南アフリカの共同外科的結果研究（SACSOS） (SACSOS)
デジタルヘルスプラットフォームを使用した手術後の患者が報告した結果の前向き観察コホート研究
調査の概要
詳細な説明
SACSOSは、患者中心の前向き観察コホート研究です。
当初、南アフリカの民間医療部門の臨床チームにアプローチされます。 研究の後の段階では、募集には、南アフリカの公衆衛生ケアセクターの適格な患者が含まれます。
個々の患者ケアのために（ミクロレベルで）臨床チーム（外科医、麻酔医、病院の臨床マネージャー）と関わることにより、採用プロセス中に患者の関与と党の関与が求められます。患者中心のプラットフォームを使用したデータ収集。手術後のフォローアップで。 データは、デジタルプラットフォームである周術期共有健康記録（PSHR）を使用して患者によって収集されます。 除外されたデータは、所定の間隔でデータベースから抽出され、分析のために主任研究者が利用できるようになります。
PSHRは、研究中に外科患者と臨床チームのメンバーとの間の健康情報交換を最適化するために更新されます。
医療提供者からの参加は、特定の各センターでの外科医および/または麻酔科医を含むチームベースのアプローチになります。 参加センターのコアグループが特定されます。
この研究では、主要な採用方法としてWebベースのプラットフォームでの患者の参加に焦点を当てます。 これにより、臨床医のインプットの必要性が減り、患者中心性の向上が促進されます。患者の参加とデータキャプチャには、Webベースのプラットフォームへのインターネットアクセスが必要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hyla-Louise Kluyts, DMed
- 電話番号：27836803839
- メール：hyla.kluyts@smu.ac.za
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charle Steyl, FCA
- 電話番号：27848000904
- メール：201710494@swave.smu.ac.za
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 指定された研究期間中に南アフリカの病院で外科的処置を紹介する成人患者。
除外基準：
- 参加に同意できない患者。
- 合法的な保護者が参加に同意できない患者（該当する場合）。
- フォローアップ中に代表として、隣人、ガーディアン、または選択した人を指名できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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民間医療部門内の患者
オーダーメイドの外科研究所（BSI）ディープヘルス臨床データプラットフォームの使用に対応する南アフリカの私立病院の患者。
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介入は行われません。
患者の2つのグループが募集されます。民間医療部門で手術を受けている患者と、公共医療部門で手術を受けている患者が募集されます。
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公衆衛生部門内の患者。
ガーテン州保健省のジョージ・ムハリ・アカデミック病院で手術を受けた患者。
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介入は行われません。
患者の2つのグループが募集されます。民間医療部門で手術を受けている患者と、公共医療部門で手術を受けている患者が募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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南アフリカの外科患者における術前と術後の健康関連の生活の質の関係を説明する。
時間枠：術後6ヶ月
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EQ-5D-5Lスコアで測定され、術前および術後6か月で測定された、健康に関連する生活の質の質
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の併存疾患、外科的特性、術後患者の報告された結果測定（回復の質、健康関連の生活の質）の関係を説明する。
時間枠：術後24〜48時間
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回復の質（QOR）術前および術後24〜48時間
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術後24〜48時間
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完成したプロバイダーPOMと比較して、適応した患者報告POMのデータ品質（精度）を評価します。
時間枠：術後5日
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術後罹患率調査（POMS）を修正して術後5日後に
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術後5日
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患者が報告された結果とプロバイダーが公共部門と民間部門の設定の間でPOMのデータの品質（完全性）を比較する。
時間枠：術後5〜7日
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外科的処置後に病院からの退院時に外科医によって記録されたPOMS
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術後5〜7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：BRUCE BICCARD, PhD、University of Cape Town
- 主任研究者：Hyla-Louise Kluyts, DMed、Sefako Makgatho Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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