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Evaluación clínica de diferentes modalidades de tratamiento mínimamente invasivo de la fluorosis dental leve a moderada utilizando una escala analógica visual

11 de septiembre de 2021 actualizado por: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Este estudio se llevó a cabo para la evaluación clínica de la calidad de diferentes modalidades de tratamiento mínimamente invasivo y tratamientos combinados en la mejora estética de dientes fluorados de leves a moderados utilizando dos métodos de evaluación diferentes.

En este estudio se incluyeron ciento sesenta dientes fluorosados. Previo a las intervenciones se tomaron fotografías preoperatorias como registros basales. Después de eso, los dientes se asignaron al azar en ocho protocolos de tratamiento con veinte dientes (n = 20) incluidos en cada protocolo. Protocolo uno (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocolo dos (P2) Opalustre™. Protocolo tres (P3) MI-Paste Plus®. En el protocolo, cuatro dientes (P4) fueron tratados con Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40%. En el protocolo cinco (P5) se aplicó Opalescence™ boost™ PF 40% seguido de MI-Paste Plus®, mientras que en el protocolo seis (P6) se aplicó Opalustre™ seguido de MI-Paste Plus®. Mientras que los dientes del protocolo siete (P7) se trataron con Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40% y, por último, MI-Paste Plus®. Control del protocolo ocho (P8).

Todos los dientes fueron evaluados inmediatamente después del tratamiento (T1), después de 14 días (T2), después de 3 meses (T3) y después de 6 meses (T4).

Fueron clasificados por "mejoría en la apariencia" y "cambio en las áreas opacas blancas/marrones" usando VAS a través de dos evaluadores ciegos comparando fotografías de cada punto de tiempo de seguimiento con la línea de base. El participante registró la "satisfacción del paciente", la "sensibilidad dental" y los "requisitos de tratamientos adicionales".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo para la evaluación clínica de la calidad de diferentes modalidades de tratamiento mínimamente invasivo y tratamientos combinados en la mejora estética de dientes fluorados de leves a moderados utilizando dos métodos de evaluación diferentes.

Los materiales utilizados en este estudio fueron Opalustre™ (pasta de microabrasión de ácido clorhídrico al 6,6 % y carburo de silicio), Opalescence™ Boost™ PF 40 % (blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 %) y MI-Paste Plus® (crema dental remineralizante tópica de fosfato de fluoruro de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína).

En este estudio se incluyeron ciento sesenta dientes fluorosados. Previo a las intervenciones se tomaron fotografías preoperatorias como registros basales. Después de eso, los dientes se asignaron al azar en ocho protocolos de tratamiento con veinte dientes (n = 20) incluidos en cada protocolo. Protocolo uno (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocolo dos (P2) Opalustre™. Protocolo tres (P3) MI-Paste Plus®. En el protocolo, cuatro dientes (P4) fueron tratados con Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40%. En el protocolo cinco (P5) se aplicó Opalescence™ boost™ PF 40% seguido de MI-Paste Plus®, mientras que en el protocolo seis (P6) se aplicó Opalustre™ seguido de MI-Paste Plus®. Mientras que los dientes del protocolo siete (P7) se trataron con Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40% y, por último, MI-Paste Plus®. Control del protocolo ocho (P8).

Todos los dientes fueron evaluados inmediatamente después del tratamiento (T1), después de 14 días (T2), después de 3 meses (T3) y después de 6 meses (T4).

Fueron clasificados por "mejoría en la apariencia" y "cambio en las áreas opacas blancas/marrones" usando VAS a través de dos evaluadores ciegos comparando fotografías de cada punto de tiempo de seguimiento con la línea de base. El participante registró la "satisfacción del paciente", la "sensibilidad dental" y los "requisitos de tratamientos adicionales".

Los datos se recopilaron, verificaron, revisaron y organizaron en tablas y figuras utilizando Microsoft Excel 2016. La mejora en la apariencia, el cambio en la opacidad, la sensibilidad dental, la satisfacción del paciente y la necesidad de un tratamiento adicional no se distribuyeron normalmente (p<0.05*) es decir, datos no paramétricos, en consecuencia, la prueba de Freidman para diferenciar entre puntos de tiempo y Kruskal-Wallis para comparar entre protocolos de tratamiento se aplicaron a un nivel de 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Faculty of dentistry, Suez Canal university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada participante tenía al menos 8 dientes con fluorosis dental de leve a moderada con una puntuación de 1 a 4 según el índice de Thylstrup y Fejerskov.
  • Participantes de un rango de edad de 20 a 35 años
  • Buena salud bucal y general.
  • No tenía caries ni restauraciones en los dientes a tratar.
  • Capacidad de regresar para retiros periódicos

Criterio de exclusión:

  • Dientes hipersensibles
  • Cualquier aparato de ortodoncia fijo
  • Uso actual o previo de agentes blanqueadores
  • Un historial de alergias al producto de blanqueamiento dental.
  • Hábito de fumar
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Dientes no vitales o con síntomas de pulpitis
  • Pérdida o fractura de dientes anteriores maxilares y mandibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Blanqueamiento en consultorio
Blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, EE. UU.)
Blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40%
COMPARADOR_ACTIVO: microabrasión
Pasta de microabrasión con micropartículas de carburo de silicio y ácido clorhídrico al 6,6 % (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, EE. UU.).
Pasta de microabrasión con micropartículas de carburo de silicio y ácido clorhídrico al 6,6%
COMPARADOR_ACTIVO: Remineralización
fosfopéptido de caseína fosfato de fluoruro de calcio amorfo (CPP-ACFP) crema dental remineralizante (MI-Paste Plus®, GC America Inc., EE. UU.).
fosfopéptido de caseína fosfato de fluoruro de calcio amorfo (CPP-ACFP) crema dental remineralizante
COMPARADOR_ACTIVO: Microabrasión + Blanqueamiento en consultorio
los dientes fueron tratados con microabrasión del esmalte seguido de blanqueamiento en el consultorio.
Blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40%
Pasta de microabrasión con micropartículas de carburo de silicio y ácido clorhídrico al 6,6%
COMPARADOR_ACTIVO: Blanqueamiento en consultorio + Remineralización
Se aplicó blanqueamiento n-office seguido de MI-Paste Plus®
Blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40%
fosfopéptido de caseína fosfato de fluoruro de calcio amorfo (CPP-ACFP) crema dental remineralizante
COMPARADOR_ACTIVO: Microabrasión + Remineralización
se aplicó microabrasión seguida de MI-Paste Plus®
Pasta de microabrasión con micropartículas de carburo de silicio y ácido clorhídrico al 6,6%
fosfopéptido de caseína fosfato de fluoruro de calcio amorfo (CPP-ACFP) crema dental remineralizante
COMPARADOR_ACTIVO: Microabrasión + Blanqueamiento en consultorio + Remineralización
los dientes fueron tratados con microabrasión seguido de blanqueamiento en el consultorio y por último MI-Paste Plus®
Blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40%
Pasta de microabrasión con micropartículas de carburo de silicio y ácido clorhídrico al 6,6%
fosfopéptido de caseína fosfato de fluoruro de calcio amorfo (CPP-ACFP) crema dental remineralizante
SIN INTERVENCIÓN: Control
sin tratamiento (control).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seis meses
Se pidió a los participantes que puntuaran la "satisfacción del paciente" utilizando una EVA que oscilaba entre 1 y 7
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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