ビジュアル アナログ スケールを使用した軽度から中等度の歯のフッ素症のさまざまな低侵襲治療法の臨床評価
この研究は、2つの異なる評価方法を使用して、軽度から中程度のフッ素化歯の審美性改善におけるさまざまな低侵襲治療モダリティと併用治療の質の臨床評価のために実施されました。
この研究には、160 のフッ素化された歯が含まれていました。 介入の前に、手術前の写真がベースライン記録として撮影されました。 その後、各プロトコルに 20 本の歯 (n=20) が含まれる 8 つの治療プロトコルに歯がランダムに割り当てられました。 プロトコル 1 (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%。 プロトコル 2 (P2) Opalustre™。 プロトコル 3 (P3) MI-Paste Plus®。 プロトコルでは、4 本 (P4) の歯が Opalustre™ で処理され、続いて Opalescence™ boost™ PF 40% で処理されました。 プロトコル 5 (P5) では、Opalescence™ boost™ PF 40% を適用した後、MI-Paste Plus® を適用し、プロトコル 6 (P6) では、Opalustre™ を適用した後、MI-Paste Plus® を適用しました。 一方、プロトコル 7 (P7) の歯は Opalustre™ で処理され、続いて Opalescence™ boost™ PF 40%、最後に MI-Paste Plus® で処理されました。 プロトコル 8 (P8) コントロール。
すべての歯は、治療直後 (T1)、14 日後 (T2)、3 か月後 (T3)、および 6 か月後 (T4) に評価されました。
VAS を使用して、各フォローアップ時点の写真をベースラインと比較することにより、盲検化された 2 人の評価者が、「外観の改善」および「白/茶色の不透明領域の変化」について評価しました。 参加者は、「患者の満足度」、「歯の過敏症」、「さらなる治療の必要性」を記録しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2つの異なる評価方法を使用して、軽度から中程度のフッ素化歯の審美性改善におけるさまざまな低侵襲治療モダリティと併用治療の質の臨床評価のために実施されました。
この研究で使用された材料は、Opalustre™ (6.6% 塩酸と炭化ケイ素のマイクロ研磨ペースト)、Opalescence™ Boost™ PF 40% (40% 過酸化水素のオフィス内漂白)、および MI-Paste Plus® (局所再石灰化歯クリーム) でした。カゼインホスホペプチド非晶質フッ化カルシウムのリン酸塩)。
この研究には、160 のフッ素化された歯が含まれていました。 介入の前に、手術前の写真がベースライン記録として撮影されました。 その後、各プロトコルに 20 本の歯 (n=20) が含まれる 8 つの治療プロトコルに歯がランダムに割り当てられました。 プロトコル 1 (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%。 プロトコル 2 (P2) Opalustre™。 プロトコル 3 (P3) MI-Paste Plus®。 プロトコルでは、4 本 (P4) の歯が Opalustre™ で処理され、続いて Opalescence™ boost™ PF 40% で処理されました。 プロトコル 5 (P5) では、Opalescence™ boost™ PF 40% を適用した後、MI-Paste Plus® を適用し、プロトコル 6 (P6) では、Opalustre™ を適用した後、MI-Paste Plus® を適用しました。 一方、プロトコル 7 (P7) の歯は Opalustre™ で処理され、続いて Opalescence™ boost™ PF 40%、最後に MI-Paste Plus® で処理されました。 プロトコル 8 (P8) コントロール。
すべての歯は、治療直後 (T1)、14 日後 (T2)、3 か月後 (T3)、および 6 か月後 (T4) に評価されました。
VAS を使用して、各フォローアップ時点の写真をベースラインと比較することにより、盲検化された 2 人の評価者が、「外観の改善」および「白/茶色の不透明領域の変化」について評価しました。 参加者は、「患者の満足度」、「歯の過敏症」、「さらなる治療の必要性」を記録しました。
Microsoft Excel 2016 を使用して、データを収集、確認、修正し、表と図にまとめました。外観の改善、不透明度の変化、歯の知覚過敏、患者の満足度、さらなる治療の必要性は正規分布していませんでした (p<0.05*) すなわち、ノンパラメトリックデータ、したがって、タイムポイントを区別するためのフリードマンの検定と、治療プロトコルを比較するためのクラスカル・ウォリスは、0.05 レベルで適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ismailia、エジプト
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 各参加者は、Thylstrup および Fejerskov 指数によると、軽度から中等度の歯のフッ素症スコア 1 ~ 4 の少なくとも 8 本の歯を持っていました。
- 20~35歳の参加者
- 良好な口腔および全身の健康
- 治療する歯に虫歯や修復物がなかった
- 定期的なリコールのために戻る機能
除外基準:
- 過敏な歯
- 固定式歯列矯正器具
- 漂白剤の現在または以前の使用
- 歯のホワイトニング製品に対するアレルギー歴
- 喫煙習慣
- 妊娠中または授乳中の女性
- 歯髄炎の症状を伴う非生命または歯
- 上顎および下顎の前歯の喪失または骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:オフィスブリーチング
40% 過酸化水素によるオフィス内漂白 (Opalescence™ boost™ PF 40%、Ultradent Products, Inc.、サウスジョーダン、ユタ州、米国)
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
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ACTIVE_COMPARATOR:微小摩耗
6.6% 塩酸および炭化ケイ素微粒子マイクロアブレーション ペースト (Opalustre™、Ultradent Products, Inc.、サウス ジョーダン、ユタ州、米国)。
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6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
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ACTIVE_COMPARATOR:再石灰化
カゼインホスホペプチド非晶質フッ化リン酸カルシウム(CPP-ACFP)再石灰化歯クリーム(MI-Paste Plus®、GC America Inc.、USA)。
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カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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ACTIVE_COMPARATOR:マイクロアブレージョン + オフィスブリーチング
歯は、エナメル微量研磨とその後のオフィスブリーチングで治療されました。
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
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ACTIVE_COMPARATOR:オフィスブリーチ+再石灰化
n-office ブリーチング後、MI-Paste Plus® を適用
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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ACTIVE_COMPARATOR:微小摩耗 + 再石灰化
MI-Paste Plus® を適用した後、マイクロアブレーションを適用しました。
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6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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ACTIVE_COMPARATOR:マイクロアブレージョン + オフィスブリーチング + 再石灰化
歯は、マイクロアブレージョン、オフィスブリーチング、最後に MI-Paste Plus® で処理されました。
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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NO_INTERVENTION:コントロール
治療なし(コントロール)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠:六ヶ月
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参加者は、1 ~ 7 の範囲の VAS を使用して「患者の満足度」を採点するよう求められました。
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六ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。