Klinisk utvärdering av olika minimala invasiva behandlingsformer av mild till måttlig dental fluoros med hjälp av en visuell analog skala
Denna studie genomfördes för klinisk utvärdering av kvaliteten på olika minimalinvasiva behandlingsmodaliteter och kombinationsbehandlingar i estetisk förbättring av milda till måttligt fluorerade tänder med två olika utvärderingsmetoder.
Hundra sextio fluorerade tänder inkluderades i denna studie. Före interventionerna togs preoperativa fotografier som baslinjeposter. Därefter fördelades tänderna slumpmässigt i åtta behandlingsprotokoll med tjugo tänder (n=20) inkluderade i varje protokoll. Protokoll ett (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protokoll två (P2) Opalustre™. Protokoll tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollet behandlades fyra (P4) tänder med Opalustre™ följt av Opalescence™ boost™ PF 40 %. I protokoll fem (P5) applicerades Opalescence™ boost™ PF 40 % följt av MI-Paste Plus®, medan i protokoll sex (P6) applicerades Opalustre™ följt av MI-Paste Plus®. Medan protokoll sju (P7) tänder behandlades med Opalustre™ följt av Opalescence™ boost™ PF 40 % och sist MI-Paste Plus®. Protokoll åtta (P8) kontroll.
Alla tänder utvärderades omedelbart efter behandling (T1), efter 14 dagar (T2), efter 3 månader (T3) och efter 6 månader (T4).
De bedömdes för "förbättring i utseende" och "förändring i vita/bruna ogenomskinliga områden" med hjälp av VAS genom två blindade utvärderare genom att jämföra fotografier av varje uppföljningstidpunkt med baslinjen. "Patienttillfredsställelse", "tandkänslighet" och "krav på ytterligare behandlingar" registrerades av deltagaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för klinisk utvärdering av kvaliteten på olika minimalinvasiva behandlingsmodaliteter och kombinationsbehandlingar i estetisk förbättring av milda till måttligt fluorerade tänder med två olika utvärderingsmetoder.
Material som användes i denna studie var Opalustre™ (mikroabrasionspasta av 6,6% saltsyra och kiselkarbid), Opalescence™ Boost™ PF 40% (blekning på kontoret av 40% väteperoxid) och MI-Paste Plus® (topisk remineraliserande tandkräm av kaseinfosfopeptid amorft kalciumfluoridfosfat).
Hundra sextio fluorerade tänder inkluderades i denna studie. Före interventionerna togs preoperativa fotografier som baslinjeposter. Därefter fördelades tänderna slumpmässigt i åtta behandlingsprotokoll med tjugo tänder (n=20) inkluderade i varje protokoll. Protokoll ett (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protokoll två (P2) Opalustre™. Protokoll tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollet behandlades fyra (P4) tänder med Opalustre™ följt av Opalescence™ boost™ PF 40 %. I protokoll fem (P5) applicerades Opalescence™ boost™ PF 40 % följt av MI-Paste Plus®, medan i protokoll sex (P6) applicerades Opalustre™ följt av MI-Paste Plus®. Medan protokoll sju (P7) tänder behandlades med Opalustre™ följt av Opalescence™ boost™ PF 40 % och sist MI-Paste Plus®. Protokoll åtta (P8) kontroll.
Alla tänder utvärderades omedelbart efter behandling (T1), efter 14 dagar (T2), efter 3 månader (T3) och efter 6 månader (T4).
De bedömdes för "förbättring i utseende" och "förändring i vita/bruna ogenomskinliga områden" med hjälp av VAS genom två blindade utvärderare genom att jämföra fotografier av varje uppföljningstidpunkt med baslinjen. "Patienttillfredsställelse", "tandkänslighet" och "krav på ytterligare behandlingar" registrerades av deltagaren.
Data samlades in, kontrollerades, reviderades och organiserades i tabeller och figurer med hjälp av Microsoft Excel 2016. Förbättring i utseende, förändring i opacitet, tandkänslighet, patientnöjdhet och behov av ytterligare behandling var inte normalfördelade (p<0,05*) dvs icke-parametriska data, följaktligen tillämpades Freidmans test för att skilja mellan tidpunkter och Kruskal-Wallis för att jämföra mellan behandlingsprotokoll på 0,05-nivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje deltagare hade minst 8 tänder med mild till måttlig dental fluoros poäng 1-4 enligt Thylstrup och Fejerskov index.
- Deltagare i åldern 20-35 år
- God munhälsa och allmän hälsa
- Hade ingen karies eller restaureringar på tänderna som skulle behandlas
- Möjlighet att återvända för periodiska återkallelser
Exklusions kriterier:
- Överkänsliga tänder
- Vilken fast ortodontisk apparat som helst
- Nuvarande eller tidigare användning av blekmedel
- En historia av allergier mot tandblekningsprodukter
- Rökvanor
- Gravida eller ammande kvinnor
- Icke-vitala eller tänder med symtom på pulpit
- Förlust eller fraktur av maxillära och mandibulära främre tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blekning på kontoret
40 % väteperoxid blekning på kontoret (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
40 % väteperoxid blekning på kontoret
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mikronötning
Mikronötningspasta med 6,6 % saltsyra och kiselkarbidmikropartiklar (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA).
|
6,6 % saltsyra och mikronötningspasta med mikropartiklar av kiselkarbid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remineralisering
kaseinfosfopeptid amorft kalciumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserande tandkräm (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
|
kaseinfosfopeptid amorft kalciumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserande tandkräm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikronötning + blekning på kontoret
Tänderna behandlades med emaljmikroabrasion följt av blekning på kontoret.
|
40 % väteperoxid blekning på kontoret
6,6 % saltsyra och mikronötningspasta med mikropartiklar av kiselkarbid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blekning på kontoret + remineralisering
n-office blekning applicerades följt av MI-Paste Plus®
|
40 % väteperoxid blekning på kontoret
kaseinfosfopeptid amorft kalciumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserande tandkräm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikronötning + remineralisering
mikronötning applicerades följt av MI-Paste Plus®
|
6,6 % saltsyra och mikronötningspasta med mikropartiklar av kiselkarbid
kaseinfosfopeptid amorft kalciumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserande tandkräm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikronötning + blekning på kontoret + remineralisering
tänderna behandlades med mikronötning följt av blekning på kontoret och slutligen MI-Paste Plus®
|
40 % väteperoxid blekning på kontoret
6,6 % saltsyra och mikronötningspasta med mikropartiklar av kiselkarbid
kaseinfosfopeptid amorft kalciumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserande tandkräm
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
ingen behandling (kontroll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Sex månader
|
Deltagarna ombads att göra poäng för "patienttillfredsställelse" med hjälp av VAS från 1 till 7
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .