Effetti del massaggio tattile nelle strutture di assistenza a lungo termine
23 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Medical University
Effetti del massaggio tattile nel miglioramento della salute psicologica dei residenti anziani e relativi indicatori nelle strutture di assistenza a lungo termine
I residenti più anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine sperimentano spesso solitudine, ansia e sintomi depressivi.
Migliorare i problemi di salute psicologica dei residenti è uno dei compiti importanti per il personale infermieristico.
L'individuo sperimenta un senso di sicurezza e sente di essere curato dopo il massaggio tattile (TM). Verranno impiegati il disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato e il campionamento di convenienza.
Attraverso il contatto pelle a pelle, l'ossitocina può essere indotta a far sentire l'individuo rilassato, ridurre l'ansia e provare piacere.
Saranno impiegati il disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato e il campionamento di convenienza.
I residenti ammissibili verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di confronto (assistenza abituale).
Il gruppo di intervento riceverà due massaggi tattili di 15 minuti a settimana per 4 settimane.
Il gruppo di confronto riceverà cure e attività regolari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I residenti più anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine sperimentano spesso solitudine, ansia e sintomi depressivi.
Le emozioni negative potrebbero influenzare la qualità della vita dei residenti e persino aumentare la loro mortalità.
Migliorare i problemi di salute psicologica dei residenti è uno dei compiti importanti per il personale infermieristico.
L'individuo sperimenta un senso di sicurezza e si sente curato dopo il massaggio tattile (TM).
Attraverso il contatto pelle a pelle, l'ossitocina può essere indotta a far sentire l'individuo rilassato, ridurre l'ansia e provare piacere.
Inoltre, la Meditazione Trascendentale non necessita di alcuno strumento e può essere condotta in qualsiasi momento e in qualsiasi luogo.
È molto comodo e accessibile.
Pertanto, lo scopo di questo studio esaminerà gli effetti del massaggio tattile nel migliorare la salute mentale dei residenti più anziani e l'effetto fisiologico nei LTCF.
Saranno impiegati il disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato e il campionamento di convenienza.
Le LTCF saranno selezionate e contattate dai ricercatori.
I residenti ammissibili verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di confronto (assistenza abituale).
Il gruppo di intervento riceverà due massaggi tattili di 15 minuti a settimana per 4 settimane.
Il gruppo di confronto riceverà cure e attività regolari.
I dati saranno raccolti al basale, dopo l'intervento utilizzando questionari tra cui questionario di informazioni demografiche e correlate, Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) versione 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale short form (GDS-SF).Chinese Happiness Inventory, scala analogica visiva comfort, scala analogica visiva rilassata e segni vitali.
L'analisi dei dati sarà condotta eseguendo percentuale, media, t-test, chi-quadro ed equazioni di stima generalizzate (GEE) utilizzando il software SPSS 22.0.
In questo studio verrà applicata l'analisi dell'intenzione di trattare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 236
- Tung Jen Hospital
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-
Yilan
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Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
- Suao Veterans Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno vissuto in strutture di assistenza a lungo termine per più di un mese
- cosciente chiaro e può esprimersi chiaramente.
Criteri di esclusione:
- malattie infettive e problemi della pelle
- disturbi psichiatrici
- senso di perdita di entrambe le mani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio tattile
Il massaggio tattile 1 riceverà due massaggi tattili di 15 minuti (massaggio alle mani) a settimana per 4 settimane
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Il massaggio tattile riceverà due massaggi tattili di 15 minuti (massaggio alle mani) a settimana per 4 settimane
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Nessun intervento: gruppo di confronto
Il gruppo di confronto riceverà cure e attività regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) versione 3
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (Mai) a 4 (Spesso).
Il punteggio totale variava da 20 a 80 punti, con un punteggio più alto che indicava un alto livello di solitudine
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) versione 3
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
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Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (Mai) a 4 (Spesso).
Il punteggio totale variava da 20 a 80 punti, con un punteggio più alto che indicava un alto livello di solitudine
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dopo il completamento dell'intervento (T1)
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Geriatric Depression Scale forma abbreviata (GDS-SF)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
|
La Geriatric Depression Scale è una misura di 15 item "sì/no" del sintomo depressivo. All'individuo viene chiesto di riferire se ha avuto questi sintomi nell'ultima settimana.
La Geriatric Depression Scale ha un punteggio massimo di 15, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Geriatric Depression Scale forma abbreviata (GDS-SF)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
|
La Geriatric Depression Scale è una misura di 15 item "sì/no" del sintomo depressivo. All'individuo viene chiesto di riferire se ha avuto questi sintomi nell'ultima settimana.
La Geriatric Depression Scale ha un punteggio massimo di 15, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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dopo il completamento dell'intervento (T1)
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Inventario dell'ansia geriatrica (GAI)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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Il Geriatric Anxiety Inventory è una misura di 20 voci "sì/no" del sintomo di ansia. All'individuo viene chiesto di riferire se ha sperimentato questi sintomi nell'ultima settimana.
Il Geriatric Anxiety Inventory ha un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Inventario dell'ansia geriatrica (GAI)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
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Il Geriatric Anxiety Inventory è una misura di 20 voci "sì/no" del sintomo di ansia. All'individuo viene chiesto di riferire se ha sperimentato questi sintomi nell'ultima settimana.
Il Geriatric Anxiety Inventory ha un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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dopo il completamento dell'intervento (T1)
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temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
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fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
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fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
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temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
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dopo il completamento dell'intervento (T4)
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pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
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linea di base, pre-intervento (T0)
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pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
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fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
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fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
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Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
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dopo il completamento dell'intervento (T4)
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frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso.
Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale.
varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
|
misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso.
Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale.
varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso.
Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale.
varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso.
Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale.
varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
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misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso.
Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale.
varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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dopo il completamento dell'intervento (T4)
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frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto.
La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
|
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto.
La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
|
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto.
La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
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fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
|
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frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
|
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto.
La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
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fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
|
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto.
La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
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dopo il completamento dell'intervento (T4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario cinese della felicità
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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Una scala di 10 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di felicità.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale variava da 0 a 30 punti, con un punteggio più alto che indica un alto livello di felicità
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Inventario cinese della felicità
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
|
Una scala di 10 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di felicità.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale variava da 0 a 30 punti, con un punteggio più alto che indica un alto livello di felicità
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dopo il completamento dell'intervento (T1)
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comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
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linea di base, pre-intervento (T0)
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|
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
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fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
|
|
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
|
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
|
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
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comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
|
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
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fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
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comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
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fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
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dopo il completamento dell'intervento (T4)
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Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
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linea di base, pre-intervento (T0)
|
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Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
|
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
|
|
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
|
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
|
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
|
|
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
|
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
|
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
|
|
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
|
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
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dopo il completamento dell'intervento (T4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Nakano H, Kodama T, Ueda T, Mori I, Tani T, Murata S. Effect of Hand and Foot Massage Therapy on Psychological Factors and EEG Activity in Elderly People Requiring Long-Term Care: A Randomized Cross-Over Study. Brain Sci. 2019 Mar 4;9(3):54. doi: 10.3390/brainsci9030054.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- McFeeters S, Pront L, Cuthbertson L, King L. Massage, a complementary therapy effectively promoting the health and well-being of older people in residential care settings: a review of the literature. Int J Older People Nurs. 2016 Dec;11(4):266-283. doi: 10.1111/opn.12115. Epub 2016 Feb 15.
- Suzuki M, Tatsumi A, Otsuka T, Kikuchi K, Mizuta A, Makino K, Kimoto A, Fujiwara K, Abe T, Nakagomi T, Hayashi T, Saruhara T. Physical and psychological effects of 6-week tactile massage on elderly patients with severe dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):680-6. doi: 10.1177/1533317510386215.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202002045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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