介護施設における触覚マッサージの効果
2023年3月23日 更新者：Taipei Medical University
介護施設における高齢者の精神的健康と関連指標の改善における触覚マッサージの効果
長期介護施設の高齢者は、孤独、不安、抑うつ症状を頻繁に経験します。
入居者の心の健康問題を改善することは、看護職の重要な仕事の一つです。
触覚マッサージ（TM）で安心感とケア感を実感できます。
肌と肌の接触により、オキシトシンが誘導され、個人がリラックスした気分になり、不安を軽減し、喜びを感じることができます.
無作為化比較試験研究デザインと便宜的サンプリングが採用されます。
適格な居住者は、介入グループと比較グループ（通常のケア）に無作為に割り当てられます。
介入群は、週に 2 回の 15 分間の触覚マッサージを 4 週間受けます。
比較グループは、定期的なケアと活動を受けます。
調査の概要
詳細な説明
長期介護施設の高齢者は、孤独、不安、抑うつ症状を頻繁に経験します。
否定的な感情は、居住者の生活の質に影響を与え、死亡率を高める可能性さえあります。
入居者の心の健康問題を改善することは、看護職の重要な仕事の一つです。
触覚マッサージ (TM) の後、個人は安心感と世話をされているという感覚を経験します。
肌と肌の接触により、オキシトシンが誘導され、個人がリラックスした気分になり、不安を軽減し、喜びを感じることができます.
さらに、TMはツールを必要とせず、いつでもどこでも実施できます。
とても便利でアクセスしやすいです。
したがって、この研究の目的は、触覚マッサージが高齢者の精神的健康を改善する効果とLTCFにおける生理学的効果を調べることです。
無作為化比較試験研究デザインと便宜的サンプリングが採用されます。
LTCF は研究者によって選択され、連絡を受けます。
適格な居住者は、介入グループと比較グループ（通常のケア）に無作為に割り当てられます。
介入群は、週に 2 回の 15 分間の触覚マッサージを 4 週間受けます。
比較グループは、定期的なケアと活動を受けます。
データはベースラインで収集され、人口統計および関連情報アンケート、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 孤独感スケール バージョン 3、老年不安インベントリ、老年うつ病スケール ショート フォーム (GDS-SF) を含むアンケートを使用した介入後、中国の幸福インベントリ、 Comfort Visual Analogue Scale、Relaxed Visual Analogue Scale、およびバイタル サイン。
データ分析は、SPSS 22.0 ソフトウェアを使用してパーセンテージ、平均、t 検定、カイ 2 乗、および一般化推定方程式 (GEE) を実行することによって行われます。
この研究では、治療意図分析が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、236
- Tung Jen Hospital
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Yilan
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Tainan、Yilan、台湾、27047
- Suao Veterans Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期療養施設で1か月以上生活している
- 意識がはっきりしていて、自分自身をはっきりと表現できる。
除外基準:
- 感染症と皮膚の問題
- 精神障害
- 両手の感覚を失う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：触覚マッサージ
触覚マッサージ 1 は、15 分間の触覚マッサージ (ハンド マッサージ) を週 2 回、4 週間受けます。
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触覚マッサージは、15分間の触覚マッサージ（ハンドマッサージ）を週2回、4週間受けます。
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介入なし：比較群
比較グループは、定期的なケアと活動を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 孤独度尺度 バージョン 3
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 20 項目の尺度。
参加者は、1 (まったくない) から 4 (よくある) までのスケールで各項目を評価します。
合計点は20～80点で、点数が高いほど孤独度が高い
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ベースライン、介入前(T0)
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 孤独度尺度 バージョン 3
時間枠：介入完了後(T1)
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主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 20 項目の尺度。
参加者は、1 (まったくない) から 4 (よくある) までのスケールで各項目を評価します。
合計点は20～80点で、点数が高いほど孤独度が高い
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介入完了後(T1)
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Geriatric Depression Scale ショートフォーム (GDS-SF)
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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Geriatric Depression Scale は、抑うつ症状の 15 項目の「はい/いいえ」自己報告尺度です。個人は、過去 1 週間にこれらの症状を経験したかどうかを報告するよう求められます。
Geriatric Depression Scale の最大スコアは 15 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを表します。
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ベースライン、介入前(T0)
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Geriatric Depression Scale ショートフォーム (GDS-SF)
時間枠：介入完了後(T1)
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Geriatric Depression Scale は、抑うつ症状の 15 項目の「はい/いいえ」自己報告尺度です。個人は、過去 1 週間にこれらの症状を経験したかどうかを報告するよう求められます。
Geriatric Depression Scale の最大スコアは 15 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを表します。
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介入完了後(T1)
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老年不安インベントリー (GAI)
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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Geriatric Anxiety Inventory は、不安症状の 20 項目の「はい/いいえ」自己報告尺度です。個人は、過去 1 週間にこれらの症状を経験したかどうかを報告するよう求められます。
Geriatric Anxiety Inventory の最大スコアは 20 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを表します。
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ベースライン、介入前(T0)
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老年不安インベントリー (GAI)
時間枠：介入完了後(T1)
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Geriatric Anxiety Inventory は、不安症状の 20 項目の「はい/いいえ」自己報告尺度です。個人は、過去 1 週間にこれらの症状を経験したかどうかを報告するよう求められます。
Geriatric Anxiety Inventory の最大スコアは 20 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを表します。
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介入完了後(T1)
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体温(BT)
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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体温は耳式体温計を使用して温度を測定します。通常の体温は36.1 Cから37.2 Cの範囲です。
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ベースライン、介入前(T0)
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体温(BT)
時間枠：研究完了まで、平均1週間(T1)
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体温は耳式体温計を使用して温度を測定します。通常の体温は36.1 Cから37.2 Cの範囲です。
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研究完了まで、平均1週間(T1)
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体温(BT)
時間枠：試験完了まで、第 2 週 (T2)
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体温は耳式体温計を使用して温度を測定します。通常の体温は36.1 Cから37.2 Cの範囲です。
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試験完了まで、第 2 週 (T2)
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体温(BT)
時間枠：研究完了まで、第 3 週 (T3)
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体温は耳式体温計を使用して温度を測定します。通常の体温は36.1 Cから37.2 Cの範囲です。
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研究完了まで、第 3 週 (T3)
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体温(BT)
時間枠：介入完了後(T4)
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体温は耳式体温計を使用して温度を測定します。通常の体温は36.1 Cから37.2 Cの範囲です。
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介入完了後(T4)
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血圧(BP)
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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上腕血圧モニター測定、血圧は 90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間と見なされます
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ベースライン、介入前(T0)
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血圧(BP)
時間枠：研究完了まで、平均1週間(T1)
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上腕血圧モニター測定、血圧は 90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間と見なされます
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研究完了まで、平均1週間(T1)
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血圧(BP)
時間枠：試験完了まで、第 2 週 (T2)
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上腕血圧モニター測定、血圧は 90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間と見なされます
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試験完了まで、第 2 週 (T2)
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血圧(BP)
時間枠：研究完了まで、第 3 週 (T3)
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上腕血圧モニター測定、血圧は 90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間と見なされます
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研究完了まで、第 3 週 (T3)
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血圧(BP)
時間枠：介入完了後(T4)
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上腕血圧モニター測定、血圧は 90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間と見なされます
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介入完了後(T4)
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心拍数(HR)
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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心拍数を測定し、単に脈拍をチェックします。
手首の脈拍を確認するには、橈骨動脈上の骨と腱の間に 2 本の指を置きます。
毎分60から100拍の範囲です。
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ベースライン、介入前(T0)
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心拍数(HR)
時間枠：研究完了まで、平均1週間(T1)
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心拍数を測定し、単に脈拍をチェックします。
手首の脈拍を確認するには、橈骨動脈上の骨と腱の間に 2 本の指を置きます。
毎分60から100拍の範囲です。
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研究完了まで、平均1週間(T1)
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心拍数(HR)
時間枠：試験完了まで、第 2 週 (T2)
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心拍数を測定し、単に脈拍をチェックします。
手首の脈拍を確認するには、橈骨動脈上の骨と腱の間に 2 本の指を置きます。
毎分60から100拍の範囲です。
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試験完了まで、第 2 週 (T2)
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心拍数(HR)
時間枠：研究完了まで、第 3 週 (T3)
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心拍数を測定し、単に脈拍をチェックします。
手首の脈拍を確認するには、橈骨動脈上の骨と腱の間に 2 本の指を置きます。
毎分60から100拍の範囲です。
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研究完了まで、第 3 週 (T3)
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心拍数(HR)
時間枠：介入完了後(T4)
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心拍数を測定し、単に脈拍をチェックします。
手首の脈拍を確認するには、橈骨動脈上の骨と腱の間に 2 本の指を置きます。
毎分60から100拍の範囲です。
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介入完了後(T4)
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呼吸数(RR)
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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呼吸数は、人が 1 分間に行う呼吸の数です。
心拍数は通常、安静時に測定され、胸が上がる回数を数えることで 1 分間の呼吸数を数えるだけです。
安静時の成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ～ 20 回です。
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ベースライン、介入前(T0)
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呼吸数(RR)
時間枠：研究完了まで、平均1週間(T1)
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呼吸数は、人が 1 分間に行う呼吸の数です。
心拍数は通常、安静時に測定され、胸が上がる回数を数えることで 1 分間の呼吸数を数えるだけです。
安静時の成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ～ 20 回です。
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研究完了まで、平均1週間(T1)
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呼吸数(RR)
時間枠：試験完了まで、第 2 週 (T2)
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呼吸数は、人が 1 分間に行う呼吸の数です。
心拍数は通常、安静時に測定され、胸が上がる回数を数えることで 1 分間の呼吸数を数えるだけです。
安静時の成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ～ 20 回です。
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試験完了まで、第 2 週 (T2)
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呼吸数(RR)
時間枠：研究完了まで、第 3 週 (T3)
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呼吸数は、人が 1 分間に行う呼吸の数です。
心拍数は通常、安静時に測定され、胸が上がる回数を数えることで 1 分間の呼吸数を数えるだけです。
安静時の成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ～ 20 回です。
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研究完了まで、第 3 週 (T3)
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呼吸数(RR)
時間枠：介入完了後(T4)
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呼吸数は、人が 1 分間に行う呼吸の数です。
心拍数は通常、安静時に測定され、胸が上がる回数を数えることで 1 分間の呼吸数を数えるだけです。
安静時の成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ～ 20 回です。
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介入完了後(T4)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国の幸せ目録
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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主観的な幸福感を測定するために設計された 10 項目のスケール。
参加者は各アイテムを 0 ～ 3 のスケールで評価します。合計スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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ベースライン、介入前(T0)
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中国の幸せ目録
時間枠：介入完了後(T1)
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主観的な幸福感を測定するために設計された 10 項目のスケール。
参加者は各アイテムを 0 ～ 3 のスケールで評価します。合計スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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介入完了後(T1)
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快適視覚アナログスケール
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、快適度が高いことを示します
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ベースライン、介入前(T0)
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快適視覚アナログスケール
時間枠：研究完了まで、平均1週間(T1)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、快適度が高いことを示します
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研究完了まで、平均1週間(T1)
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快適視覚アナログスケール
時間枠：研究完了まで、第 2 週 (T2)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、快適度が高いことを示します
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研究完了まで、第 2 週 (T2)
|
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快適視覚アナログスケール
時間枠：研究完了まで、第 3 週 (T3)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、快適度が高いことを示します
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研究完了まで、第 3 週 (T3)
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快適視覚アナログスケール
時間枠：介入完了後(T4)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、快適度が高いことを示します
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介入完了後(T4)
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リラックスしたビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほどリラックスした強度が高いことを示します
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ベースライン、介入前(T0)
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リラックスしたビジュアル アナログ スケール
時間枠：研究完了まで、平均1週間(T1)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほどリラックスした強度が高いことを示します
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研究完了まで、平均1週間(T1)
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リラックスしたビジュアル アナログ スケール
時間枠：研究完了まで、第 2 週 (T2)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほどリラックスした強度が高いことを示します
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研究完了まで、第 2 週 (T2)
|
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リラックスしたビジュアル アナログ スケール
時間枠：研究完了まで、第 3 週 (T3)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほどリラックスした強度が高いことを示します
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研究完了まで、第 3 週 (T3)
|
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リラックスしたビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入完了後(T4)
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0 ～ 10 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほどリラックスした強度が高いことを示します
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介入完了後(T4)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Nakano H, Kodama T, Ueda T, Mori I, Tani T, Murata S. Effect of Hand and Foot Massage Therapy on Psychological Factors and EEG Activity in Elderly People Requiring Long-Term Care: A Randomized Cross-Over Study. Brain Sci. 2019 Mar 4;9(3):54. doi: 10.3390/brainsci9030054.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- McFeeters S, Pront L, Cuthbertson L, King L. Massage, a complementary therapy effectively promoting the health and well-being of older people in residential care settings: a review of the literature. Int J Older People Nurs. 2016 Dec;11(4):266-283. doi: 10.1111/opn.12115. Epub 2016 Feb 15.
- Suzuki M, Tatsumi A, Otsuka T, Kikuchi K, Mizuta A, Makino K, Kimoto A, Fujiwara K, Abe T, Nakagomi T, Hayashi T, Saruhara T. Physical and psychological effects of 6-week tactile massage on elderly patients with severe dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):680-6. doi: 10.1177/1533317510386215.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月13日
研究の完了 (実際)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202002045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。