Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tapintható masszázs hatásai a tartós ápolási létesítményekben

2023. március 23. frissítette: Taipei Medical University

A tapintható masszázs hatása az idősek pszichológiai egészségének javítására és a kapcsolódó indikátorok a tartós ápolási létesítményekben

A tartós gondozási intézményekben élő idősek gyakran tapasztalnak magányt, szorongást és depressziós tüneteket. A lakók pszichés egészségügyi problémáinak javítása az ápolószemélyzet egyik fontos feladata. Az egyén biztonságérzetet és gondoskodás érzését tapasztalja a tapintható masszázs (TM) után. A randomizált, ellenőrzött vizsgálati kutatási tervezést és a kényelmi mintavételt alkalmazzák. A bőr-bőr érintkezés révén az oxitocin hatására az egyén ellazul, csökkenti a szorongást és élvezetet érez. A randomizált, ellenőrzött kísérleti kutatási tervezést és a kényelmi mintavételt alkalmazzák. A jogosult lakosokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és az összehasonlító csoportba (szokásos ellátás). Az intervenciós csoport heti két 15 perces tapintható masszázst kap 4 héten keresztül. Az összehasonlító csoport rendszeres gondozásban és tevékenységben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tartós gondozási intézményekben élő idősek gyakran tapasztalnak magányt, szorongást és depressziós tüneteket. A negatív érzelmek befolyásolhatják a lakók életminőségét, sőt, akár halálozásukat is növelhetik. A lakók pszichés egészségügyi problémáinak javítása az ápolószemélyzet egyik fontos feladata. Az egyén biztonságérzetet és gondoskodást tapasztal a tapintható masszázs (TM) után. A bőr-bőr érintkezés révén az oxitocin hatására az egyén ellazul, csökkenti a szorongást és élvezetet érez. Ezenkívül a TM-nek nincs szüksége semmilyen eszközre, és bármikor és bárhol elvégezhető. Nagyon kényelmes és elérhető. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a tapintásos masszázs hatásainak vizsgálata az idősebb lakosok mentális egészségének és fiziológiai hatásának javításában LTCF-ekben. A randomizált, ellenőrzött kísérleti kutatási tervezést és a kényelmi mintavételt alkalmazzák. Az LTCF-eket a kutatók választják ki, és velük lépnek kapcsolatba. A jogosult lakosokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és az összehasonlító csoportba (szokásos ellátás). Az intervenciós csoport heti két 15 perces tapintható masszázst kap 4 héten keresztül. Az összehasonlító csoport rendszeres gondozásban és tevékenységben részesül. Az adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás után kérdőívek segítségével gyűjtik össze, beleértve a demográfiai és kapcsolódó információs kérdőíveket is, a University of California Los Angeles (UCLA) magányossági skála 3-as verziója, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale rövid forma (GDS-SF). Kínai boldogságleltár, komfort vizuális analóg skála, laza vizuális analóg skála és életjelek. Az adatok elemzése százalékos, átlag-, t-teszt-, khi-négyzet- és általánosított becslési egyenletek (GEE) végrehajtásával történik az SPSS 22.0 szoftver használatával. Ebben a tanulmányban a kezelési szándék elemzését alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Tajvan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint egy hónapja élt tartós ápolási intézményekben
  • tudatos és világosan tudja kifejezni önmagát.

Kizárási kritériumok:

  • fertőzéses betegségek és bőrproblémák
  • pszichiátriai rendellenességek
  • mindkét kéz érzékének elvesztése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tapintható masszázs
A tapintható masszázs 1 heti két 15 perces tapintható masszázst (kézmasszázst) kap 4 héten keresztül
A tapintható masszázs heti két 15 perces tapintható masszázsban (kézmasszázs) részesül 4 héten keresztül
Nincs beavatkozás: összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport rendszeres gondozásban és tevékenységben részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) magányossági skála 3. verziója
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Egy 20 tételes skála, amely az egyén szubjektív magány-érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri. A résztvevők az egyes tételeket egy 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran) terjedő skálán értékelik. Az összpontszám 20-80 pont között mozgott, a magasabb pontszám a magány magas szintjét jelzi
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) magányossági skála 3. verziója
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T1)
Egy 20 tételes skála, amely az egyén szubjektív magány-érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri. A résztvevők az egyes tételeket egy 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran) terjedő skálán értékelik. Az összpontszám 20-80 pont között mozgott, a magasabb pontszám a magány magas szintjét jelzi
a beavatkozás befejezése után (T1)
Geriátriai depressziós skála rövid forma (GDS-SF)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A Geriátriai Depresszió Skála egy 15 tételből álló „igen/nem” önbevallási mérőszám a depressziós tünetekre vonatkozóan. Az egyént arra kérik, hogy számoljon be arról, hogy az elmúlt héten tapasztalta-e ezeket a tüneteket. A Geriátriai Depresszió Skála maximális pontszáma 15, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Geriátriai depressziós skála rövid forma (GDS-SF)
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T1)
A Geriátriai Depresszió Skála egy 15 tételből álló „igen/nem” önbevallási mérőszám a depressziós tünetekre vonatkozóan. Az egyént arra kérik, hogy számoljon be arról, hogy az elmúlt héten tapasztalta-e ezeket a tüneteket. A Geriátriai Depresszió Skála maximális pontszáma 15, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
a beavatkozás befejezése után (T1)
Geriátriai szorongásleltár (GAI)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A Geriatric Anxiety Inventory egy 20 tételből álló „igen/nem” önbevallási mérőszám a szorongásos tünetekre vonatkozóan. Az egyént arra kérik, hogy számoljon be arról, hogy az elmúlt héten tapasztalta-e ezeket a tüneteket. A Geriatric Anxiety Inventory maximális pontszáma 20, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Geriátriai szorongásleltár (GAI)
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T1)
A Geriatric Anxiety Inventory egy 20 tételből álló „igen/nem” önbevallási mérőszám a szorongásos tünetekre vonatkozóan. Az egyént arra kérik, hogy számoljon be arról, hogy az elmúlt héten tapasztalta-e ezeket a tüneteket. A Geriatric Anxiety Inventory maximális pontszáma 20, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
a beavatkozás befejezése után (T1)
testhőmérséklet (BT)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
testhőmérséklet használata fülhőmérővel méri a hőmérsékletet, a normál testhőmérséklet 36,1 C és 37,2 C között lehet.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
testhőmérséklet (BT)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
testhőmérséklet használata fülhőmérővel méri a hőmérsékletet, a normál testhőmérséklet 36,1 C és 37,2 C között lehet.
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
testhőmérséklet (BT)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
testhőmérséklet használata fülhőmérővel méri a hőmérsékletet, a normál testhőmérséklet 36,1 C és 37,2 C között lehet.
a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
testhőmérséklet (BT)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
testhőmérséklet használata fülhőmérővel méri a hőmérsékletet, a normál testhőmérséklet 36,1 C és 37,2 C között lehet.
a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
testhőmérséklet (BT)
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T4)
testhőmérséklet használata fülhőmérővel méri a hőmérsékletet, a normál testhőmérséklet 36,1 C és 37,2 C között lehet.
a beavatkozás befejezése után (T4)
vérnyomás (BP)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A felkar vérnyomásmérő mérése, a vérnyomás 90/60 Hgmm és 120/80 Hgmm között van
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
vérnyomás (BP)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
A felkar vérnyomásmérő mérése, a vérnyomás 90/60 Hgmm és 120/80 Hgmm között van
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
vérnyomás (BP)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
A felkar vérnyomásmérő mérése, a vérnyomás 90/60 Hgmm és 120/80 Hgmm között van
a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
vérnyomás (BP)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
A felkar vérnyomásmérő mérése, a vérnyomás 90/60 Hgmm és 120/80 Hgmm között van
a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
vérnyomás (BP)
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T4)
A felkar vérnyomásmérő mérése, a vérnyomás 90/60 Hgmm és 120/80 Hgmm között van
a beavatkozás befejezése után (T4)
pulzusszám (HR)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
mérje meg a pulzusszámot, egyszerűen ellenőrizze a pulzust. A csuklónál lévő pulzus ellenőrzéséhez helyezze két ujját a csont és az ín közé a radiális artéria felett. percenként 60 és 100 ütés között mozog.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
pulzusszám (HR)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
mérje meg a pulzusszámot, egyszerűen ellenőrizze a pulzust. A csuklónál lévő pulzus ellenőrzéséhez helyezze két ujját a csont és az ín közé a radiális artéria felett. percenként 60 és 100 ütés között mozog.
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
pulzusszám (HR)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
mérje meg a pulzusszámot, egyszerűen ellenőrizze a pulzust. A csuklónál lévő pulzus ellenőrzéséhez helyezze két ujját a csont és az ín közé a radiális artéria felett. percenként 60 és 100 ütés között mozog.
a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
pulzusszám (HR)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
mérje meg a pulzusszámot, egyszerűen ellenőrizze a pulzust. A csuklónál lévő pulzus ellenőrzéséhez helyezze két ujját a csont és az ín közé a radiális artéria felett. percenként 60 és 100 ütés között mozog.
a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
pulzusszám (HR)
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T4)
mérje meg a pulzusszámot, egyszerűen ellenőrizze a pulzust. A csuklónál lévő pulzus ellenőrzéséhez helyezze két ujját a csont és az ín közé a radiális artéria felett. percenként 60 és 100 ütés között mozog.
a beavatkozás befejezése után (T4)
légzésszám (RR)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A légzésszám az egy személy percenkénti lélegzetvételeinek száma. A sebességet általában akkor mérik, amikor egy személy nyugalomban van, és egyszerűen meg kell számolni a légzések számát egy percen keresztül úgy, hogy megszámolják, hányszor emelkedik fel a mellkas. A normál légzésszám egy felnőtt nyugalmi állapotban 12-20 légzés/perc.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
légzésszám (RR)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
A légzésszám az egy személy percenkénti lélegzetvételeinek száma. A sebességet általában akkor mérik, amikor egy személy nyugalomban van, és egyszerűen meg kell számolni a légzések számát egy percen keresztül úgy, hogy megszámolják, hányszor emelkedik fel a mellkas. A normál légzésszám egy felnőtt nyugalmi állapotban 12-20 légzés/perc.
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
légzésszám (RR)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
A légzésszám az egy személy percenkénti lélegzetvételeinek száma. A sebességet általában akkor mérik, amikor egy személy nyugalomban van, és egyszerűen meg kell számolni a légzések számát egy percen keresztül úgy, hogy megszámolják, hányszor emelkedik fel a mellkas. A normál légzésszám egy felnőtt nyugalmi állapotban 12-20 légzés/perc.
a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
légzésszám (RR)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
A légzésszám az egy személy percenkénti lélegzetvételeinek száma. A sebességet általában akkor mérik, amikor egy személy nyugalomban van, és egyszerűen meg kell számolni a légzések számát egy percen keresztül úgy, hogy megszámolják, hányszor emelkedik fel a mellkas. A normál légzésszám egy felnőtt nyugalmi állapotban 12-20 légzés/perc.
a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
légzésszám (RR)
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T4)
A légzésszám az egy személy percenkénti lélegzetvételeinek száma. A sebességet általában akkor mérik, amikor egy személy nyugalomban van, és egyszerűen meg kell számolni a légzések számát egy percen keresztül úgy, hogy megszámolják, hányszor emelkedik fel a mellkas. A normál légzésszám egy felnőtt nyugalmi állapotban 12-20 légzés/perc.
a beavatkozás befejezése után (T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kínai boldogságleltár
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Egy 10 tételes skála, amely az egyén szubjektív boldogságérzetének mérésére szolgál. A résztvevők minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek. Az összpontszám 0-30 pont volt, a magasabb pontszám a boldogság magas szintjét jelzi.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Kínai boldogságleltár
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T1)
Egy 10 tételes skála, amely az egyén szubjektív boldogságérzetének mérésére szolgál. A résztvevők minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek. Az összpontszám 0-30 pont volt, a magasabb pontszám a boldogság magas szintjét jelzi.
a beavatkozás befejezése után (T1)
komfort vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb komfortintenzitást jelez
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
komfort vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb komfortintenzitást jelez
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
komfort vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb komfortintenzitást jelez
a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
komfort vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb komfortintenzitást jelez
a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
komfort vizuális analóg skála
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T4)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb komfortintenzitást jelez
a beavatkozás befejezése után (T4)
Nyugodt vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb relaxált intenzitást jelez
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Nyugodt vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb relaxált intenzitást jelez
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét (T1)
Nyugodt vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb relaxált intenzitást jelez
a tanulmány befejezéséig, 2. hét (T2)
Nyugodt vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb relaxált intenzitást jelez
a tanulmány befejezéséig, 3. hét (T3)
Nyugodt vizuális analóg skála
Időkeret: a beavatkozás befejezése után (T4)
0-tól 10-ig terjedő pontszámokat biztosít. A magasabb pontszám nagyobb relaxált intenzitást jelez
a beavatkozás befejezése után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202002045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel