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남아프리카 공동 수술 결과 연구 (SACSOS) (SACSOS)

2025년 5월 19일 업데이트: Hyla-Louise Kluyts, Sefako Makgatho Health Sciences University

디지털 건강 플랫폼을 사용한 수술 후 환자보고 된 결과에 대한 전향 적 관찰 코호트 연구

수술 전 치료의 질 향상은 임상 적으로 중요하고 환자 중심의 데이터의 신뢰할 수있는 측정에 달려있어 환자와 임상의 간의 협력 적 의사 결정이 가능합니다. 세계 보건기구 글로벌 전략 디지털 건강에 대한 치료 품질 향상을 목표로 개인 중심 데이터를 공유하기 위해 디지털 건강 도구를 사용하는 것이 권장됩니다. 가상 및 온라인 커뮤니케이션이 현대 생활의 보편적 인 특징이되면서 디지털 건강 플랫폼을 사용하여 환자와 임상의를 수술 전 데이터 수집에 참여시킬 수있는 유망한 기회가 있습니다. Safe Superery South Africa에서 개발 한 수술 전 공유 건강 기록 (PSHR)은 회복 품질 (QOR), 건강 관련 삶의 질 (HRQOL), WHO 장애 평가 일정 (WHODAS)과 같은 표준화 된 환자 중심 수술 후 결과 측정을 포착 할 수있는 기회를 제공합니다. 이들은 모두 표준화 된 조치 및 설문지로, 수술 후 환자의 경험에 중점을 둔 작업 그룹에서 권장합니다. PSHR은 외과 환자와 그의 임상 팀 (외과 의사 및 마취 전문가) 사이의 데이터를 공유 할 수있게합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

SACSOS는 환자 중심의 전향 적 관찰 코호트 연구입니다.

처음에는 남아프리카 민간 건강 관리 부문의 임상 팀이 접근 할 것입니다. 연구의 이후 단계에서, 채용에는 남아프리카 공중 보건 의료 부문의 적격 환자가 포함됩니다.

개별 환자 치료 (소기 수준)에 대한 임상 팀 (외과 의사, 마취 전문가, 병원 임상 관리자)과 참여함으로써 채용 과정에서 환자의 참여 및 참여가 필요합니다. 환자 중심 플랫폼을 사용한 데이터 수집; 그리고 수술 후 후속 조치에서. 데이터는 디지털 플랫폼, 수술 전 공유 건강 기록 (PSHR)을 사용하여 환자가 수집합니다. 식별되지 않은 데이터는 미리 정해진 간격으로 데이터베이스에서 추출되어 분석을 위해 주요 조사관이 사용할 수 있도록합니다.

PSHR은 연구 중에 외과 환자와 임상 팀원 간의 건강 정보 교환을 최적화하도록 업데이트됩니다.

의료 제공자의 참여는 각 특정 센터에서 외과 의사 및/또는 마취 전문가를 포함한 팀 기반 접근 방식에 있습니다. 참여 센터의 핵심 그룹이 확인됩니다.

이 연구는 주요 채용 방법으로 웹 기반 플랫폼에 대한 환자 참여에 중점을 둘 것입니다. 이것은 임상의 의견의 필요성을 줄이고 환자 중심이 더 큰 것을 촉진합니다. 환자 참여 및 데이터 캡처에는 웹 기반 플랫폼에 대한 인터넷 액세스가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 중심 접근법을 가능하게하기 위해 환자는 치료를 담당하는 임상 팀 구성원의 연구에 참여하도록 초대됩니다. 처음에는 남아프리카 민간 건강 관리 부문의 임상 팀이 접근 할 것입니다. 연구의 이후 단계에서, 채용에는 남아프리카 공중 보건 의료 부문의 적격 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 지정된 연구 기간 동안 남아프리카 병원에서 수술 절차를 제시하는 성인 환자.

제외 기준 :

  • 환자는 참여에 대한 동의를 제공 할 수 없습니다.
  • 법적 보호자가 참여에 대한 동의를 제공 할 수없는 환자 (해당되는 경우).
  • 환자는 후속 조치 중 대표로서 다음 옆에있는, 가디언 또는 자신이 선택한 사람을 지명 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
민간 의료 부문 내 환자
남아프리카의 민간 부문 병원의 환자는 맞춤형 수술 연구소 (BSI) 깊은 건강 임상 데이터 플랫폼의 사용을 수용합니다.
중재는 수행되지 않습니다. 두 그룹의 환자가 채용 될 것입니다 : 개인 의료 부문에서 수술을받는 환자와 공중 의료 부문에서 수술을받는 환자
공중 의료 부문 내 환자.
Gauteng 보건부의 George Mukhari Academic Hospital 박사에서 수술을받은 환자.
중재는 수행되지 않습니다. 두 그룹의 환자가 채용 될 것입니다 : 개인 의료 부문에서 수술을받는 환자와 공중 의료 부문에서 수술을받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남아프리카 외과 환자에서 수술 전과 6 개월 후 수술 후 건강 관련 삶의 질 사이의 관계를 설명합니다.
기간: 수술 후 6 개월
EQ-5D-5L 점수로 측정 된 건강 관련 삶의 질, 수술 전 및 수술 후 6 개월
수술 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 동반 질환, 외과 적 특성 및 수술 후 환자보고 결과 측정 (회복의 질, 건강 관련 삶의 질) 사이의 관계를 설명합니다.
기간: 수술 후 24-48 시간
수술 전 및 수술 후 24-48 시간에 회복 품질 (QOR)
수술 후 24-48 시간
완성 된 제공자 POM과 비교하여 적응 된 환자보고 POM의 데이터 품질 (정확도)을 평가합니다.
기간: 수술 후 5 일
5 일 후 수술 후 수술 후 수술 후 이환율 조사 (POMS)
수술 후 5 일
환자 가보고 한 결과에 대한 데이터 품질 (완전성)과 공공 부문 환경과 민간 부문 환경 사이의 제공자 POM을 비교합니다.
기간: 수술 후 5-7 일
수술 절차 후 병원에서 퇴원시 외과 의사가 기록한 POM
수술 후 5-7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: BRUCE BICCARD, PhD, University of Cape Town
  • 수석 연구원: Hyla-Louise Kluyts, DMed, Sefako Makgatho Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMUREC/M/184/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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