio año.
- Está dispuesto a autoadministrarse la píldora de probiótico/placebo una vez al día durante medio año
- es autosuficiente (manejo de las finanzas, viajar sin acompañante, administración de medicamentos, uso correcto del teléfono, llenado de formularios, preparación de comidas)
- Tiene buena visión; Puede leer y escribir, se aceptan anteojos.
- Tiene buena audición para escuchar y comprender todas las instrucciones durante el examen.
- Puede caminar bien (se aceptan ayudas para caminar) para asistir a todos los exámenes
Criterio de exclusión:
- Sufre de trastornos del sistema digestivo, principalmente trastornos gastrointestinales (enfermedad celíaca, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, diarrea frecuente)
- Tuvo dificultades neurológicas graves (epilepsia, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico grave, meningitis en los últimos 10 años, cirugía cerebral, tumor cerebral, período(s) prolongado(s) de inconsciencia, excluida la anestesia general)
- Ha sido tratado/está siendo tratado actualmente por los siguientes trastornos psiquiátricos: dependencia de alcohol/medicamentos/drogas de abuso, esquizofrenia, trastorno psicótico, trastorno bipolar
- Está tomando medicamentos para la depresión o el bajo estado de ánimo
- Sufre de insuficiencia orgánica interna (insuficiencia cardíaca, hepática o renal, etc.)
- Padeció un problema oncológico (cáncer) en los últimos 5 años
- Se sometió a radioterapia o quimioterapia en el pasado
- Se sometió a una cirugía/procedimiento bajo anestesia general en los últimos tres años o tiene un procedimiento/cirugía planificada bajo anestesia general en los próximos 6 meses durante el transcurso de este ensayo
- Padeció hepatitis (hepatitis B, C), VIH o sífilis en el pasado
- Había tomado probióticos en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Probióticos C2P/Placebo
El diseño cruzado no limita estrictamente a un grupo de pacientes a una intervención en cuestión oa un placebo.
Cada grupo recibirá tanto el placebo como los probióticos en tándem, pero en orden inverso.
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Los probióticos complementarán la dieta normal.
A diferencia de otros productos disponibles en el mercado, que suelen ser de origen bovino, nuestro probiótico se ha fabricado utilizando líneas de tallo humano.
Los suplementos están compuestos por una mezcla de bacterias intestinales humanas naturales.
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Experimental: Placebo/Probióticos C2P
El diseño cruzado no limita estrictamente a un grupo de pacientes a una intervención en cuestión oa un placebo.
Cada grupo recibirá tanto el placebo como los probióticos en tándem, pero en orden inverso.
|
Los probióticos complementarán la dieta normal.
A diferencia de otros productos disponibles en el mercado, que suelen ser de origen bovino, nuestro probiótico se ha fabricado utilizando líneas de tallo humano.
Los suplementos están compuestos por una mezcla de bacterias intestinales humanas naturales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la función cognitiva inicial en el recuerdo semántico de palabras (categoría: animales, 1 min) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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El recuerdo semántico de palabras es una medida de la función cognitiva, los resultados varían de 0 a 40 aproximadamente, más puntos significan un mejor resultado
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línea de base a 3 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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RAVLT es una medida validada de la función cognitiva, tiene 8 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 15, medidas en puntajes brutos que están conectados a la norma de población dependiente de la edad.
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línea de base a 3 meses
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Cambio en la función cognitiva inicial en la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, tercera edición (WAIS III) - subprueba de "Símbolos" a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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La subprueba "Símbolos" de WAIS III es una medida validada de la función cognitiva, la escala de puntos varía de 0 a 133 y un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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línea de base a 3 meses
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Cambio en la función cognitiva inicial en el Trail Making Test (TMT), Partes A y B a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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El TMT es una medida validada de la función cognitiva, se mide el tiempo después de completarlo
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línea de base a 3 meses
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Cambio respecto a la autosuficiencia basal autoinformada en el Cuestionario de estado funcional (abreviatura en idioma original: subjetivo FAQ-CZ) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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FAQ-CZ es una medida de autoinforme de la autosuficiencia, se mide en una escala de 0 a 30 con un mayor logro de puntos que indica un peor resultado
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línea de base a 3 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la Evaluación Breve y Ligera de Amnesia (ALBA) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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ALBA es una medida validada que evalúa la memoria.
La escala abarca de 0 a 12 puntos y un mayor número de puntos significa un mejor resultado
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línea de base a 3 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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ALBA es una medida validada que evalúa la memoria.
La escala abarca de 0 a 12 puntos y un mayor número de puntos significa un mejor resultado
|
línea de base a 6 meses
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Cambio desde los 3 meses en la función cognitiva en la Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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ALBA es una medida validada que evalúa la memoria.
La escala abarca de 0 a 12 puntos y un mayor número de puntos significa un mejor resultado
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3 meses a 6 meses
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Cambio desde los 6 meses en la función cognitiva en la Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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ALBA es una medida validada que evalúa la memoria.
La escala abarca de 0 a 12 puntos y un mayor número de puntos significa un mejor resultado
|
6 meses a 9 meses
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Diferencia en la función cognitiva en el Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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ALBA es una medida validada que evalúa la memoria.
La escala abarca de 0 a 12 puntos y un mayor número de puntos significa un mejor resultado
|
3 meses
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Diferencia en la función cognitiva en el Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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ALBA es una medida validada que evalúa la memoria.
La escala abarca de 0 a 12 puntos y un mayor número de puntos significa un mejor resultado
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6 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la batería de evaluación de la cognición (ABACO) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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ABACO es una medida de la función cognitiva, los resultados se expresan en puntos y varían de 0 a 35; un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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línea de base a 3 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la Batería de evaluación de la cognición (ABACO) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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ABACO es una medida de la función cognitiva, los resultados se expresan en puntos y varían de 0 a 35; un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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línea de base a 6 meses
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Cambio de función cognitiva de 3 meses en la batería de evaluación de la cognición (ABACO) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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ABACO es una medida de la función cognitiva, los resultados se expresan en puntos y varían de 0 a 35; un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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3 meses a 6 meses
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Cambio de función cognitiva de 6 meses en la batería de evaluación de la cognición (ABACO) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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ABACO es una medida de la función cognitiva, los resultados se expresan en puntos y varían de 0 a 35; un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en la función cognitiva en la Assessment Battery of Cognition (ABACO) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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ABACO es una medida de la función cognitiva, los resultados se expresan en puntos y varían de 0 a 35; un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
|
3 meses
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Diferencia en la función cognitiva en la Assessment Battery of Cognition (ABACO) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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ABACO es una medida de la función cognitiva, los resultados se expresan en puntos y varían de 0 a 35; un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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6 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en el recuerdo semántico de palabras (categoría: animales, 1 min) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El recuerdo semántico de palabras es una medida de la función cognitiva, los resultados varían de 0 a 40 aproximadamente, más puntos significan un mejor resultado
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línea de base a 6 meses
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Cambio de la función cognitiva de 3 meses en el recuerdo semántico de palabras (categoría: animales, 1 min) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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El recuerdo semántico de palabras es una medida de la función cognitiva, los resultados varían de 0 a 40 aproximadamente, más puntos significan un mejor resultado
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3 meses a 6 meses
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Cambio de la función cognitiva de 6 meses en el recuerdo semántico de palabras (categoría: animales, 1 min) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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El recuerdo semántico de palabras es una medida de la función cognitiva, los resultados varían de 0 a 40 aproximadamente, más puntos significan un mejor resultado
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en la función cognitiva en el recuerdo semántico de palabras (categoría: animales, 1 min) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El recuerdo semántico de palabras es una medida de la función cognitiva, los resultados varían de 0 a 40 aproximadamente, más puntos significan un mejor resultado
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3 meses
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Diferencia en la función cognitiva en el recuerdo semántico de palabras (categoría: animales, 1 min) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El recuerdo semántico de palabras es una medida de la función cognitiva, los resultados varían de 0 a 40 aproximadamente, más puntos significan un mejor resultado
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6 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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RAVLT es una medida validada de la función cognitiva, tiene 8 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 15, medidas en puntajes brutos que están conectados a la norma de población dependiente de la edad.
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línea de base a 6 meses
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Cambio de la función cognitiva de 3 meses en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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RAVLT es una medida validada de la función cognitiva, tiene 8 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 15, medidas en puntajes brutos que están conectados a la norma de población dependiente de la edad.
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3 meses a 6 meses
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Cambio de la función cognitiva de 6 meses en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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RAVLT es una medida validada de la función cognitiva, tiene 8 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 15, medidas en puntajes brutos que están conectados a la norma de población dependiente de la edad.
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en función cognitiva en Rey Auditivo Verbal Learning Test (RAVLT) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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RAVLT es una medida validada de la función cognitiva, tiene 8 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 15, medidas en puntajes brutos que están conectados a la norma de población dependiente de la edad.
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3 meses
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Diferencia en función cognitiva en Rey Auditivo Verbal Learning Test (RAVLT) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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RAVLT es una medida validada de la función cognitiva, tiene 8 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 15, medidas en puntajes brutos que están conectados a la norma de población dependiente de la edad.
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6 meses
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Cambio en la función cognitiva inicial en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, Tercera edición (WAIS III) - Subprueba de "Símbolos" a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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La subprueba "Símbolos" de WAIS III es una medida validada de la función cognitiva, la escala de puntos varía de 0 a 133 y un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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línea de base a 6 meses
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Cambio en la función cognitiva a los 3 meses en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, Tercera edición (WAIS III) - Subprueba de "Símbolos" a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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La subprueba "Símbolos" de WAIS III es una medida validada de la función cognitiva, la escala de puntos varía de 0 a 133 y un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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3 meses a 6 meses
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Cambio en la función cognitiva a los 6 meses en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, Tercera edición (WAIS III) - Subprueba de "Símbolos" a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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La subprueba "Símbolos" de WAIS III es una medida validada de la función cognitiva, la escala de puntos varía de 0 a 133 y un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en la función cognitiva en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, Tercera edición (WAIS III) - Subtest "Símbolos" a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La subprueba "Símbolos" de WAIS III es una medida validada de la función cognitiva, la escala de puntos varía de 0 a 133 y un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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3 meses
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Diferencia en la función cognitiva en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, Tercera edición (WAIS III) - Subprueba "Símbolos" a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La subprueba "Símbolos" de WAIS III es una medida validada de la función cognitiva, la escala de puntos varía de 0 a 133 y un mayor logro de puntos indica un mejor resultado
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6 meses
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Cambio en la función cognitiva inicial en el Trail Making Test (TMT), Partes A y B a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El TMT es una medida validada de la función cognitiva, se mide el tiempo después de completarlo
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línea de base a 6 meses
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Cambio en la función cognitiva de 3 meses en Trail Making Test (TMT), Partes A y B a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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El TMT es una medida validada de la función cognitiva, se mide el tiempo después de completarlo
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3 meses a 6 meses
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Cambio en la función cognitiva de 6 meses en Trail Making Test (TMT), Partes A y B a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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El TMT es una medida validada de la función cognitiva, se mide el tiempo después de completarlo
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en la función cognitiva en el Trail Making Test (TMT), Partes A y B a los 3 meses entre el grupo de Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El TMT es una medida validada de la función cognitiva, se mide el tiempo después de completarlo
|
3 meses
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Diferencia en la función cognitiva en el Trail Making Test (TMT), Partes A y B a los 6 meses entre el grupo de Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El TMT es una medida validada de la función cognitiva, se mide el tiempo después de completarlo
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6 meses
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Cambio en el estado de ánimo basal en la Escala de Depresión Geriátrica a los 3 meses.
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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Una medida de autoinforme del estado de ánimo, medida en una escala de 0 a 15 puntos, un mayor logro de puntos significa un peor resultado
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línea de base a 3 meses
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Cambio en el estado de ánimo basal en la Escala de Depresión Geriátrica a los 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Una medida de autoinforme del estado de ánimo, medida en una escala de 0 a 15 puntos, un mayor logro de puntos significa un peor resultado
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línea de base a 6 meses
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Cambio en el estado de ánimo de 3 meses en la Escala de Depresión Geriátrica a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Una medida de autoinforme del estado de ánimo, medida en una escala de 0 a 15 puntos, un mayor logro de puntos significa un peor resultado
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3 meses a 6 meses
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Cambio en el estado de ánimo a los 6 meses en la Escala de Depresión Geriátrica a los 9 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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Una medida de autoinforme del estado de ánimo, medida en una escala de 0 a 15 puntos, un mayor logro de puntos significa un peor resultado
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en el estado de ánimo en la Escala de Depresión Geriátrica a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida de autoinforme del estado de ánimo, medida en una escala de 0 a 15 puntos, un mayor logro de puntos significa un peor resultado
|
3 meses
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Diferencia en el estado de ánimo en la Escala de Depresión Geriátrica a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una medida de autoinforme del estado de ánimo, medida en una escala de 0 a 15 puntos, un mayor logro de puntos significa un peor resultado
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6 meses
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Cambio respecto a la autosuficiencia basal autoinformada en el Cuestionario de estado funcional (abreviatura en idioma original: subjetivo FAQ-CZ) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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FAQ-CZ es una medida de autoinforme de la autosuficiencia, se mide en una escala de 0 a 30 con un mayor logro de puntos que indica un peor resultado
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línea de base a 6 meses
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Cambio de autosuficiencia de 3 meses autoinformado en Cuestionario de estado funcional (abreviatura en idioma original: subjetivo FAQ-CZ) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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FAQ-CZ es una medida de autoinforme de la autosuficiencia, se mide en una escala de 0 a 30 con un mayor logro de puntos que indica un peor resultado
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3 meses a 6 meses
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Cambio de autosuficiencia de 6 meses autoinformado en Cuestionario de estado funcional (abreviatura en idioma original: subjetivo FAQ-CZ) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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FAQ-CZ es una medida de autoinforme de la autosuficiencia, se mide en una escala de 0 a 30 con un mayor logro de puntos que indica un peor resultado
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6 meses a 9 meses
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Diferencia en autosuficiencia autoinformada en Cuestionario de estado funcional (abreviatura en idioma original: subjetivo FAQ-CZ) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
FAQ-CZ es una medida de autoinforme de la autosuficiencia, se mide en una escala de 0 a 30 con un mayor logro de puntos que indica un peor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en autosuficiencia autoinformada en Cuestionario de estado funcional (abreviatura en idioma original: subjetivo FAQ-CZ) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
FAQ-CZ es una medida de autoinforme de la autosuficiencia, se mide en una escala de 0 a 30 con un mayor logro de puntos que indica un peor resultado
|
6 meses
|
|
Cambios en la proteína tau
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
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línea de base a 3 meses
|
|
Cambios en la proteína tau
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambios en la proteína tau
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambios en la proteína tau
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
6 meses a 9 meses
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|
Cambios en los niveles de luz del neurofilamento
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
línea de base a 3 meses
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|
Cambios en los niveles de luz del neurofilamento
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambios en los niveles de luz del neurofilamento
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
3 meses a 6 meses
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Cambios en los niveles de luz del neurofilamento
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
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Medido en pg/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
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6 meses a 9 meses
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Cambios en los niveles de anticuerpos inmunocomplejos
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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Medido en ng/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
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línea de base a 3 meses
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|
Cambios en los niveles de anticuerpos inmunocomplejos
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Medido en ng/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambios en los niveles de anticuerpos inmunocomplejos
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Medido en ng/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
|
3 meses a 6 meses
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|
Cambios en los niveles de anticuerpos inmunocomplejos
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Medido en ng/ml; 2 muestras de 10 ml recolectadas para evaluar los niveles de proteína tau, neurofilamentos ligeros y anticuerpos inmunocomplejos
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6 meses a 9 meses
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Parámetros bioquímicos en sangre
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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Cambio con respecto al valor inicial Metaboloma sanguíneo evaluado mediante espectrometría de masas a los 3 meses
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línea de base a 3 meses
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Parámetros bioquímicos en sangre
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Cambio con respecto al valor inicial Metaboloma sanguíneo evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
línea de base a 6 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Cambio a los 3 meses Metaboloma sanguíneo evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
3 meses a 6 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Cambio a los 3 meses Metaboloma sanguíneo evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
6 meses a 9 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en la orina
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Muestra de 15 ml recolectada dos veces en cada punto de tiempo de visita (en casa por la mañana, durante la visita al centro); Cambio con respecto al valor inicial Metaboloma urinario evaluado mediante espectrometría de masas a los 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en la orina
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Muestra de 15 ml recolectada dos veces en cada punto de tiempo de visita (en casa por la mañana, durante la visita al centro); Cambio con respecto al valor inicial Metaboloma urinario evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
línea de base a 6 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en la orina
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Muestra de 15 ml recolectada dos veces en cada punto de tiempo de visita (en casa por la mañana, durante la visita al centro); Cambio desde los 3 meses Metaboloma en orina evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
3 meses a 6 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en la orina
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Muestra de 15 ml recolectada dos veces en cada punto de tiempo de visita (en casa por la mañana, durante la visita al centro); Cambio desde los 3 meses Metaboloma en orina evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
6 meses a 9 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en heces
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Cambio con respecto al valor inicial Metaboloma de heces evaluado mediante espectrometría de masas a los 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en heces
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Cambio con respecto al valor inicial Metaboloma de heces evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
línea de base a 6 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en heces
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Cambio desde los 3 meses Metaboloma fecal evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
3 meses a 6 meses
|
|
Parámetros bioquímicos en heces
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Cambio desde los 3 meses Metaboloma fecal evaluado mediante espectrometría de masas a los 6 meses
|
6 meses a 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio respecto al basal Cuestionario de eventos adversos (abreviatura en idioma original: DNU) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
DNU es una medida de autoinforme de eventos adversos, la escala varía de 0 a 22 puntos con un resultado de puntos más alto que indica más eventos adversos
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio respecto al basal Cuestionario de eventos adversos (abreviatura en idioma original: DNU) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
DNU es una medida de autoinforme de eventos adversos, la escala varía de 0 a 22 puntos con un resultado de puntos más alto que indica más eventos adversos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a los 3 meses Cuestionario de eventos adversos (abreviatura en idioma original: DNU) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
DNU es una medida de autoinforme de eventos adversos, la escala varía de 0 a 22 puntos con un resultado de puntos más alto que indica más eventos adversos
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio a los 6 meses Cuestionario de eventos adversos (abreviatura en idioma original: DNU) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
DNU es una medida de autoinforme de eventos adversos, la escala varía de 0 a 22 puntos con un resultado de puntos más alto que indica más eventos adversos
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en el Cuestionario de eventos adversos (abreviatura en idioma original: DNU) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
DNU es una medida de autoinforme de eventos adversos, la escala varía de 0 a 22 puntos con un resultado de puntos más alto que indica más eventos adversos
|
3 meses
|
|
Diferencia en el Cuestionario de eventos adversos (abreviatura en idioma original: DNU) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
DNU es una medida de autoinforme de eventos adversos, la escala varía de 0 a 22 puntos con un resultado de puntos más alto que indica más eventos adversos
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la memoria a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la memoria a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a los 3 meses Autoevaluación de la memoria a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio a los 6 meses Autoevaluación de la memoria a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la memoria a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la memoria a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la digestión a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la digestión a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a partir de los 3 meses Autoevaluación de la digestión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio a partir de los 6 meses Autoevaluación de la digestión a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la digestión a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la digestión a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la salud general a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la salud general a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a partir de los 3 meses Autoevaluación de la salud general a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio desde los 6 meses Autoevaluación de la salud general a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la autoevaluación de la salud general a los 3 meses entre el grupo de Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la salud general a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la calidad del sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la calidad del sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio desde los 3 meses Autoevaluación de la calidad del sueño a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio desde los 6 meses Autoevaluación de la calidad del sueño a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la calidad del sueño a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la calidad del sueño a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la ansiedad a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la ansiedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a los 3 meses Autoevaluación de la ansiedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio desde los 6 meses Autoevaluación de la ansiedad a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la ansiedad a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la ansiedad a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la fatiga a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación de la fatiga a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a los 3 meses Autoevaluación de la fatiga a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio a los 6 meses Autoevaluación de la fatiga a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la fatiga a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación de la fatiga a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un peor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación del dolor a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio Autoevaluación del dolor a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a los 3 meses Autoevaluación del dolor a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio a los 6 meses Autoevaluación del dolor a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación del dolor a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en la Autoevaluación del dolor a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Autoinformado en una escala visual que va del 1 al 10 con un logro de puntos más alto que indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la condición física en la prueba de estar de pie de 30 segundos a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Número de posiciones sentadas y de pie durante 30 segundos
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la condición física en la prueba de estar de pie de 30 segundos a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Número de posiciones sentadas y de pie durante 30 segundos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio de la evaluación de la condición física de 3 meses en la prueba de estar de pie de 30 segundos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Número de posiciones sentadas y de pie durante 30 segundos
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio de la evaluación de la condición física de 6 meses en la prueba de estar de pie de 30 segundos a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Número de posiciones sentadas y de pie durante 30 segundos
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la evaluación de la condición física en la prueba de estar sentado de 30 segundos a los 3 meses entre el grupo de Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de posiciones sentadas y de pie durante 30 segundos
|
3 meses
|
|
Diferencia en la evaluación de la condición física en la prueba de estar sentado de 30 segundos a los 6 meses entre el grupo de Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de posiciones sentadas y de pie durante 30 segundos
|
6 meses
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la condición física en pruebas de levantamiento de mancuernas de 30 segundos a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Ascensores de números durante 30 segundos
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la condición física en las pruebas de levantamiento de mancuernas de 30 segundos a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Ascensores de números durante 30 segundos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio de la evaluación de la condición física de 3 meses en pruebas de levantamiento de mancuernas de 30 segundos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Ascensores de números durante 30 segundos
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio de la evaluación de la condición física de 6 meses en pruebas de levantamiento de mancuernas de 30 segundos a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Ascensores de números durante 30 segundos
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la evaluación de la condición física en pruebas de levantamiento de mancuernas de 30 segundos a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ascensores de números durante 30 segundos
|
3 meses
|
|
Diferencia en la evaluación de la condición física en pruebas de levantamiento de mancuernas de 30 segundos a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ascensores de números durante 30 segundos
|
6 meses
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la condición física en la caminata de 30 metros a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Tiempo hasta completar
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la condición física en la caminata de 30 metros a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Tiempo hasta completar
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio desde los 3 meses Valoración condición física en marcha 30 metros a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Tiempo hasta completar
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio desde los 6 meses Valoración condición física en marcha 30 metros a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Tiempo hasta completar
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en la valoración de la condición física en la marcha de 30 metros a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Tiempo hasta completar
|
3 meses
|
|
Diferencia en la valoración de la condición física en la marcha de 30 metros a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo hasta completar
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Cuestionario nutricional estructurado sobre hábitos alimentarios a largo plazo (abreviatura en el idioma original: STRADO) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
Cuestionario de autoinforme estructurado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio respecto al basal Cuestionario nutricional estructurado sobre hábitos alimentarios a largo plazo (abreviatura en idioma original: STRADO) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Cuestionario de autoinforme estructurado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio a los 3 meses Cuestionario nutricional estructurado sobre hábitos alimentarios a largo plazo (abreviatura en lengua original: STRADO) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Cuestionario de autoinforme estructurado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio a los 6 meses Cuestionario nutricional estructurado sobre hábitos alimentarios a largo plazo (abreviatura en lengua original: STRADO) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
Cuestionario de autoinforme estructurado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en Cuestionario nutricional estructurado sobre hábitos alimentarios a largo plazo (abreviatura en idioma original: STRADO) a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de autoinforme estructurado
|
3 meses
|
|
Diferencia en Cuestionario nutricional estructurado sobre hábitos alimentarios a largo plazo (abreviatura en idioma original: STRADO) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de autoinforme estructurado
|
6 meses
|
|
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida validada de autoinforme de la ansiedad.
La escala va de 0 a 63 puntos, un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida validada de autoinforme de la ansiedad.
La escala va de 0 a 63 puntos, un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en 3 meses Inventario de Ansiedad de Beck a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida validada de autoinforme de la ansiedad.
La escala va de 0 a 63 puntos, un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio en 6 meses Inventario de Ansiedad de Beck a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida validada de autoinforme de la ansiedad.
La escala va de 0 a 63 puntos, un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
6 meses a 9 meses
|
|
Diferencia en el Inventario de Ansiedad de Beck a los 3 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida validada de autoinforme de la ansiedad.
La escala va de 0 a 63 puntos, un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
3 meses
|
|
Diferencia en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida validada de autoinforme de la ansiedad.
La escala va de 0 a 63 puntos, un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
6 meses
|
|
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck inicial - II (BDI-II) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
BDI-II es una medida validada de autoinforme de la depresión con una escala que va de 0 a 63 puntos; un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
línea de base a 3 meses
|
|
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck inicial - II (BDI-II) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
BDI-II es una medida validada de autoinforme de la depresión con una escala que va de 0 a 63 puntos; un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en 3 meses Inventario de depresión de Beck - II (BDI-II) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
BDI-II es una medida validada de autoinforme de la depresión con una escala que va de 0 a 63 puntos; un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
3 meses a 6 meses
|
|
Cambio en 6 meses Inventario de depresión de Beck - II (BDI-II) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
|
BDI-II es una medida validada de autoinforme de la depresión con una escala que va de 0 a 63 puntos; un mayor logro de puntos indica un peor resultado
|
6 meses a 9 meses
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Diferencia en el Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) a los 3 meses entre el grupo de Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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BDI-II es una medida validada de autoinforme de la depresión con una escala que va de 0 a 63 puntos; un mayor logro de puntos indica un peor resultado
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3 meses
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Diferencia en el Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) a los 6 meses entre el grupo Probióticos C2P/Placebo y Placebo/C2P Probióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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BDI-II es una medida validada de autoinforme de la depresión con una escala que va de 0 a 63 puntos; un mayor logro de puntos indica un peor resultado
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6 meses
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