Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av taktil massasje i langtidspleieinstitusjoner

23. mars 2023 oppdatert av: Taipei Medical University

Effekter av taktil massasje for å forbedre eldre beboers psykologiske helse og relaterte indikatorer i langtidspleieinstitusjoner

De eldre beboerne i langtidspleien opplever ofte ensomhet, angst og depressive symptomer. Å bedre beboernes psykiske helseplager er en av de viktige oppgavene for pleiepersonell. Individet opplever en følelse av trygghet og føler seg tatt vare på etter taktil massasje (TM). Den randomiserte kontrollerte studien forskningsdesign og bekvemmelighetsprøvetaking vil bli brukt. Gjennom hud-til-hud-kontakt kan oksytocinet induseres for å få individet til å føle seg avslappet, redusere angst og føle glede. Den randomiserte kontrollerte studien forskningsdesign og bekvemmelighetsprøvetaking vil bli brukt. De kvalifiserte beboerne vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppe og sammenligningsgruppe (vanlig omsorg). Intervensjonsgruppen vil motta to 15-minutters taktile massasjer per uke i 4 uker. Sammenligningsgruppen vil få regelmessig omsorg og aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De eldre beboerne i langtidspleien opplever ofte ensomhet, angst og depressive symptomer. De negative følelsene kan påvirke beboernes livskvalitet og til og med øke deres dødelighet. Å bedre beboernes psykiske helseplager er en av de viktige oppgavene for pleiepersonell. Individet opplever en følelse av trygghet og føler seg tatt vare på etter taktil massasje (TM). Gjennom hud-til-hud-kontakt kan oksytocinet induseres for å få individet til å føle seg avslappet, redusere angst og føle glede. Dessuten trenger TM ingen verktøy og kan utføres når som helst og hvor som helst. Det er veldig praktisk og tilgjengelig. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av taktil massasje for å forbedre eldre beboeres mentale helse og fysiologiske effekt i LTCF-er. Den randomiserte kontrollerte studien forskningsdesign og bekvemmelighetsprøvetaking vil bli brukt. LTCF-er vil bli valgt ut og kontaktet av forskere. De kvalifiserte beboerne vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppe og sammenligningsgruppe (vanlig omsorg). Intervensjonsgruppen vil motta to 15-minutters taktile massasjer per uke i 4 uker. Sammenligningsgruppen vil få regelmessig omsorg og aktiviteter. Data vil bli samlet inn ved baseline, etter intervensjon ved bruk av spørreskjemaer inkludert demografisk og relatert informasjonsspørreskjema, University of California Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala versjon 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale short form (GDS-SF).Chinese Happiness Inventory, komfort Visual Analogue Scale, Relaxed Visual Analogue Scale og vitale tegn. Dataanalyse vil bli utført ved å utføre prosent, gjennomsnitt, t-test, kjikvadrat og generaliserte estimeringsligninger (GEE) ved bruk av SPSS 22.0-programvare. Intention-to-treat-analyse vil bli brukt i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har bodd i langtidspleie i over en måned
  • bevisst klar og kan tydelig uttrykke seg.

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjonssykdommer og hudproblemer
  • psykiatriske lidelser
  • tap sans for begge hender.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taktil massasje
Taktil massasje 1 vil motta to 15-minutters taktil massasje (håndmassasje) per uke i 4 uker
Taktil massasje vil motta to 15-minutters taktil massasjer (håndmassasje) per uke i 4 uker
Ingen inngripen: sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil få regelmessig omsorg og aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of California Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala versjon 3
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
En 20-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte). Den totale poengsummen varierte 20~80 poeng, med en høyere poengsum som indikerer høyt nivå av ensomhet
baseline, pre-intervention(T0)
University of California Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala versjon 3
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T1)
En 20-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte). Den totale poengsummen varierte 20~80 poeng, med en høyere poengsum som indikerer høyt nivå av ensomhet
etter at intervensjonen er fullført (T1)
Geriatrisk depresjonskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
Geriatrisk depresjonsskala er et 15-elements "ja/nei"-selvrapporteringsmål for depressive symptomer. Individet blir bedt om å rapportere om de har opplevd disse symptomene den siste uken. Geriatrisk depresjonsskala har en maksimal poengsum på 15, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
baseline, pre-intervention(T0)
Geriatrisk depresjonskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T1)
Geriatrisk depresjonsskala er et 15-elements "ja/nei"-selvrapporteringsmål for depressive symptomer. Individet blir bedt om å rapportere om de har opplevd disse symptomene den siste uken. Geriatrisk depresjonsskala har en maksimal poengsum på 15, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
etter at intervensjonen er fullført (T1)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
The Geriatric Anxiety Inventory er et 20-elements "ja/nei"-selvrapporteringsmål på angstsymptom. Individet blir bedt om å rapportere om de har opplevd disse symptomene den siste uken. The Geriatric Anxiety Inventory har en maksimal score på 20, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
baseline, pre-intervention(T0)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T1)
The Geriatric Anxiety Inventory er et 20-elements "ja/nei"-selvrapporteringsmål på angstsymptom. Individet blir bedt om å rapportere om de har opplevd disse symptomene den siste uken. The Geriatric Anxiety Inventory har en maksimal score på 20, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
etter at intervensjonen er fullført (T1)
kroppstemperatur (BT)
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
kroppstemperatur bruk øretermometer mål temperatur,normal kroppstemperatur kan variere mellom 36,1 C og 37,2 C.
baseline, pre-intervention(T0)
kroppstemperatur (BT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
kroppstemperatur bruk øretermometer mål temperatur,normal kroppstemperatur kan variere mellom 36,1 C og 37,2 C.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
kroppstemperatur (BT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
kroppstemperatur bruk øretermometer mål temperatur,normal kroppstemperatur kan variere mellom 36,1 C og 37,2 C.
gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
kroppstemperatur (BT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
kroppstemperatur bruk øretermometer mål temperatur,normal kroppstemperatur kan variere mellom 36,1 C og 37,2 C.
gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
kroppstemperatur (BT)
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T4)
kroppstemperatur bruk øretermometer mål temperatur,normal kroppstemperatur kan variere mellom 36,1 C og 37,2 C.
etter at intervensjonen er fullført (T4)
blodtrykk (BP)
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
Overarm blodtrykksmåler måler, blodtrykket anses å være mellom 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
baseline, pre-intervention(T0)
blodtrykk (BP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
Overarm blodtrykksmåler måler, blodtrykket anses å være mellom 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
blodtrykk (BP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
Overarm blodtrykksmåler måler, blodtrykket anses å være mellom 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
blodtrykk (BP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
Overarm blodtrykksmåler måler, blodtrykket anses å være mellom 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
blodtrykk (BP)
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T4)
Overarm blodtrykksmåler måler, blodtrykket anses å være mellom 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
etter at intervensjonen er fullført (T4)
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
mål puls, bare sjekk pulsen. For å sjekke pulsen ved håndleddet, to fingre mellom beinet og senen over den radiale arterien. varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
baseline, pre-intervention(T0)
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
mål puls, bare sjekk pulsen. For å sjekke pulsen ved håndleddet, to fingre mellom beinet og senen over den radiale arterien. varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
mål puls, bare sjekk pulsen. For å sjekke pulsen ved håndleddet, to fingre mellom beinet og senen over den radiale arterien. varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
mål puls, bare sjekk pulsen. For å sjekke pulsen ved håndleddet, to fingre mellom beinet og senen over den radiale arterien. varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T4)
mål puls, bare sjekk pulsen. For å sjekke pulsen ved håndleddet, to fingre mellom beinet og senen over den radiale arterien. varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
etter at intervensjonen er fullført (T4)
pustefrekvens (RR)
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
Respirasjonsfrekvensen er antall pust en person tar per minutt. Frekvensen måles vanligvis når en person er i ro og innebærer ganske enkelt å telle antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg. Den normale respirasjonsfrekvensen for en voksen i hvile er 12 til 20 åndedrag per minutt.
baseline, pre-intervention(T0)
pustefrekvens (RR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
Respirasjonsfrekvensen er antall pust en person tar per minutt. Frekvensen måles vanligvis når en person er i ro og innebærer ganske enkelt å telle antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg. Den normale respirasjonsfrekvensen for en voksen i hvile er 12 til 20 åndedrag per minutt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
pustefrekvens (RR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
Respirasjonsfrekvensen er antall pust en person tar per minutt. Frekvensen måles vanligvis når en person er i ro og innebærer ganske enkelt å telle antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg. Den normale respirasjonsfrekvensen for en voksen i hvile er 12 til 20 åndedrag per minutt.
gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
pustefrekvens (RR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
Respirasjonsfrekvensen er antall pust en person tar per minutt. Frekvensen måles vanligvis når en person er i ro og innebærer ganske enkelt å telle antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg. Den normale respirasjonsfrekvensen for en voksen i hvile er 12 til 20 åndedrag per minutt.
gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
pustefrekvens (RR)
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T4)
Respirasjonsfrekvensen er antall pust en person tar per minutt. Frekvensen måles vanligvis når en person er i ro og innebærer ganske enkelt å telle antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg. Den normale respirasjonsfrekvensen for en voksen i hvile er 12 til 20 åndedrag per minutt.
etter at intervensjonen er fullført (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk lykkeinventar
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
En 10-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av lykke. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 0 til 3. Den totale poengsummen varierte 0~30 poeng, med en høyere poengsum som indikerer høyt nivå av glad
baseline, pre-intervention(T0)
Kinesisk lykkeinventar
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T1)
En 10-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av lykke. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 0 til 3. Den totale poengsummen varierte 0~30 poeng, med en høyere poengsum som indikerer høyt nivå av glad
etter at intervensjonen er fullført (T1)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere score indikerer større komfortintensitet
baseline, pre-intervention(T0)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere score indikerer større komfortintensitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere score indikerer større komfortintensitet
gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere score indikerer større komfortintensitet
gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T4)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere score indikerer større komfortintensitet
etter at intervensjonen er fullført (T4)
Avslappet visuell analog skala
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere poengsum indikerer større avslappet intensitet
baseline, pre-intervention(T0)
Avslappet visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere poengsum indikerer større avslappet intensitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke(T1)
Avslappet visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere poengsum indikerer større avslappet intensitet
gjennom studiegjennomføring, uke 2 (T2)
Avslappet visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere poengsum indikerer større avslappet intensitet
gjennom studiegjennomføring, uke 3 (T3)
Avslappet visuell analog skala
Tidsramme: etter at intervensjonen er fullført (T4)
gir en rekke score fra 0-10. En høyere poengsum indikerer større avslappet intensitet
etter at intervensjonen er fullført (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N202002045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere