Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty masażu dotykowego w placówkach opieki długoterminowej

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ masażu dotykowego na poprawę zdrowia psychicznego starszych mieszkańców i powiązanych wskaźników w placówkach opieki długoterminowej

Starsi mieszkańcy zakładów opieki długoterminowej często odczuwają samotność, niepokój i objawy depresyjne. Poprawianie problemów zdrowia psychicznego mieszkańców jest jednym z ważnych zadań personelu pielęgniarskiego. Po masażu dotykowym (TM) jednostka doświadcza poczucia bezpieczeństwa i poczucia opieki. Zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania i wygodny dobór próby. Poprzez kontakt skóra do skóry można wywołać oksytocynę, aby osoba poczuła się zrelaksowana, zmniejszyła niepokój i poczuła przyjemność. Zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania próbnego i wygodny dobór próby. Uprawnieni mieszkańcy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy porównawczej (opieka zwykła). Grupa interwencyjna otrzyma dwa 15-minutowe masaże dotykowe tygodniowo przez 4 tygodnie. Grupa porównawcza otrzyma regularną opiekę i zajęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi mieszkańcy zakładów opieki długoterminowej często odczuwają samotność, niepokój i objawy depresyjne. Negatywne emocje mogą wpływać na jakość życia mieszkańców, a nawet zwiększać ich śmiertelność. Poprawianie problemów zdrowia psychicznego mieszkańców jest jednym z ważnych zadań personelu pielęgniarskiego. Po masażu dotykowym (TM) jednostka doświadcza poczucia bezpieczeństwa i opieki. Poprzez kontakt skóra do skóry można wywołać oksytocynę, aby osoba poczuła się zrelaksowana, zmniejszyła niepokój i poczuła przyjemność. Co więcej, TM nie wymaga żadnych narzędzi i może być przeprowadzona w dowolnym czasie i miejscu. Jest to bardzo wygodne i dostępne. Dlatego celem tego badania będzie zbadanie wpływu masażu dotykowego na poprawę zdrowia psychicznego starszych mieszkańców i efektu fizjologicznego w LTCF. Zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania próbnego i wygodny dobór próby. LTCF zostaną wybrane i skontaktują się z nimi naukowcy. Uprawnieni mieszkańcy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy porównawczej (opieka zwykła). Grupa interwencyjna otrzyma dwa 15-minutowe masaże dotykowe tygodniowo przez 4 tygodnie. Grupa porównawcza otrzyma regularną opiekę i zajęcia. Dane zostaną zebrane na początku badania, po interwencji z wykorzystaniem kwestionariuszy, w tym kwestionariusza zawierającego dane demograficzne i informacje pokrewne, Skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) wersja 3, Geriatrycznego Inwentarza Lęku, Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF). Chiński Inwentarz Szczęścia, komfortowa wizualna skala analogowa, zrelaksowana wizualna skala analogowa i parametry życiowe. Analiza danych zostanie przeprowadzona poprzez wykonanie równań procentowych, średnich, t-testowych, chi-kwadrat i uogólnionych równań szacunkowych (GEE) przy użyciu oprogramowania SPSS 22.0. W tym badaniu zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Tajwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebywało w zakładach opieki długoterminowej przez ponad miesiąc
  • świadomy jasno i może jasno wyrazić siebie.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby zakaźne i problemy skórne
  • zaburzenia psychiczne
  • utrata czucia w obu rękach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż dotykowy
Masaż dotykowy 1 otrzyma dwa 15-minutowe masaże dotykowe (masaż dłoni) tygodniowo przez 4 tygodnie
Inny: Masaż dotykowy
Masaż dotykowy otrzyma dwa 15-minutowe masaże dotykowe (masaż dłoni) tygodniowo przez 4 tygodnie
Brak interwencji: grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzyma regularną opiekę i zajęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) wersja 3
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Składająca się z 20 pozycji skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Łączny wynik wahał się od 20 do 80 punktów, przy czym wyższy wynik wskazywał na wysoki poziom samotności
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) wersja 3
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T1)
Składająca się z 20 pozycji skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Łączny wynik wahał się od 20 do 80 punktów, przy czym wyższy wynik wskazywał na wysoki poziom samotności
po zakończeniu interwencji (T1)
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Geriatryczna Skala Depresji to składająca się z 15 pozycji „tak/nie” samoopisowa miara objawów depresyjnych. Osoba jest proszona o zgłoszenie, czy doświadczyła tych objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Geriatryczna Skala Depresji ma maksymalny wynik 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF)
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T1)
Geriatryczna Skala Depresji to składająca się z 15 pozycji „tak/nie” samoopisowa miara objawów depresyjnych. Osoba jest proszona o zgłoszenie, czy doświadczyła tych objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Geriatryczna Skala Depresji ma maksymalny wynik 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
po zakończeniu interwencji (T1)
Inwentarz lęku geriatrycznego (GAI)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Geriatryczny Inwentarz Lęku to 20-punktowa samoopisowa miara objawów lęku typu „tak/nie”. Osoba jest proszona o zgłoszenie, czy doświadczyła tych objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Inwentarz lęku geriatrycznego ma maksymalny wynik 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Inwentarz lęku geriatrycznego (GAI)
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T1)
Geriatryczny Inwentarz Lęku to 20-punktowa samoopisowa miara objawów lęku typu „tak/nie”. Osoba jest proszona o zgłoszenie, czy doświadczyła tych objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Inwentarz lęku geriatrycznego ma maksymalny wynik 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
po zakończeniu interwencji (T1)
temperatura ciała (BT)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
temperatura ciała użyj termometru do ucha, zmierz temperaturę, normalna temperatura ciała może wynosić od 36,1 C do 37,2 C.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
temperatura ciała (BT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
temperatura ciała użyj termometru do ucha, zmierz temperaturę, normalna temperatura ciała może wynosić od 36,1 C do 37,2 C.
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
temperatura ciała (BT)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
temperatura ciała użyj termometru do ucha, zmierz temperaturę, normalna temperatura ciała może wynosić od 36,1 C do 37,2 C.
do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
temperatura ciała (BT)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
temperatura ciała użyj termometru do ucha, zmierz temperaturę, normalna temperatura ciała może wynosić od 36,1 C do 37,2 C.
do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
temperatura ciała (BT)
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T4)
temperatura ciała użyj termometru do ucha, zmierz temperaturę, normalna temperatura ciała może wynosić od 36,1 C do 37,2 C.
po zakończeniu interwencji (T4)
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Pomiar ciśnienia krwi na ramieniu, uważa się, że ciśnienie krwi wynosi od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
Pomiar ciśnienia krwi na ramieniu, uważa się, że ciśnienie krwi wynosi od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
Pomiar ciśnienia krwi na ramieniu, uważa się, że ciśnienie krwi wynosi od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg
do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
Pomiar ciśnienia krwi na ramieniu, uważa się, że ciśnienie krwi wynosi od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg
do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T4)
Pomiar ciśnienia krwi na ramieniu, uważa się, że ciśnienie krwi wynosi od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg
po zakończeniu interwencji (T4)
tętno (HR)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
zmierzyć tętno, po prostu sprawdzić puls. Aby sprawdzić puls na nadgarstku, umieść dwa palce między kością a ścięgnem nad tętnicą promieniową. waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
tętno (HR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
zmierzyć tętno, po prostu sprawdzić puls. Aby sprawdzić puls na nadgarstku, umieść dwa palce między kością a ścięgnem nad tętnicą promieniową. waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
tętno (HR)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
zmierzyć tętno, po prostu sprawdzić puls. Aby sprawdzić puls na nadgarstku, umieść dwa palce między kością a ścięgnem nad tętnicą promieniową. waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
tętno (HR)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
zmierzyć tętno, po prostu sprawdzić puls. Aby sprawdzić puls na nadgarstku, umieść dwa palce między kością a ścięgnem nad tętnicą promieniową. waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
tętno (HR)
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T4)
zmierzyć tętno, po prostu sprawdzić puls. Aby sprawdzić puls na nadgarstku, umieść dwa palce między kością a ścięgnem nad tętnicą promieniową. waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
po zakończeniu interwencji (T4)
tempo oddychania (RR)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Częstość oddechów to liczba oddechów, które osoba wykonuje na minutę. Częstość jest zwykle mierzona, gdy osoba jest w spoczynku i polega po prostu na liczeniu liczby oddechów w ciągu jednej minuty, licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi. Normalna częstość oddechów osoby dorosłej w spoczynku wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
tempo oddychania (RR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
Częstość oddechów to liczba oddechów, które osoba wykonuje na minutę. Częstość jest zwykle mierzona, gdy osoba jest w spoczynku i polega po prostu na liczeniu liczby oddechów w ciągu jednej minuty, licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi. Normalna częstość oddechów osoby dorosłej w spoczynku wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
tempo oddychania (RR)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
Częstość oddechów to liczba oddechów, które osoba wykonuje na minutę. Częstość jest zwykle mierzona, gdy osoba jest w spoczynku i polega po prostu na liczeniu liczby oddechów w ciągu jednej minuty, licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi. Normalna częstość oddechów osoby dorosłej w spoczynku wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
tempo oddychania (RR)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
Częstość oddechów to liczba oddechów, które osoba wykonuje na minutę. Częstość jest zwykle mierzona, gdy osoba jest w spoczynku i polega po prostu na liczeniu liczby oddechów w ciągu jednej minuty, licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi. Normalna częstość oddechów osoby dorosłej w spoczynku wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
tempo oddychania (RR)
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T4)
Częstość oddechów to liczba oddechów, które osoba wykonuje na minutę. Częstość jest zwykle mierzona, gdy osoba jest w spoczynku i polega po prostu na liczeniu liczby oddechów w ciągu jednej minuty, licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi. Normalna częstość oddechów osoby dorosłej w spoczynku wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
po zakończeniu interwencji (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chiński Inwentarz Szczęścia
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
10-itemowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia szczęścia. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 do 3. Łączny wynik mieścił się w przedziale 0~30 punktów, przy czym wyższy wynik wskazywał na wysoki poziom zadowolenia
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Chiński Inwentarz Szczęścia
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T1)
10-itemowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia szczęścia. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 do 3. Łączny wynik mieścił się w przedziale 0~30 punktów, przy czym wyższy wynik wskazywał na wysoki poziom zadowolenia
po zakończeniu interwencji (T1)
komfort Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność komfortu
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
komfort Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność komfortu
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
komfort Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność komfortu
do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
komfort Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność komfortu
do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
komfort Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T4)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność komfortu
po zakończeniu interwencji (T4)
Zrelaksowana wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność relaksu
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Zrelaksowana wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność relaksu
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień (T1)
Zrelaksowana wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność relaksu
do ukończenia badania, tydzień 2 (T2)
Zrelaksowana wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność relaksu
do ukończenia badania, tydzień 3 (T3)
Zrelaksowana wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (T4)
dostarczając zakres wyników od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność relaksu
po zakończeniu interwencji (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202002045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż dotykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj