Efeitos da Massagem Tátil em Instituições de Cuidados de Longa Permanência
23 de março de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Efeitos da Massagem Tátil na Melhoria da Saúde Psicológica de Idosos e Indicadores Relacionados em Instituições de Longa Permanência
Os residentes mais velhos nas instituições de longa permanência frequentemente experimentam solidão, ansiedade e sintomas depressivos.
Melhorar os problemas de saúde psicológica dos residentes é uma das tarefas importantes para a equipe de enfermagem.
O indivíduo experimenta uma sensação de segurança e sensação de ser cuidado após a massagem tátil (MT). O projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado e amostragem de conveniência serão empregados.
Por meio do contato pele a pele, a ocitocina pode ser induzida para fazer com que o indivíduo se sinta relaxado, reduza a ansiedade e sinta prazer.
O projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado e amostragem de conveniência serão empregados.
Os residentes elegíveis serão designados aleatoriamente para grupo de intervenção e grupo de comparação (cuidados habituais).
O grupo de intervenção receberá duas massagens táteis de 15 minutos por semana durante 4 semanas.
O grupo de comparação receberá cuidados e atividades regulares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os residentes mais velhos nas instituições de longa permanência frequentemente experimentam solidão, ansiedade e sintomas depressivos.
As emoções negativas podem afetar a qualidade de vida dos moradores e até aumentar sua mortalidade.
Melhorar os problemas de saúde psicológica dos residentes é uma das tarefas importantes para a equipe de enfermagem.
O indivíduo experimenta uma sensação de segurança e sensação de ser cuidado após a massagem tátil (MT).
Por meio do contato pele a pele, a ocitocina pode ser induzida para fazer com que o indivíduo se sinta relaxado, reduza a ansiedade e sinta prazer.
Além disso, a MT não precisa de nenhuma ferramenta e pode ser realizada a qualquer hora e em qualquer lugar.
É muito conveniente e acessível.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos da massagem tátil na melhoria da saúde mental e do efeito fisiológico dos residentes idosos em ILPIs.
O projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado e amostragem de conveniência serão empregados.
As LTCFs serão selecionadas e contatadas pelos pesquisadores.
Os residentes elegíveis serão designados aleatoriamente para grupo de intervenção e grupo de comparação (cuidados habituais).
O grupo de intervenção receberá duas massagens táteis de 15 minutos por semana durante 4 semanas.
O grupo de comparação receberá cuidados e atividades regulares.
Os dados serão coletados na linha de base, após a intervenção usando questionários, incluindo questionário de informações demográficas e relacionadas, Escala de solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) versão 3, Inventário de Ansiedade Geriátrica, Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-SF). Inventário Chinês de Felicidade, Escala Visual Analógica de conforto, Escala Visual Analógica Relaxada e sinais vitais.
A análise dos dados será realizada por meio da realização de equações de estimativa de porcentagem, média, t-test, qui-quadrado e estimativa generalizada (GEE) usando o software SPSS 22.0.
A análise de intenção de tratar será aplicada neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 236
- Tung Jen Hospital
-
-
Yilan
-
Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
- Suao Veterans Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- viveram em instituições de longa permanência por mais de um mês
- consciente claro e pode expressar-se claramente.
Critério de exclusão:
- doença de infecção e problemas de pele
- distúrbios psiquiátricos
- sensação de perda de ambas as mãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Massagem tátil
Massagem tátil 1 receberá duas massagens táteis de 15 minutos (massagem nas mãos) por semana durante 4 semanas
|
A massagem tátil receberá duas massagens táteis de 15 minutos (massagem nas mãos) por semana durante 4 semanas
|
|
Sem intervenção: grupo de comparação
O grupo de comparação receberá cuidados e atividades regulares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
University of California Los Angeles (UCLA) escala de solidão versão 3
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
A pontuação total variou de 20 a 80 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de solidão
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
University of California Los Angeles (UCLA) escala de solidão versão 3
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
|
Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
A pontuação total variou de 20 a 80 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de solidão
|
após a conclusão da intervenção (T1)
|
|
Escala de Depressão Geriátrica forma abreviada (GDS-SF)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de auto-relato de 15 itens "sim/não" de sintomas depressivos. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana.
A Escala de Depressão Geriátrica tem uma pontuação máxima de 15, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
Escala de Depressão Geriátrica forma abreviada (GDS-SF)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
|
A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de auto-relato de 15 itens "sim/não" de sintomas depressivos. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana.
A Escala de Depressão Geriátrica tem uma pontuação máxima de 15, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
|
após a conclusão da intervenção (T1)
|
|
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
O Inventário de Ansiedade Geriátrica é uma medida de autorrelato de 20 itens "sim/não" do sintoma de Ansiedade. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana.
O Inventário de Ansiedade Geriátrica tem pontuação máxima de 20, sendo que pontuações mais altas representam sintomas mais graves.
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
|
O Inventário de Ansiedade Geriátrica é uma medida de autorrelato de 20 itens "sim/não" do sintoma de Ansiedade. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana.
O Inventário de Ansiedade Geriátrica tem pontuação máxima de 20, sendo que pontuações mais altas representam sintomas mais graves.
|
após a conclusão da intervenção (T1)
|
|
temperatura corporal (BT)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
temperatura corporal (BT)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
|
temperatura corporal (BT)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
|
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
|
temperatura corporal (BT)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
|
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
|
temperatura corporal (BT)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
|
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
|
após a conclusão da intervenção (T4)
|
|
pressão arterial (PA)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
pressão arterial (PA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
|
pressão arterial (PA)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
|
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
|
pressão arterial (PA)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
|
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
|
pressão arterial (PA)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
|
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
|
após a conclusão da intervenção (T4)
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso.
Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial.
varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso.
Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial.
varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso.
Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial.
varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
|
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso.
Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial.
varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
|
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
|
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso.
Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial.
varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
|
após a conclusão da intervenção (T4)
|
|
frequência respiratória (RR)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto.
A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
frequência respiratória (RR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto.
A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
|
frequência respiratória (RR)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto.
A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
|
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
|
frequência respiratória (RR)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto.
A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
|
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
|
frequência respiratória (RR)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
|
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto.
A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
|
após a conclusão da intervenção (T4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
Uma escala de 10 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de Felicidade.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 0 a 3. A pontuação total variou de 0 a 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de satisfação
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
|
Uma escala de 10 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de Felicidade.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 0 a 3. A pontuação total variou de 0 a 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de satisfação
|
após a conclusão da intervenção (T1)
|
|
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
|
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
|
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
|
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
|
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
|
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
|
após a conclusão da intervenção (T4)
|
|
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
|
linha de base, pré-intervenção (T0)
|
|
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
|
|
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
|
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
|
|
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
|
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
|
|
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
|
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
|
após a conclusão da intervenção (T4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Nakano H, Kodama T, Ueda T, Mori I, Tani T, Murata S. Effect of Hand and Foot Massage Therapy on Psychological Factors and EEG Activity in Elderly People Requiring Long-Term Care: A Randomized Cross-Over Study. Brain Sci. 2019 Mar 4;9(3):54. doi: 10.3390/brainsci9030054.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- McFeeters S, Pront L, Cuthbertson L, King L. Massage, a complementary therapy effectively promoting the health and well-being of older people in residential care settings: a review of the literature. Int J Older People Nurs. 2016 Dec;11(4):266-283. doi: 10.1111/opn.12115. Epub 2016 Feb 15.
- Suzuki M, Tatsumi A, Otsuka T, Kikuchi K, Mizuta A, Makino K, Kimoto A, Fujiwara K, Abe T, Nakagomi T, Hayashi T, Saruhara T. Physical and psychological effects of 6-week tactile massage on elderly patients with severe dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):680-6. doi: 10.1177/1533317510386215.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202002045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .