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Évaluation clinique de différentes modalités de traitement mini-invasif de la fluorose dentaire légère à modérée à l'aide d'une échelle visuelle analogique

11 septembre 2021 mis à jour par: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Cette étude a été menée pour l'évaluation clinique de la qualité de différentes modalités de traitement mini-invasif et de traitements combinés dans l'amélioration esthétique des dents fluorées légères à modérées en utilisant deux méthodes d'évaluation différentes.

Cent soixante dents fluorées ont été incluses dans cette étude. Avant les interventions, des photographies préopératoires ont été prises comme enregistrements de référence. Après cela, les dents ont été réparties au hasard dans huit protocoles de traitement avec vingt dents (n = 20) incluses dans chaque protocole. Protocole un (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protocole deux (P2) Opalustre™. Protocole trois (P3) MI-Paste Plus®. Dans le protocole, quatre dents (P4) ont été traitées avec Opalustre™ suivi d'Opalescence™ boost™ PF 40 %. Dans le protocole cinq (P5), Opalescence™ boost™ PF 40 % a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®, tandis que dans le protocole six (P6) Opalustre™ a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®. Alors que les dents du protocole sept (P7) ont été traitées avec Opalustre™ suivi d'Opalescence™ boost™ PF 40% et enfin MI-Paste Plus®. Contrôle du protocole huit (P8).

Toutes les dents ont été évaluées immédiatement après le traitement (T1), après 14 jours (T2), après 3 mois (T3) et après 6 mois (T4).

Ils ont été évalués pour « l'amélioration de l'apparence » et « la modification des zones opaques blanches/brunes » à l'aide de l'EVA par l'intermédiaire de deux évaluateurs en aveugle en comparant les photographies de chaque point de temps de suivi avec la ligne de base. La « satisfaction du patient », la « sensibilité des dents » et les « besoins pour d'autres traitements » ont été enregistrés par le participant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée pour l'évaluation clinique de la qualité de différentes modalités de traitement mini-invasif et de traitements combinés dans l'amélioration esthétique des dents fluorées légères à modérées en utilisant deux méthodes d'évaluation différentes.

Les matériaux utilisés dans cette étude étaient Opalustre ™ (pâte de microabrasion de 6,6% d'acide chlorhydrique et de carbure de silicium), Opalescence ™ Boost ™ PF 40% (blanchiment en cabinet de 40% de peroxyde d'hydrogène) et MI-Paste Plus® (crème dentaire reminéralisante topique de caséine phosphopeptide amorphe phosphate de fluorure de calcium).

Cent soixante dents fluorées ont été incluses dans cette étude. Avant les interventions, des photographies préopératoires ont été prises comme enregistrements de référence. Après cela, les dents ont été réparties au hasard dans huit protocoles de traitement avec vingt dents (n = 20) incluses dans chaque protocole. Protocole un (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protocole deux (P2) Opalustre™. Protocole trois (P3) MI-Paste Plus®. Dans le protocole, quatre dents (P4) ont été traitées avec Opalustre™ suivi d'Opalescence™ boost™ PF 40 %. Dans le protocole cinq (P5), Opalescence™ boost™ PF 40 % a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®, tandis que dans le protocole six (P6) Opalustre™ a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®. Alors que les dents du protocole sept (P7) ont été traitées avec Opalustre™ suivi d'Opalescence™ boost™ PF 40% et enfin MI-Paste Plus®. Contrôle du protocole huit (P8).

Toutes les dents ont été évaluées immédiatement après le traitement (T1), après 14 jours (T2), après 3 mois (T3) et après 6 mois (T4).

Ils ont été évalués pour « l'amélioration de l'apparence » et « la modification des zones opaques blanches/brunes » à l'aide de l'EVA par l'intermédiaire de deux évaluateurs en aveugle en comparant les photographies de chaque point de temps de suivi avec la ligne de base. La « satisfaction du patient », la « sensibilité des dents » et les « besoins pour d'autres traitements » ont été enregistrés par le participant.

Les données ont été collectées, vérifiées, révisées et organisées dans des tableaux et des figures à l'aide de Microsoft Excel 2016. L'amélioration de l'apparence, le changement d'opacité, la sensibilité des dents, la satisfaction des patients et la nécessité d'un traitement supplémentaire n'étaient pas distribués normalement (p<0,05*) c'est-à-dire des données non paramétriques, en conséquence, le test de Freidman pour différencier les points temporels et Kruskal-Wallis pour comparer les protocoles de traitement ont été appliqués au niveau de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque participant avait au moins 8 dents avec un score de fluorose dentaire léger à modéré de 1 à 4 selon l'indice de Thylstrup et Fejerskov.
  • Participants de la tranche d'âge 20-35 ans
  • Bonne santé bucco-dentaire et générale
  • N'avait pas de caries ou de restaurations sur les dents à traiter
  • Possibilité de revenir pour des rappels périodiques

Critère d'exclusion:

  • Dents hypersensibles
  • Tout appareil orthodontique fixe
  • Utilisation actuelle ou antérieure d'agents de blanchiment
  • Une histoire d'allergies au produit de blanchiment des dents
  • Habitudes tabagiques
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Dents non vitales ou présentant des symptômes de pulpite
  • Perte ou fracture des dents antérieures maxillaires et mandibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Blanchiment en cabinet
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
ACTIVE_COMPARATOR: microabrasion
Pâte de microabrasion à 6,6 % d'acide chlorhydrique et de microparticules de carbure de silicium (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA).
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
ACTIVE_COMPARATOR: Reminéralisation
crème dentaire reminéralisante au phosphate de fluorure de calcium amorphe au phosphopeptide de caséine (CPP-ACFP) (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasion + Blanchiment en cabinet
les dents ont été traitées par microabrasion de l'émail suivie d'un blanchiment en cabinet.
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
ACTIVE_COMPARATOR: Blanchiment en cabinet + Reminéralisation
n-office bleaching a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasion + Reminéralisation
une microabrasion a été appliquée suivie de MI-Paste Plus®
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasion + Blanchiment en cabinet + Reminéralisation
les dents ont été traitées par microabrasion suivie d'un blanchiment en cabinet et enfin de MI-Paste Plus®
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
pas de traitement (témoin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Six mois
Les participants ont été invités à noter la "satisfaction des patients" à l'aide d'une EVA allant de 1 à 7
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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