长期护理设施中触觉按摩的效果
2023年3月23日 更新者：Taipei Medical University
长期护理机构触觉按摩对改善老年居民心理健康及相关指标的影响
长期护理机构中的老年居民经常会感到孤独、焦虑和抑郁症状。
改善居民的心理健康问题是护理人员的重要任务之一。
个人在触觉按摩（TM）后体验到安全感和被照顾的感觉。将采用随机对照试验研究设计和便利抽样。
通过皮肤与皮肤的接触，可以诱导催产素，使人感到放松，减少焦虑，感到愉悦。
将采用随机对照试验研究设计和便利抽样。
符合条件的居民将被随机分配到干预组和对照组（常规护理）。
干预组每周接受两次 15 分钟的触觉按摩，持续 4 周。
对照组将接受定期护理和活动。
研究概览
详细说明
长期护理机构中的老年居民经常会感到孤独、焦虑和抑郁症状。
负面情绪可能会影响居民的生活质量，甚至增加他们的死亡率。
改善居民的心理健康问题是护理人员的重要任务之一。
个人在触觉按摩 (TM) 后体验到安全感和被照顾的感觉。
通过皮肤与皮肤的接触，可以诱导催产素，使人感到放松，减少焦虑，感到愉悦。
而且，TM不需要任何工具，可以随时随地进行。
这是非常方便和容易接近的。
因此，本研究的目的是检验触觉按摩在改善 LTCF 中老年居民的心理健康和生理效应方面的作用。
将采用随机对照试验研究设计和便利抽样。
LTCF 将由研究人员选择和联系。
符合条件的居民将被随机分配到干预组和对照组（常规护理）。
干预组每周接受两次 15 分钟的触觉按摩，持续 4 周。
对照组将接受定期护理和活动。
数据将在基线收集，干预后使用问卷调查，包括人口统计和相关信息问卷、加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表第 3 版、老年焦虑量表、老年抑郁量表简表 (GDS-SF)。中国幸福量表，舒适视觉模拟量表、放松视觉模拟量表和生命体征。
数据分析将通过使用 SPSS 22.0 软件执行百分比、平均值、t 检验、卡方和广义估计方程 (GEE) 来进行。
本研究将应用意向性治疗分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、236
- Tung Jen Hospital
-
-
Yilan
-
Tainan、Yilan、台湾、27047
- Suao Veterans Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在长期护理机构居住超过一个月
- 意识清晰，能清楚地表达自己。
排除标准：
- 传染病和皮肤问题
- 精神障碍
- 双手失去知觉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：触觉按摩
触觉按摩 1 将每周接受两次 15 分钟的触觉按摩（手部按摩），持续 4 周
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触觉按摩每周接受两次15分钟的触觉按摩（手部按摩），持续4周
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无干预：对照组
对照组将接受定期护理和活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独感量表第 3 版
大体时间：基线，干预前（T0）
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一个包含 20 个项目的量表，旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。
参与者按照从 1（从不）到 4（经常）的等级对每个项目进行评分。
总分在20~80分之间，得分越高表示孤独感程度越高
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基线，干预前（T0）
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加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独感量表第 3 版
大体时间：干预完成后(T1)
|
一个包含 20 个项目的量表，旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。
参与者按照从 1（从不）到 4（经常）的等级对每个项目进行评分。
总分在20~80分之间，得分越高表示孤独感程度越高
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干预完成后(T1)
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老年抑郁量表简表 (GDS-SF)
大体时间：基线，干预前（T0）
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老年抑郁量表是一个包含 15 个项目的“是/否”抑郁症状自我报告量表。要求个人报告他们在过去一周内是否经历过这些症状。
老年抑郁量表的最高得分为 15 分，得分越高代表症状越严重。
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基线，干预前（T0）
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老年抑郁量表简表 (GDS-SF)
大体时间：干预完成后(T1)
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老年抑郁量表是一个包含 15 个项目的“是/否”抑郁症状自我报告量表。要求个人报告他们在过去一周内是否经历过这些症状。
老年抑郁量表的最高得分为 15 分，得分越高代表症状越严重。
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干预完成后(T1)
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老年焦虑量表 (GAI)
大体时间：基线，干预前（T0）
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老年焦虑量表是一个包含 20 个项目的“是/否”焦虑症状自我报告测量。个人被要求报告他们在过去一周内是否经历过这些症状。
老年焦虑量表的最高得分为 20 分，得分越高代表症状越严重。
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基线，干预前（T0）
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老年焦虑量表 (GAI)
大体时间：干预完成后(T1)
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老年焦虑量表是一个包含 20 个项目的“是/否”焦虑症状自我报告测量。个人被要求报告他们在过去一周内是否经历过这些症状。
老年焦虑量表的最高得分为 20 分，得分越高代表症状越严重。
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干预完成后(T1)
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体温(BT)
大体时间：基线，干预前（T0）
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体温使用耳温计测量体温，正常体温可在36.1℃至37.2℃之间。
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基线，干预前（T0）
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体温(BT)
大体时间：通过学习完成，平均1周（T1）
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体温使用耳温计测量体温，正常体温可在36.1℃至37.2℃之间。
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通过学习完成，平均1周（T1）
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体温(BT)
大体时间：通过学习完成，第 2 周 (T2)
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体温使用耳温计测量体温，正常体温可在36.1℃至37.2℃之间。
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通过学习完成，第 2 周 (T2)
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体温(BT)
大体时间：通过学习完成，第 3 周 (T3)
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体温使用耳温计测量体温，正常体温可在36.1℃至37.2℃之间。
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通过学习完成，第 3 周 (T3)
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体温(BT)
大体时间：干预完成后(T4)
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体温使用耳温计测量体温，正常体温可在36.1℃至37.2℃之间。
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干预完成后(T4)
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血压（BP）
大体时间：基线，干预前（T0）
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上臂血压监测测量，血压被认为在 90/60 mmHg 和 120/80 mmHg 之间
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基线，干预前（T0）
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血压（BP）
大体时间：通过学习完成，平均1周（T1）
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上臂血压监测测量，血压被认为在 90/60 mmHg 和 120/80 mmHg 之间
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通过学习完成，平均1周（T1）
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血压（BP）
大体时间：通过学习完成，第 2 周 (T2)
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上臂血压监测测量，血压被认为在 90/60 mmHg 和 120/80 mmHg 之间
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通过学习完成，第 2 周 (T2)
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血压（BP）
大体时间：通过学习完成，第 3 周 (T3)
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上臂血压监测测量，血压被认为在 90/60 mmHg 和 120/80 mmHg 之间
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通过学习完成，第 3 周 (T3)
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血压（BP）
大体时间：干预完成后(T4)
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上臂血压监测测量，血压被认为在 90/60 mmHg 和 120/80 mmHg 之间
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干预完成后(T4)
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心率(HR)
大体时间：基线，干预前（T0）
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测量心率，只需检查脉搏。
要检查手腕处的脉搏，请用两根手指在桡动脉上方的骨头和肌腱之间。
范围从每分钟 60 到 100 次。
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基线，干预前（T0）
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心率(HR)
大体时间：通过学习完成，平均1周（T1）
|
测量心率，只需检查脉搏。
要检查手腕处的脉搏，请用两根手指在桡动脉上方的骨头和肌腱之间。
范围从每分钟 60 到 100 次。
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通过学习完成，平均1周（T1）
|
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心率(HR)
大体时间：通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
测量心率，只需检查脉搏。
要检查手腕处的脉搏，请用两根手指在桡动脉上方的骨头和肌腱之间。
范围从每分钟 60 到 100 次。
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通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
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心率(HR)
大体时间：通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
测量心率，只需检查脉搏。
要检查手腕处的脉搏，请用两根手指在桡动脉上方的骨头和肌腱之间。
范围从每分钟 60 到 100 次。
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通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
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心率(HR)
大体时间：干预完成后(T4)
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测量心率，只需检查脉搏。
要检查手腕处的脉搏，请用两根手指在桡动脉上方的骨头和肌腱之间。
范围从每分钟 60 到 100 次。
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干预完成后(T4)
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呼吸频率(RR)
大体时间：基线，干预前（T0）
|
呼吸率是一个人每分钟呼吸的次数。
该速率通常是在一个人处于休息状态时测量的，只需通过计算胸部起伏的次数来计算一分钟内的呼吸次数。
成年人在休息时的正常呼吸频率是每分钟 12 到 20 次。
|
基线，干预前（T0）
|
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呼吸频率(RR)
大体时间：通过学习完成，平均1周（T1）
|
呼吸率是一个人每分钟呼吸的次数。
该速率通常是在一个人处于休息状态时测量的，只需通过计算胸部起伏的次数来计算一分钟内的呼吸次数。
成年人在休息时的正常呼吸频率是每分钟 12 到 20 次。
|
通过学习完成，平均1周（T1）
|
|
呼吸频率(RR)
大体时间：通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
呼吸率是一个人每分钟呼吸的次数。
该速率通常是在一个人处于休息状态时测量的，只需通过计算胸部起伏的次数来计算一分钟内的呼吸次数。
成年人在休息时的正常呼吸频率是每分钟 12 到 20 次。
|
通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
|
呼吸频率(RR)
大体时间：通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
呼吸率是一个人每分钟呼吸的次数。
该速率通常是在一个人处于休息状态时测量的，只需通过计算胸部起伏的次数来计算一分钟内的呼吸次数。
成年人在休息时的正常呼吸频率是每分钟 12 到 20 次。
|
通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
|
呼吸频率(RR)
大体时间：干预完成后(T4)
|
呼吸率是一个人每分钟呼吸的次数。
该速率通常是在一个人处于休息状态时测量的，只需通过计算胸部起伏的次数来计算一分钟内的呼吸次数。
成年人在休息时的正常呼吸频率是每分钟 12 到 20 次。
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干预完成后(T4)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中国幸福量表
大体时间：基线，干预前（T0）
|
一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量一个人的主观幸福感。
参与者对每个项目进行打分，评分范围为0~3分，总分范围为0~30分，分数越高表明幸福感水平越高
|
基线，干预前（T0）
|
|
中国幸福量表
大体时间：干预完成后(T1)
|
一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量一个人的主观幸福感。
参与者对每个项目进行打分，评分范围为0~3分，总分范围为0~30分，分数越高表明幸福感水平越高
|
干预完成后(T1)
|
|
舒适视觉模拟量表
大体时间：基线，干预前（T0）
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示舒适强度越大
|
基线，干预前（T0）
|
|
舒适视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，平均1周（T1）
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示舒适强度越大
|
通过学习完成，平均1周（T1）
|
|
舒适视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示舒适强度越大
|
通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
|
舒适视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示舒适强度越大
|
通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
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舒适视觉模拟量表
大体时间：干预完成后(T4)
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示舒适强度越大
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干预完成后(T4)
|
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放松视觉模拟量表
大体时间：基线，干预前（T0）
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示放松强度越大
|
基线，干预前（T0）
|
|
放松视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，平均1周（T1）
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示放松强度越大
|
通过学习完成，平均1周（T1）
|
|
放松视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示放松强度越大
|
通过学习完成，第 2 周 (T2)
|
|
放松视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示放松强度越大
|
通过学习完成，第 3 周 (T3)
|
|
放松视觉模拟量表
大体时间：干预完成后(T4)
|
提供 0-10 的分数范围。
分数越高表示放松强度越大
|
干预完成后(T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Nakano H, Kodama T, Ueda T, Mori I, Tani T, Murata S. Effect of Hand and Foot Massage Therapy on Psychological Factors and EEG Activity in Elderly People Requiring Long-Term Care: A Randomized Cross-Over Study. Brain Sci. 2019 Mar 4;9(3):54. doi: 10.3390/brainsci9030054.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- McFeeters S, Pront L, Cuthbertson L, King L. Massage, a complementary therapy effectively promoting the health and well-being of older people in residential care settings: a review of the literature. Int J Older People Nurs. 2016 Dec;11(4):266-283. doi: 10.1111/opn.12115. Epub 2016 Feb 15.
- Suzuki M, Tatsumi A, Otsuka T, Kikuchi K, Mizuta A, Makino K, Kimoto A, Fujiwara K, Abe T, Nakagomi T, Hayashi T, Saruhara T. Physical and psychological effects of 6-week tactile massage on elderly patients with severe dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):680-6. doi: 10.1177/1533317510386215.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年12月25日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N202002045
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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