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Effets du massage tactile dans les établissements de soins de longue durée

23 mars 2023 mis à jour par: Taipei Medical University

Effets du massage tactile sur l'amélioration de la santé psychologique des résidents âgés et des indicateurs connexes dans les établissements de soins de longue durée

Les résidents âgés des établissements de soins de longue durée éprouvent fréquemment des symptômes de solitude, d'anxiété et de dépression. L'amélioration des problèmes de santé psychologique des résidents est l'une des tâches importantes du personnel infirmier. L'individu éprouve un sentiment de sécurité et se sent pris en charge après un massage tactile (TM). La conception de la recherche d'essais contrôlés randomisés et l'échantillonnage de commodité seront utilisés. Par contact peau à peau, l'ocytocine peut être induite pour que l'individu se sente détendu, réduise l'anxiété et ressente du plaisir. La conception de la recherche d'essais contrôlés randomisés et l'échantillonnage de commodité seront utilisés. Les résidents éligibles seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe de comparaison (soins habituels). Le groupe d'intervention recevra deux massages tactiles de 15 minutes par semaine pendant 4 semaines. Le groupe de comparaison recevra des soins et des activités réguliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résidents âgés des établissements de soins de longue durée éprouvent fréquemment des symptômes de solitude, d'anxiété et de dépression. Les émotions négatives pourraient affecter la qualité de vie des résidents et même augmenter leur mortalité. L'amélioration des problèmes de santé psychologique des résidents est l'une des tâches importantes du personnel infirmier. L'individu éprouve un sentiment de sécurité et se sent soigné après un massage tactile (TM). Par contact peau à peau, l'ocytocine peut être induite pour que l'individu se sente détendu, réduise l'anxiété et ressente du plaisir. De plus, la MT ne nécessite aucun outil et peut être effectuée à tout moment et en tout lieu. C'est très pratique et accessible. Par conséquent, le but de cette étude va examiner les effets du massage tactile sur l'amélioration de la santé mentale et de l'effet physiologique des résidents âgés dans les ESLD. La conception de la recherche d'essais contrôlés randomisés et l'échantillonnage de commodité seront utilisés. Les ESLD seront sélectionnés et contactés par les chercheurs. Les résidents éligibles seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe de comparaison (soins habituels). Le groupe d'intervention recevra deux massages tactiles de 15 minutes par semaine pendant 4 semaines. Le groupe de comparaison recevra des soins et des activités réguliers. Les données seront collectées au départ, après l'intervention à l'aide de questionnaires, y compris le questionnaire d'information démographique et connexe, l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) version 3, l'inventaire de l'anxiété gériatrique, le formulaire court de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-SF).Inventaire du bonheur chinois, échelle visuelle analogique de confort, échelle visuelle analogique détendue et signes vitaux. L'analyse des données sera effectuée en effectuant des équations de pourcentage, de moyenne, de test t, de chi carré et d'estimation généralisée (GEE) à l'aide du logiciel SPSS 22.0. L'analyse en intention de traiter sera appliquée dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taïwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ont vécu dans des établissements de soins de longue durée pendant plus d'un mois
  • conscient clair et peut clairement s'exprimer.

Critère d'exclusion:

  • maladies infectieuses et problèmes de peau
  • troubles psychiatriques
  • sens de perte des deux mains.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage tactile
Le massage tactile 1 recevra deux massages tactiles de 15 minutes (massage des mains) par semaine pendant 4 semaines
Autre: Massage tactile
Le massage tactile recevra deux massages tactiles de 15 minutes (massage des mains) par semaine pendant 4 semaines
Aucune intervention: groupe de comparaison
Le groupe de comparaison recevra des soins et des activités réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) version 3
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
Une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 1 (Jamais) à 4 (Souvent). Le score total variait de 20 à 80 points, un score plus élevé indiquant un niveau élevé de solitude
ligne de base, pré-intervention (T0)
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) version 3
Délai: après la fin de l'intervention(T1)
Une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 1 (Jamais) à 4 (Souvent). Le score total variait de 20 à 80 points, un score plus élevé indiquant un niveau élevé de solitude
après la fin de l'intervention(T1)
Forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-SF)
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
L'échelle de dépression gériatrique est une mesure d'auto-évaluation « oui/non » en 15 éléments des symptômes dépressifs. On demande à l'individu d'indiquer s'il a éprouvé ces symptômes au cours de la semaine écoulée. L'échelle de dépression gériatrique a un score maximum de 15, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
ligne de base, pré-intervention (T0)
Forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-SF)
Délai: après la fin de l'intervention(T1)
L'échelle de dépression gériatrique est une mesure d'auto-évaluation « oui/non » de 15 items des symptômes dépressifs. On demande à l'individu d'indiquer s'il a éprouvé ces symptômes au cours de la semaine écoulée. L'échelle de dépression gériatrique a un score maximum de 15, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
après la fin de l'intervention(T1)
Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
L'inventaire de l'anxiété gériatrique est une mesure d'auto-évaluation « oui/non » de 20 items des symptômes d'anxiété. On demande à l'individu d'indiquer s'il a éprouvé ces symptômes au cours de la semaine précédente. L'inventaire de l'anxiété gériatrique a un score maximum de 20, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
ligne de base, pré-intervention (T0)
Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
Délai: après la fin de l'intervention(T1)
L'inventaire de l'anxiété gériatrique est une mesure d'auto-évaluation « oui/non » de 20 items des symptômes d'anxiété. On demande à l'individu d'indiquer s'il a éprouvé ces symptômes au cours de la semaine précédente. L'inventaire de l'anxiété gériatrique a un score maximum de 20, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
après la fin de l'intervention(T1)
température corporelle (BT)
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
température corporelle utiliser un thermomètre auriculaire mesurer la température, la température corporelle normale peut varier entre 36,1 C et 37,2 C.
ligne de base, pré-intervention (T0)
température corporelle (BT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
température corporelle utiliser un thermomètre auriculaire mesurer la température, la température corporelle normale peut varier entre 36,1 C et 37,2 C.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
température corporelle (BT)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
température corporelle utiliser un thermomètre auriculaire mesurer la température, la température corporelle normale peut varier entre 36,1 C et 37,2 C.
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
température corporelle (BT)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
température corporelle utiliser un thermomètre auriculaire mesurer la température, la température corporelle normale peut varier entre 36,1 C et 37,2 C.
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
température corporelle (BT)
Délai: après la fin de l'intervention(T4)
température corporelle utiliser un thermomètre auriculaire mesurer la température, la température corporelle normale peut varier entre 36,1 C et 37,2 C.
après la fin de l'intervention(T4)
tension artérielle (TA)
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
Mesure du tensiomètre du bras supérieur, la pression artérielle est considérée comme comprise entre 90/60 mmHg et 120/80 mmHg
ligne de base, pré-intervention (T0)
tension artérielle (TA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
Mesure du tensiomètre du bras supérieur, la pression artérielle est considérée comme comprise entre 90/60 mmHg et 120/80 mmHg
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
tension artérielle (TA)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
Mesure du tensiomètre du bras supérieur, la pression artérielle est considérée comme comprise entre 90/60 mmHg et 120/80 mmHg
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
tension artérielle (TA)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
Mesure du tensiomètre du bras supérieur, la pression artérielle est considérée comme comprise entre 90/60 mmHg et 120/80 mmHg
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
tension artérielle (TA)
Délai: après la fin de l'intervention(T4)
Mesure du tensiomètre du bras supérieur, la pression artérielle est considérée comme comprise entre 90/60 mmHg et 120/80 mmHg
après la fin de l'intervention(T4)
fréquence cardiaque (FC)
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
mesurer la fréquence cardiaque, vérifier simplement le pouls. Pour vérifier votre pouls à votre poignet, deux doigts entre l'os et le tendon sur votre artère radiale. varie de 60 à 100 battements par minute.
ligne de base, pré-intervention (T0)
fréquence cardiaque (FC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
mesurer la fréquence cardiaque, vérifier simplement le pouls. Pour vérifier votre pouls à votre poignet, deux doigts entre l'os et le tendon sur votre artère radiale. varie de 60 à 100 battements par minute.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
fréquence cardiaque (FC)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
mesurer la fréquence cardiaque, vérifier simplement le pouls. Pour vérifier votre pouls à votre poignet, deux doigts entre l'os et le tendon sur votre artère radiale. varie de 60 à 100 battements par minute.
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
fréquence cardiaque (FC)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
mesurer la fréquence cardiaque, vérifier simplement le pouls. Pour vérifier votre pouls à votre poignet, deux doigts entre l'os et le tendon sur votre artère radiale. varie de 60 à 100 battements par minute.
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
fréquence cardiaque (FC)
Délai: après la fin de l'intervention(T4)
mesurer la fréquence cardiaque, vérifier simplement le pouls. Pour vérifier votre pouls à votre poignet, deux doigts entre l'os et le tendon sur votre artère radiale. varie de 60 à 100 battements par minute.
après la fin de l'intervention(T4)
fréquence respiratoire (RR)
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
Le rythme respiratoire est le nombre de respirations qu'une personne prend par minute. Le rythme est généralement mesuré lorsqu'une personne est au repos et consiste simplement à compter le nombre de respirations pendant une minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève. Le rythme respiratoire normal d'un adulte au repos est de 12 à 20 respirations par minute.
ligne de base, pré-intervention (T0)
fréquence respiratoire (RR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
Le rythme respiratoire est le nombre de respirations qu'une personne prend par minute. Le rythme est généralement mesuré lorsqu'une personne est au repos et consiste simplement à compter le nombre de respirations pendant une minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève. Le rythme respiratoire normal d'un adulte au repos est de 12 à 20 respirations par minute.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
fréquence respiratoire (RR)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
Le rythme respiratoire est le nombre de respirations qu'une personne prend par minute. Le rythme est généralement mesuré lorsqu'une personne est au repos et consiste simplement à compter le nombre de respirations pendant une minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève. Le rythme respiratoire normal d'un adulte au repos est de 12 à 20 respirations par minute.
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
fréquence respiratoire (RR)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
Le rythme respiratoire est le nombre de respirations qu'une personne prend par minute. Le rythme est généralement mesuré lorsqu'une personne est au repos et consiste simplement à compter le nombre de respirations pendant une minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève. Le rythme respiratoire normal d'un adulte au repos est de 12 à 20 respirations par minute.
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
fréquence respiratoire (RR)
Délai: après la fin de l'intervention(T4)
Le rythme respiratoire est le nombre de respirations qu'une personne prend par minute. Le rythme est généralement mesuré lorsqu'une personne est au repos et consiste simplement à compter le nombre de respirations pendant une minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève. Le rythme respiratoire normal d'un adulte au repos est de 12 à 20 respirations par minute.
après la fin de l'intervention(T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du bonheur chinois
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
Une échelle de 10 items conçue pour mesurer ses sentiments subjectifs de bonheur. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 0 à 3. Le score total variait de 0 à 30 points, un score plus élevé indiquant un niveau élevé de satisfaction.
ligne de base, pré-intervention (T0)
Inventaire du bonheur chinois
Délai: après la fin de l'intervention(T1)
Une échelle de 10 items conçue pour mesurer ses sentiments subjectifs de bonheur. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 0 à 3. Le score total variait de 0 à 30 points, un score plus élevé indiquant un niveau élevé de satisfaction.
après la fin de l'intervention(T1)
échelle visuelle analogique de confort
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de confort
ligne de base, pré-intervention (T0)
échelle visuelle analogique de confort
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de confort
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
échelle visuelle analogique de confort
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de confort
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
échelle visuelle analogique de confort
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de confort
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
échelle visuelle analogique de confort
Délai: après la fin de l'intervention(T4)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de confort
après la fin de l'intervention(T4)
Échelle analogique visuelle détendue
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de relaxation
ligne de base, pré-intervention (T0)
Échelle analogique visuelle détendue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de relaxation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaines (T1)
Échelle analogique visuelle détendue
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de relaxation
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 2 (T2)
Échelle analogique visuelle détendue
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de relaxation
jusqu'à la fin de l'étude, semaine 3 (T3)
Échelle analogique visuelle détendue
Délai: après la fin de l'intervention(T4)
fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de relaxation
après la fin de l'intervention(T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202002045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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