Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av förändringar i mikrobiologiska spektrum för att förbättra kognitiv hälsa i en åldrande befolkning (CleverAgeBiota)

Bioteknologisk forskning om mikrobiologiska spektrumförändringar för att förbättra kognitiva funktioner, depression och andra neuropsykiatriska störningar i en åldrande befolkning

Målet med detta projekt är att utveckla probiotiska kosttillskott avsedda för äldre, som kan modifiera sammansättningen av den tarmmikrobiota som vanligtvis förekommer i den åldrande befolkningen. Enligt för närvarande hållen vetenskaplig kunskap postuleras det att den probiotika-inducerade normaliseringen av den fysiologiska axeln i hjärnan-tarmmikrobiotan påverkar nervsystemets aktivitet. Normalisering av denna axel bör således leda till observerbara förbättringar av kognitiva funktioner och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med en stigande ålder av befolkningen ökar förekomsten av åldersrelaterade problem, såsom minnesbrist eller negativa humörförändringar. Med anledning härav har en ökad tonvikt lagts på att identifiera naturliga sätt att minska förekomsten av sådana problem. En av de föreslagna metoderna för att uppnå detta är att modifiera sammansättningen av tarmbakterier och deras biprodukter, vilket har visat en överraskande, men ändå mycket lovande potential att gynna hjärnans funktion och blodsammansättning.

Under de senaste åren har tarmbakterier varit av stort intresse för många läkare från olika discipliner. Det postuleras att de kan utöva ett visst inflytande på minne och känslor, men det saknas bevis för att bekräfta dessa hypoteser. Vår studie skulle vilja ta itu med denna fråga och undersöka de fördelaktiga effekterna av probiotika mer på djupet. Probiotika är kosttillskott i form av bakterier, som ofta tillsätts på konstgjord väg t.ex. i vissa mejeriprodukter. Detta görs för att främja tarmhälsa och för att förbättra kvaliteten på tarmmikrofloran.

Ämnesvalet och bedömningen sammanfattas enligt följande: Deltagare kommer att förväljas elektroniskt och genomgå ett elektroniskt minnestest. Ytterligare urval av berättigade ämnen baserat på deras preliminära resultat kommer att följas av det första personliga mötet, där varje deltagare kommer att genomgå minnes- och humörfokuserade psykologiska tester och tester för tarmbakteriers sammansättning. En vecka efter det första mötet kommer deltagarna att uppmanas att ta med ett avförings- och urinprov, deras blod kommer att samlas in och deras kondition och kostvanor bedöms. Varje deltagare kommer också att få en elektronisk klocka, som kommer att övervaka deras fysiska aktivitet, och kosttillskott i pillerform, som antingen innehåller speciellt odlade mänskliga tarmbakterier (dvs. probiotika) eller placebo. Identiska tester och blod, urin och avföring kommer att upprepas tre månader efter administrering av det första pillret. Deltagarna kommer att få ytterligare en uppsättning piller, som kommer att innehålla probiotika om deltagaren initialt har fått placebo och vice versa. Efter ytterligare tre månader kommer deltagarna att utsättas för samma tester som under de två föregående ögonblicken. För att testa för varaktiga effekter av behandlingen kommer deltagarna att testas igen efter ytterligare 3 månader och projektet kommer att avslutas.

Genom att använda de ovan nämnda metoderna är syftet med detta projekt att tillhandahålla tillräckliga bevis för de positiva effekterna av de nya probiotika på minne, humör och de biokemiska komponenterna som finns i blod, avföring och urin hos äldre befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 10034
        • University hospital Vinohrady
      • Prague, Tjeckien, 25067
        • National Institute of Mental Health, Czech Republic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 55-80 år
  • Hans/hennes modersmål är tjeckiska
  • Är villig att besöka testcentret fyra gånger inom ett halvår
  • Är villig att lämna blod-, urin- och avföringsprov tre gånger inom ett halvår
  • Är villig att själv administrera probiotika/placebo-piller en gång varje dag i ett halvår
  • är självförsörjande (hanterar ekonomi, reser utan följeslagare, administrering av medicin, korrekt telefonanvändning, fyller i blanketter, tillagning av måltid)
  • Har bra syn; Kan läsa och skriva, glasögon är acceptabla
  • Har god hörsel för att höra och förstå alla instruktioner under undersökning
  • Kan gå bra (gånghjälpmedel är acceptabla) för att närvara vid alla undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Lider av störningar i matsmältningssystemet, främst gastrointestinala störningar (celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, frekvent diarré)
  • Har haft allvarliga neurologiska svårigheter (epilepsi, stroke, allvarligt huvudtrauma, hjärnhinneinflammation under de senaste 10 åren, hjärnkirurgi, hjärntumör, förlängd(a) period(er) i medvetslös tillstånd - exklusive generell anestesi)
  • Hade behandlats/behandlas för närvarande för följande psykiatriska störningar: alkohol/medicin/missbruksberoende, schizofreni, psykotisk störning, bipolär sjukdom
  • Tar medicin mot depression eller nedstämdhet
  • Lider av inre organsvikt (hjärt-, lever- eller njursvikt etc.)
  • Har lidit av ett onkologiskt problem (cancer) under de senaste 5 åren
  • Gick tidigare strålbehandling eller kemoterapi
  • Genomgick en operation/ingrepp under allmän anestesi under de senaste tre åren eller har ett planerat ingrepp/operation under allmän anestesi under de kommande 6 månaderna under loppet av denna studie
  • Led av hepatit (hepatit B, C), HIV eller syfilis tidigare
  • Hade tagit någon probiotika de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotika C2P/Placebo
Crossover-design begränsar inte en grupp patienter strikt, varken till en ifrågavarande intervention eller en placebo. Varje grupp kommer att få både placebo och probiotika samtidigt, men i omvänd ordning.
Probiotika kommer att komplettera normal kost. Till skillnad från andra produkter som finns på marknaden, som vanligtvis är av nötkreatursursprung, har vår probiotika tillverkats med hjälp av linjer av mänsklig stam. Kosttillskotten är sammansatta av en blandning av naturligt förekommande mänskliga tarmbakterier.
Experimentell: Placebo/Probiotika C2P
Crossover-design begränsar inte en grupp patienter strikt, varken till en ifrågavarande intervention eller en placebo. Varje grupp kommer att få både placebo och probiotika samtidigt, men i omvänd ordning.
Probiotika kommer att komplettera normal kost. Till skillnad från andra produkter som finns på marknaden, som vanligtvis är av nötkreatursursprung, har vår probiotika tillverkats med hjälp av linjer av mänsklig stam. Kosttillskotten är sammansatta av en blandning av naturligt förekommande mänskliga tarmbakterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från kognitiv baslinjefunktion i semantiskt ordminne (kategori: djur, 1 min) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Semantisk ordminne är ett mått på kognitiv funktion, resultaten sträcker sig från 0-cca 40, fler poäng betyder bättre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjens kognitiv funktion i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
RAVLT är ett validerat mått på kognitiv funktion, den har 8 subskalor, var och en av dem sträcker sig från 0-15, mätt i råpoäng som är kopplade till åldersberoende befolkningsnorm
baslinje till 3 månader
Förändring i kognitiv baslinjefunktion i Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS III) - "Symbols" deltest efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
WAIS III, deltest "Symboler" är ett validerat mått på kognitiv funktion, poängskalan sträcker sig från 0-133 med större poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring i kognitiv baslinjefunktion i Trail Making Test (TMT), Delarna A & B efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
TMT är ett validerat mått på kognitiv funktion, tiden efter avslutning mäts
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjens självförsörjning självrapporterad i enkät om funktionellt tillstånd (förkortning på originalspråk: subjektiv FAQ-CZ) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
FAQ-CZ är ett självrapporterande mått på självförsörjning, det mäts på en skala från 0-30 med högre poäng som signalerar sämre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjens kognitiv funktion i Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
ALBA är ett validerat mått som bedömer minne. Skalan spänner över 0-12 poäng med högre antal poäng som betyder bättre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjens kognitiv funktion i Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
ALBA är ett validerat mått som bedömer minne. Skalan spänner över 0-12 poäng med högre antal poäng som betyder bättre resultat
baslinje till 6 månader
Förändring från 3 månaders kognitiv funktion i Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
ALBA är ett validerat mått som bedömer minne. Skalan spänner över 0-12 poäng med högre antal poäng som betyder bättre resultat
3 månader till 6 månader
Förändring från 6 månaders kognitiv funktion i Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
ALBA är ett validerat mått som bedömer minne. Skalan spänner över 0-12 poäng med högre antal poäng som betyder bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
ALBA är ett validerat mått som bedömer minne. Skalan spänner över 0-12 poäng med högre antal poäng som betyder bättre resultat
3 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
ALBA är ett validerat mått som bedömer minne. Skalan spänner över 0-12 poäng med högre antal poäng som betyder bättre resultat
6 månader
Ändring från baslinjens kognitiv funktion i Assessment Battery of Cognition (ABACO) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
ABACO är ett mått på kognitiv funktion, resultaten är i poäng och sträcker sig från 0-35, högre poäng signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjens kognitiv funktion i Assessment Battery of Cognition (ABACO) efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
ABACO är ett mått på kognitiv funktion, resultaten är i poäng och sträcker sig från 0-35, högre poäng signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månaders kognitiv funktion i Assessment Battery of Cognition (ABACO) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
ABACO är ett mått på kognitiv funktion, resultaten är i poäng och sträcker sig från 0-35, högre poäng signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månaders kognitiv funktion i Assessment Battery of Cognition (ABACO) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
ABACO är ett mått på kognitiv funktion, resultaten är i poäng och sträcker sig från 0-35, högre poäng signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Assessment Battery of Cognition (ABACO) vid 3 månader mellan Probiotics C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotics-gruppen
Tidsram: 3 månader
ABACO är ett mått på kognitiv funktion, resultaten är i poäng och sträcker sig från 0-35, högre poäng signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Assessment Battery of Cognition (ABACO) vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
ABACO är ett mått på kognitiv funktion, resultaten är i poäng och sträcker sig från 0-35, högre poäng signalerar bättre resultat
6 månader
Förändring från kognitiv baslinjefunktion i semantiskt ordminne (kategori: djur, 1 min) vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Semantisk ordminne är ett mått på kognitiv funktion, resultaten sträcker sig från 0-cca 40, fler poäng betyder bättre resultat
baslinje till 6 månader
Förändring från 3 månaders kognitiv funktion i semantisk ordminne (kategori: djur, 1 min) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Semantisk ordminne är ett mått på kognitiv funktion, resultaten sträcker sig från 0-cca 40, fler poäng betyder bättre resultat
3 månader till 6 månader
Förändring från 6 månaders kognitiv funktion i semantiskt ordminne (kategori: djur, 1 min) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Semantisk ordminne är ett mått på kognitiv funktion, resultaten sträcker sig från 0-cca 40, fler poäng betyder bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i kognitiv funktion i semantiskt ordminne (kategori: djur, 1 min) vid 3 månader mellan probiotikagruppen C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotika
Tidsram: 3 månader
Semantisk ordminne är ett mått på kognitiv funktion, resultaten sträcker sig från 0-cca 40, fler poäng betyder bättre resultat
3 månader
Skillnad i kognitiv funktion i semantiskt ordminne (kategori: djur, 1 min) vid 6 månader mellan probiotikagruppen C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotika
Tidsram: 6 månader
Semantisk ordminne är ett mått på kognitiv funktion, resultaten sträcker sig från 0-cca 40, fler poäng betyder bättre resultat
6 månader
Förändring från baslinjens kognitiv funktion i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
RAVLT är ett validerat mått på kognitiv funktion, den har 8 subskalor, var och en av dem sträcker sig från 0-15, mätt i råpoäng som är kopplade till åldersberoende befolkningsnorm
baslinje till 6 månader
Förändring från 3 månaders kognitiv funktion i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
RAVLT är ett validerat mått på kognitiv funktion, den har 8 subskalor, var och en av dem sträcker sig från 0-15, mätt i råpoäng som är kopplade till åldersberoende befolkningsnorm
3 månader till 6 månader
Förändring från 6 månaders kognitiv funktion i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
RAVLT är ett validerat mått på kognitiv funktion, den har 8 subskalor, var och en av dem sträcker sig från 0-15, mätt i råpoäng som är kopplade till åldersberoende befolkningsnorm
6 månader till 9 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 3 månader mellan Probiotics C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotics-gruppen
Tidsram: 3 månader
RAVLT är ett validerat mått på kognitiv funktion, den har 8 subskalor, var och en av dem sträcker sig från 0-15, mätt i råpoäng som är kopplade till åldersberoende befolkningsnorm
3 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
RAVLT är ett validerat mått på kognitiv funktion, den har 8 subskalor, var och en av dem sträcker sig från 0-15, mätt i råpoäng som är kopplade till åldersberoende befolkningsnorm
6 månader
Förändring i kognitiv baslinjefunktion i Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS III) - "Symbols" deltest vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
WAIS III, deltest "Symboler" är ett validerat mått på kognitiv funktion, poängskalan sträcker sig från 0-133 med större poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Förändring i 3 månaders kognitiv funktion i Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS III) - "Symbols" deltest vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
WAIS III, deltest "Symboler" är ett validerat mått på kognitiv funktion, poängskalan sträcker sig från 0-133 med större poäng som signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Förändring i 6 månaders kognitiv funktion i Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS III) - "Symbols" deltest vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
WAIS III, deltest "Symboler" är ett validerat mått på kognitiv funktion, poängskalan sträcker sig från 0-133 med större poäng som signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS III) - "Symbols" deltest vid 3 månader mellan Probiotics C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotics-gruppen
Tidsram: 3 månader
WAIS III, deltest "Symboler" är ett validerat mått på kognitiv funktion, poängskalan sträcker sig från 0-133 med större poäng som signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS III) - "Symbols" deltest vid 6 månader mellan Probiotics C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotics-gruppen
Tidsram: 6 månader
WAIS III, deltest "Symboler" är ett validerat mått på kognitiv funktion, poängskalan sträcker sig från 0-133 med större poäng som signalerar bättre resultat
6 månader
Förändring i kognitiv baslinjefunktion i Trail Making Test (TMT), Delarna A & B efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
TMT är ett validerat mått på kognitiv funktion, tiden efter avslutning mäts
baslinje till 6 månader
Förändring i 3 månaders kognitiv funktion i Trail Making Test (TMT), Delarna A & B vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
TMT är ett validerat mått på kognitiv funktion, tiden efter avslutning mäts
3 månader till 6 månader
Förändring i 6 månaders kognitiv funktion i Trail Making Test (TMT), Delarna A & B vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
TMT är ett validerat mått på kognitiv funktion, tiden efter avslutning mäts
6 månader till 9 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Trail Making Test (TMT), Part A & B vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
TMT är ett validerat mått på kognitiv funktion, tiden efter avslutning mäts
3 månader
Skillnad i kognitiv funktion i Trail Making Test (TMT), Part A & B vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
TMT är ett validerat mått på kognitiv funktion, tiden efter avslutning mäts
6 månader
Förändring i baslinjehumör i Geriatric Depression Scale efter 3 månader.
Tidsram: baslinje till 3 månader
Ett självrapporterande mått på humör, mätt på en skala från 0-15, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring i baslinjehumör i Geriatric Depression Scale efter 6 månader.
Tidsram: baslinje till 6 månader
Ett självrapporterande mått på humör, mätt på en skala från 0-15, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje till 6 månader
Förändring i 3 månaders humör i Geriatric Depression Scale vid 6 månader.
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Ett självrapporterande mått på humör, mätt på en skala från 0-15, högre poäng betyder sämre resultat
3 månader till 6 månader
Förändring i 6 månaders humör i Geriatric Depression Scale vid 9 månader.
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Ett självrapporterande mått på humör, mätt på en skala från 0-15, högre poäng betyder sämre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i humör i geriatrisk depressionsskala vid 3 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Ett självrapporterande mått på humör, mätt på en skala från 0-15, högre poäng betyder sämre resultat
3 månader
Skillnad i humör i geriatrisk depressionsskala vid 6 månader mellan probiotikagruppen C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotika
Tidsram: 6 månader
Ett självrapporterande mått på humör, mätt på en skala från 0-15, högre poäng betyder sämre resultat
6 månader
Förändring från baslinjens självförsörjning självrapporterad i enkät om funktionellt tillstånd (förkortning på originalspråk: subjektiv FAQ-CZ) efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
FAQ-CZ är ett självrapporterande mått på självförsörjning, det mäts på en skala från 0-30 med högre poäng som signalerar sämre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månaders självförsörjning självrapporterad i enkät om funktionellt tillstånd (förkortning på originalspråk: subjektiv FAQ-CZ) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
FAQ-CZ är ett självrapporterande mått på självförsörjning, det mäts på en skala från 0-30 med högre poäng som signalerar sämre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månaders självförsörjning självrapporterad i enkät om funktionellt tillstånd (förkortning på originalspråk: subjektiv FAQ-CZ) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
FAQ-CZ är ett självrapporterande mått på självförsörjning, det mäts på en skala från 0-30 med högre poäng som signalerar sämre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självförsörjning självrapporterad i enkät om funktionellt tillstånd (förkortning på originalspråk: subjektiv FAQ-CZ) vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
FAQ-CZ är ett självrapporterande mått på självförsörjning, det mäts på en skala från 0-30 med högre poäng som signalerar sämre resultat
3 månader
Skillnad i självförsörjning självrapporterad i enkät om funktionellt tillstånd (förkortning på originalspråk: subjektiv FAQ-CZ) vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
FAQ-CZ är ett självrapporterande mått på självförsörjning, det mäts på en skala från 0-30 med högre poäng som signalerar sämre resultat
6 månader
Förändringar i tau-protein
Tidsram: baslinje till 3 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
baslinje till 3 månader
Förändringar i tau-protein
Tidsram: baslinje till 6 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
baslinje till 6 månader
Förändringar i tau-protein
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
3 månader till 6 månader
Förändringar i tau-protein
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
6 månader till 9 månader
Förändringar i ljusnivåer av neurofilament
Tidsram: baslinje till 3 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
baslinje till 3 månader
Förändringar i ljusnivåer av neurofilament
Tidsram: baslinje till 6 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
baslinje till 6 månader
Förändringar i ljusnivåer av neurofilament
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
3 månader till 6 månader
Förändringar i ljusnivåer av neurofilament
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Mätt i pg/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
6 månader till 9 månader
Förändringar i nivåer av immunkomplexa antikroppar
Tidsram: baslinje till 3 månader
Mätt i ng/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
baslinje till 3 månader
Förändringar i nivåer av immunkomplexa antikroppar
Tidsram: baslinje till 6 månader
Mätt i ng/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
baslinje till 6 månader
Förändringar i nivåer av immunkomplexa antikroppar
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Mätt i ng/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
3 månader till 6 månader
Förändringar i nivåer av immunkomplexa antikroppar
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Mätt i ng/ml; 2x10 ml prover som samlats in för att bedöma nivåerna av tau-protein, neurofilamentljus och immunkomplexa antikroppar
6 månader till 9 månader
Biokemiska parametrar i blod
Tidsram: baslinje till 3 månader
Förändring från baslinje Blodmetabolom utvärderad med masspektrometri efter 3 månader
baslinje till 3 månader
Biokemiska parametrar i blod
Tidsram: baslinje till 6 månader
Förändring från baslinje Blodmetabolom utvärderad med masspektrometri efter 6 månader
baslinje till 6 månader
Biokemiska parametrar i blod
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Förändring från 3 månader Blodmetabolom utvärderad med masspektrometri vid 6 månader
3 månader till 6 månader
Biokemiska parametrar i blod
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Förändring från 3 månader Blodmetabolom utvärderad med masspektrometri vid 6 månader
6 månader till 9 månader
Biokemiska parametrar i urin
Tidsram: baslinje till 3 månader
15 ml prov samlat två gånger vid varje besökstidpunkt (hemma på morgonen, under centerbesök); Förändring från baslinje Urinmetabolom bedömd med masspektrometri efter 3 månader
baslinje till 3 månader
Biokemiska parametrar i urin
Tidsram: baslinje till 6 månader
15 ml prov samlat två gånger vid varje besökstidpunkt (hemma på morgonen, under centerbesök); Förändring från baslinje Urinmetabolom utvärderad med masspektrometri efter 6 månader
baslinje till 6 månader
Biokemiska parametrar i urin
Tidsram: 3 månader till 6 månader
15 ml prov samlat två gånger vid varje besökstidpunkt (hemma på morgonen, under centerbesök); Förändring från 3 månader Urinmetabolom bedömd med masspektrometri vid 6 månader
3 månader till 6 månader
Biokemiska parametrar i urin
Tidsram: 6 månader till 9 månader
15 ml prov samlat två gånger vid varje besökstidpunkt (hemma på morgonen, under centerbesök); Förändring från 3 månader Urinmetabolom bedömd med masspektrometri vid 6 månader
6 månader till 9 månader
Biokemiska parametrar i avföring
Tidsram: baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen Avföringsmetabolom utvärderad med masspektrometri efter 3 månader
baslinje till 3 månader
Biokemiska parametrar i avföring
Tidsram: baslinje till 6 månader
Förändring från baslinjen Avföringsmetabolom utvärderad med masspektrometri efter 6 månader
baslinje till 6 månader
Biokemiska parametrar i avföring
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Förändring från 3 månader Avföringsmetabolom utvärderad med masspektrometri vid 6 månader
3 månader till 6 månader
Biokemiska parametrar i avföring
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Förändring från 3 månader Avföringsmetabolom utvärderad med masspektrometri vid 6 månader
6 månader till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Frågeformulär över biverkningar (förkortning på originalspråk: DNU) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
DNU är ett självrapporterande mått på biverkningar, skalan sträcker sig från 0-22 poäng med högre poängresultat som indikerar fler biverkningar
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjen Frågeformulär över biverkningar (förkortning på originalspråk: DNU) efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
DNU är ett självrapporterande mått på biverkningar, skalan sträcker sig från 0-22 poäng med högre poängresultat som indikerar fler biverkningar
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Frågeformulär över biverkningar (förkortning på originalspråk: DNU) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
DNU är ett självrapporterande mått på biverkningar, skalan sträcker sig från 0-22 poäng med högre poängresultat som indikerar fler biverkningar
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Frågeformulär över biverkningar (förkortning på originalspråk: DNU) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
DNU är ett självrapporterande mått på biverkningar, skalan sträcker sig från 0-22 poäng med högre poängresultat som indikerar fler biverkningar
6 månader till 9 månader
Skillnad i frågeformuläret över biverkningar (förkortning på originalspråk: DNU) vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
DNU är ett självrapporterande mått på biverkningar, skalan sträcker sig från 0-22 poäng med högre poängresultat som indikerar fler biverkningar
3 månader
Skillnad i frågeformuläret över biverkningar (förkortning på originalspråk: DNU) vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
DNU är ett självrapporterande mått på biverkningar, skalan sträcker sig från 0-22 poäng med högre poängresultat som indikerar fler biverkningar
6 månader
Förändring från baslinjen Självutvärdering av minne vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen Självutvärdering av minne vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Självutvärdering av minne vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Självutvärdering av minne vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av minne vid 3 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i självutvärdering av minne efter 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av matsmältningen vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av matsmältningen vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Självutvärdering av matsmältning vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Självutvärdering av matsmältning vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av matsmältning efter 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i självutvärdering av matsmältning efter 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av allmän hälsa efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen Självutvärdering av allmän hälsa vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Självutvärdering av allmän hälsa vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Självutvärdering av allmän hälsa vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av övergripande hälsa efter 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i självutvärdering av övergripande hälsa vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av sömnkvalitet vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av sömnkvalitet vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Självutvärdering av sömnkvalitet vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Självutvärdering av sömnkvalitet vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av sömnkvalitet efter 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i självutvärdering av sömnkvalitet vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av ångest vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av ångest vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
baslinje till 6 månader
Byte från 3 månader Självbedömning av ångest vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
3 månader till 6 månader
Byte från 6 månader Självbedömning av ångest vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av ångest vid 3 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
3 månader
Skillnad i självbedömning av ångest vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
6 månader
Förändring från baslinjen Självutvärdering av trötthet vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen Självutvärdering av trötthet vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Självutvärdering av trötthet vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Självutvärdering av trötthet vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av trötthet efter 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
3 månader
Skillnad i självutvärdering av trötthet efter 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar sämre resultat
6 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av smärta efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjen Självutvärdering av smärta vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månader Självbedömning av smärta vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månader Självbedömning av smärta vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i självutvärdering av smärta efter 3 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
3 månader
Skillnad i självutvärdering av smärta vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad på en visuell skala från 1-10 med högre poäng som signalerar bättre resultat
6 månader
Ändring från baslinjebedömning av fysisk kondition i 30 sekunders sitttest vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Antal sittande och stående under 30 sekunder
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjebedömning av fysisk kondition i 30 sekunders sitttest vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Antal sittande och stående under 30 sekunder
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månaders fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders sitttest vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Antal sittande och stående under 30 sekunder
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månaders fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders sitttest vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Antal sittande och stående under 30 sekunder
6 månader till 9 månader
Skillnad i fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders sitttest vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Antal sittande och stående under 30 sekunder
3 månader
Skillnad i fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders sitttest vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Antal sittande och stående under 30 sekunder
6 månader
Ändring från baslinjebedömning av fysiskt tillstånd i 30 sekunders hantellyfttest efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Antalet höjs under 30 sekunder
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjebedömning av fysiskt tillstånd i 30 sekunders hantellyfttest vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Antalet höjs under 30 sekunder
baslinje till 6 månader
Ändring från 3 månaders fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders hantellyfttest vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Antalet höjs under 30 sekunder
3 månader till 6 månader
Ändring från 6 månaders fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders hantellyfttest vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Antalet höjs under 30 sekunder
6 månader till 9 månader
Skillnad i fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders hantellyfttest efter 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Antalet höjs under 30 sekunder
3 månader
Skillnad i fysisk konditionsbedömning i 30 sekunders hantellyfttest vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Antalet höjs under 30 sekunder
6 månader
Ändring från baslinjebedömning av fysisk kondition på 30 meters promenad vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Tid till färdigställande
baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjebedömning av fysisk kondition på 30 meters promenad vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Tid till färdigställande
baslinje till 6 månader
Byte från 3 månaders fysisk konditionsbedömning på 30 meters promenad vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Tid till färdigställande
3 månader till 6 månader
Byte från 6 månaders fysisk konditionsbedömning på 30 meters promenad vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Tid till färdigställande
6 månader till 9 månader
Skillnad i fysisk konditionsbedömning vid 30 meters promenad vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Tid till färdigställande
3 månader
Skillnad i fysisk konditionsbedömning vid 30 meters promenad vid 6 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Tid till färdigställande
6 månader
Förändring från baslinjen Strukturerat näringsenkät om långsiktiga matvanor (förkortning på originalspråk: STRADO) efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Strukturerad självrapporteringsenkät
baslinje till 3 månader
Förändring från baslinjen Strukturerat näringsenkät om långsiktiga matvanor (förkortning på originalspråk: STRADO) efter 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Strukturerad självrapporteringsenkät
baslinje till 6 månader
Förändring från 3 månader Strukturerat näringsenkät om långsiktiga matvanor (förkortning på originalspråk: STRADO) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Strukturerad självrapporteringsenkät
3 månader till 6 månader
Förändring från 6 månader Strukturerat näringsenkät om långsiktiga matvanor (förkortning på originalspråk: STRADO) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Strukturerad självrapporteringsenkät
6 månader till 9 månader
Skillnad i strukturerat näringsenkät om långsiktiga matvanor (förkortning på originalspråk: STRADO) vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Strukturerad självrapporteringsenkät
3 månader
Skillnad i strukturerat näringsenkät om långvariga matvanor (förkortning på originalspråk: STRADO) vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Strukturerad självrapporteringsenkät
6 månader
Förändring i baseline Becks ångestinventering vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
Beck's Anxenty Inventory är ett validerat självrapporterande mått på ångest. Skalan sträcker sig från 0-63 poäng, högre poäng ger sämre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring i baseline Becks ångestinventering vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
Beck's Anxenty Inventory är ett validerat självrapporterande mått på ångest. Skalan sträcker sig från 0-63 poäng, högre poäng ger sämre resultat
baslinje till 6 månader
Förändring på 3 månader Becks ångestinventering vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Beck's Anxenty Inventory är ett validerat självrapporterande mått på ångest. Skalan sträcker sig från 0-63 poäng, högre poäng ger sämre resultat
3 månader till 6 månader
Förändring på 6 månader Becks ångestinventering vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Beck's Anxenty Inventory är ett validerat självrapporterande mått på ångest. Skalan sträcker sig från 0-63 poäng, högre poäng ger sämre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i Becks ångestinventering efter 3 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
Beck's Anxenty Inventory är ett validerat självrapporterande mått på ångest. Skalan sträcker sig från 0-63 poäng, högre poäng ger sämre resultat
3 månader
Skillnad i Beck's Anxienty Inventory (BAI) vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
Beck's Anxenty Inventory är ett validerat självrapporterande mått på ångest. Skalan sträcker sig från 0-63 poäng, högre poäng ger sämre resultat
6 månader
Förändring i baseline Becks Depression Inventory - II (BDI-II) vid 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
BDI-II är ett validerat självrapporterande mått på depression med en skala från 0-63 poäng, högre poäng signalerar sämre resultat
baslinje till 3 månader
Förändring i baseline Becks depressionsinventering - II (BDI-II) vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
BDI-II är ett validerat självrapporterande mått på depression med en skala från 0-63 poäng, högre poäng signalerar sämre resultat
baslinje till 6 månader
Förändring på 3 månader Becks depressionsinventering - II (BDI-II) vid 6 månader
Tidsram: 3 månader till 6 månader
BDI-II är ett validerat självrapporterande mått på depression med en skala från 0-63 poäng, högre poäng signalerar sämre resultat
3 månader till 6 månader
Förändring på 6 månader Becks depressionsinventering - II (BDI-II) vid 9 månader
Tidsram: 6 månader till 9 månader
BDI-II är ett validerat självrapporterande mått på depression med en skala från 0-63 poäng, högre poäng signalerar sämre resultat
6 månader till 9 månader
Skillnad i Becks Depression Inventory - II (BDI-II) vid 3 månader mellan Probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 3 månader
BDI-II är ett validerat självrapporterande mått på depression med en skala från 0-63 poäng, högre poäng signalerar sämre resultat
3 månader
Skillnad i Becks depressionsinventering - II (BDI-II) vid 6 månader mellan probiotika C2P/Placebo och Placebo/C2P Probiotikagruppen
Tidsram: 6 månader
BDI-II är ett validerat självrapporterande mått på depression med en skala från 0-63 poäng, högre poäng signalerar sämre resultat
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera