Effecten van tactiele massage in instellingen voor langdurige zorg
23 maart 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Effecten van tactiele massage bij het verbeteren van de psychologische gezondheid van oudere bewoners en gerelateerde indicatoren in instellingen voor langdurige zorg
De oudere bewoners van de instellingen voor langdurige zorg ervaren vaak eenzaamheid, angst en depressieve symptomen.
Het verbeteren van de psychische gezondheidsproblemen van bewoners is een van de belangrijke taken van het verplegend personeel.
Individu ervaart een gevoel van veiligheid en voelt zich verzorgd na tactiele massage (TM). Er zal gebruik worden gemaakt van de gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet en gemakssteekproef.
Door huid-op-huidcontact kan de oxytocine worden geïnduceerd om het individu zich ontspannen te laten voelen, angst te verminderen en plezier te voelen.
Er zal gebruik worden gemaakt van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksontwerp en de gemakssteekproef.
De in aanmerking komende bewoners worden willekeurig ingedeeld in interventiegroep en vergelijkingsgroep (gebruikelijke zorg).
De interventiegroep krijgt gedurende 4 weken twee tactiele massages van 15 minuten per week.
De vergelijkingsgroep krijgt reguliere zorg en activiteiten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De oudere bewoners van de instellingen voor langdurige zorg ervaren vaak eenzaamheid, angst en depressieve symptomen.
De negatieve emoties kunnen de kwaliteit van leven van bewoners aantasten en zelfs hun sterfte verhogen.
Het verbeteren van de psychische gezondheidsproblemen van bewoners is een van de belangrijke taken van het verplegend personeel.
Individu ervaart een gevoel van veiligheid en voelt zich verzorgd na tactiele massage (TM).
Door huid-op-huidcontact kan de oxytocine worden geïnduceerd om het individu zich ontspannen te laten voelen, angst te verminderen en plezier te voelen.
Bovendien heeft TM geen gereedschap nodig en kan het altijd en overal worden uitgevoerd.
Het is erg handig en toegankelijk.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van tactiele massage te onderzoeken op het verbeteren van de geestelijke gezondheid en het fysiologische effect van oudere bewoners bij langdurige zorg.
Er zal gebruik worden gemaakt van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksontwerp en de gemakssteekproef.
LTCF's zullen worden geselecteerd en gecontacteerd door onderzoekers.
De in aanmerking komende bewoners worden willekeurig ingedeeld in interventiegroep en vergelijkingsgroep (gebruikelijke zorg).
De interventiegroep krijgt gedurende 4 weken twee tactiele massages van 15 minuten per week.
De vergelijkingsgroep krijgt reguliere zorg en activiteiten.
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, na interventie met behulp van vragenlijsten, waaronder een vragenlijst over demografische en gerelateerde informatie, University of California Los Angeles (UCLA) eenzaamheidsschaal versie 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale short form (GDS-SF). Chinese Happiness Inventory, comfort Visual Analogue Scale, Relaxed Visual Analogue Scale en vitale functies.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door het uitvoeren van percentage-, gemiddelde-, t-test-, chikwadraat- en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) met behulp van SPSS 22.0-software.
Intention-to-treat-analyse zal in deze studie worden toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 236
- Tung Jen Hospital
-
-
Yilan
-
Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
- Suao Veterans Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langer dan een maand in een instelling voor langdurige zorg hebben gewoond
- bewust helder en kan zich duidelijk uiten.
Uitsluitingscriteria:
- infectieziekten en huidproblemen
- psychiatrische stoornissen
- verlies gevoel van beide handen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tactiele massage
Tactielmassage 1 krijgt gedurende 4 weken twee keer per week 15 min. tactiele massages (handmassage).
|
Tactiele massage krijgt twee tactiele massages van 15 minuten (handmassage) per week gedurende 4 weken
|
|
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
De vergelijkingsgroep krijgt reguliere zorg en activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
University of California Los Angeles (UCLA) eenzaamheidsschaal versie 3
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
De totale score varieerde van 20 tot 80 punten, waarbij een hogere score een hoge mate van eenzaamheid aangeeft
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
University of California Los Angeles (UCLA) eenzaamheidsschaal versie 3
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T1)
|
Een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
De totale score varieerde van 20 tot 80 punten, waarbij een hogere score een hoge mate van eenzaamheid aangeeft
|
na voltooiing van de interventie(T1)
|
|
Geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS-SF)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
De Geriatrische Depressie Schaal is een 15-item "ja/nee" zelfrapportagemaatstaf van depressieve symptomen. De persoon wordt gevraagd om te rapporteren of ze deze symptomen de afgelopen week hebben ervaren.
De Geriatric Depression Scale heeft een maximale score van 15, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS-SF)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T1)
|
De Geriatrische Depressie Schaal is een 15-item "ja/nee" zelfrapportagemaatstaf van depressieve symptomen. De persoon wordt gevraagd om te rapporteren of ze deze symptomen de afgelopen week hebben ervaren.
De Geriatric Depression Scale heeft een maximale score van 15, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
|
na voltooiing van de interventie(T1)
|
|
Geriatrische Angst Inventarisatie (GAI)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
De Geriatric Anxiety Inventory is een 20-item "ja / nee" zelfrapportagemaatstaf van angstsymptomen. De persoon wordt gevraagd te rapporteren of ze deze symptomen de afgelopen week hebben ervaren.
De Geriatric Anxiety Inventory heeft een maximale score van 20, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Geriatrische Angst Inventarisatie (GAI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T1)
|
De Geriatric Anxiety Inventory is een 20-item "ja / nee" zelfrapportagemaatstaf van angstsymptomen. De persoon wordt gevraagd te rapporteren of ze deze symptomen de afgelopen week hebben ervaren.
De Geriatric Anxiety Inventory heeft een maximale score van 20, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
|
na voltooiing van de interventie(T1)
|
|
lichaamstemperatuur(BT)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
lichaamstemperatuur gebruik oorthermometer meet temperatuur, normale lichaamstemperatuur kan variëren tussen 36,1 C en 37,2 C.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
lichaamstemperatuur(BT)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
lichaamstemperatuur gebruik oorthermometer meet temperatuur, normale lichaamstemperatuur kan variëren tussen 36,1 C en 37,2 C.
|
tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
|
lichaamstemperatuur(BT)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
lichaamstemperatuur gebruik oorthermometer meet temperatuur, normale lichaamstemperatuur kan variëren tussen 36,1 C en 37,2 C.
|
tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
|
lichaamstemperatuur(BT)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
lichaamstemperatuur gebruik oorthermometer meet temperatuur, normale lichaamstemperatuur kan variëren tussen 36,1 C en 37,2 C.
|
tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
|
lichaamstemperatuur(BT)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T4)
|
lichaamstemperatuur gebruik oorthermometer meet temperatuur, normale lichaamstemperatuur kan variëren tussen 36,1 C en 37,2 C.
|
na voltooiing van de interventie(T4)
|
|
bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Bovenarm bloeddrukmeter, bloeddruk wordt geacht tussen 90/60 mmHg en 120/80 mmHg te liggen
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
Bovenarm bloeddrukmeter, bloeddruk wordt geacht tussen 90/60 mmHg en 120/80 mmHg te liggen
|
tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
|
bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
Bovenarm bloeddrukmeter, bloeddruk wordt geacht tussen 90/60 mmHg en 120/80 mmHg te liggen
|
tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
|
bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
Bovenarm bloeddrukmeter, bloeddruk wordt geacht tussen 90/60 mmHg en 120/80 mmHg te liggen
|
tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
|
bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T4)
|
Bovenarm bloeddrukmeter, bloeddruk wordt geacht tussen 90/60 mmHg en 120/80 mmHg te liggen
|
na voltooiing van de interventie(T4)
|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
meet de hartslag, controleer gewoon de hartslag.
Om uw pols te controleren bij uw pols, twee vingers tussen het bot en de pees over uw radiale slagader.
varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
meet de hartslag, controleer gewoon de hartslag.
Om uw pols te controleren bij uw pols, twee vingers tussen het bot en de pees over uw radiale slagader.
varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
meet de hartslag, controleer gewoon de hartslag.
Om uw pols te controleren bij uw pols, twee vingers tussen het bot en de pees over uw radiale slagader.
varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
meet de hartslag, controleer gewoon de hartslag.
Om uw pols te controleren bij uw pols, twee vingers tussen het bot en de pees over uw radiale slagader.
varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T4)
|
meet de hartslag, controleer gewoon de hartslag.
Om uw pols te controleren bij uw pols, twee vingers tussen het bot en de pees over uw radiale slagader.
varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
na voltooiing van de interventie(T4)
|
|
ademhalingstarief (RR)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt.
De snelheid wordt meestal gemeten wanneer een persoon in rust is en omvat simpelweg het tellen van het aantal ademhalingen gedurende één minuut door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat.
De normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene in rust is 12 tot 20 ademhalingen per minuut.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
ademhalingstarief (RR)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt.
De snelheid wordt meestal gemeten wanneer een persoon in rust is en omvat simpelweg het tellen van het aantal ademhalingen gedurende één minuut door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat.
De normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene in rust is 12 tot 20 ademhalingen per minuut.
|
tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
|
ademhalingstarief (RR)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt.
De snelheid wordt meestal gemeten wanneer een persoon in rust is en omvat simpelweg het tellen van het aantal ademhalingen gedurende één minuut door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat.
De normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene in rust is 12 tot 20 ademhalingen per minuut.
|
tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
|
ademhalingstarief (RR)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt.
De snelheid wordt meestal gemeten wanneer een persoon in rust is en omvat simpelweg het tellen van het aantal ademhalingen gedurende één minuut door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat.
De normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene in rust is 12 tot 20 ademhalingen per minuut.
|
tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
|
ademhalingstarief (RR)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T4)
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt.
De snelheid wordt meestal gemeten wanneer een persoon in rust is en omvat simpelweg het tellen van het aantal ademhalingen gedurende één minuut door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat.
De normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene in rust is 12 tot 20 ademhalingen per minuut.
|
na voltooiing van de interventie(T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese geluksinventaris
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Een schaal met 10 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van geluk te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0 tot 3. De totale score varieerde van 0~30 punten, waarbij een hogere score een hoog niveau van blijheid aangeeft
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Chinese geluksinventaris
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T1)
|
Een schaal met 10 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van geluk te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0 tot 3. De totale score varieerde van 0~30 punten, waarbij een hogere score een hoog niveau van blijheid aangeeft
|
na voltooiing van de interventie(T1)
|
|
comfort Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere comfortintensiteit
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
comfort Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere comfortintensiteit
|
tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
|
comfort Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere comfortintensiteit
|
tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
|
comfort Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere comfortintensiteit
|
tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
|
comfort Visuele Analoge Weegschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T4)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere comfortintensiteit
|
na voltooiing van de interventie(T4)
|
|
Ontspannen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een hogere Relaxed-intensiteit
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Ontspannen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een hogere Relaxed-intensiteit
|
tot studieafronding gemiddeld 1 week(T1)
|
|
Ontspannen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een hogere Relaxed-intensiteit
|
tot en met afronding van de studie, week 2 (T2)
|
|
Ontspannen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een hogere Relaxed-intensiteit
|
tot en met afronding van de studie, week 3 (T3)
|
|
Ontspannen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie(T4)
|
met een bereik van scores van 0-10.
Een hogere score duidt op een hogere Relaxed-intensiteit
|
na voltooiing van de interventie(T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Nakano H, Kodama T, Ueda T, Mori I, Tani T, Murata S. Effect of Hand and Foot Massage Therapy on Psychological Factors and EEG Activity in Elderly People Requiring Long-Term Care: A Randomized Cross-Over Study. Brain Sci. 2019 Mar 4;9(3):54. doi: 10.3390/brainsci9030054.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- McFeeters S, Pront L, Cuthbertson L, King L. Massage, a complementary therapy effectively promoting the health and well-being of older people in residential care settings: a review of the literature. Int J Older People Nurs. 2016 Dec;11(4):266-283. doi: 10.1111/opn.12115. Epub 2016 Feb 15.
- Suzuki M, Tatsumi A, Otsuka T, Kikuchi K, Mizuta A, Makino K, Kimoto A, Fujiwara K, Abe T, Nakagomi T, Hayashi T, Saruhara T. Physical and psychological effects of 6-week tactile massage on elderly patients with severe dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):680-6. doi: 10.1177/1533317510386215.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202002045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .