Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af forskellige minimale invasive behandlingsformer af mild til moderat dental fluorose ved hjælp af en visuel analog skala

11. september 2021 opdateret af: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Denne undersøgelse blev udført med henblik på klinisk evaluering af kvaliteten af ​​forskellige minimal-invasive behandlingsmodaliteter og kombinationsbehandlinger i æstetisk forbedring af milde til moderate fluorerede tænder ved hjælp af to forskellige evalueringsmetoder.

Et hundrede og tres fluorerede tænder blev inkluderet i denne undersøgelse. Forud for indgrebene blev der taget præoperative fotografier som baseline-registreringer. Derefter blev tænderne tilfældigt fordelt i otte behandlingsprotokoller med tyve tænder (n=20) inkluderet i hver protokol. Protokol 1 (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protokol to (P2) Opalustre™. Protokol tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollen blev fire (P4) tænder behandlet med Opalustre™ efterfulgt af Opalescence™ boost™ PF 40%. I protokol fem (P5) blev Opalescence™ boost™ PF 40% påført efterfulgt af MI-Paste Plus®, mens i protokol seks (P6) blev Opalustre™ påført efterfulgt af MI-Paste Plus®. Hvorimod protokol syv (P7) tænder blev behandlet med Opalustre™ efterfulgt af Opalescence™ boost™ PF 40% og til sidst MI-Paste Plus®. Protokol otte (P8) kontrol.

Alle tænder blev vurderet umiddelbart efter behandling (T1), efter 14 dage (T2), efter 3 måneder (T3) og efter 6 måneder (T4).

De blev bedømt for "forbedring i udseende" og "ændring i hvide/brune uigennemsigtige områder" ved hjælp af VAS gennem to blindede evaluatorer ved at sammenligne fotografier af hvert opfølgningstidspunkt med baseline. "Patienttilfredshed", "tandfølsomhed" og "krav til yderligere behandlinger" blev registreret af deltageren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført med henblik på klinisk evaluering af kvaliteten af ​​forskellige minimal-invasive behandlingsmodaliteter og kombinationsbehandlinger i æstetisk forbedring af milde til moderate fluorerede tænder ved hjælp af to forskellige evalueringsmetoder.

Materialer anvendt i denne undersøgelse var Opalustre™ (mikroabrasionspasta af 6,6% saltsyre og siliciumcarbid), Opalescence™ Boost™ PF 40% (blegning på kontoret af 40% hydrogenperoxid) og MI-Paste Plus® (topisk remineraliserende tandcreme af kaseinphosphopeptid amorft calciumfluoridphosphat).

Et hundrede og tres fluorerede tænder blev inkluderet i denne undersøgelse. Forud for indgrebene blev der taget præoperative fotografier som baseline-registreringer. Derefter blev tænderne tilfældigt fordelt i otte behandlingsprotokoller med tyve tænder (n=20) inkluderet i hver protokol. Protokol 1 (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protokol to (P2) Opalustre™. Protokol tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollen blev fire (P4) tænder behandlet med Opalustre™ efterfulgt af Opalescence™ boost™ PF 40%. I protokol fem (P5) blev Opalescence™ boost™ PF 40% påført efterfulgt af MI-Paste Plus®, mens i protokol seks (P6) blev Opalustre™ påført efterfulgt af MI-Paste Plus®. Hvorimod protokol syv (P7) tænder blev behandlet med Opalustre™ efterfulgt af Opalescence™ boost™ PF 40% og til sidst MI-Paste Plus®. Protokol otte (P8) kontrol.

Alle tænder blev vurderet umiddelbart efter behandling (T1), efter 14 dage (T2), efter 3 måneder (T3) og efter 6 måneder (T4).

De blev bedømt for "forbedring i udseende" og "ændring i hvide/brune uigennemsigtige områder" ved hjælp af VAS gennem to blindede evaluatorer ved at sammenligne fotografier af hvert opfølgningstidspunkt med baseline. "Patienttilfredshed", "tandfølsomhed" og "krav til yderligere behandlinger" blev registreret af deltageren.

Data blev indsamlet, kontrolleret, revideret og organiseret i tabeller og figurer ved hjælp af Microsoft Excel 2016. Forbedring i udseende, ændring i opacitet, tandfølsomhed, patienttilfredshed og behov for yderligere behandling var ikke normalfordelt (p<0,05*) dvs. ikke-parametriske data, derfor blev Freidmans test til at skelne mellem tidspunkter og Kruskal-Wallis for at sammenligne mellem behandlingsprotokoller anvendt på 0,05-niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver deltager havde mindst 8 tænder med mild til moderat dental fluorose score 1-4 ifølge Thylstrup og Fejerskov indeks.
  • Deltagere i alderen 20-35 år
  • God mundtlig og generel sundhed
  • Havde ingen caries eller restaureringer på de tænder, der skulle behandles
  • Mulighed for at vende tilbage for periodiske tilbagekaldelser

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomme tænder
  • Ethvert fast ortodontisk apparat
  • Nuværende eller tidligere brug af blegemidler
  • En historie med allergi over for tandblegningsprodukt
  • Rygevaner
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ikke-vital eller tænder med symptomer på pulpitis
  • Tab eller brud på maksillære og mandibular forreste tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Blegning på kontoret
40 % hydrogenperoxid blegning på kontoret (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Andet: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40% hydrogenperoxid blegning på kontoret
ACTIVE_COMPARATOR: mikroslid
6,6% saltsyre og siliciumcarbid mikropartikler mikroslidpasta (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA).
Andet: Opalustre™
6,6% saltsyre og siliciumcarbid mikropartikler mikroslidpasta
ACTIVE_COMPARATOR: Remineralisering
kaseinphosphopeptid amorft calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineraliserende tandcreme (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
Andet: MI-Paste Plus®
kaseinphosphopeptid amorft calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineraliserende tandcreme
ACTIVE_COMPARATOR: Mikroslibning + blegning på kontoret
tænderne blev behandlet med mikroslibning af emalje efterfulgt af blegning på kontoret.
Andet: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40% hydrogenperoxid blegning på kontoret
Andet: Opalustre™
6,6% saltsyre og siliciumcarbid mikropartikler mikroslidpasta
ACTIVE_COMPARATOR: Blegning på kontoret + remineralisering
n-kontorblegning blev påført efterfulgt af MI-Paste Plus®
Andet: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40% hydrogenperoxid blegning på kontoret
Andet: MI-Paste Plus®
kaseinphosphopeptid amorft calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineraliserende tandcreme
ACTIVE_COMPARATOR: Mikroabrasion + remineralisering
mikroabrasion blev påført efterfulgt af MI-Paste Plus®
Andet: Opalustre™
6,6% saltsyre og siliciumcarbid mikropartikler mikroslidpasta
Andet: MI-Paste Plus®
kaseinphosphopeptid amorft calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineraliserende tandcreme
ACTIVE_COMPARATOR: Mikroslibning + blegning på kontoret + remineralisering
tænderne blev behandlet med mikroslid efterfulgt af blegning på kontoret og til sidst MI-Paste Plus®
Andet: Opalescence™ boost™ PF 40 %
40% hydrogenperoxid blegning på kontoret
Andet: Opalustre™
6,6% saltsyre og siliciumcarbid mikropartikler mikroslidpasta
Andet: MI-Paste Plus®
kaseinphosphopeptid amorft calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineraliserende tandcreme
NO_INTERVENTION: Styring
ingen behandling (kontrol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Seks måneder
Deltagerne blev bedt om at score for "patienttilfredshed" ved hjælp af VAS fra 1 til 7
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental Fluorose

Kliniske forsøg med Opalescence™ boost™ PF 40 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner