Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän tai keskivaikean hammasfluoroosin erilaisten minimaalisesti invasiivisten hoitomenetelmien kliininen arviointi visuaalista analogista asteikkoa käyttäen

lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Tämä tutkimus tehtiin erilaisten minimaalisesti invasiivisten hoitomuotojen ja yhdistelmähoitojen laadun kliiniseksi arvioimiseksi lievästi tai kohtalaisesti fluorattujen hampaiden esteettisessä parantamisessa kahdella eri arviointimenetelmällä.

Satakuusikymmentä fluorattua hammasta sisällytettiin tähän tutkimukseen. Ennen interventioita otettiin ennen leikkausta valokuvat perustiedot. Tämän jälkeen hampaat jaettiin satunnaisesti kahdeksaan hoitoprotokollaan, joissa kussakin protokollassa oli kaksikymmentä hammasta (n = 20). Protokolla yksi (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protokolla kaksi (P2) Opalustre™. Protokolla kolme (P3) MI-Paste Plus®. Protokollassa neljä (P4) hammasta käsiteltiin Opalustre™:lla ja sen jälkeen Opalescence™ boost™ PF 40 %:lla. Protokollassa viisi (P5) käytettiin Opalescence™ boost™ PF 40% ja sen jälkeen MI-Paste Plus®, kun taas protokollassa kuusi (P6) Opalustre™ ja sen jälkeen MI-Paste Plus®. Kun taas protokollan seitsemän (P7) hammasta käsiteltiin Opalustre™:lla, jota seurasi Opalescence™ boost™ PF 40 % ja viimeiseksi MI-Paste Plus®. Protokolla kahdeksan (P8) ohjaus.

Kaikki hampaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen (T1), 14 päivän kuluttua (T2), 3 kuukauden kuluttua (T3) ja 6 kuukauden kuluttua (T4).

Ne arvioitiin "ulkonäkönsä paranemisen" ja "valkoisten/ruskeiden läpinäkymättömien alueiden muutoksen" suhteen käyttämällä VAS:a kahden sokkoutetun arvioijan kautta vertaamalla kunkin seurantaajankohdan valokuvia lähtötilanteeseen. Osallistuja kirjasi "potilastyytyväisyyden", "hampaiden herkkyyden" ja "jatkohoitojen vaatimukset".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin erilaisten minimaalisesti invasiivisten hoitomuotojen ja yhdistelmähoitojen laadun kliiniseksi arvioimiseksi lievästi tai kohtalaisesti fluorattujen hampaiden esteettisessä parantamisessa kahdella eri arviointimenetelmällä.

Tässä tutkimuksessa käytetyt materiaalit olivat Opalustre™ (mikrohiontatahna, joka sisältää 6,6 % suolahappoa ja piikarbidia), Opalescence™ Boost™ PF 40 % (40 % vetyperoksidin toimistovalkaisu) ja MI-Paste Plus® (paikallinen remineralisoiva hammasvoide) kaseiinifosfopeptidin amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti).

Satakuusikymmentä fluorattua hammasta sisällytettiin tähän tutkimukseen. Ennen interventioita otettiin ennen leikkausta valokuvat perustiedot. Tämän jälkeen hampaat jaettiin satunnaisesti kahdeksaan hoitoprotokollaan, joissa kussakin protokollassa oli kaksikymmentä hammasta (n = 20). Protokolla yksi (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protokolla kaksi (P2) Opalustre™. Protokolla kolme (P3) MI-Paste Plus®. Protokollassa neljä (P4) hammasta käsiteltiin Opalustre™:lla ja sen jälkeen Opalescence™ boost™ PF 40 %:lla. Protokollassa viisi (P5) käytettiin Opalescence™ boost™ PF 40% ja sen jälkeen MI-Paste Plus®, kun taas protokollassa kuusi (P6) Opalustre™ ja sen jälkeen MI-Paste Plus®. Kun taas protokollan seitsemän (P7) hammasta käsiteltiin Opalustre™:lla, jota seurasi Opalescence™ boost™ PF 40 % ja viimeiseksi MI-Paste Plus®. Protokolla kahdeksan (P8) ohjaus.

Kaikki hampaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen (T1), 14 päivän kuluttua (T2), 3 kuukauden kuluttua (T3) ja 6 kuukauden kuluttua (T4).

Ne arvioitiin "ulkonäkönsä paranemisen" ja "valkoisten/ruskeiden läpinäkymättömien alueiden muutoksen" suhteen käyttämällä VAS:a kahden sokkoutetun arvioijan kautta vertaamalla kunkin seurantaajankohdan valokuvia lähtötilanteeseen. Osallistuja kirjasi "potilastyytyväisyyden", "hampaiden herkkyyden" ja "jatkohoitojen vaatimukset".

Tiedot kerättiin, tarkistettiin, tarkistettiin ja järjestettiin taulukoiksi ja kuviksi Microsoft Excel 2016:lla. Ulkonäön paraneminen, sameuden muutos, hampaiden herkkyys, potilastyytyväisyys ja jatkohoidon tarve eivät jakautuneet normaalisti (p<0,05*) eli ei-parametriset tiedot, vastaavasti Freidmanin testiä aikapisteiden erottamiseksi ja Kruskal-Wallis-testiä hoitoprotokollien vertaamiseksi käytettiin 0,05-tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti
        • Faculty of dentistry, Suez Canal university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaisella osallistujalla oli vähintään 8 hammasta, joiden hammasfluoroosi oli Thylstrupin ja Fejerskovin indeksin mukaan 1-4.
  • Osallistujat iältään 20-35 vuotta
  • Hyvä suun ja yleinen terveys
  • Hoidettavilla hampailla ei ollut kariesta tai täytteitä
  • Mahdollisuus palata säännöllisiin takaisinkutsuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkät hampaat
  • Mikä tahansa kiinteä oikomislaite
  • Valkaisuaineiden nykyinen tai aiempi käyttö
  • Aiempia allergioita hampaiden valkaisutuotteelle
  • Tupakointitottumukset
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ei-vitaalit tai hampaat, joilla on pulpiitin oireita
  • Alaleuan ja alaleuan etuhampaiden menetys tai murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Valkaisu toimistossa
40 % vetyperoksidin toimistovalkaisu (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Muut: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
ACTIVE_COMPARATOR: mikrohankaus
6,6 % suolahapon ja piikarbidin mikrohiukkasten mikrohiontatahna (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA).
Muut: Opalustre™
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
ACTIVE_COMPARATOR: Remineralisaatio
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
Muut: MI-Paste Plus®
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrohionta + toimistovalkaisu
hampaat käsiteltiin emalin mikrohiomalla, jota seurasi toimistovalkaisu.
Muut: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
Muut: Opalustre™
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
ACTIVE_COMPARATOR: Toimistovalkaisu + remineralisointi
Käytettiin n-office-valkaisua ja sen jälkeen MI-Paste Plus®
Muut: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
Muut: MI-Paste Plus®
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrohionta + remineralisaatio
suoritettiin mikrohankaus ja sen jälkeen MI-Paste Plus®
Muut: Opalustre™
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
Muut: MI-Paste Plus®
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrohionta + toimistovalkaisu + remineralisointi
hampaat käsiteltiin mikrohankauksella, jota seurasi toimistovalkaisu ja lopuksi MI-Paste Plus®
Muut: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
Muut: Opalustre™
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
Muut: MI-Paste Plus®
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ei hoitoa (kontrolli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Osallistujia pyydettiin arvioimaan "potilastyytyväisyys" käyttämällä VAS-arvoa 1-7
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden fluoroosi

Kliiniset tutkimukset Opalescence™ boost™ PF 40 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa