- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05051501
Gli effetti dei cambiamenti dello spettro microbiologico per migliorare la salute cognitiva nella popolazione che invecchia (CleverAgeBiota)
Ricerca biotecnologica sui cambiamenti dello spettro microbiologico per migliorare le funzioni cognitive, la depressione e altri disturbi neuropsichiatrici nella popolazione che invecchia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumentare dell'età della popolazione, l'incidenza di problemi legati all'età, come deficit di memoria o cambiamenti negativi dell'umore, è in aumento. Per questo motivo, è stata posta maggiore enfasi sull'identificazione di modi naturali per ridurre il verificarsi di tali problemi. Uno dei metodi proposti per raggiungere questo obiettivo è modificare la composizione dei batteri intestinali e dei loro sottoprodotti, che ha mostrato un potenziale sorprendente, ma molto promettente, a beneficio della funzione cerebrale e della composizione del sangue.
Negli ultimi anni, i batteri intestinali sono stati di grande interesse per molti professionisti medici di varie discipline. Si ipotizza che possano esercitare una certa influenza sulla memoria e sulle emozioni, ma mancano prove a conferma di queste ipotesi. Il nostro studio vorrebbe affrontare questo problema ed esaminare in modo più approfondito gli effetti benefici dei probiotici. I probiotici sono integratori alimentari sotto forma di batteri, che spesso vengono aggiunti artificialmente, ad es. in alcuni latticini. Questo viene fatto per promuovere la salute dell'intestino e per migliorare la qualità della microflora intestinale.
La selezione e la valutazione del soggetto sono riassunte come segue: I partecipanti saranno preselezionati elettronicamente e sottoposti a un test di memoria elettronico. Un'ulteriore selezione di soggetti idonei in base ai loro risultati preliminari sarà seguita dal primo appuntamento personale, in cui ogni partecipante sarà sottoposto a test psicologici incentrati sulla memoria e sull'umore e test per la composizione dei batteri intestinali. Una settimana dopo l'appuntamento iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di portare un campione di feci e urine, il loro sangue verrà raccolto e la loro forma fisica e le loro abitudini alimentari valutate. Ogni partecipante riceverà anche un orologio elettronico, che monitorerà la sua attività fisica, e integratori sotto forma di pillola, che contengono batteri intestinali umani appositamente coltivati (es. probiotici) o placebo. Test identici e raccolta di sangue, urine e feci verranno ripetuti tre mesi dopo la somministrazione della prima pillola. I partecipanti riceveranno un altro set di pillole, che conterrà i probiotici se il partecipante ha inizialmente ricevuto il placebo e viceversa. Dopo altri tre mesi, i partecipanti saranno sottoposti alle stesse prove dei due istanti precedenti. Per testare gli effetti duraturi del trattamento, i partecipanti saranno nuovamente testati dopo altri 3 mesi e il progetto raggiungerà la sua conclusione.
Utilizzando i metodi sopra menzionati, lo scopo di questo progetto è fornire prove sufficienti degli effetti benefici dei nuovi probiotici sulla memoria, sull'umore e sui componenti biochimici contenuti nel sangue, nelle feci e nelle urine nella popolazione anziana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Prague, Cechia, 10034
- University hospital Vinohrady
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Prague, Cechia, 25067
- National Institute of Mental Health, Czech Republic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha 55-80 anni
- La sua lingua madre è il ceco
- È disposto a visitare il centro di test quattro volte entro sei mesi
- È disposto a fornire campioni di sangue, urina e feci tre volte entro sei mesi
- È disposto ad autosomministrarsi la pillola probiotica/placebo una volta al giorno per sei mesi
- è autosufficiente (gestione delle finanze, viaggi senza accompagnatore, somministrazione di farmaci, uso corretto del telefono, compilazione di moduli, preparazione dei pasti)
- ha una buona visione; Sa leggere e scrivere, gli occhiali sono accettati
- Ha un buon udito per ascoltare e comprendere tutte le istruzioni durante l'esame
- Può camminare bene (gli ausili per la deambulazione sono accettabili) per sostenere tutti gli esami
Criteri di esclusione:
- Soffre di disturbi dell'apparato digerente, principalmente disturbi gastrointestinali (celiachia, colite ulcerosa, morbo di Crohn, diarrea frequente)
- Ha avuto gravi difficoltà neurologiche (epilessia, ictus, grave trauma cranico, meningite negli ultimi 10 anni, chirurgia cerebrale, tumore cerebrale, periodi prolungati in stato di incoscienza - esclusa l'anestesia generale)
- Era stato trattato/è attualmente in trattamento per i seguenti disturbi psichiatrici: dipendenza da alcol/farmaci/droghe d'abuso, schizofrenia, disturbo psicotico, disturbo bipolare
- Sta assumendo farmaci per la depressione o l'umore basso
- Soffre di insufficienza di organi interni (insufficienza cardiaca, epatica o renale ecc.)
- Soffre di un problema oncologico (cancro) negli ultimi 5 anni
- Ha subito radioterapia o chemioterapia in passato
- Ha subito un intervento chirurgico/procedura in anestesia generale negli ultimi tre anni o ha una procedura/intervento chirurgico pianificato in anestesia generale nei prossimi 6 mesi nel corso di questo studio
- Soffriva di epatite (epatite B, C), HIV o sifilide in passato
- Aveva assunto probiotici negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Probiotici C2P/Placebo
Il design del crossover non limita rigorosamente un gruppo di pazienti a un intervento in questione oa un placebo.
Ogni gruppo riceverà sia placebo che probiotici in tandem, ma in ordine inverso.
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I probiotici integreranno la dieta normale.
A differenza di altri prodotti disponibili sul mercato, che di solito sono di origine bovina, il nostro probiotico è stato prodotto utilizzando linee staminali umane.
Gli integratori sono composti da una miscela di batteri intestinali umani presenti in natura.
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Sperimentale: Placebo/Probiotici C2P
Il design del crossover non limita rigorosamente un gruppo di pazienti a un intervento in questione oa un placebo.
Ogni gruppo riceverà sia placebo che probiotici in tandem, ma in ordine inverso.
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I probiotici integreranno la dieta normale.
A differenza di altri prodotti disponibili sul mercato, che di solito sono di origine bovina, il nostro probiotico è stato prodotto utilizzando linee staminali umane.
Gli integratori sono composti da una miscela di batteri intestinali umani presenti in natura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base nel ricordo di parole semantiche (categoria: animali, 1 min) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Il ricordo delle parole semantiche è una misura della funzione cognitiva, i risultati vanno da 0 a cca 40, più punti indicano un risultato migliore
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basale a 3 mesi
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Cambiamento dalla funzione cognitiva di base nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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RAVLT è una misura convalidata della funzione cognitiva, ha 8 sottoscale, ciascuna delle quali va da 0 a 15, misurate in punteggi grezzi che sono collegati alla norma della popolazione dipendente dall'età
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basale a 3 mesi
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Variazione della funzione cognitiva di base in Wechsler Adult Intelligence Scale, terza edizione (WAIS III) - Subtest "Simboli" a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Il WAIS III, subtest "Simboli" è una misura convalidata della funzione cognitiva, la scala dei punti va da 0 a 133 con un punteggio maggiore che segnala un risultato migliore
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basale a 3 mesi
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Modifica della funzione cognitiva di base nel Trail Making Test (TMT), parti A e B a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Il TMT è una misura convalidata della funzione cognitiva, viene misurato il tempo dopo il completamento
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basale a 3 mesi
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Variazione rispetto all'autosufficienza basale auto-riportata nel Questionario dello stato funzionale (sigla in lingua originale: FAQ soggettiva-CZ) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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FAQ-CZ è una misura self-report dell'autosufficienza, viene misurata su una scala da 0 a 30 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
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basale a 3 mesi
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base nell'Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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ALBA è una misura validata che valuta la memoria.
La scala va da 0 a 12 punti con un numero maggiore di punti che indica un risultato migliore
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basale a 3 mesi
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base nell'Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
ALBA è una misura validata che valuta la memoria.
La scala va da 0 a 12 punti con un numero maggiore di punti che indica un risultato migliore
|
basale a 6 mesi
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|
Modifica della funzione cognitiva da 3 mesi nell'Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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ALBA è una misura validata che valuta la memoria.
La scala va da 0 a 12 punti con un numero maggiore di punti che indica un risultato migliore
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3 mesi a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva da 6 mesi nell'Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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ALBA è una misura validata che valuta la memoria.
La scala va da 0 a 12 punti con un numero maggiore di punti che indica un risultato migliore
|
6 mesi a 9 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nell'Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
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ALBA è una misura validata che valuta la memoria.
La scala va da 0 a 12 punti con un numero maggiore di punti che indica un risultato migliore
|
3 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nell'Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
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ALBA è una misura validata che valuta la memoria.
La scala va da 0 a 12 punti con un numero maggiore di punti che indica un risultato migliore
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6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva di base nella batteria di valutazione della cognizione (ABACO) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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ABACO è una misura della funzione cognitiva, i risultati sono in punti e vanno da 0 a 35, il raggiungimento di un punteggio più alto segnala un risultato migliore
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basale a 3 mesi
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Modifica della funzione cognitiva di base nella batteria di valutazione della cognizione (ABACO) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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ABACO è una misura della funzione cognitiva, i risultati sono in punti e vanno da 0 a 35, il raggiungimento di un punteggio più alto segnala un risultato migliore
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basale a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva da 3 mesi nella batteria di valutazione della cognizione (ABACO) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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ABACO è una misura della funzione cognitiva, i risultati sono in punti e vanno da 0 a 35, il raggiungimento di un punteggio più alto segnala un risultato migliore
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3 mesi a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva da 6 mesi nella batteria di valutazione della cognizione (ABACO) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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ABACO è una misura della funzione cognitiva, i risultati sono in punti e vanno da 0 a 35, il raggiungimento di un punteggio più alto segnala un risultato migliore
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nella batteria di valutazione della cognizione (ABACO) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
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ABACO è una misura della funzione cognitiva, i risultati sono in punti e vanno da 0 a 35, il raggiungimento di un punteggio più alto segnala un risultato migliore
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3 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nella batteria di valutazione della cognizione (ABACO) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
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ABACO è una misura della funzione cognitiva, i risultati sono in punti e vanno da 0 a 35, il raggiungimento di un punteggio più alto segnala un risultato migliore
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6 mesi
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base nel ricordo di parole semantiche (categoria: animali, 1 min) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Il ricordo delle parole semantiche è una misura della funzione cognitiva, i risultati vanno da 0 a cca 40, più punti indicano un risultato migliore
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basale a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva a 3 mesi nel ricordo di parole semantiche (categoria: animali, 1 min) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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Il ricordo delle parole semantiche è una misura della funzione cognitiva, i risultati vanno da 0 a cca 40, più punti indicano un risultato migliore
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3 mesi a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva a 6 mesi nel ricordo di parole semantiche (categoria: animali, 1 min) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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Il ricordo delle parole semantiche è una misura della funzione cognitiva, i risultati vanno da 0 a cca 40, più punti indicano un risultato migliore
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nel ricordo di parole semantiche (categoria: animali, 1 min) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il ricordo delle parole semantiche è una misura della funzione cognitiva, i risultati vanno da 0 a cca 40, più punti indicano un risultato migliore
|
3 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nel ricordo di parole semantiche (categoria: animali, 1 min) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il ricordo delle parole semantiche è una misura della funzione cognitiva, i risultati vanno da 0 a cca 40, più punti indicano un risultato migliore
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6 mesi
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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RAVLT è una misura convalidata della funzione cognitiva, ha 8 sottoscale, ciascuna delle quali va da 0 a 15, misurate in punteggi grezzi che sono collegati alla norma della popolazione dipendente dall'età
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basale a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva di 3 mesi nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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RAVLT è una misura convalidata della funzione cognitiva, ha 8 sottoscale, ciascuna delle quali va da 0 a 15, misurate in punteggi grezzi che sono collegati alla norma della popolazione dipendente dall'età
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3 mesi a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva da 6 mesi in Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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RAVLT è una misura convalidata della funzione cognitiva, ha 8 sottoscale, ciascuna delle quali va da 0 a 15, misurate in punteggi grezzi che sono collegati alla norma della popolazione dipendente dall'età
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 3 mesi tra il gruppo Probiotics C2P/Placebo e Placebo/C2P Probiotics
Lasso di tempo: 3 mesi
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RAVLT è una misura convalidata della funzione cognitiva, ha 8 sottoscale, ciascuna delle quali va da 0 a 15, misurate in punteggi grezzi che sono collegati alla norma della popolazione dipendente dall'età
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3 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 6 mesi tra il gruppo Probiotics C2P/Placebo e Placebo/C2P Probiotics
Lasso di tempo: 6 mesi
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RAVLT è una misura convalidata della funzione cognitiva, ha 8 sottoscale, ciascuna delle quali va da 0 a 15, misurate in punteggi grezzi che sono collegati alla norma della popolazione dipendente dall'età
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6 mesi
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Variazione della funzione cognitiva di base in Wechsler Adult Intelligence Scale, terza edizione (WAIS III) - Subtest "Simboli" a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Il WAIS III, subtest "Simboli" è una misura convalidata della funzione cognitiva, la scala dei punti va da 0 a 133 con un punteggio maggiore che segnala un risultato migliore
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basale a 6 mesi
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Variazione della funzione cognitiva a 3 mesi nella Wechsler Adult Intelligence Scale, terza edizione (WAIS III) - Subtest "Simboli" a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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Il WAIS III, subtest "Simboli" è una misura convalidata della funzione cognitiva, la scala dei punti va da 0 a 133 con un punteggio maggiore che segnala un risultato migliore
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3 mesi a 6 mesi
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Variazione della funzione cognitiva a 6 mesi nella Wechsler Adult Intelligence Scale, terza edizione (WAIS III) - Subtest "Simboli" a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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Il WAIS III, subtest "Simboli" è una misura convalidata della funzione cognitiva, la scala dei punti va da 0 a 133 con un punteggio maggiore che segnala un risultato migliore
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva in Wechsler Adult Intelligence Scale, terza edizione (WAIS III) - Subtest "Simboli" a 3 mesi tra il gruppo Probiotics C2P/Placebo e Placebo/C2P Probiotics
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il WAIS III, subtest "Simboli" è una misura convalidata della funzione cognitiva, la scala dei punti va da 0 a 133 con un punteggio maggiore che segnala un risultato migliore
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3 mesi
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Differenza nella funzione cognitiva nella Wechsler Adult Intelligence Scale, terza edizione (WAIS III) - Sottotest "Simboli" a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/C2P Probiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il WAIS III, subtest "Simboli" è una misura convalidata della funzione cognitiva, la scala dei punti va da 0 a 133 con un punteggio maggiore che segnala un risultato migliore
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6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva di base nel Trail Making Test (TMT), parti A e B a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Il TMT è una misura convalidata della funzione cognitiva, viene misurato il tempo dopo il completamento
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basale a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva a 3 mesi nel Trail Making Test (TMT), parti A e B a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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Il TMT è una misura convalidata della funzione cognitiva, viene misurato il tempo dopo il completamento
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3 mesi a 6 mesi
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Modifica della funzione cognitiva a 6 mesi nel Trail Making Test (TMT), parti A e B a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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Il TMT è una misura convalidata della funzione cognitiva, viene misurato il tempo dopo il completamento
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza della funzione cognitiva nel Trail Making Test (TMT), parti A e B a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il TMT è una misura convalidata della funzione cognitiva, viene misurato il tempo dopo il completamento
|
3 mesi
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Differenza della funzione cognitiva nel Trail Making Test (TMT), parti A e B a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il TMT è una misura convalidata della funzione cognitiva, viene misurato il tempo dopo il completamento
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6 mesi
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Cambiamento dell'umore di base nella scala della depressione geriatrica a 3 mesi.
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Una misura dell'umore autovalutata, misurata su una scala da 0 a 15 punti, il raggiungimento di un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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basale a 3 mesi
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Cambiamento dell'umore di base nella scala della depressione geriatrica a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Una misura dell'umore autovalutata, misurata su una scala da 0 a 15 punti, il raggiungimento di un punteggio più alto indica un risultato peggiore
|
basale a 6 mesi
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Cambiamento dell'umore a 3 mesi nella scala della depressione geriatrica a 6 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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Una misura dell'umore autovalutata, misurata su una scala da 0 a 15 punti, il raggiungimento di un punteggio più alto indica un risultato peggiore
|
3 mesi a 6 mesi
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Cambiamento dell'umore a 6 mesi nella scala della depressione geriatrica a 9 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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Una misura dell'umore autovalutata, misurata su una scala da 0 a 15 punti, il raggiungimento di un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza di umore nella scala della depressione geriatrica a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una misura dell'umore autovalutata, misurata su una scala da 0 a 15 punti, il raggiungimento di un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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3 mesi
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Differenza di umore nella scala della depressione geriatrica a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una misura dell'umore autovalutata, misurata su una scala da 0 a 15 punti, il raggiungimento di un punteggio più alto indica un risultato peggiore
|
6 mesi
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Variazione rispetto all'autosufficienza basale auto-riportata nel Questionario dello stato funzionale (sigla in lingua originale: FAQ soggettiva-CZ) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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FAQ-CZ è una misura self-report dell'autosufficienza, viene misurata su una scala da 0 a 30 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
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basale a 6 mesi
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Passaggio dall'autosufficienza a 3 mesi autosegnalata nel Questionario dello stato funzionale (sigla in lingua originale: FAQ soggettiva-CZ) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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FAQ-CZ è una misura self-report dell'autosufficienza, viene misurata su una scala da 0 a 30 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
3 mesi a 6 mesi
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Passaggio dall'autosufficienza a 6 mesi autosegnalata nel Questionario dello stato funzionale (sigla in lingua originale: FAQ soggettiva-CZ) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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FAQ-CZ è una misura self-report dell'autosufficienza, viene misurata su una scala da 0 a 30 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza di autosufficienza auto-riportata nel Questionario dello stato funzionale (sigla in lingua originale: FAQ soggettiva-CZ) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
FAQ-CZ è una misura self-report dell'autosufficienza, viene misurata su una scala da 0 a 30 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
3 mesi
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|
Differenza di autosufficienza auto-riportata nel Questionario dello stato funzionale (sigla in lingua originale: FAQ soggettiva-CZ) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
FAQ-CZ è una misura self-report dell'autosufficienza, viene misurata su una scala da 0 a 30 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
6 mesi
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Cambiamenti nella proteina tau
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
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basale a 3 mesi
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|
Cambiamenti nella proteina tau
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
basale a 6 mesi
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|
Cambiamenti nella proteina tau
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
3 mesi a 6 mesi
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Cambiamenti nella proteina tau
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
6 mesi a 9 mesi
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|
Cambiamenti nei livelli di luce del neurofilamento
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
basale a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nei livelli di luce del neurofilamento
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
basale a 6 mesi
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|
Cambiamenti nei livelli di luce del neurofilamento
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
3 mesi a 6 mesi
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|
Cambiamenti nei livelli di luce del neurofilamento
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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Misurato in pg/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
6 mesi a 9 mesi
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Cambiamenti nei livelli di anticorpi immunocomplessi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Misurato in ng/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
basale a 3 mesi
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|
Cambiamenti nei livelli di anticorpi immunocomplessi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Misurato in ng/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
basale a 6 mesi
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Cambiamenti nei livelli di anticorpi immunocomplessi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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Misurato in ng/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
|
3 mesi a 6 mesi
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|
Cambiamenti nei livelli di anticorpi immunocomplessi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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Misurato in ng/ml; Campioni 2x10 ml raccolti per valutare i livelli di proteina tau, neurofilamento leggero e anticorpi immunocomplessi
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6 mesi a 9 mesi
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Parametri biochimici nel sangue
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale Metaboloma del sangue valutato mediante spettrometria di massa a 3 mesi
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basale a 3 mesi
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Parametri biochimici nel sangue
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale Metaboloma del sangue valutato utilizzando la spettrometria di massa a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Parametri biochimici nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Variazione da 3 mesi Metaboloma del sangue valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Parametri biochimici nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Variazione da 3 mesi Metaboloma del sangue valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle urine
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Campione da 15 ml raccolto due volte ad ogni momento della visita (a casa la mattina, durante la visita al centro); Variazione rispetto al basale Metaboloma urinario valutato mediante spettrometria di massa a 3 mesi
|
basale a 3 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle urine
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Campione da 15 ml raccolto due volte ad ogni momento della visita (a casa la mattina, durante la visita al centro); Variazione rispetto al basale Metaboloma urinario valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
basale a 6 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle urine
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Campione da 15 ml raccolto due volte ad ogni momento della visita (a casa la mattina, durante la visita al centro); Variazione da 3 mesi Metaboloma urinario valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle urine
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Campione da 15 ml raccolto due volte ad ogni momento della visita (a casa la mattina, durante la visita al centro); Variazione da 3 mesi Metaboloma urinario valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle feci
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del metaboloma fecale valutato mediante spettrometria di massa a 3 mesi
|
basale a 3 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle feci
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale del metaboloma fecale valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
basale a 6 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle feci
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Cambiamento da 3 mesi Metaboloma fecale valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Parametri biochimici nelle feci
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Cambiamento da 3 mesi Metaboloma fecale valutato mediante spettrometria di massa a 6 mesi
|
6 mesi a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale Questionario di eventi avversi (abbreviazione in lingua originale: DNU) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
DNU è una misura self-report degli eventi avversi, la scala varia da 0 a 22 punti con un punteggio più alto che indica più eventi avversi
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Questionario degli eventi avversi (abbreviazione in lingua originale: DNU) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
DNU è una misura self-report degli eventi avversi, la scala varia da 0 a 22 punti con un punteggio più alto che indica più eventi avversi
|
basale a 6 mesi
|
|
Cambio da 3 mesi Questionario eventi avversi (sigla in lingua originale: DNU) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
DNU è una misura self-report degli eventi avversi, la scala varia da 0 a 22 punti con un punteggio più alto che indica più eventi avversi
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Cambio da 6 mesi Questionario eventi avversi (sigla in lingua originale: DNU) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
DNU è una misura self-report degli eventi avversi, la scala varia da 0 a 22 punti con un punteggio più alto che indica più eventi avversi
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nel Questionario degli eventi avversi (sigla in lingua originale: DNU) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
DNU è una misura self-report degli eventi avversi, la scala varia da 0 a 22 punti con un punteggio più alto che indica più eventi avversi
|
3 mesi
|
|
Differenza nel Questionario degli eventi avversi (sigla in lingua originale: DNU) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
DNU è una misura self-report degli eventi avversi, la scala varia da 0 a 22 punti con un punteggio più alto che indica più eventi avversi
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della memoria a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della memoria a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 6 mesi
|
|
Cambio da 3 mesi Autovalutazione della memoria a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Cambio da 6 mesi Autovalutazione della memoria a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della memoria a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della memoria a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della digestione a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della digestione a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 6 mesi
|
|
Cambio da 3 mesi Autovalutazione della digestione a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Cambio da 6 mesi Autovalutazione della digestione a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della digestione a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della digestione a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della salute generale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della salute generale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione da 3 mesi Autovalutazione dello stato di salute generale a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione da 6 mesi Autovalutazione dello stato di salute generale a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della salute generale a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della salute generale a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della qualità del sonno a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della qualità del sonno a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione da 3 mesi Autovalutazione della qualità del sonno a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione da 6 mesi Autovalutazione della qualità del sonno a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della qualità del sonno a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della qualità del sonno a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione dell'ansia a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione dell'ansia a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione da 3 mesi Autovalutazione dell'ansia a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione da 6 mesi Autovalutazione dell'ansia a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione dell'ansia a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione dell'ansia a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della fatica a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione della fatica a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione da 3 mesi Autovalutazione della fatica a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione da 6 mesi Autovalutazione della fatica a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della fatica a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione della fatica a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un esito peggiore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione del dolore a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Autovalutazione del dolore a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione da 3 mesi Autovalutazione del dolore a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione da 6 mesi Autovalutazione del dolore a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione del dolore a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'autovalutazione del dolore a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Autoriportato su una scala visiva che va da 1 a 10 con il raggiungimento di un punteggio più alto che segnala un risultato migliore
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla valutazione della condizione fisica di base nel test in piedi di 30 secondi a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Numero di sedute e alzate durante 30 secondi
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto alla valutazione della condizione fisica di base nel test in piedi di 30 secondi a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Numero di sedute e alzate durante 30 secondi
|
basale a 6 mesi
|
|
Passaggio da 3 mesi di valutazione delle condizioni fisiche a 30 secondi di sit stand test a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Numero di sedute e alzate durante 30 secondi
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Passaggio da 6 mesi di valutazione delle condizioni fisiche a 30 secondi di sit stand test a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Numero di sedute e alzate durante 30 secondi
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nella valutazione della condizione fisica in 30 secondi sit stand test a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di sedute e alzate durante 30 secondi
|
3 mesi
|
|
Differenza nella valutazione della condizione fisica in 30 secondi sit stand test a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di sedute e alzate durante 30 secondi
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla valutazione della condizione fisica di base nei test di sollevamento con manubri di 30 secondi a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Il numero aumenta durante 30 secondi
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto alla valutazione della condizione fisica di base nei test di sollevamento con manubri di 30 secondi a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Il numero aumenta durante 30 secondi
|
basale a 6 mesi
|
|
Modifica dalla valutazione della condizione fisica di 3 mesi nei test di sollevamento con manubri di 30 secondi a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Il numero aumenta durante 30 secondi
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Modifica dalla valutazione della condizione fisica di 6 mesi nei test di sollevamento con manubri di 30 secondi a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Il numero aumenta durante 30 secondi
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nella valutazione delle condizioni fisiche nei test di sollevamento con manubri di 30 secondi a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero aumenta durante 30 secondi
|
3 mesi
|
|
Differenza nella valutazione delle condizioni fisiche nei test di sollevamento con manubri di 30 secondi a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero aumenta durante 30 secondi
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla valutazione della condizione fisica di base in 30 metri di cammino a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Tempo fino al completamento
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto alla valutazione della condizione fisica di base in 30 metri di cammino a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Tempo fino al completamento
|
basale a 6 mesi
|
|
Modifica da 3 mesi di valutazione delle condizioni fisiche in 30 metri di cammino a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Tempo fino al completamento
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Modifica da 6 mesi di valutazione delle condizioni fisiche in 30 metri di cammino a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Tempo fino al completamento
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nella valutazione della condizione fisica in 30 metri di cammino a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tempo fino al completamento
|
3 mesi
|
|
Differenza nella valutazione della condizione fisica in 30 metri di cammino a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tempo fino al completamento
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Questionario nutrizionale strutturato sulle abitudini alimentari a lungo termine (sigla in lingua originale: STRADO) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
Questionario strutturato di autovalutazione
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale Questionario nutrizionale strutturato sulle abitudini alimentari a lungo termine (sigla in lingua originale: STRADO) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Questionario strutturato di autovalutazione
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione a 3 mesi Questionario nutrizionale strutturato sulle abitudini alimentari a lungo termine (abbreviazione in lingua originale: STRADO) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Questionario strutturato di autovalutazione
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Cambio a 6 mesi Questionario nutrizionale strutturato sulle abitudini alimentari a lungo termine (abbreviazione in lingua originale: STRADO) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
Questionario strutturato di autovalutazione
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nel questionario nutrizionale strutturato sulle abitudini alimentari a lungo termine (abbreviazione in lingua originale: STRADO) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario strutturato di autovalutazione
|
3 mesi
|
|
Differenza nel questionario nutrizionale strutturato sulle abitudini alimentari a lungo termine (abbreviazione in lingua originale: STRADO) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario strutturato di autovalutazione
|
6 mesi
|
|
Variazione dell'inventario dell'ansia di Beck al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
L'Anxenty Inventory di Beck è una misura dell'ansia autovalutata.
La scala va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un risultato peggiore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione dell'inventario dell'ansia di Beck al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
L'Anxenty Inventory di Beck è una misura dell'ansia autovalutata.
La scala va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un risultato peggiore
|
basale a 6 mesi
|
|
Modifica in 3 mesi Inventario dell'ansia di Beck a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
L'Anxenty Inventory di Beck è una misura dell'ansia autovalutata.
La scala va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un risultato peggiore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione in 6 mesi Inventario dell'ansia di Beck a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
|
L'Anxenty Inventory di Beck è una misura dell'ansia autovalutata.
La scala va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un risultato peggiore
|
6 mesi a 9 mesi
|
|
Differenza nell'inventario dell'ansia di Beck a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'Anxenty Inventory di Beck è una misura dell'ansia autovalutata.
La scala va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un risultato peggiore
|
3 mesi
|
|
Differenza nell'inventario dell'ansia di Beck (BAI) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/Probiotici C2P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'Anxenty Inventory di Beck è una misura dell'ansia autovalutata.
La scala va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un risultato peggiore
|
6 mesi
|
|
Variazione del basale Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
|
BDI-II è una misura validata di self-report della depressione con una scala che va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un esito peggiore
|
basale a 3 mesi
|
|
Variazione del Beck's Depression Inventory al basale - II (BDI-II) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
BDI-II è una misura validata di self-report della depressione con una scala che va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un esito peggiore
|
basale a 6 mesi
|
|
Variazione in 3 mesi Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
BDI-II è una misura validata di self-report della depressione con una scala che va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un esito peggiore
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Variazione in 6 mesi Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) a 9 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
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BDI-II è una misura validata di self-report della depressione con una scala che va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un esito peggiore
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6 mesi a 9 mesi
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Differenza nel Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) a 3 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/C2P Probiotici
Lasso di tempo: 3 mesi
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BDI-II è una misura validata di self-report della depressione con una scala che va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un esito peggiore
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3 mesi
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Differenza nel Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) a 6 mesi tra il gruppo Probiotici C2P/Placebo e Placebo/C2P Probiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
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BDI-II è una misura validata di self-report della depressione con una scala che va da 0 a 63 punti, il raggiungimento di punti più alti segnala un esito peggiore
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6 mesi
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