Klinisk evaluering av ulike minimalt invasive behandlingsformer av mild til moderat tannfluorose ved bruk av en visuell analog skala
Denne studien ble utført for klinisk evaluering av kvaliteten på ulike minimal-invasive behandlingsmodaliteter og kombinasjonsbehandlinger i estetisk forbedring av milde til moderate fluorerte tenner ved bruk av to forskjellige evalueringsmetoder.
Ett hundre og seksti fluorerte tenner ble inkludert i denne studien. Før intervensjonene ble det tatt preoperative bilder som baseline-registreringer. Deretter ble tenner tilfeldig fordelt i åtte behandlingsprotokoller med tjue tenner (n=20) inkludert i hver protokoll. Protocol one (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protokoll to (P2) Opalustre™. Protokoll tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollen ble fire (P4) tenner behandlet med Opalustre™ etterfulgt av Opalescence™ boost™ PF 40 %. I protokoll fem (P5) ble Opalescence™ boost™ PF 40 % påført etterfulgt av MI-Paste Plus®, mens i protokoll seks (P6) ble Opalustre™ påført etterfulgt av MI-Paste Plus®. Mens protokoll syv (P7) tenner ble behandlet med Opalustre™ etterfulgt av Opalescence™ boost™ PF 40 % og til slutt MI-Paste Plus®. Protokoll åtte (P8) kontroll.
Alle tenner ble evaluert umiddelbart etter behandling (T1), etter 14 dager (T2), etter 3 måneder (T3) og etter 6 måneder (T4).
De ble vurdert for "forbedring i utseende" og "endring i hvite/brune ugjennomsiktige områder" ved bruk av VAS gjennom to blindede evaluatorer ved å sammenligne fotografier av hvert oppfølgingstidspunkt med baseline. «Pasienttilfredshet», «tannfølsomhet» og «krav til videre behandling» ble registrert av deltakeren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for klinisk evaluering av kvaliteten på ulike minimal-invasive behandlingsmodaliteter og kombinasjonsbehandlinger i estetisk forbedring av milde til moderate fluorerte tenner ved bruk av to forskjellige evalueringsmetoder.
Materialene som ble brukt i denne studien var Opalustre™ (mikroabrasionspasta av 6,6 % saltsyre og silisiumkarbid), Opalescence™ Boost™ PF 40 % (bleking på kontoret av 40 % hydrogenperoksid) og MI-Paste Plus® (aktuelt remineraliserende tannkrem av kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat).
Ett hundre og seksti fluorerte tenner ble inkludert i denne studien. Før intervensjonene ble det tatt preoperative bilder som baseline-registreringer. Deretter ble tenner tilfeldig fordelt i åtte behandlingsprotokoller med tjue tenner (n=20) inkludert i hver protokoll. Protocol one (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protokoll to (P2) Opalustre™. Protokoll tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollen ble fire (P4) tenner behandlet med Opalustre™ etterfulgt av Opalescence™ boost™ PF 40 %. I protokoll fem (P5) ble Opalescence™ boost™ PF 40 % påført etterfulgt av MI-Paste Plus®, mens i protokoll seks (P6) ble Opalustre™ påført etterfulgt av MI-Paste Plus®. Mens protokoll syv (P7) tenner ble behandlet med Opalustre™ etterfulgt av Opalescence™ boost™ PF 40 % og til slutt MI-Paste Plus®. Protokoll åtte (P8) kontroll.
Alle tenner ble evaluert umiddelbart etter behandling (T1), etter 14 dager (T2), etter 3 måneder (T3) og etter 6 måneder (T4).
De ble vurdert for "forbedring i utseende" og "endring i hvite/brune ugjennomsiktige områder" ved bruk av VAS gjennom to blindede evaluatorer ved å sammenligne fotografier av hvert oppfølgingstidspunkt med baseline. «Pasienttilfredshet», «tannfølsomhet» og «krav til videre behandling» ble registrert av deltakeren.
Data ble samlet inn, kontrollert, revidert og organisert i tabeller og figurer ved hjelp av Microsoft Excel 2016. Forbedring i utseende, endring i opasitet, tannfølsomhet, pasienttilfredshet og behov for videre behandling var ikke normalfordelt (p<0,05*) dvs. ikke-parametriske data, følgelig ble Freidmans test for å skille mellom tidspunkter og Kruskal-Wallis for å sammenligne mellom behandlingsprotokoller brukt på 0,05-nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver deltaker hadde minst 8 tenner med mild til moderat dental fluorose score 1-4 i henhold til Thylstrup og Fejerskov indeks.
- Deltakere i aldersgruppen 20-35 år
- God oral og generell helse
- Hadde ingen karies eller restaureringer på tennene som skulle behandles
- Evne til å returnere for periodiske tilbakekallinger
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomme tenner
- Ethvert fast kjeveortopedisk apparat
- Nåværende eller tidligere bruk av blekemidler
- En historie med allergi mot tannblekingsprodukt
- Røykevaner
- Gravide eller ammende kvinner
- Ikke-vital eller tenner med symptomer på pulpitt
- Tap eller brudd på maxillære og underkjeve fremre tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bleking på kontoret
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mikroslitasje
6,6 % saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA).
|
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remineralisering
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
|
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasion + Bleking på kontoret
tennene ble behandlet med emalje mikroabrasion etterfulgt av bleking på kontoret.
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bleking på kontoret + remineralisering
n-kontorbleking ble påført etterfulgt av MI-Paste Plus®
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikroslitasje + remineralisering
mikroabrasion ble påført etterfulgt av MI-Paste Plus®
|
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikroslitasje + Bleking på kontoret + remineralisering
tennene ble behandlet med mikroslitasje etterfulgt av bleking på kontoret og til slutt MI-Paste Plus®
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
ingen behandling (kontroll).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Seks måneder
|
Deltakerne ble bedt om å skåre for "pasienttilfredshet" ved å bruke VAS fra 1 til 7
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .