南非合作外科结果研究（SACSOS） (SACSOS)
2025年5月19日 更新者：Hyla-Louise Kluyts、Sefako Makgatho Health Sciences University
使用数字健康平台在手术后对患者报告结果的前瞻性观察队列研究
提高围手术期护理质量取决于对临床重要和以患者为中心数据的可靠度量，这将允许患者和临床医生之间的协作决策。
世界卫生组织全球数字健康战略鼓励使用数字健康工具共享以人为中心的数据，以提高护理质量。
随着虚拟和在线交流成为现代生活的普遍特征，有一个有希望的机会使用数字健康平台吸引患者和临床医生参与围手术期数据。
由Safe Surgery South Afrive开发的围手术期共享健康记录（PSHR）提供了捕获以患者为中心的标准化术后结果措施的机会，例如恢复质量（QOR），健康相关生活质量（HRQOL），WHO残疾评估时间表（WHODAS）。
这些都是标准化的措施和问卷，这些措施和问卷是由专注于患者手术后经历的工作组建议的。
PSHR使手术患者及其临床团队（外科医生和麻醉师）之间的数据共享。
研究概览
详细说明
Sacsos是一项以患者为中心的前瞻性观察队列研究。
最初，将接触南非私人保健部门的临床团队。 在研究的后期，招聘将包括南非公共卫生保健部门的合格患者。
在招募过程中，将寻求患者参与和 - 参与，通过与临床团队（外科医生，麻醉师，医院临床经理）进行个人护理（在微观水平上）进行互动；使用以患者为中心的平台收集数据；并在手术后的后续行动中。 患者将使用数字平台（围手术期共享健康记录（PSHR））收集数据。 取消识别的数据将以预定的间隔从数据库中提取，并提供给主要研究者进行分析。
在研究期间，PSHR将进行更新，以优化外科患者和临床团队成员之间的健康信息交换。
医疗保健提供者的参与将采用基于团队的方法，包括每个特定中心的外科医生和/或麻醉师。 将确定一个参与中心的核心组。
该研究将重点介绍患者以基于Web的平台作为主要招聘方法的参与。 这将减少对临床医生输入的需求，并促进更大的以患者为中心。患者参与和捕获数据需要互联网访问基于Web的平台。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyla-Louise Kluyts, DMed
- 电话号码：27836803839
- 邮箱：hyla.kluyts@smu.ac.za
研究联系人备份
- 姓名：Charle Steyl, FCA
- 电话号码：27848000904
- 邮箱：201710494@swave.smu.ac.za
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
为了实现以患者为中心的方法，将邀请患者参加负责护理的临床团队的成员参加研究。
最初，将接触南非私人保健部门的临床团队。
在研究的后期，招聘将包括南非公共卫生保健部门的合格患者。
描述
纳入标准：
- 在指定的研究期间，在南非医院进行任何手术程序的成年患者。
排除标准：
- 患者无法同意参与。
- 法定监护人无法同意参与的患者（如果适用）。
- 在随访期间，患者无法提名近来的监护人，或者是他们选择的人，或者是他们选择的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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私人医疗保健领域内的患者
南非私营部门医院的患者适应定制外科研究所（BSI）深层健康临床数据平台的使用。
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不会进行干预。
将招募两组患者：在私人医疗保健部门接受手术的患者，以及在公共医疗部门接受手术的患者
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公共医疗保健部门内的患者。
豪登卫生部乔治·穆卡里学术医院（George Mukhari Actorical Hospital）接受手术的患者。
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不会进行干预。
将招募两组患者：在私人医疗保健部门接受手术的患者，以及在公共医疗部门接受手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述南非手术患者的术前与术后与健康相关的生活质量之间的关系。
大体时间：术后6个月
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与健康相关的生活质量，术前和术后6个月以EQ-5D-5L评分测量
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述患者合并症，手术特征和术后患者报告的结果措施（恢复质量，与健康相关的生活质量）之间的关系。
大体时间：术后24-48小时
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术前和术后24-48小时的恢复质量（QOR）
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术后24-48小时
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通过与完整的提供商POM进行比较，评估适应性患者报告的POM的数据质量（准确性）。
大体时间：术后5天
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5天后术后修订的术后发病率调查（POMS）
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术后5天
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比较公共部门和私营部门设置之间的患者报告结果和提供商POM的数据质量（完整性）。
大体时间：术后5-7天
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外科医生在外科手术后出院记录的POM
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术后5-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BRUCE BICCARD, PhD、University of Cape Town
- 首席研究员：Hyla-Louise Kluyts, DMed、Sefako Makgatho Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月17日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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