Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica di diverse modalità di trattamento minimamente invasivo della fluorosi dentale da lieve a moderata utilizzando una scala analogica visiva

11 settembre 2021 aggiornato da: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Questo studio è stato condotto per la valutazione clinica della qualità delle diverse modalità di trattamento minimamente invasive e dei trattamenti combinati nel miglioramento estetico dei denti fluorosati da lievi a moderati utilizzando due diversi metodi di valutazione.

In questo studio sono stati inclusi centosessanta denti fluorurati. Prima degli interventi, sono state scattate fotografie preoperatorie come record di riferimento. Successivamente i denti sono stati assegnati in modo casuale in otto protocolli di trattamento con venti denti (n=20) inclusi in ciascun protocollo. Protocollo uno (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocollo due (P2) Opalustre™. Protocollo tre (P3) MI-Paste Plus®. Nel protocollo quattro denti (P4) sono stati trattati con Opalustre™ seguito da Opalescence™ boost™ PF 40%. Nel protocollo cinque (P5) è stato applicato Opalescence™ boost™ PF 40% seguito da MI-Paste Plus®, mentre nel protocollo sei (P6) è stato applicato Opalescence™ seguito da MI-Paste Plus®. Mentre i sette denti del protocollo (P7) sono stati trattati con Opalustre™ seguito da Opalescence™ boost™ PF 40% e infine MI-Paste Plus®. Controllo del protocollo otto (P8).

Tutti i denti sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento (T1), dopo 14 giorni (T2), dopo 3 mesi (T3) e dopo 6 mesi (T4).

Sono stati valutati per "miglioramento dell'aspetto" e "cambiamento nelle aree opache bianco/marrone" utilizzando VAS attraverso due valutatori in cieco confrontando le fotografie di ciascun punto temporale di follow-up con la linea di base. "Soddisfazione del paziente", "sensibilità dei denti" e "requisiti per ulteriori trattamenti" sono stati registrati dal partecipante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per la valutazione clinica della qualità delle diverse modalità di trattamento minimamente invasive e dei trattamenti combinati nel miglioramento estetico dei denti fluorosati da lievi a moderati utilizzando due diversi metodi di valutazione.

I materiali utilizzati in questo studio sono stati Opalustre™ (pasta per microabrasione al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio), Opalescence™ Boost™ PF 40% (sbiancamento in studio con perossido di idrogeno al 40%) e MI-Paste Plus® (crema topica remineralizzante per denti di caseina fosfopeptide fluoruro di calcio amorfo fosfato).

In questo studio sono stati inclusi centosessanta denti fluorurati. Prima degli interventi, sono state scattate fotografie preoperatorie come record di riferimento. Successivamente i denti sono stati assegnati in modo casuale in otto protocolli di trattamento con venti denti (n=20) inclusi in ciascun protocollo. Protocollo uno (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocollo due (P2) Opalustre™. Protocollo tre (P3) MI-Paste Plus®. Nel protocollo quattro denti (P4) sono stati trattati con Opalustre™ seguito da Opalescence™ boost™ PF 40%. Nel protocollo cinque (P5) è stato applicato Opalescence™ boost™ PF 40% seguito da MI-Paste Plus®, mentre nel protocollo sei (P6) è stato applicato Opalescence™ seguito da MI-Paste Plus®. Mentre i sette denti del protocollo (P7) sono stati trattati con Opalustre™ seguito da Opalescence™ boost™ PF 40% e infine MI-Paste Plus®. Controllo del protocollo otto (P8).

Tutti i denti sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento (T1), dopo 14 giorni (T2), dopo 3 mesi (T3) e dopo 6 mesi (T4).

Sono stati valutati per "miglioramento dell'aspetto" e "cambiamento nelle aree opache bianco/marrone" utilizzando VAS attraverso due valutatori in cieco confrontando le fotografie di ciascun punto temporale di follow-up con la linea di base. "Soddisfazione del paziente", "sensibilità dei denti" e "requisiti per ulteriori trattamenti" sono stati registrati dal partecipante.

I dati sono stati raccolti, controllati, rivisti e organizzati in tabelle e figure utilizzando Microsoft Excel 2016. Il miglioramento dell'aspetto, il cambiamento dell'opacità, la sensibilità dei denti, la soddisfazione del paziente e la necessità di ulteriori trattamenti non erano normalmente distribuiti (p<0,05*) vale a dire i dati non parametrici, di conseguenza, il test di Freidman per distinguere tra punti temporali e Kruskal-Wallis per confrontare tra protocolli di trattamento sono stati applicati a livello 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni partecipante aveva almeno 8 denti con punteggio di fluorosi dentale da lieve a moderato 1-4 secondo l'indice di Thylstrup e Fejerskov.
  • Partecipanti di età compresa tra 20 e 35 anni
  • Buona salute orale e generale
  • Non aveva carie o restauri sui denti da trattare
  • Possibilità di rientro per richiami periodici

Criteri di esclusione:

  • Denti ipersensibili
  • Qualsiasi apparecchio ortodontico fisso
  • Uso attuale o precedente di agenti sbiancanti
  • Una storia di allergie al prodotto sbiancante per i denti
  • Abitudini al fumo
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Denti non vitali o con sintomi di pulpite
  • Perdita o frattura dei denti anteriori mascellari e mandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Sbiancamento in studio
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40% (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
ACTIVE_COMPARATORE: microabrasione
Pasta per microabrasione con microparticelle di acido cloridrico e carburo di silicio al 6,6% (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA).
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
ACTIVE_COMPARATORE: Remineralizzazione
caseina fosfopeptide fosfato di fluoruro di calcio amorfo (CPP-ACFP) remineralizzante crema dentale (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
ACTIVE_COMPARATORE: Microabrasione + Sbiancamento in studio
i denti sono stati trattati con microabrasione dello smalto seguita da sbiancamento in studio.
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
ACTIVE_COMPARATORE: Sbiancamento in studio + Remineralizzazione
È stato applicato lo sbiancamento n-office seguito da MI-Paste Plus®
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
ACTIVE_COMPARATORE: Microabrasione + Remineralizzazione
è stata applicata la microabrasione seguita da MI-Paste Plus®
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
ACTIVE_COMPARATORE: Microabrasione + Sbiancamento in studio + Remineralizzazione
i denti sono stati trattati con microabrasione seguita da sbiancamento in studio e infine MI-Paste Plus®
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
nessun trattamento (controllo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la "soddisfazione del paziente" utilizzando VAS da 1 a 7
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluorosi dentale

Prove cliniche su Opalescence™ boost™ PF 40%

Sottoscrivi