O estudo de resultados cirúrgicos colaborativos da África do Sul (SACSOs) (SACSOS)
Um estudo de coorte observacional prospectivo de resultados relatados pelo paciente após a cirurgia usando uma plataforma de saúde digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SACSOs é um estudo de coorte observacional centrado no paciente.
Inicialmente, as equipes clínicas do setor de assistência médica privada da África do Sul serão abordadas. Nas fases posteriores do estudo, o recrutamento incluirá pacientes elegíveis no setor de saúde pública da África do Sul.
O envolvimento e a participação do paciente serão procurados durante o processo de recrutamento, envolvendo -se com a equipe clínica (cirurgião, anestesista, gerente clínico hospitalar) para atendimento individual do paciente (em um micro nível); na coleta de dados usando uma plataforma centrada no paciente; e no acompanhamento após a cirurgia. Os dados serão coletados pelos pacientes que usam uma plataforma digital, o registro de saúde compartilhado perioperatório (PSHR). Os dados não identificados serão extraídos do banco de dados em intervalos predeterminados e disponibilizados ao investigador principal para análise.
O PSHR será atualizado para otimizar a troca de informações de saúde entre o paciente cirúrgico e os membros da equipe clínica durante o estudo.
A participação dos prestadores de serviços de saúde estará em uma abordagem baseada em equipe, incluindo cirurgião (s) e/ou anestesista (s) em cada centro específico. Um grupo central de centros participantes será identificado.
O estudo se concentrará na participação do paciente com a plataforma baseada na Web como o principal método de recrutamento. Isso reduzirá a necessidade de contribuição do clínico e promoverá maior centralização do paciente. A participação do paciente e a captura de dados exigem acesso à Internet à plataforma baseada na Web.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hyla-Louise Kluyts, DMed
- Número de telefone: 27836803839
- E-mail: hyla.kluyts@smu.ac.za
Estude backup de contato
- Nome: Charle Steyl, FCA
- Número de telefone: 27848000904
- E-mail: 201710494@swave.smu.ac.za
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos que se apresentam para qualquer procedimento cirúrgico em hospitais sul -africanos durante o período de estudo especificado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não conseguem fornecer consentimento à participação.
- Pacientes cujo guardião legal é incapaz de fornecer consentimento à participação (se aplicável).
- Pacientes não conseguirem nomear um guardião próximo, do ou uma pessoa de sua escolha, como representante durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes no setor de saúde privado
Pacientes de hospitais do setor privado na África do Sul que acomodam o uso da plataforma de dados clínicos de saúde profunda do Instituto Cirúrgico (BSI).
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Nenhuma intervenção será feita.
Dois grupos de pacientes serão recrutados: pacientes que recebem cirurgia no setor de saúde privada e pacientes que recebem cirurgia no setor de saúde pública
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Pacientes no setor de saúde pública.
Pacientes admitidos para cirurgia no Dr. George Mukhari Hospital Acadêmico, Departamento de Saúde de Gauteng.
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Nenhuma intervenção será feita.
Dois grupos de pacientes serão recrutados: pacientes que recebem cirurgia no setor de saúde privada e pacientes que recebem cirurgia no setor de saúde pública
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a relação entre a qualidade de vida relacionada à saúde no pré-operatório e em 6 meses em pacientes cirúrgicos da África do Sul.
Prazo: 6 meses após a operação
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Qualidade de vida relacionada à saúde, medida com a pontuação EQ-5D-5L, no pré-operatório e aos 6 meses de pós-operatório
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6 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a relação entre comorbidades do paciente, características cirúrgicas e medidas de resultados relatados pelo paciente pós-operatório (qualidade da recuperação, qualidade de vida relacionada à saúde).
Prazo: 24-48 horas no pós-operatório
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Qualidade de recuperação (QOR) no pré-operatório e 24-48 horas no pós-operatório
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24-48 horas no pós-operatório
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Avaliar a qualidade dos dados (precisão) dos POMs relatados pelo paciente adaptados em comparação com os POMs de provedor concluído.
Prazo: 5 dias no pós -operatório
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Pesquisa de morbidade pós -operatória alterada (POMS) no pós -operatório após 5 dias
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5 dias no pós -operatório
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Para comparar a qualidade dos dados (integridade) para resultados relatados pelo paciente e POMs de fornecedores entre as configurações do setor público e público.
Prazo: 5-7 dias no pós-operatório
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POMs registrados pelo cirurgião na alta do hospital após procedimento cirúrgico
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5-7 dias no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BRUCE BICCARD, PhD, University of Cape Town
- Investigador principal: Hyla-Louise Kluyts, DMed, Sefako Makgatho Health Sciences University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMUREC/M/184/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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