Etelä -Afrikan yhteistyöhön perustuva kirurginen tulostutkimus (SACSOS) (SACSOS)
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hyla-Louise Kluyts, Sefako Makgatho Health Sciences University
Prospektiivinen havainnollista kohorttitutkimus potilaan ilmoittamista tuloksista leikkauksen jälkeen digitaalisen terveysalustan avulla
Perioperatiivisen hoidon laadun parantaminen riippuu kliinisesti tärkeiden ja potilaskeskeisten tietojen luotettavasta mittaamisesta, mikä mahdollistaa potilaan ja lääkärin välisen yhteistyön.
Digitaalisten terveystyökalujen käyttöä henkilökeskeisten tietojen jakamiseen hoidon laadun parantamiseksi Maailman terveysjärjestön globaali digitaalista terveyttä koskeva globaali strategia.
Koska virtuaalista ja online -viestinnästä on tullut modernin elämän universaali piirre, on lupaava tilaisuus saada potilaat ja lääkärit saada perioperatiiviseen tiedonkeruun digitaalisten terveysalustojen avulla.
Etelä-Afrikan turvallisen kirurgian kehittämä Perioperatiivinen jaettu terveysrekisteri tarjoaa mahdollisuuden kaapata standardisoituja potilaskeskeisiä leikkauksen jälkeisiä tulostoimenpiteitä, kuten palautumisen laatu (QOR), terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODA).
Nämä ovat kaikki standardisoituja toimenpiteitä ja kyselylomakkeita, joita työryhmät ovat suositelleet potilaan kokemukseen leikkauksen jälkeen.
PSHR mahdollistaa tietojen jakamisen kirurgisen potilaan ja hänen kliinisen tiiminsä (kirurgit ja nukutuslääkärit) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SACSOS on potilaskeskeinen mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus.
Aluksi lähestytään Etelä -Afrikan yksityisen terveydenhuollon alan kliinisiä ryhmiä. Tutkimuksen myöhemmissä vaiheissa rekrytointi sisältää tukikelpoisia potilaita Etelä -Afrikan kansanterveydenhuollon alalla.
Potilaan sitoutumista ja -tapahtumaa etsitään rekrytointiprosessin aikana tekemällä kliinisen ryhmän (kirurgi, nukutuslääkäri, sairaalan kliininen johtaja) potilaan hoidon (mikrotasolla); tiedonkeruussa potilaskeskeisen alustan avulla; ja seurannassa leikkauksen jälkeen. Tiedot keräävät potilaat, jotka käyttävät digitaalista alusta, perioperatiivinen jaettu terveystieto (PSHR). Tunnistetut tiedot poistetaan tietokannasta ennalta määrätyin väliajoin ja asetetaan päätutkijalle analysoitavaksi.
PSHR päivitetään tutkimuksen aikana kirurgisen potilaan ja kliinisen ryhmän jäsenten välisen terveystietojen vaihdon optimoimiseksi.
Terveydenhuollon tarjoajien osallistuminen on ryhmäpohjaisessa lähestymistavassa, mukaan lukien kirurgit (t) ja/tai nukutuslääkärit (t) jokaisessa tietyllä keskuksessa. Osallistumiskeskusten ydinryhmä tunnistetaan.
Tutkimuksessa keskitytään potilaan osallistumiseen verkkopohjaisella alustalla ensisijaisena rekrytointimenetelmänä. Tämä vähentää kliinisten panosten tarvetta ja edistää suurempaa potilaskeskeisyyttä. Potilaiden osallistuminen ja tietojen kaappaaminen vaativat Internet-yhteyden verkkopohjaiselle alustalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyla-Louise Kluyts, DMed
- Puhelinnumero: 27836803839
- Sähköposti: hyla.kluyts@smu.ac.za
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charle Steyl, FCA
- Puhelinnumero: 27848000904
- Sähköposti: 201710494@swave.smu.ac.za
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaskeskeisen lähestymistavan mahdollistamiseksi potilaat kutsutaan osallistumaan heidän hoidostaan vastaavan kliinisen ryhmän jäsenen tutkimukseen.
Aluksi lähestytään Etelä -Afrikan yksityisen terveydenhuollon alan kliinisiä ryhmiä.
Tutkimuksen myöhemmissä vaiheissa rekrytointi sisältää tukikelpoisia potilaita Etelä -Afrikan kansanterveydenhuollon alalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka esittävät kaikki Etelä -Afrikan sairaaloiden kirurgiset toimenpiteet määritellyn tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta osallistumiseen.
- Potilaat, joiden laillinen huoltaja ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen (tarvittaessa).
- Potilaat, jotka eivät pysty nimeämään viivästystä, valintansa huoltajaa tai heidän edustajanaan, seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat yksityisellä terveydenhuoltoalalla
Potilaat Etelä -Afrikan yksityisen sektorin sairaaloista, jotka mukautuvat räätälöityjen kirurgisen instituutin (BSI) syvän terveyden kliinisen tietoalustan käyttöön.
|
Puuttumista ei tehdä.
Rekrytoidaan kaksi potilasryhmää: potilaat, jotka saavat leikkausta yksityisellä terveydenhuoltoalalla, ja potilaat, jotka saavat leikkausta julkisella terveydenhuoltoalalla
|
|
Kansanterveydenhuollon potilaat.
Potilaat hyväksyttiin leikkaukseen tohtori George Mukharin akateemisessa sairaalassa, Gautengin terveysosastossa.
|
Puuttumista ei tehdä.
Rekrytoidaan kaksi potilasryhmää: potilaat, jotka saavat leikkausta yksityisellä terveydenhuoltoalalla, ja potilaat, jotka saavat leikkausta julkisella terveydenhuoltoalalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvata preoperatiivisen ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisen terveyteen liittyvän elämänlaadun välistä suhdetta Etelä-Afrikan kirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, mitattu EQ-5D-5L-pistemäärällä, ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailemaan potilaan yhdistelmätapojen, kirurgisten ominaisuuksien ja leikkauksen jälkeisen potilaan raportoitujen tulostoimenpiteiden (toipumisen laatu, terveyteen liittyvä elämänlaatu) suhdetta.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Palautumisen laatu (QOR) ennen leikkausta ja 24-48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sovelletun potilasraportoidun POM: n tietojen laadun (tarkkuuden) arvioimiseksi vertaamalla valmiita tarjoaja POM: ita.
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutettu leikkauksen jälkeinen sairastuvuustutkimus (POMS) leikkauksen jälkeen viiden päivän kuluttua
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tietojen laadun (täydellisyyden) vertaaminen potilaan ilmoittamiin tuloksiin ja tarjoaja POM: iin julkisen ja yksityisen sektorin asetusten välillä.
Aikaikkuna: 5-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kirurgi on rekisteröimän POMS sairaalassa kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
5-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: BRUCE BICCARD, PhD, University of Cape Town
- Päätutkija: Hyla-Louise Kluyts, DMed, Sefako Makgatho Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMUREC/M/184/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .