Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiológiai spektrumváltozások hatása az idősödő népesség kognitív egészségének javítására (CleverAgeBiota)

Mikrobiológiai spektrumváltozások biotechnológiai kutatása a kognitív funkciók, a depresszió és más neuropszichiátriai rendellenességek javítása érdekében az öregedő népességben

A projekt célja időseknek szánt probiotikus étrend-kiegészítők kifejlesztése, amelyek módosíthatják az idősödő népességben jellemzően előforduló bélmikrobióta összetételét. A jelenlegi tudományos ismeretek szerint feltételezhető, hogy az agy-bél mikrobióta élettani tengelyének probiotikumok által kiváltott normalizálódása befolyásolja az idegrendszer aktivitását. Így ennek a tengelynek a normalizálása a kognitív funkciók és az életminőség megfigyelhető javulásához vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A népesség életkorának növekedésével az életkorral összefüggő problémák, mint például a memóriazavarok vagy a negatív hangulatváltozások előfordulása egyre növekszik. Emiatt nagyobb hangsúlyt fektettek az ilyen problémák előfordulásának csökkentésére szolgáló természetes módok feltárására. Az egyik javasolt módszer ennek elérésére a bélbaktériumok és melléktermékeik összetételének módosítása, amely meglepő, de nagyon ígéretes potenciált mutatott az agyműködés és a vér összetételének javítására.

Az elmúlt években a bélbaktériumok nagy érdeklődést váltottak ki számos egészségügyi szakember számára a különböző szakterületekről. Feltételezik, hogy bizonyos hatást gyakorolhatnak a memóriára és az érzelmekre, de nincs bizonyíték e hipotézisek megerősítésére. Tanulmányunk ezzel a kérdéssel kíván foglalkozni, és mélyebben megvizsgálni a probiotikumok jótékony hatásait. A probiotikumok baktériumok formájában megjelenő étrend-kiegészítők, amelyeket gyakran mesterségesen adnak hozzá pl. egyes tejtermékekbe. Ez a bél egészségének előmozdítása és a bél mikroflóra minőségének javítása érdekében történik.

A tantárgy kiválasztását és értékelését az alábbiakban foglaljuk össze: A résztvevőket elektronikusan választják ki, és elektronikus memória tesztet kapnak. Az alkalmas alanyok előzetes eredményei alapján történő további kiválasztását az első személyes találkozó követi, ahol minden résztvevő memória- és hangulatközpontú pszichológiai teszten, valamint a bélbaktériumok összetételének vizsgálatán esik át. Egy héttel az első találkozó után a résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak széklet- és vizeletmintát, vért gyűjtenek, és felmérik edzettségüket és étkezési szokásaikat. Minden résztvevő kap egy elektronikus órát is, amely figyelemmel kíséri fizikai aktivitását, valamint tabletta formájú kiegészítőket, amelyek vagy speciálisan tenyésztett emberi bélbaktériumokat (pl. probiotikumok) vagy placebo. Az első tabletta beadása után három hónappal az azonos vizsgálatokat, valamint a vér-, vizelet- és székletgyűjtést meg kell ismételni. A résztvevők egy másik tablettát kapnak, amely tartalmazza a probiotikumokat, ha a résztvevő kezdetben placebót kapott, és fordítva. További három hónap elteltével a résztvevőket ugyanazoknak a teszteknek vetik alá, mint az előző két pillanatban. A kezelés tartós hatásainak tesztelése érdekében a résztvevőket további 3 hónap elteltével ismét tesztelik, és a projekt befejeződik.

A fenti módszerekkel a projekt célja, hogy kellően igazolja az új probiotikumok jótékony hatását a memóriára, a hangulatra, valamint a vérben, székletben és vizeletben található biokémiai komponensekre idősek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Prague, Csehország, 10034
        • University hospital Vinohrady
      • Prague, Csehország, 25067
        • National Institute of Mental Health, Czech Republic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55-80 éves
  • Anyanyelve cseh
  • Fél éven belül négyszer hajlandó ellátogatni a vizsgálóközpontba
  • Fél éven belül háromszor hajlandó vér-, vizelet- és székletmintát adni
  • Hajlandó önmagának beadni a probiotikum/placebo tablettát naponta egyszer fél éven keresztül
  • önellátó (pénzügyek intézése, kísérő nélküli utazás, gyógyszerek beadása, helyes telefonhasználat, nyomtatványok kitöltése, ételkészítés)
  • Jó látása van; Írni és olvasni tud, szemüveg elfogadható
  • Jó hallása van, hogy meghallja és megértse az összes utasítást a vizsgálat során
  • Jól tud járni (járást segítő eszközök elfogadhatók), hogy minden vizsgálaton részt vegyen

Kizárási kritériumok:

  • Emésztőrendszeri rendellenesség(ek), elsősorban gyomor-bélrendszeri betegségek (cöliákia, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyakori hasmenés)
  • Súlyos neurológiai nehézségei voltak (epilepszia, szélütés, súlyos fejsérülés, agyhártyagyulladás az elmúlt 10 évben, agyműtét, agydaganat, huzamosabb ideig tartó eszméletlen állapot - az általános érzéstelenítés kivételével)
  • A következő pszichiátriai betegségek miatt kezelték/kezelnek jelenleg: alkohol/gyógyszer/abúzus-függőség, skizofrénia, pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar
  • Gyógyszert szed depresszióra vagy rossz hangulatra
  • Belső szervi elégtelenségben szenved (szív-, máj- vagy veseelégtelenség stb.)
  • Onkológiai problémával (rák) szenvedett az elmúlt 5 évben
  • A múltban sugárterápián vagy kemoterápián esett át
  • Általános érzéstelenítésben esett át rajta az elmúlt három évben, vagy általános érzéstelenítésben tervezett beavatkozáson/műtéten esett át a következő 6 hónapban a vizsgálat során
  • A múltban hepatitisben (hepatitis B, C), HIV-ben vagy szifiliszben szenvedett
  • Szedett probiotikumot az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikumok C2P/Placebo
A crossover tervezés nem korlátozza a betegek egy csoportját szigorúan sem a kérdéses beavatkozásra, sem a placebóra. Mindegyik csoport egyszerre kap placebót és probiotikumot, de fordított sorrendben.
A probiotikumok kiegészítik a normál étrendet. Ellentétben más, a piacon kapható termékekkel, amelyek általában szarvasmarha eredetűek, a probiotikumunkat emberi törzsből származó vonalak felhasználásával gyártották. A kiegészítők természetesen előforduló emberi bélbaktériumok keverékéből állnak.
Kísérleti: Placebo/Probiotikumok C2P
A crossover tervezés nem korlátozza a betegek egy csoportját szigorúan sem a kérdéses beavatkozásra, sem a placebóra. Mindegyik csoport egyszerre kap placebót és probiotikumot, de fordított sorrendben.
A probiotikumok kiegészítik a normál étrendet. Ellentétben más, a piacon kapható termékekkel, amelyek általában szarvasmarha eredetűek, a probiotikumunkat emberi törzsből származó vonalak felhasználásával gyártották. A kiegészítők természetesen előforduló emberi bélbaktériumok keverékéből állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest a szemantikus szóemlékezésben (kategória: állatok, 1 perc) 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A szemantikus szóemlékezés a kognitív funkció mértéke, az eredmények 0 és kb. 40 között mozognak, több pont jobb eredményt jelent
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest a Rey Auditory verbális tanulási tesztben (RAVLT) 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A RAVLT a kognitív funkció validált mérőszáma, 8 alskálája van, mindegyik 0-15 között, nyers pontszámokban mérve, amelyek az életkorfüggő populációs normához kapcsolódnak.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási kognitív funkciókban a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála harmadik kiadásában (WAIS III) – „Szimbólumok” részteszt 3 hónapos korában
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A WAIS III, "Szimbólumok" alteszt a kognitív funkció validált mérőszáma, a pontskála 0-133 között mozog, a nagyobb pontelérés jobb eredményt jelez.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási kognitív funkciókban a Trail Making Test (TMT) A és B részében 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A TMT a kognitív funkció validált mértéke, a befejezés utáni időt mérik
alapvonal 3 hónapig
A funkcionális állapot kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: szubjektív GYIK-CZ) jelentett változás a kiindulási önellátáshoz képest 3 hónapban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A GYIK-CZ az önellátás önbeszámolós mérőszáma, 0-30-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest az Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) alapján 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Az ALBA egy validált mérőszám, amely értékeli a memóriát. A skála 0-12 pontot ölel fel, ahol a magasabb pontok száma jobb eredményt jelent
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest az Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) alapján 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Az ALBA egy validált mérőszám, amely értékeli a memóriát. A skála 0-12 pontot ölel fel, ahol a magasabb pontok száma jobb eredményt jelent
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos kognitív funkciókhoz az Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) szerint 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Az ALBA egy validált mérőszám, amely értékeli a memóriát. A skála 0-12 pontot ölel fel, ahol a magasabb pontok száma jobb eredményt jelent
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos kognitív funkciókhoz az Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) szerint 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Az ALBA egy validált mérőszám, amely értékeli a memóriát. A skála 0-12 pontot ölel fel, ahol a magasabb pontok száma jobb eredményt jelent
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a kognitív funkciókban az Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) vizsgálatban 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Az ALBA egy validált mérőszám, amely értékeli a memóriát. A skála 0-12 pontot ölel fel, ahol a magasabb pontok száma jobb eredményt jelent
3 hónap
Különbség a kognitív funkciókban az Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) alapján 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Az ALBA egy validált mérőszám, amely értékeli a memóriát. A skála 0-12 pontot ölel fel, ahol a magasabb pontok száma jobb eredményt jelent
6 hónap
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest az ABACO (Assessment Battery of Cognition) 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Az ABACO a kognitív funkciók mérőszáma, az eredmények pontokban és 0-35 között vannak, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest az ABACO (Assessment Battery of Cognition) 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Az ABACO a kognitív funkciók mérőszáma, az eredmények pontokban és 0-35 között vannak, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapos kognitív funkciókhoz az ABACO (Assessment Battery of Cognition) 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Az ABACO a kognitív funkciók mérőszáma, az eredmények pontokban és 0-35 között vannak, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos kognitív funkciókhoz az ABACO (Assessment Battery of Cognition) 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Az ABACO a kognitív funkciók mérőszáma, az eredmények pontokban és 0-35 között vannak, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a kognitív funkciókban az ABACO (Assessment Battery of Cognition) 3 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Az ABACO a kognitív funkciók mérőszáma, az eredmények pontokban és 0-35 között vannak, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónap
A kognitív funkciók különbsége a kognitív képesség értékelésében (ABACO) 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Az ABACO a kognitív funkciók mérőszáma, az eredmények pontokban és 0-35 között vannak, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest a szemantikus szóemlékezésben (kategória: állatok, 1 perc) 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A szemantikus szóemlékezés a kognitív funkció mértéke, az eredmények 0 és kb. 40 között mozognak, több pont jobb eredményt jelent
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapos kognitív funkcióhoz képest a szemantikus szóemlékezésben (kategória: állatok, 1 perc) 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A szemantikus szóemlékezés a kognitív funkció mértéke, az eredmények 0 és kb. 40 között mozognak, több pont jobb eredményt jelent
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos kognitív funkcióhoz képest a szemantikus szóemlékezésben (kategória: állatok, 1 perc) 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A szemantikus szóemlékezés a kognitív funkció mértéke, az eredmények 0 és kb. 40 között mozognak, több pont jobb eredményt jelent
6 hónaptól 9 hónapig
A kognitív funkciók különbsége a szemantikus szóemlékezésben (kategória: állatok, 1 perc) 3 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A szemantikus szóemlékezés a kognitív funkció mértéke, az eredmények 0 és kb. 40 között mozognak, több pont jobb eredményt jelent
3 hónap
A kognitív funkciók különbsége a szemantikus szóemlékezésben (kategória: állatok, 1 perc) 6 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A szemantikus szóemlékezés a kognitív funkció mértéke, az eredmények 0 és kb. 40 között mozognak, több pont jobb eredményt jelent
6 hónap
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest a Rey Auditory verbális tanulási tesztben (RAVLT) 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A RAVLT a kognitív funkció validált mérőszáma, 8 alskálája van, mindegyik 0-15 között, nyers pontszámokban mérve, amelyek az életkorfüggő populációs normához kapcsolódnak.
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos kognitív funkciókhoz képest a Rey Auditory verbális tanulási tesztben (RAVLT) 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A RAVLT a kognitív funkció validált mérőszáma, 8 alskálája van, mindegyik 0-15 között, nyers pontszámokban mérve, amelyek az életkorfüggő populációs normához kapcsolódnak.
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos kognitív funkciókhoz képest a Rey auditív verbális tanulási tesztben (RAVLT) 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A RAVLT a kognitív funkció validált mérőszáma, 8 alskálája van, mindegyik 0-15 között, nyers pontszámokban mérve, amelyek az életkorfüggő populációs normához kapcsolódnak.
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a kognitív funkciókban a Rey Auditory verbális tanulási tesztben (RAVLT) 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A RAVLT a kognitív funkció validált mérőszáma, 8 alskálája van, mindegyik 0-15 között, nyers pontszámokban mérve, amelyek az életkorfüggő populációs normához kapcsolódnak.
3 hónap
Különbség a kognitív funkciókban a Rey Auditory verbális tanulási tesztben (RAVLT) 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A RAVLT a kognitív funkció validált mérőszáma, 8 alskálája van, mindegyik 0-15 között, nyers pontszámokban mérve, amelyek az életkorfüggő populációs normához kapcsolódnak.
6 hónap
Változás a kiindulási kognitív funkciókban a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála harmadik kiadásában (WAIS III) – "Szimbólumok" részteszt 6 hónapos korában
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A WAIS III, "Szimbólumok" alteszt a kognitív funkció validált mérőszáma, a pontskála 0-133 között mozog, a nagyobb pontelérés jobb eredményt jelez.
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos kognitív funkciókban a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála harmadik kiadásában (WAIS III) – „Szimbólumok” részteszt 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A WAIS III, "Szimbólumok" alteszt a kognitív funkció validált mérőszáma, a pontskála 0-133 között mozog, a nagyobb pontelérés jobb eredményt jelez.
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos kognitív funkciókban a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála harmadik kiadásában (WAIS III) – „Szimbólumok” alteszt 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A WAIS III, "Szimbólumok" alteszt a kognitív funkció validált mérőszáma, a pontskála 0-133 között mozog, a nagyobb pontelérés jobb eredményt jelez.
6 hónaptól 9 hónapig
A kognitív funkciók különbsége a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála harmadik kiadásában (WAIS III) – "Szimbólumok" alteszt 3 hónapos korában a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A WAIS III, "Szimbólumok" alteszt a kognitív funkció validált mérőszáma, a pontskála 0-133 között mozog, a nagyobb pontelérés jobb eredményt jelez.
3 hónap
A kognitív funkciók különbsége a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála harmadik kiadásában (WAIS III) – "Szimbólumok" részteszt 6 hónapos korában a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A WAIS III, "Szimbólumok" alteszt a kognitív funkció validált mérőszáma, a pontskála 0-133 között mozog, a nagyobb pontelérés jobb eredményt jelez.
6 hónap
Változás a kiindulási kognitív funkciókban a Trail Making Test (TMT) A és B részében 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A TMT a kognitív funkció validált mértéke, a befejezés utáni időt mérik
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos kognitív funkciókban a Trail Making Test (TMT) A és B részében 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A TMT a kognitív funkció validált mértéke, a befejezés utáni időt mérik
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos kognitív funkciókban a Trail Making Test (TMT) A és B részében 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A TMT a kognitív funkció validált mértéke, a befejezés utáni időt mérik
6 hónaptól 9 hónapig
A kognitív funkciók különbsége a Trail Making Test (TMT) A és B részében 3 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A TMT a kognitív funkció validált mértéke, a befejezés utáni időt mérik
3 hónap
A kognitív funkciók különbsége a Trail Making Test (TMT) A és B részében 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A TMT a kognitív funkció validált mértéke, a befejezés utáni időt mérik
6 hónap
Az alaphangulat változása a Geriatric Depression Scale szerint 3 hónapos korban.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A hangulat önbeszámoló mérőszáma, amelyet 0-15 pontos skálán mérnek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
alapvonal 3 hónapig
Az alaphangulat változása a Geriatric Depression Scale szerint 6 hónapos korban.
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A hangulat önbeszámoló mérőszáma, amelyet 0-15 pontos skálán mérnek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
alapvonal 6 hónapig
A 3 hónapos hangulatváltozás a Geriatriai Depresszió Skála szerint 6 hónapos korban.
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A hangulat önbeszámoló mérőszáma, amelyet 0-15 pontos skálán mérnek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
3 hónaptól 6 hónapig
A 6 hónapos hangulatváltozás a Geriatriai Depresszió Skála szerint 9 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A hangulat önbeszámoló mérőszáma, amelyet 0-15 pontos skálán mérnek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
6 hónaptól 9 hónapig
Hangulatkülönbség a Geriatric Depression Scale-ban 3 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A hangulat önbeszámoló mérőszáma, amelyet 0-15 pontos skálán mérnek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
3 hónap
Hangulatkülönbség a Geriátriai Depresszió Skálán 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A hangulat önbeszámoló mérőszáma, amelyet 0-15 pontos skálán mérnek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
6 hónap
A funkcionális állapot kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: szubjektív GYIK-CZ) jelentett változás a kiindulási önellátáshoz képest 6 hónapban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A GYIK-CZ az önellátás önbeszámolós mérőszáma, 0-30-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos önellátásról a Funkciós állapot kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: szubjektív GYIK-CZ) 6 hónapnál
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A GYIK-CZ az önellátás önbeszámolós mérőszáma, 0-30-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos önellátásról a Funkciós állapot kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: szubjektív GYIK-CZ) 9 hónapnál
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A GYIK-CZ az önellátás önbeszámolós mérőszáma, 0-30-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
6 hónaptól 9 hónapig
A funkcionális állapot kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: szubjektív GYIK-CZ) jelentett önellátási különbség 3 hónap után a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A GYIK-CZ az önellátás önbeszámolós mérőszáma, 0-30-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
3 hónap
A funkcionális állapot kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: szubjektív GYIK-CZ) jelentett önellátási különbség 6 hónap után a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A GYIK-CZ az önellátás önbeszámolós mérőszáma, 0-30-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
6 hónap
A tau fehérje változásai
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
alapvonal 3 hónapig
A tau fehérje változásai
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
alapvonal 6 hónapig
A tau fehérje változásai
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
3 hónaptól 6 hónapig
A tau fehérje változásai
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
6 hónaptól 9 hónapig
A neurofilamentum fényszintjének változásai
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
alapvonal 3 hónapig
A neurofilamentum fényszintjének változásai
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
alapvonal 6 hónapig
A neurofilamentum fényszintjének változásai
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
3 hónaptól 6 hónapig
A neurofilamentum fényszintjének változásai
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Pg/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
6 hónaptól 9 hónapig
Változások az immunkomplex antitestek szintjében
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Ng/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
alapvonal 3 hónapig
Változások az immunkomplex antitestek szintjében
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Ng/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
alapvonal 6 hónapig
Változások az immunkomplex antitestek szintjében
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Ng/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
3 hónaptól 6 hónapig
Változások az immunkomplex antitestek szintjében
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Ng/ml-ben mérve; 2x10 ml minta gyűjtése a tau fehérje, a neurofilamentum fény és az immunkomplex antitest szintjének értékeléséhez
6 hónaptól 9 hónapig
Biokémiai paraméterek a vérben
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest A vér metabolóma tömegspektrometriával értékelve 3 hónap után
alapvonal 3 hónapig
Biokémiai paraméterek a vérben
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest A vér metabolomát tömegspektrometriával értékelték 6 hónap után
alapvonal 6 hónapig
Biokémiai paraméterek a vérben
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Változás 3 hónap után A vér metabolomát tömegspektrometriával értékeltük 6 hónap után
3 hónaptól 6 hónapig
Biokémiai paraméterek a vérben
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Változás 3 hónap után A vér metabolomát tömegspektrometriával értékeltük 6 hónap után
6 hónaptól 9 hónapig
Biokémiai paraméterek a vizeletben
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
15 ml minta gyűjtése kétszer minden látogatási időpontban (otthon reggel, a központ látogatása során); Változás a kiindulási értékhez képest A vizelet metabolóma tömegspektrometriával értékelve 3 hónap után
alapvonal 3 hónapig
Biokémiai paraméterek a vizeletben
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
15 ml minta gyűjtése kétszer minden látogatási időpontban (otthon reggel, a központ látogatása során); Változás a kiindulási értékhez képest A vizelet metabolomát tömegspektrometriával értékelték 6 hónap után
alapvonal 6 hónapig
Biokémiai paraméterek a vizeletben
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
15 ml minta gyűjtése kétszer minden látogatási időpontban (otthon reggel, a központ látogatása során); Változás 3 hónap után A vizelet metabolomát tömegspektrometriával értékeltük 6 hónap után
3 hónaptól 6 hónapig
Biokémiai paraméterek a vizeletben
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
15 ml minta gyűjtése kétszer minden látogatási időpontban (otthon reggel, a központ látogatása során); Változás 3 hónap után A vizelet metabolomát tömegspektrometriával értékeltük 6 hónap után
6 hónaptól 9 hónapig
Biokémiai paraméterek a székletben
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A széklet metabolomának változása a kiindulási értékhez képest tömegspektrometriával mérve 3 hónap után
alapvonal 3 hónapig
Biokémiai paraméterek a székletben
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A széklet metabolomának változása a kiindulási értékhez képest tömegspektrometriával mérve 6 hónap után
alapvonal 6 hónapig
Biokémiai paraméterek a székletben
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Változás 3 hónap után A széklet metabolomát tömegspektrometriával értékeltük 6 hónap után
3 hónaptól 6 hónapig
Biokémiai paraméterek a székletben
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Változás 3 hónap után A széklet metabolomát tömegspektrometriával értékeltük 6 hónap után
6 hónaptól 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest Nemkívánatos események kérdőíve (az eredeti nyelven: DNU rövidítés) 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A DNU a nemkívánatos események önbeszámoló mérőszáma, a skála 0-22 pont között mozog, és a magasabb pontszám több nemkívánatos eseményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest Nemkívánatos események kérdőíve (az eredeti nyelven rövidítés: DNU) 6 hónapnál
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A DNU a nemkívánatos események önbeszámoló mérőszáma, a skála 0-22 pont között mozog, és a magasabb pontszám több nemkívánatos eseményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról Nemkívánatos események kérdőíve (az eredeti nyelven rövidítés: DNU) 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A DNU a nemkívánatos események önbeszámoló mérőszáma, a skála 0-22 pont között mozog, és a magasabb pontszám több nemkívánatos eseményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapról Nemkívánatos események kérdőíve (az eredeti nyelven rövidítés: DNU) 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A DNU a nemkívánatos események önbeszámoló mérőszáma, a skála 0-22 pont között mozog, és a magasabb pontszám több nemkívánatos eseményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a nemkívánatos események kérdőívében (rövidítés az eredeti nyelven: DNU) 3 hónap után a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A DNU a nemkívánatos események önbeszámoló mérőszáma, a skála 0-22 pont között mozog, és a magasabb pontszám több nemkívánatos eseményt jelez
3 hónap
Különbség a nemkívánatos események kérdőívében (az eredeti nyelven rövidítés: DNU) 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A DNU a nemkívánatos események önbeszámoló mérőszáma, a skála 0-22 pont között mozog, és a magasabb pontszám több nemkívánatos eseményt jelez
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest A memória önértékelése 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest A memória önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról A memória önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapról A memória önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a memória önértékelésében 3 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónap
Különbség a memória önértékelésében 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónap
Változás az alapértékhez képest Az emésztés önértékelése 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest Az emésztés önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapos kortól Az emésztés önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapos kortól Az emésztés önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség az emésztés önértékelésében 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónap
Különbség az emésztés önértékelésében 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest Az általános egészségi állapot önértékelése 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest Az általános egészségi állapot önértékelése 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról Az általános egészségi állapot önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapról Az általános egészségi állapot önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség az általános egészségi állapot önértékelésében 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónap
Különbség az általános egészségi állapot önértékelésében 6 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest Az alvásminőség önértékelése 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest Az alvásminőség önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról Az alvás minőségének önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapos kortól Az alvás minőségének önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség az alvás minőségének önértékelésében 3 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónap
Különbség az alvás minőségének önértékelésében 6 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest A szorongás önértékelése 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest A szorongás önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról A szorongás önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapról A szorongás önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a szorongás önértékelésében 3 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
3 hónap
Különbség a szorongás önértékelésében 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest A fáradtság önértékelése 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest A fáradtság önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról A fáradtság önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapos kortól A fáradtság önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
A 3 hónapos fáradtság önértékelésének különbsége a probiotikumok C2P/placebo és placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
3 hónap
A 6 hónapos fáradtság önértékelésének különbsége a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy 1-10 közötti vizuális skálán, a magasabb pont elérése rosszabb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest A fájdalom önértékelése 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest A fájdalom önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról A fájdalom önértékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapról A fájdalom önértékelése 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a fájdalom önértékelésében 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
3 hónap
Különbség a fájdalom önértékelésében 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás egy vizuális skálán 1-től 10-ig, a magasabb pont elérése jobb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási fizikai állapotfelméréshez képest 30 másodperces ülve álló tesztben 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Ülések és állások száma 30 másodperc alatt
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási fizikai állapotfelméréshez képest a 30 másodperces ülve álló tesztben 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Ülések és állások száma 30 másodperc alatt
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos fizikai állapotfelméréshez képest a 30 másodperces ülő-álló tesztben 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Ülések és állások száma 30 másodperc alatt
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos fizikai állapotfelméréshez képest a 30 másodperces ülőtesztben 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Ülések és állások száma 30 másodperc alatt
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a fizikai állapot értékelésében a 30 másodperces ülésen végzett tesztben 3 hónap után a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Ülések és állások száma 30 másodperc alatt
3 hónap
Különbség a fizikai állapot értékelésében a 6 hónapos 30 másodperces ülve végzett tesztben a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Ülések és állások száma 30 másodperc alatt
6 hónap
Változás a kiindulási fizikai állapot értékeléséhez képest 30 másodperces súlyzós emelési tesztekben 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A szám 30 másodperc alatt emelkedik
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási fizikai állapot értékeléséhez képest 30 másodperces súlyzós emelési tesztekben 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A szám 30 másodperc alatt emelkedik
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos fizikai állapotfelméréshez képest 30 másodperces súlyzós emelési tesztekben 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A szám 30 másodperc alatt emelkedik
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos fizikai állapotfelméréshez képest a 9 hónapos 30 másodperces súlyzós emelési tesztekben
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A szám 30 másodperc alatt emelkedik
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a fizikai állapot értékelésében a 30 másodperces súlyzós emelési tesztekben 3 hónap után a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A szám 30 másodperc alatt emelkedik
3 hónap
Különbség a fizikai állapot értékelésében 30 másodperces súlyzós emelési tesztekben 6 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A szám 30 másodperc alatt emelkedik
6 hónap
Változás a kiindulási fizikai állapotfelméréshez képest 30 méteres séta során 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A befejezésig eltelt idő
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási fizikai állapotfelméréshez képest 30 méteres séta során 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A befejezésig eltelt idő
alapvonal 6 hónapig
Változás a 3 hónapos fizikai állapotfelméréshez képest 30 méteres gyaloglásban 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A befejezésig eltelt idő
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos fizikai állapotfelméréshez képest 30 méteres gyaloglásban 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A befejezésig eltelt idő
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a fizikai állapot értékelésében 30 méteres gyaloglásban 3 hónap alatt a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A befejezésig eltelt idő
3 hónap
Különbség a fizikai állapot értékelésében 30 méter séta 6 hónapos korában a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A befejezésig eltelt idő
6 hónap
Változás az alapértékhez képest Strukturált táplálkozási kérdőív a hosszú távú étkezési szokásokról (az eredeti nyelven rövidítés: STRADO) 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Strukturált önbeszámoló kérdőív
alapvonal 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest Strukturált táplálkozási kérdőív a hosszú távú étkezési szokásokról (az eredeti nyelven rövidítés: STRADO) 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Strukturált önbeszámoló kérdőív
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónapról Strukturált táplálkozási kérdőív a hosszú távú étkezési szokásokról (az eredeti nyelven rövidítés: STRADO) 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Strukturált önbeszámoló kérdőív
3 hónaptól 6 hónapig
Változás 6 hónapról Strukturált táplálkozási kérdőív a hosszú távú étkezési szokásokról (az eredeti nyelven rövidítés: STRADO) 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Strukturált önbeszámoló kérdőív
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a strukturált táplálkozási kérdőívben a hosszú távú étkezési szokásokról (rövidítés az eredeti nyelven: STRADO) 3 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
Strukturált önbeszámoló kérdőív
3 hónap
Különbség a strukturált táplálkozási kérdőívben a hosszú távú étkezési szokásokról (az eredeti nyelven rövidítés: STRADO) 6 hónapos korban a Probiotikumok C2P/Placebo és a Placebo/C2P Probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
Strukturált önbeszámoló kérdőív
6 hónap
Változás a kiindulási Beck-féle szorongás-leltárban 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A Beck's Anxenty Inventory a szorongás hitelesített önbeszámolója. A skála 0-63 pont között mozog, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez
alapvonal 3 hónapig
Változás a Beck-féle szorongás-leltár kiindulási állapotában 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A Beck's Anxenty Inventory a szorongás hitelesített önbeszámolója. A skála 0-63 pont között mozog, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónap alatt Beck's Anxenty Inventory 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A Beck's Anxenty Inventory a szorongás hitelesített önbeszámolója. A skála 0-63 pont között mozog, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapos Beck-féle szorongásos leltárban 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A Beck's Anxenty Inventory a szorongás hitelesített önbeszámolója. A skála 0-63 pont között mozog, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a Beck-féle szorongásos leltárban 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A Beck's Anxenty Inventory a szorongás hitelesített önbeszámolója. A skála 0-63 pont között mozog, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez
3 hónap
Különbség a Beck-féle szorongásos leltárban (BAI) 6 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A Beck's Anxenty Inventory a szorongás hitelesített önbeszámolója. A skála 0-63 pont között mozog, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez
6 hónap
Változás a kiindulási Beck-féle depresszió leltárban – II (BDI-II) 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A BDI-II a depresszió validált önbeszámoló mérőszáma 0-63 pontig terjedő skálával, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási Beck-féle depresszió leltárban – II (BDI-II) 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A BDI-II a depresszió validált önbeszámoló mérőszáma 0-63 pontig terjedő skálával, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
alapvonal 6 hónapig
Változás 3 hónap alatt Beck-féle depresszió leltár – II (BDI-II) 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A BDI-II a depresszió validált önbeszámoló mérőszáma 0-63 pontig terjedő skálával, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
3 hónaptól 6 hónapig
Változás a 6 hónapban Beck-féle depresszió leltár – II (BDI-II) 9 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
A BDI-II a depresszió validált önbeszámoló mérőszáma 0-63 pontig terjedő skálával, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
6 hónaptól 9 hónapig
Különbség a Beck-féle depressziós leltárban – II (BDI-II) 3 hónap után a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 3 hónap
A BDI-II a depresszió validált önbeszámoló mérőszáma 0-63 pontig terjedő skálával, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
3 hónap
Különbség a Beck-féle depressziós leltárban – II (BDI-II) 6 hónapos korban a probiotikumok C2P/placebo és a placebo/C2P probiotikumok csoportja között
Időkeret: 6 hónap
A BDI-II a depresszió validált önbeszámoló mérőszáma 0-63 pontig terjedő skálával, a magasabb pontszerzés rosszabb eredményt jelez.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel