Účinky hmatové masáže v zařízeních dlouhodobé péče
23. března 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinky hmatové masáže na zlepšení psychického zdraví starších obyvatel a související ukazatele v zařízeních dlouhodobé péče
Starší obyvatelé v zařízeních dlouhodobé péče často pociťují osamělost, úzkost a depresivní symptomy.
Zlepšení psychických zdravotních problémů obyvatel je jedním z důležitých úkolů ošetřujícího personálu.
Jednotlivci po hmatové masáži (TM) zažijí pocit bezpečí a pocit, že je o ně pečováno. Bude použit design randomizované kontrolované studie a vzorkování podle pohodlí.
Prostřednictvím kontaktu kůže na kůži lze navodit oxytocin, aby se jedinec cítil uvolněně, zmírnil úzkost a cítil potěšení.
Bude použit design randomizované kontrolované studie a výběr vhodného vzorku.
Oprávnění obyvatelé budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a srovnávací skupiny (obvyklá péče).
Intervenční skupina bude dostávat dvě 15minutové hmatové masáže týdně po dobu 4 týdnů.
Srovnávací skupině se dostane pravidelné péče a aktivit.
Přehled studie
Detailní popis
Starší obyvatelé v zařízeních dlouhodobé péče často pociťují osamělost, úzkost a depresivní symptomy.
Negativní emoce mohou ovlivnit kvalitu života obyvatel a dokonce zvýšit jejich úmrtnost.
Zlepšení psychických zdravotních problémů obyvatel je jedním z důležitých úkolů ošetřujícího personálu.
Po hmatové masáži (TM) zažívá jednotlivec pocit bezpečí a pocit péče.
Prostřednictvím kontaktu kůže na kůži lze navodit oxytocin, aby se jedinec cítil uvolněně, zmírnil úzkost a cítil potěšení.
Navíc TM nepotřebuje žádné nástroje a může být prováděn kdykoli a kdekoli.
Je to velmi pohodlné a dostupné.
Účelem této studie je proto prozkoumat účinky hmatové masáže na zlepšení duševního zdraví starších obyvatel a fyziologický účinek na LTCF.
Bude použit design randomizované kontrolované studie a výběr vhodného vzorku.
LTCF budou vybrány a kontaktovány výzkumníky.
Oprávnění obyvatelé budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a srovnávací skupiny (obvyklá péče).
Intervenční skupina bude dostávat dvě 15minutové hmatové masáže týdně po dobu 4 týdnů.
Srovnávací skupině se dostane pravidelné péče a aktivit.
Údaje budou shromažďovány na začátku, po intervenci pomocí dotazníků včetně demografických a souvisejících informačních dotazníků, škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA), verze 3, inventář geriatrické úzkosti, krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF). Čínský inventář štěstí, komfortní vizuální analogová stupnice, uvolněná vizuální analogová stupnice a vitální funkce.
Analýza dat bude provedena provedením procentuálního, středního, t-testu, chí-kvadrát a zobecněných odhadových rovnic (GEE) pomocí softwaru SPSS 22.0.
V této studii bude použita analýza záměrné léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 236
- Tung Jen Hospital
-
-
Yilan
-
Tainan, Yilan, Tchaj-wan, 27047
- Suao Veterans Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žili v zařízeních dlouhodobé péče déle než jeden měsíc
- vědomě jasné a dokáže se jasně vyjádřit.
Kritéria vyloučení:
- infekční onemocnění a kožní problémy
- psychiatrické poruchy
- ztráta citu obou rukou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hmatová masáž
Hmatová masáž 1 dostane dvě 15minutové hmatové masáže (masáž rukou) týdně po dobu 4 týdnů
|
Hmatová masáž obdrží dvě 15minutové hmatové masáže (masáž rukou) týdně po dobu 4 týdnů
|
|
Žádný zásah: srovnávací skupina
Srovnávací skupině se dostane pravidelné péče a aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) Škála osamělosti verze 3
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často).
Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 20~80 bodů, přičemž vyšší skóre znamenalo vysokou úroveň osamělosti
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) Škála osamělosti verze 3
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
|
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často).
Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 20~80 bodů, přičemž vyšší skóre znamenalo vysokou úroveň osamělosti
|
po dokončení zásahu (T1)
|
|
Krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
Škála geriatrické deprese je 15-položková sebehodnotící míra příznaku deprese typu „ano/ne“. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky za poslední týden zažil.
Škála geriatrické deprese má maximální skóre 15, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
Krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
|
Škála geriatrické deprese je 15-položková sebehodnotící míra příznaku deprese typu „ano/ne“. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky za poslední týden zažil.
Škála geriatrické deprese má maximální skóre 15, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
po dokončení zásahu (T1)
|
|
Inventář geriatrické úzkosti (GAI)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
The Geriatric Anxiety Inventory je 20-ti položkový "ano/ne" self-report míra příznaku úzkosti. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky zažil během minulého týdne.
Geriatric Anxiety Inventory má maximální skóre 20, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
Inventář geriatrické úzkosti (GAI)
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
|
The Geriatric Anxiety Inventory je 20-ti položkový "ano/ne" self-report míra příznaku úzkosti. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky zažil během minulého týdne.
Geriatric Anxiety Inventory má maximální skóre 20, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
po dokončení zásahu (T1)
|
|
tělesná teplota (BT)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
|
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
|
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
|
po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
|
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
|
po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
|
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
|
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
|
po dokončení zásahu (T4)
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
|
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
|
po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
|
po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
|
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
|
po dokončení zásahu (T4)
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls.
Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou.
se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls.
Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou.
se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls.
Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou.
se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls.
Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou.
se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
|
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls.
Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou.
se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
po dokončení zásahu (T4)
|
|
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu.
Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník.
Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu.
Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník.
Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
|
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
|
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu.
Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník.
Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
|
po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
|
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu.
Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník.
Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
|
po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
|
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
|
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu.
Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník.
Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
|
po dokončení zásahu (T4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínský inventář štěstí
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
Desetipoložková stupnice určená k měření subjektivních pocitů štěstí.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0~30 bodů, přičemž vyšší skóre značilo vysokou úroveň spokojenosti
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
Čínský inventář štěstí
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
|
Desetipoložková stupnice určená k měření subjektivních pocitů štěstí.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0~30 bodů, přičemž vyšší skóre značilo vysokou úroveň spokojenosti
|
po dokončení zásahu (T1)
|
|
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
|
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
|
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
|
po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
|
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
|
po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
|
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
|
po dokončení zásahu (T4)
|
|
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
|
základní linie, před intervence (T0)
|
|
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
|
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
|
|
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
|
po dokončení studia, týden 2 (T2)
|
|
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
|
po dokončení studia, týden 3 (T3)
|
|
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
|
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
|
po dokončení zásahu (T4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Nakano H, Kodama T, Ueda T, Mori I, Tani T, Murata S. Effect of Hand and Foot Massage Therapy on Psychological Factors and EEG Activity in Elderly People Requiring Long-Term Care: A Randomized Cross-Over Study. Brain Sci. 2019 Mar 4;9(3):54. doi: 10.3390/brainsci9030054.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- McFeeters S, Pront L, Cuthbertson L, King L. Massage, a complementary therapy effectively promoting the health and well-being of older people in residential care settings: a review of the literature. Int J Older People Nurs. 2016 Dec;11(4):266-283. doi: 10.1111/opn.12115. Epub 2016 Feb 15.
- Suzuki M, Tatsumi A, Otsuka T, Kikuchi K, Mizuta A, Makino K, Kimoto A, Fujiwara K, Abe T, Nakagomi T, Hayashi T, Saruhara T. Physical and psychological effects of 6-week tactile massage on elderly patients with severe dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):680-6. doi: 10.1177/1533317510386215.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202002045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .