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Efectos del masaje táctil en centros de atención a largo plazo

23 de marzo de 2023 actualizado por: Taipei Medical University

Efectos del masaje táctil en la mejora de la salud psicológica de los residentes mayores e indicadores relacionados en centros de atención a largo plazo

Los residentes mayores en los centros de atención a largo plazo con frecuencia experimentan soledad, ansiedad y síntomas depresivos. Mejorar los problemas de salud psicológica de los residentes es una de las tareas importantes del personal de enfermería. El individuo experimenta una sensación de seguridad y se siente atendido después del masaje táctil (TM). Se empleará el diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio y el muestreo de conveniencia. A través del contacto piel con piel, se puede inducir la oxitocina para que la persona se sienta relajada, reduzca la ansiedad y sienta placer. Se empleará el diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio y el muestreo de conveniencia. Los residentes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de comparación (atención habitual). El grupo de intervención recibirá dos masajes táctiles de 15 min por semana durante 4 semanas. El grupo de comparación recibirá cuidado y actividades regulares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los residentes mayores en los centros de atención a largo plazo con frecuencia experimentan soledad, ansiedad y síntomas depresivos. Las emociones negativas pueden afectar la calidad de vida de los residentes e incluso aumentar su mortalidad. Mejorar los problemas de salud psicológica de los residentes es una de las tareas importantes del personal de enfermería. El individuo experimenta una sensación de seguridad y se siente atendido después del masaje táctil (TM). A través del contacto piel con piel, se puede inducir la oxitocina para que la persona se sienta relajada, reduzca la ansiedad y sienta placer. Además, la MT no necesita herramientas y se puede realizar en cualquier momento y en cualquier lugar. Es muy cómodo y accesible. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar los efectos del masaje táctil en la mejora de la salud mental y el efecto fisiológico de los residentes mayores en LTCF. Se empleará el diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio y el muestreo de conveniencia. Los investigadores seleccionarán y contactarán a los LTCF. Los residentes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de comparación (atención habitual). El grupo de intervención recibirá dos masajes táctiles de 15 min por semana durante 4 semanas. El grupo de comparación recibirá cuidado y actividades regulares. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, después de la intervención mediante cuestionarios que incluyen el cuestionario de información demográfica y relacionada, la versión 3 de la escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), el Inventario de Ansiedad Geriátrica, la versión abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-SF), el Inventario Chino de Felicidad, Comfort Escala Visual Analógica, Escala Visual Analógica Relajada y signos vitales. El análisis de datos se llevará a cabo realizando ecuaciones de estimación porcentual, media, prueba t, chi-cuadrado y estimación generalizada (GEE) utilizando el software SPSS 22.0. En este estudio se aplicará el análisis por intención de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwán, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han vivido en centros de atención a largo plazo durante más de un mes
  • consciente claro y puede expresarse claramente a sí mismo.

Criterio de exclusión:

  • infección enfermedad y problemas de la piel
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Pérdida del sentido de ambas manos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje táctil
Masaje táctil 1 recibirá dos masajes táctiles (masaje de manos) de 15 min por semana durante 4 semanas
Otro: Masaje táctil
El masaje táctil recibirá dos masajes táctiles de 15 minutos (masaje de manos) por semana durante 4 semanas
Sin intervención: grupo de comparación
El grupo de comparación recibirá cuidado y actividades regulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de soledad de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) versión 3
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social. Los participantes califican cada ítem en una escala de 1 (Nunca) a 4 (A menudo). La puntuación total osciló entre 20 y 80 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de soledad.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Escala de soledad de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) versión 3
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social. Los participantes califican cada ítem en una escala de 1 (Nunca) a 4 (A menudo). La puntuación total osciló entre 20 y 80 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de soledad.
después de la finalización de la intervención (T1)
Escala de depresión geriátrica versión abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
La escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas depresivos de 15 ítems "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. La escala de depresión geriátrica tiene una puntuación máxima de 15, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Escala de depresión geriátrica versión abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
La escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas depresivos de 15 ítems "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. La escala de depresión geriátrica tiene una puntuación máxima de 15, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
después de la finalización de la intervención (T1)
Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
El Inventario de Ansiedad Geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas de Ansiedad de 20 elementos "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. El Inventario de Ansiedad Geriátrica tiene una puntuación máxima de 20, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
El Inventario de Ansiedad Geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas de Ansiedad de 20 elementos "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. El Inventario de Ansiedad Geriátrica tiene una puntuación máxima de 20, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
después de la finalización de la intervención (T1)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
línea de base, antes de la intervención (T0)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
después de la finalización de la intervención (T4)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
línea de base, antes de la intervención (T0)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
después de la finalización de la intervención (T4)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
línea de base, antes de la intervención (T0)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
después de la finalización de la intervención (T4)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
línea de base, antes de la intervención (T0)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
después de la finalización de la intervención (T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Una escala de 10 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de Felicidad. Los participantes califican cada elemento en una escala de 0 a 3. La puntuación total osciló entre 0 y 30 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de satisfacción.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
Una escala de 10 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de Felicidad. Los participantes califican cada elemento en una escala de 0 a 3. La puntuación total osciló entre 0 y 30 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de satisfacción.
después de la finalización de la intervención (T1)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
línea de base, antes de la intervención (T0)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
después de la finalización de la intervención (T4)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
línea de base, antes de la intervención (T0)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
después de la finalización de la intervención (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N202002045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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