Влияние изменений микробиологического спектра на улучшение когнитивного здоровья у стареющего населения (CleverAgeBiota)
31 мая 2023 г. обновлено: National Institute of Mental Health, Czech Republic
Биотехнологические исследования изменений микробиологического спектра для улучшения когнитивных функций, депрессии и других нервно-психических расстройств у стареющего населения
Целью этого проекта является разработка пищевых добавок с пробиотиками, предназначенных для пожилых людей, которые могут изменить состав кишечной микробиоты, типичной для стареющего населения.
Согласно имеющимся в настоящее время научным знаниям постулируется, что вызванная пробиотиками нормализация физиологической оси в микробиоте головного мозга влияет на деятельность нервной системы.
Таким образом, нормализация этой оси должна привести к заметным улучшениям когнитивных функций и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С увеличением возраста населения возрастает частота возрастных проблем, таких как нарушение памяти или негативные изменения настроения. В связи с этим повышенное внимание уделяется выявлению естественных способов уменьшения возникновения таких проблем. Один из предложенных методов для достижения этой цели заключается в изменении состава кишечных бактерий и их побочных продуктов, что показало удивительный, но очень многообещающий потенциал для улучшения функции мозга и состава крови.
В последние годы кишечные бактерии вызывают большой интерес у многих медицинских работников различных специальностей. Предполагается, что они могут оказывать некоторое влияние на память и эмоции, но доказательств, подтверждающих эти гипотезы, недостаточно. Наше исследование хотело бы рассмотреть этот вопрос и более подробно изучить благотворное влияние пробиотиков. Пробиотики — это пищевые добавки в виде бактерий, которые часто добавляются искусственно, например, в пищу. в некоторые молочные продукты. Это делается для укрепления здоровья кишечника и улучшения качества микрофлоры кишечника.
Выбор предметов и оценка резюмируются следующим образом: Участники будут предварительно отобраны в электронном виде и пройдут тест на электронную память. За дальнейшим отбором подходящих субъектов на основе их предварительных результатов последует первая личная встреча, на которой каждый участник пройдет психологическое тестирование памяти и настроения, а также тестирование состава кишечных бактерий. Через неделю после первоначального приема участников попросят принести образцы стула и мочи, у них возьмут кровь и оценят их физическую форму и диетические привычки. Каждому участнику также будут выданы электронные часы, которые будут следить за их физической активностью, и добавки в форме таблеток, которые либо содержат специально культивированные кишечные бактерии человека (т. пробиотики) или плацебо. Идентичные анализы и сбор крови, мочи и кала будут повторены через три месяца после введения первой таблетки. Участники получат еще один набор таблеток, который будет содержать пробиотики, если участник изначально получал плацебо, и наоборот. Еще через три месяца участники будут подвергнуты тем же испытаниям, что и в предыдущие два момента. Чтобы проверить долгосрочные эффекты лечения, участники будут протестированы еще раз через 3 месяца, и проект будет закрыт.
Используя вышеупомянутые методы, цель этого проекта состоит в том, чтобы предоставить достаточные доказательства благотворного влияния новых пробиотиков на память, настроение и биохимические компоненты, содержащиеся в крови, кале и моче у пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 10034
- University hospital Vinohrady
-
Prague, Чехия, 25067
- National Institute of Mental Health, Czech Republic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 55-80 лет
- Его/ее родной язык – чешский
- Готов посетить центр тестирования четыре раза в течение полугода
- Готов предоставить образцы крови, мочи и кала три раза в течение полугода
- Готов самостоятельно принимать таблетку пробиотика/плацебо один раз в день в течение полугода
- самодостаточен (управление финансами, путешествия без сопровождающего, прием лекарств, правильное использование телефона, заполнение форм, приготовление пищи)
- Имеет хорошее зрение; Умею читать и писать, допустимы очки
- Имеет хороший слух, чтобы слышать и понимать все инструкции во время обследования
- Может хорошо ходить (приемлемы вспомогательные средства для ходьбы), чтобы посещать все экзамены
Критерий исключения:
- Страдает расстройствами пищеварительной системы, в первую очередь желудочно-кишечными расстройствами (целиакия, язвенный колит, болезнь Крона, частая диарея)
- Были серьезные неврологические проблемы (эпилепсия, инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма, менингит в последние 10 лет, операции на головном мозге, опухоль головного мозга, длительный период(ы) в бессознательном состоянии, за исключением общей анестезии)
- Лечился/лечится в настоящее время от следующих психических расстройств: алкогольная/медикаментозная/наркотическая зависимость, шизофрения, психотическое расстройство, биполярное расстройство
- Принимает лекарства от депрессии или плохого настроения
- Страдает недостаточностью внутренних органов (сердечная, печеночная или почечная недостаточность и т.д.)
- Страдал онкологической проблемой (рак) в течение последних 5 лет.
- Проходил лучевую терапию или химиотерапию в прошлом
- Перенес операцию/процедуру под общей анестезией за последние три года или планирует операцию/операцию под общей анестезией в ближайшие 6 месяцев в течение этого исследования
- Страдал гепатитом (гепатитом В, С), ВИЧ или сифилисом в прошлом
- Принимал какие-либо пробиотики в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотики C2P/плацебо
Перекрестный дизайн не ограничивает строго одну группу пациентов ни рассматриваемым вмешательством, ни плацебо.
Каждая группа будет получать плацебо и пробиотики в тандеме, но в обратном порядке.
|
Пробиотики дополнят обычную диету.
В отличие от других продуктов, доступных на рынке, которые обычно имеют бычье происхождение, наш пробиотик был произведен с использованием человеческих линий.
Добавки состоят из смеси естественных кишечных бактерий человека.
|
|
Экспериментальный: Плацебо/пробиотики C2P
Перекрестный дизайн не ограничивает строго одну группу пациентов ни рассматриваемым вмешательством, ни плацебо.
Каждая группа будет получать плацебо и пробиотики в тандеме, но в обратном порядке.
|
Пробиотики дополнят обычную диету.
В отличие от других продуктов, доступных на рынке, которые обычно имеют бычье происхождение, наш пробиотик был произведен с использованием человеческих линий.
Добавки состоят из смеси естественных кишечных бактерий человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции в запоминании семантических слов (категория: животные, 1 мин) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Запоминание семантических слов является мерой когнитивной функции, результаты варьируются от 0 до около 40, чем больше баллов, тем лучше результат.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции в тесте слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
RAVLT — это проверенный показатель когнитивной функции, он имеет 8 субшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 15, измеряется в необработанных баллах, которые связаны с возрастной популяционной нормой.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение базовой когнитивной функции по шкале интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS III) - подтест «Символы» через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Подтест WAIS III «Символы» является подтвержденным показателем когнитивной функции, шкала баллов варьируется от 0 до 133, при этом большее достижение указывает на лучший результат.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение базовой когнитивной функции в тесте Trail Making Test (TMT), части A и B через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
TMT является подтвержденным показателем когнитивной функции, измеряется время после завершения
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение самодостаточности по сравнению с исходным уровнем, по самооценке в Опроснике функционального состояния (аббревиатура на языке оригинала: субъективный FAQ-CZ) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
FAQ-CZ — это самостоятельный показатель самодостаточности, он измеряется по шкале от 0 до 30, где более высокий балл свидетельствует о худшем результате.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции по шкале Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
ALBA — это проверенная мера оценки памяти.
Шкала охватывает от 0 до 12 баллов, при этом большее количество баллов означает лучший результат.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции по шкале Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
ALBA — это проверенная мера оценки памяти.
Шкала охватывает от 0 до 12 баллов, при этом большее количество баллов означает лучший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с 3 месяцами по шкале Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
ALBA — это проверенная мера оценки памяти.
Шкала охватывает от 0 до 12 баллов, при этом большее количество баллов означает лучший результат.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с 6 месяцами по шкале Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
ALBA — это проверенная мера оценки памяти.
Шкала охватывает от 0 до 12 баллов, при этом большее количество баллов означает лучший результат.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в когнитивных функциях по шкале Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
ALBA — это проверенная мера оценки памяти.
Шкала охватывает от 0 до 12 баллов, при этом большее количество баллов означает лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Различия в когнитивных функциях по шкале Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ALBA — это проверенная мера оценки памяти.
Шкала охватывает от 0 до 12 баллов, при этом большее количество баллов означает лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции в оценочной батарее познания (ABACO) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
ABACO является мерой когнитивной функции, результаты выражаются в баллах и варьируются от 0 до 35, более высокое достижение указывает на лучший результат.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции в Батарее оценок познания (ABACO) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
ABACO является мерой когнитивной функции, результаты выражаются в баллах и варьируются от 0 до 35, более высокое достижение указывает на лучший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 3 месяцами когнитивной функции в Батарее оценок познания (ABACO) через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
ABACO является мерой когнитивной функции, результаты выражаются в баллах и варьируются от 0 до 35, более высокое достижение указывает на лучший результат.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6-месячным периодом когнитивной функции по Батарее оценок познания (ABACO) через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
ABACO является мерой когнитивной функции, результаты выражаются в баллах и варьируются от 0 до 35, более высокое достижение указывает на лучший результат.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в когнитивной функции в Батарее оценок познания (ABACO) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
ABACO является мерой когнитивной функции, результаты выражаются в баллах и варьируются от 0 до 35, более высокое достижение указывает на лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Разница в когнитивной функции в Батарее оценок познания (ABACO) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ABACO является мерой когнитивной функции, результаты выражаются в баллах и варьируются от 0 до 35, более высокое достижение указывает на лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции в запоминании семантических слов (категория: животные, 1 мин) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Запоминание семантических слов является мерой когнитивной функции, результаты варьируются от 0 до около 40, чем больше баллов, тем лучше результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции семантического запоминания слов (категория: животные, 1 мин) в возрасте 6 месяцев с 3 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Запоминание семантических слов является мерой когнитивной функции, результаты варьируются от 0 до около 40, чем больше баллов, тем лучше результат.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции в воспоминании семантических слов (категория: животные, 1 мин) по сравнению с 6-месячным возрастом в 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Запоминание семантических слов является мерой когнитивной функции, результаты варьируются от 0 до около 40, чем больше баллов, тем лучше результат.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в когнитивной функции при запоминании семантических слов (категория: животные, 1 мин) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Запоминание семантических слов является мерой когнитивной функции, результаты варьируются от 0 до около 40, чем больше баллов, тем лучше результат.
|
3 месяца
|
|
Разница в когнитивной функции при запоминании семантических слов (категория: животные, 1 мин) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Запоминание семантических слов является мерой когнитивной функции, результаты варьируются от 0 до около 40, чем больше баллов, тем лучше результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции в тесте слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
RAVLT — это проверенный показатель когнитивной функции, он имеет 8 субшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 15, измеряется в необработанных баллах, которые связаны с возрастной популяционной нормой.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 3 месяцами когнитивной функции в тесте слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
RAVLT — это проверенный показатель когнитивной функции, он имеет 8 субшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 15, измеряется в необработанных баллах, которые связаны с возрастной популяционной нормой.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с 6 месяцами в тесте слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
RAVLT — это проверенный показатель когнитивной функции, он имеет 8 субшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 15, измеряется в необработанных баллах, которые связаны с возрастной популяционной нормой.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в когнитивной функции в тесте слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
RAVLT — это проверенный показатель когнитивной функции, он имеет 8 субшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 15, измеряется в необработанных баллах, которые связаны с возрастной популяционной нормой.
|
3 месяца
|
|
Разница в когнитивной функции в тесте слухового обучения Рея (RAVLT) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
RAVLT — это проверенный показатель когнитивной функции, он имеет 8 субшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 15, измеряется в необработанных баллах, которые связаны с возрастной популяционной нормой.
|
6 месяцев
|
|
Изменение базовой когнитивной функции по шкале интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS III) - подтест «Символы» через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Подтест WAIS III «Символы» является подтвержденным показателем когнитивной функции, шкала баллов варьируется от 0 до 133, при этом большее достижение указывает на лучший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции через 3 месяца по шкале интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS III) - подтест «Символы» через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Подтест WAIS III «Символы» является подтвержденным показателем когнитивной функции, шкала баллов варьируется от 0 до 133, при этом большее достижение указывает на лучший результат.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции через 6 месяцев по шкале интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS III) - подтест «Символы» через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Подтест WAIS III «Символы» является подтвержденным показателем когнитивной функции, шкала баллов варьируется от 0 до 133, при этом большее достижение указывает на лучший результат.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в когнитивных функциях по шкале интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS III) - субтест «Символы» через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подтест WAIS III «Символы» является подтвержденным показателем когнитивной функции, шкала баллов варьируется от 0 до 133, при этом большее достижение указывает на лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Разница в когнитивных функциях по шкале интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS III) - субтест «Символы» через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подтест WAIS III «Символы» является подтвержденным показателем когнитивной функции, шкала баллов варьируется от 0 до 133, при этом большее достижение указывает на лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение базовой когнитивной функции в тесте Trail Making Test (TMT), части A и B через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
TMT является подтвержденным показателем когнитивной функции, измеряется время после завершения
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции через 3 месяца в тесте Trail Making Test (TMT), части A и B через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
TMT является подтвержденным показателем когнитивной функции, измеряется время после завершения
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции через 6 месяцев в тесте Trail Making Test (TMT), части A и B через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
TMT является подтвержденным показателем когнитивной функции, измеряется время после завершения
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Различие когнитивных функций в тесте Trail Making Test (TMT), части A и B через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
TMT является подтвержденным показателем когнитивной функции, измеряется время после завершения
|
3 месяца
|
|
Различие когнитивных функций в тесте Trail Making Test (TMT), части A и B через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
TMT является подтвержденным показателем когнитивной функции, измеряется время после завершения
|
6 месяцев
|
|
Изменение исходного настроения по шкале гериатрической депрессии через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самоотчет о настроении, измеряемый по шкале от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает худший результат.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение исходного настроения по шкале гериатрической депрессии через 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самоотчет о настроении, измеряемый по шкале от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает худший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение настроения через 3 месяца по шкале гериатрической депрессии через 6 месяцев.
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самоотчет о настроении, измеряемый по шкале от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает худший результат.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение настроения через 6 месяцев по шкале гериатрической депрессии через 9 месяцев.
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самоотчет о настроении, измеряемый по шкале от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает худший результат.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в настроении по шкале гериатрической депрессии через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоотчет о настроении, измеряемый по шкале от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает худший результат.
|
3 месяца
|
|
Разница в настроении по шкале гериатрической депрессии через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет о настроении, измеряемый по шкале от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает худший результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самодостаточности, по самооценке в Опроснике функционального состояния (аббревиатура на языке оригинала: субъективный FAQ-CZ) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
FAQ-CZ — это самостоятельный показатель самодостаточности, он измеряется по шкале от 0 до 30, где более высокий балл свидетельствует о худшем результате.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 3-месячной самодостаточностью по опроснику функционального состояния (аббревиатура на языке оригинала: субъективный FAQ-CZ) через 6 мес.
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
FAQ-CZ — это самостоятельный показатель самодостаточности, он измеряется по шкале от 0 до 30, где более высокий балл свидетельствует о худшем результате.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6-месячной самостоятельной самооценкой в Опроснике функционального состояния (аббревиатура на языке оригинала: субъективный FAQ-CZ) через 9 мес.
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
FAQ-CZ — это самостоятельный показатель самодостаточности, он измеряется по шкале от 0 до 30, где более высокий балл свидетельствует о худшем результате.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в показателях самообеспеченности, о которых сообщали сами в Опроснике функционального состояния (аббревиатура на языке оригинала: субъективный FAQ-CZ) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
FAQ-CZ — это самостоятельный показатель самодостаточности, он измеряется по шкале от 0 до 30, где более высокий балл свидетельствует о худшем результате.
|
3 месяца
|
|
Разница в показателях самообеспеченности, о которых сообщали сами в Опроснике функционального состояния (аббревиатура на языке оригинала: субъективный FAQ-CZ) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
FAQ-CZ — это самостоятельный показатель самодостаточности, он измеряется по шкале от 0 до 30, где более высокий балл свидетельствует о худшем результате.
|
6 месяцев
|
|
Изменения тау-белка
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменения тау-белка
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения тау-белка
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменения тау-белка
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменения уровня освещенности нейрофиламентов
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменения уровня освещенности нейрофиламентов
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня освещенности нейрофиламентов
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня освещенности нейрофиламентов
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Измеряется в пг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменения уровней иммунокомплексных антител
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Измеряется в нг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменения уровней иммунокомплексных антител
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Измеряется в нг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения уровней иммунокомплексных антител
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Измеряется в нг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменения уровней иммунокомплексных антител
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Измеряется в нг/мл; 2 образца по 10 мл, собранные для оценки уровней тау-белка, нейрофиламентного света и иммунокомплексных антител
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Биохимические показатели в крови
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменение метаболома крови по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью масс-спектрометрии через 3 месяца
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Биохимические показатели в крови
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение метаболома крови по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Биохимические показатели в крови
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Изменение через 3 месяца Метаболом крови, оцененный с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Биохимические показатели в крови
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Изменение через 3 месяца Метаболом крови, оцененный с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Биохимические показатели в моче
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Образец объемом 15 мл собирали дважды в каждый момент времени посещения (дома утром, во время посещения центра); Изменение метаболома мочи по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью масс-спектрометрии через 3 месяца
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Биохимические показатели в моче
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Образец объемом 15 мл собирали дважды в каждый момент времени посещения (дома утром, во время посещения центра); Изменение метаболома мочи по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Биохимические показатели в моче
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Образец объемом 15 мл собирали дважды в каждый момент времени посещения (дома утром, во время посещения центра); Изменение через 3 месяца Метаболом мочи, оцененный с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Биохимические показатели в моче
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Образец объемом 15 мл собирали дважды в каждый момент времени посещения (дома утром, во время посещения центра); Изменение через 3 месяца Метаболом мочи, оцененный с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Биохимические показатели в кале
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменение метаболома стула по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью масс-спектрометрии через 3 месяца
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Биохимические показатели в кале
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение метаболома стула по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Биохимические показатели в кале
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Изменение через 3 месяца Метаболом стула, оцененный с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Биохимические показатели в кале
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Изменение через 3 месяца Метаболом стула, оцененный с помощью масс-спектрометрии через 6 месяцев
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Опросник нежелательных явлений (аббревиатура на языке оригинала: DNU) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
DNU — это самостоятельная мера нежелательных явлений, шкала варьируется от 0 до 22 баллов, при этом более высокий результат указывает на большее количество неблагоприятных событий.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Опросник нежелательных явлений (аббревиатура на языке оригинала: DNU) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
DNU — это самостоятельная мера нежелательных явлений, шкала варьируется от 0 до 22 баллов, при этом более высокий результат указывает на большее количество неблагоприятных событий.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение с 3 месяцев Опросник нежелательных явлений (аббревиатура на языке оригинала: DNU) через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
DNU — это самостоятельная мера нежелательных явлений, шкала варьируется от 0 до 22 баллов, при этом более высокий результат указывает на большее количество неблагоприятных событий.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение с 6 месяцев Опросник нежелательных явлений (аббревиатура на языке оригинала: DNU) через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
DNU — это самостоятельная мера нежелательных явлений, шкала варьируется от 0 до 22 баллов, при этом более высокий результат указывает на большее количество неблагоприятных событий.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в Опроснике нежелательных явлений (аббревиатура на языке оригинала: DNU) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
DNU — это самостоятельная мера нежелательных явлений, шкала варьируется от 0 до 22 баллов, при этом более высокий результат указывает на большее количество неблагоприятных событий.
|
3 месяца
|
|
Разница в Опроснике нежелательных явлений (аббревиатура на языке оригинала: DNU) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DNU — это самостоятельная мера нежелательных явлений, шкала варьируется от 0 до 22 баллов, при этом более высокий результат указывает на большее количество неблагоприятных событий.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка памяти через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка памяти через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение с 3 месяцев Самооценка памяти в 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение с 6 месяцев Самооценка памяти в 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке памяти через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке памяти через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка пищеварения через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка пищеварения через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение с 3 месяцев Самооценка пищеварения через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение с 6 месяцев Самооценка пищеварения в 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке пищеварения через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке пищеварения через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка общего состояния здоровья через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка общего состояния здоровья через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение через 3 месяца Самооценка общего состояния здоровья через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6 месяцами Самооценка общего состояния здоровья через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке общего состояния здоровья через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке общего состояния здоровья через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка качества сна через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка качества сна через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение с 3 месяцев Самооценка качества сна через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение с 6 месяцев Самооценка качества сна через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке качества сна через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке качества сна через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка тревожности через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка тревожности через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение с 3 месяцев Самооценка тревожности через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение с 6 месяцев Самооценка тревожности через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке тревожности через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке тревожности через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка усталости через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка утомляемости через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение через 3 месяца Самооценка усталости через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6 месяцами Самооценка усталости через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке усталости через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке усталости через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на худший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка боли через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка боли через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение через 3 месяца Самооценка боли через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение через 6 месяцев Самооценка боли через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в самооценке боли через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
3 месяца
|
|
Разница в самооценке боли через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка по визуальной шкале от 1 до 10, где более высокий балл указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой физического состояния в 30-секундном сидячем тесте через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Количество приседаний и стояний в течение 30 секунд
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой физического состояния в 30-секундном тесте сидя и стоя через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Количество приседаний и стояний в течение 30 секунд
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 3-месячной оценкой физического состояния в 30-секундном тесте «сидя-стоя» через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Количество приседаний и стояний в течение 30 секунд
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6-месячной оценкой физического состояния в 30-секундном тесте сидя и стоя в 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Количество приседаний и стояний в течение 30 секунд
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в оценке физического состояния в 30-секундном сидячем стоячем тесте через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество приседаний и стояний в течение 30 секунд
|
3 месяца
|
|
Разница в оценке физического состояния в 30-секундном сидячем стоячем тесте через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество приседаний и стояний в течение 30 секунд
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой физического состояния в 30-секундных тестах подъема гантелей через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Число подъемов за 30 секунд
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой физического состояния в 30-секундных тестах подъема гантелей через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Число подъемов за 30 секунд
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 3-месячной оценкой физического состояния в 30-секундных тестах подъема гантелей через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Число подъемов за 30 секунд
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6-месячной оценкой физического состояния в 30-секундных тестах подъема гантелей через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Число подъемов за 30 секунд
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в оценке физического состояния в 30-секундных тестах подъема гантелей через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Число подъемов за 30 секунд
|
3 месяца
|
|
Разница в оценке физического состояния в 30-секундных тестах подъема гантелей через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число подъемов за 30 секунд
|
6 месяцев
|
|
Изменение исходной оценки физического состояния при ходьбе на 30 м через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Время до завершения
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение исходной оценки физического состояния при ходьбе на 30 м через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Время до завершения
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 3-месячной оценкой физического состояния при ходьбе на 30 м через 6 мес.
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Время до завершения
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с 6 месяцами оценки физического состояния при ходьбе на 30 м в 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Время до завершения
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в оценке физического состояния при ходьбе на 30 метров через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время до завершения
|
3 месяца
|
|
Разница в оценке физического состояния при ходьбе на 30 м через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время до завершения
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Структурированный опросник по питанию о долгосрочных пищевых привычках (аббревиатура на языке оригинала: STRADO) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Структурированная анкета самоотчета
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Структурированный опросник по питанию о долгосрочных пищевых привычках (аббревиатура на языке оригинала: STRADO) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Структурированная анкета самоотчета
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение с 3 месяцев Структурированный вопросник о пищевых привычках в течение длительного времени (аббревиатура на языке оригинала: STRADO) в 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Структурированная анкета самоотчета
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение с 6 месяцев Структурированный вопросник о пищевых привычках в течение длительного времени (аббревиатура на языке оригинала: STRADO) в 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Структурированная анкета самоотчета
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Различия в структурированном опроснике по питанию о долгосрочных пищевых привычках (аббревиатура на языке оригинала: STRADO) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
Структурированная анкета самоотчета
|
3 месяца
|
|
Различия в структурированном опроснике по питанию о долгосрочных пищевых привычках (аббревиатура на языке оригинала: STRADO) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Структурированная анкета самоотчета
|
6 месяцев
|
|
Изменение исходного опросника беспокойства Бека через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Опросник беспокойства Бека — это проверенный способ самоотчета о тревоге.
Шкала колеблется от 0 до 63 баллов, более высокое достижение указывает на худший результат.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение исходного опросника беспокойства Бека через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Опросник беспокойства Бека — это проверенный способ самоотчета о тревоге.
Шкала колеблется от 0 до 63 баллов, более высокое достижение указывает на худший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы беспокойства Бека через 3 месяца через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Опросник беспокойства Бека — это проверенный способ самоотчета о тревоге.
Шкала колеблется от 0 до 63 баллов, более высокое достижение указывает на худший результат.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы беспокойства Бека через 6 месяцев через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Опросник беспокойства Бека — это проверенный способ самоотчета о тревоге.
Шкала колеблется от 0 до 63 баллов, более высокое достижение указывает на худший результат.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в опроснике Бека через 3 месяца между пробиотиками C2P/плацебо и плацебо/C2P пробиотиками
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник беспокойства Бека — это проверенный способ самоотчета о тревоге.
Шкала колеблется от 0 до 63 баллов, более высокое достижение указывает на худший результат.
|
3 месяца
|
|
Разница в шкале тревожности Бека (BAI) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник беспокойства Бека — это проверенный способ самоотчета о тревоге.
Шкала колеблется от 0 до 63 баллов, более высокое достижение указывает на худший результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение исходной шкалы депрессии Бека - II (BDI-II) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
BDI-II — это подтвержденный самооценкой показатель депрессии со шкалой от 0 до 63 баллов, достижение более высоких баллов свидетельствует о худшем исходе.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение исходной шкалы депрессии Бека - II (BDI-II) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
BDI-II — это подтвержденный самооценкой показатель депрессии со шкалой от 0 до 63 баллов, достижение более высоких баллов свидетельствует о худшем исходе.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение через 3 месяца Шкала депрессии Бека - II (BDI-II) через 6 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
BDI-II — это подтвержденный самооценкой показатель депрессии со шкалой от 0 до 63 баллов, достижение более высоких баллов свидетельствует о худшем исходе.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы депрессии Бека через 6 месяцев - II (BDI-II) через 9 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
BDI-II — это подтвержденный самооценкой показатель депрессии со шкалой от 0 до 63 баллов, достижение более высоких баллов свидетельствует о худшем исходе.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Разница в шкале депрессии Бека - II (BDI-II) через 3 месяца между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 3 месяца
|
BDI-II — это подтвержденный самооценкой показатель депрессии со шкалой от 0 до 63 баллов, достижение более высоких баллов свидетельствует о худшем исходе.
|
3 месяца
|
|
Разница в шкале депрессии Бека - II (BDI-II) через 6 месяцев между группами пробиотиков C2P/плацебо и плацебо/пробиотиков C2P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
BDI-II — это подтвержденный самооценкой показатель депрессии со шкалой от 0 до 63 баллов, достижение более высоких баллов свидетельствует о худшем исходе.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FV-40032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .