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Avaliação Clínica de Diferentes Modalidades de Tratamento Minimamente Invasivo de Fluorose Dentária Leve a Moderada Usando uma Escala Visual Analógica

11 de setembro de 2021 atualizado por: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Este estudo foi conduzido para avaliação clínica da qualidade de diferentes modalidades de tratamento minimamente invasivo e tratamentos combinados na melhora estética de dentes com fluorescência leve a moderada usando dois métodos de avaliação diferentes.

Cento e sessenta dentes fluorados foram incluídos neste estudo. Antes das intervenções, fotografias pré-operatórias foram tiradas como registros iniciais. Em seguida, os dentes foram alocados aleatoriamente em oito protocolos de tratamento com vinte dentes (n=20) incluídos em cada protocolo. Protocolo um (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocolo dois (P2) Opalustre™. Protocolo três (P3) MI-Paste Plus®. No protocolo quatro (P4) dentes foram tratados com Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40%. No protocolo cinco (P5) foi aplicado Opalescence™ boost™ PF 40% seguido de MI-Paste Plus®, enquanto no protocolo seis (P6) foi aplicado Opalustre™ seguido de MI-Paste Plus®. Enquanto protocolo sete (P7) os dentes foram tratados com Opalustre™ seguido por Opalescence™ boost™ PF 40% e por último MI-Paste Plus®. Protocolo oito (P8) de controle.

Todos os dentes foram avaliados imediatamente após o tratamento (T1), após 14 dias (T2), após 3 meses (T3) e após 6 meses (T4).

Eles foram classificados para "melhora na aparência" e "mudança nas áreas brancas/marrons opacas" usando VAS por meio de dois avaliadores cegos, comparando fotografias de cada ponto de tempo de acompanhamento com a linha de base. "Satisfação do paciente", "sensibilidade dentária" e "necessidades para tratamentos adicionais" foram registrados pelo participante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido para avaliação clínica da qualidade de diferentes modalidades de tratamento minimamente invasivo e tratamentos combinados na melhora estética de dentes com fluorescência leve a moderada usando dois métodos de avaliação diferentes.

Os materiais utilizados neste estudo foram Opalustre™ (pasta de microabrasão de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício), Opalescence™ Boost™ PF 40% (clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%) e MI-Paste Plus® (creme dental remineralizante tópico de caseína fosfopeptídeo fosfato de fluoreto de cálcio amorfo).

Cento e sessenta dentes fluorados foram incluídos neste estudo. Antes das intervenções, fotografias pré-operatórias foram tiradas como registros iniciais. Em seguida, os dentes foram alocados aleatoriamente em oito protocolos de tratamento com vinte dentes (n=20) incluídos em cada protocolo. Protocolo um (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocolo dois (P2) Opalustre™. Protocolo três (P3) MI-Paste Plus®. No protocolo quatro (P4) dentes foram tratados com Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40%. No protocolo cinco (P5) foi aplicado Opalescence™ boost™ PF 40% seguido de MI-Paste Plus®, enquanto no protocolo seis (P6) foi aplicado Opalustre™ seguido de MI-Paste Plus®. Enquanto protocolo sete (P7) os dentes foram tratados com Opalustre™ seguido por Opalescence™ boost™ PF 40% e por último MI-Paste Plus®. Protocolo oito (P8) de controle.

Todos os dentes foram avaliados imediatamente após o tratamento (T1), após 14 dias (T2), após 3 meses (T3) e após 6 meses (T4).

Eles foram classificados para "melhora na aparência" e "mudança nas áreas brancas/marrons opacas" usando VAS por meio de dois avaliadores cegos, comparando fotografias de cada ponto de tempo de acompanhamento com a linha de base. "Satisfação do paciente", "sensibilidade dentária" e "necessidades para tratamentos adicionais" foram registrados pelo participante.

Os dados foram coletados, verificados, revisados ​​e organizados em tabelas e figuras usando o Microsoft Excel 2016. Melhora na aparência, mudança na opacidade, sensibilidade dentária, satisfação do paciente e necessidade de tratamento adicional não foram distribuídos normalmente (p<0,05*) ou seja, dados não paramétricos, portanto, o teste de Freidman para diferenciar entre os pontos de tempo e Kruskal-Wallis para comparar entre os protocolos de tratamento foram aplicados no nível 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada participante tinha pelo menos 8 dentes com pontuação de fluorose dentária leve a moderada de 1 a 4 de acordo com o índice de Thylstrup e Fejerskov.
  • Participantes da faixa etária de 20 a 35 anos
  • Boa saúde oral e geral
  • Não teve cáries ou restaurações nos dentes a serem tratados
  • Capacidade de retornar para recalls periódicos

Critério de exclusão:

  • dentes hipersensíveis
  • Qualquer aparelho ortodôntico fixo
  • Uso atual ou anterior de agentes clareadores
  • Um histórico de alergias a produtos de clareamento dental
  • Hábitos de fumar
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Dentes não vitais ou com sintomas de pulpite
  • Perda ou fratura de dentes anteriores superiores e inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Clareamento de consultório
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40% (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, EUA)
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
ACTIVE_COMPARATOR: microabrasão
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, EUA).
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
ACTIVE_COMPARATOR: Remineralização
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante (MI-Paste Plus®, GC America Inc., EUA).
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasão + Clareamento de consultório
os dentes foram tratados com microabrasão do esmalte seguido de clareamento de consultório.
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
ACTIVE_COMPARATOR: Clareamento de consultório + Remineralização
foi aplicado clareamento de consultório seguido de MI-Paste Plus®
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasão + Remineralização
foi aplicada microabrasão seguida de MI-Paste Plus®
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
ACTIVE_COMPARATOR: Microabrasão + Clareamento de consultório + Remineralização
os dentes foram tratados com microabrasão seguido de clareamento de consultório e por último MI-Paste Plus®
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
nenhum tratamento (controle).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Seis meses
Os participantes foram solicitados a pontuar para "satisfação do paciente" usando VAS variando de 1 a 7
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

24 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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