Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тактильного массажа в учреждениях длительного ухода

23 марта 2023 г. обновлено: Taipei Medical University

Влияние тактильного массажа на улучшение психологического здоровья пожилых жителей и сопутствующих показателей в учреждениях длительного ухода

Пожилые люди в учреждениях длительного ухода часто испытывают одиночество, тревогу и депрессивные симптомы. Улучшение состояния психологического здоровья жителей является одной из важных задач сестринского персонала. После тактильного массажа (ТМ) человек испытывает чувство безопасности и чувствует, что о нем заботятся. Будут использоваться рандомизированные контролируемые исследования и выборка для удобства. Благодаря контакту кожа к коже можно стимулировать выработку окситоцина, чтобы человек чувствовал себя расслабленным, уменьшал беспокойство и чувствовал удовольствие. Будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования и удобная выборка. Подходящие жители будут случайным образом распределены в группу вмешательства и группу сравнения (обычный уход). Группа вмешательства будет получать два 15-минутных тактильных массажа в неделю в течение 4 недель. Группа сравнения будет получать регулярный уход и занятия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди в учреждениях длительного ухода часто испытывают одиночество, тревогу и депрессивные симптомы. Негативные эмоции могут повлиять на качество жизни жителей и даже увеличить их смертность. Улучшение состояния психологического здоровья жителей является одной из важных задач сестринского персонала. После тактильного массажа (ТМ) человек испытывает чувство безопасности и чувствует, что о нем заботятся. Благодаря контакту кожа к коже можно стимулировать выработку окситоцина, чтобы человек чувствовал себя расслабленным, уменьшал беспокойство и чувствовал удовольствие. Более того, ТМ не требует никаких инструментов и может проводиться в любое время и в любом месте. Это очень удобно и доступно. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния тактильного массажа на улучшение психического здоровья пожилых людей и физиологический эффект в СДУ. Будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования и удобная выборка. Исследователи отберут СДУ и свяжутся с ними. Подходящие жители будут случайным образом распределены в группу вмешательства и группу сравнения (обычный уход). Группа вмешательства будет получать два 15-минутных тактильных массажа в неделю в течение 4 недель. Группа сравнения будет получать регулярный уход и занятия. Данные будут собираться на исходном уровне, после вмешательства с использованием анкет, включая анкету демографической и соответствующей информации, шкалу одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), версия 3, гериатрическую тревожную инвентаризацию, краткую форму гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF). Китайский опросник счастья, визуальная аналоговая шкала комфорта, расслабленная визуальная аналоговая шкала и основные показатели жизнедеятельности. Анализ данных будет проводиться путем выполнения процентного, среднего, t-теста, хи-квадрата и обобщенных оценочных уравнений (GEE) с использованием программного обеспечения SPSS 22.0. В этом исследовании будет применяться анализ намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Тайвань, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • проживали в учреждениях длительного ухода более одного месяца
  • ясное сознание и может ясно выражать свои мысли.

Критерий исключения:

  • инфекционные заболевания и проблемы с кожей
  • психические расстройства
  • потеря чувствительности обеих рук.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тактильный массаж
Тактильный массаж 1 будет получать два 15-минутных тактильных массажа (массаж рук) в неделю в течение 4 недель.
Другой: Тактильный массаж
Тактильный массаж будет получать два 15-минутных тактильных массажа (массаж рук) в неделю в течение 4 недель.
Без вмешательства: группа сравнения
Группа сравнения будет получать регулярный уход и занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества версии 3
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто). Общая оценка колебалась от 20 до 80 баллов, при этом более высокая оценка указывала на высокий уровень одиночества.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества версии 3
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T1)
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто). Общая оценка колебалась от 20 до 80 баллов, при этом более высокая оценка указывала на высокий уровень одиночества.
после завершения вмешательства (T1)
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Шкала гериатрической депрессии представляет собой 15-элементную шкалу самоотчета о депрессивных симптомах «да / нет». Индивидуума просят сообщить, испытывали ли они эти симптомы за последнюю неделю. Гериатрическая шкала депрессии имеет максимальный балл 15, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF)
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T1)
Шкала гериатрической депрессии представляет собой 15-элементную шкалу самоотчета о депрессивных симптомах «да / нет». Индивидуума просят сообщить, испытывали ли они эти симптомы за последнюю неделю. Гериатрическая шкала депрессии имеет максимальный балл 15, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
после завершения вмешательства (T1)
Опросник гериатрической тревожности (GAI)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Опросник гериатрической тревожности представляет собой самооценку симптома тревожности, состоящую из 20 пунктов «да / нет». Индивидуума просят сообщить, испытывали ли они эти симптомы за последнюю неделю. Опросник гериатрической тревожности имеет максимальный балл 20, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
Опросник гериатрической тревожности (GAI)
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T1)
Опросник гериатрической тревожности представляет собой самооценку симптома тревожности, состоящую из 20 пунктов «да / нет». Индивидуума просят сообщить, испытывали ли они эти симптомы за последнюю неделю. Опросник гериатрической тревожности имеет максимальный балл 20, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
после завершения вмешательства (T1)
температура тела (БТ)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Температура тела Используйте ушной термометр для измерения температуры, нормальная температура тела может колебаться от 36,1 C до 37,2 C.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
температура тела (БТ)
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
Температура тела Используйте ушной термометр для измерения температуры, нормальная температура тела может колебаться от 36,1 C до 37,2 C.
через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
температура тела (БТ)
Временное ограничение: до завершения исследования, неделя 2 (T2)
Температура тела Используйте ушной термометр для измерения температуры, нормальная температура тела может колебаться от 36,1 C до 37,2 C.
до завершения исследования, неделя 2 (T2)
температура тела (БТ)
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 3 (T3)
Температура тела Используйте ушной термометр для измерения температуры, нормальная температура тела может колебаться от 36,1 C до 37,2 C.
через завершение исследования, неделя 3 (T3)
температура тела (БТ)
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T4)
Температура тела Используйте ушной термометр для измерения температуры, нормальная температура тела может колебаться от 36,1 C до 37,2 C.
после завершения вмешательства (T4)
артериальное давление (АД)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Монитор артериального давления на плече, считается, что артериальное давление находится в диапазоне от 90/60 мм рт.ст. до 120/80 мм рт.ст.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
артериальное давление (АД)
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
Монитор артериального давления на плече, считается, что артериальное давление находится в диапазоне от 90/60 мм рт.ст. до 120/80 мм рт.ст.
через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
артериальное давление (АД)
Временное ограничение: до завершения исследования, неделя 2 (T2)
Монитор артериального давления на плече, считается, что артериальное давление находится в диапазоне от 90/60 мм рт.ст. до 120/80 мм рт.ст.
до завершения исследования, неделя 2 (T2)
артериальное давление (АД)
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 3 (T3)
Монитор артериального давления на плече, считается, что артериальное давление находится в диапазоне от 90/60 мм рт.ст. до 120/80 мм рт.ст.
через завершение исследования, неделя 3 (T3)
артериальное давление (АД)
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T4)
Монитор артериального давления на плече, считается, что артериальное давление находится в диапазоне от 90/60 мм рт.ст. до 120/80 мм рт.ст.
после завершения вмешательства (T4)
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Измерьте частоту сердечных сокращений, просто проверьте пульс. Чтобы проверить пульс на запястье, поместите два пальца между костью и сухожилием над лучевой артерией. колеблется от 60 до 100 ударов в минуту.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
Измерьте частоту сердечных сокращений, просто проверьте пульс. Чтобы проверить пульс на запястье, поместите два пальца между костью и сухожилием над лучевой артерией. колеблется от 60 до 100 ударов в минуту.
через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: до завершения исследования, неделя 2 (T2)
Измерьте частоту сердечных сокращений, просто проверьте пульс. Чтобы проверить пульс на запястье, поместите два пальца между костью и сухожилием над лучевой артерией. колеблется от 60 до 100 ударов в минуту.
до завершения исследования, неделя 2 (T2)
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 3 (T3)
Измерьте частоту сердечных сокращений, просто проверьте пульс. Чтобы проверить пульс на запястье, поместите два пальца между костью и сухожилием над лучевой артерией. колеблется от 60 до 100 ударов в минуту.
через завершение исследования, неделя 3 (T3)
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T4)
Измерьте частоту сердечных сокращений, просто проверьте пульс. Чтобы проверить пульс на запястье, поместите два пальца между костью и сухожилием над лучевой артерией. колеблется от 60 до 100 ударов в минуту.
после завершения вмешательства (T4)
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Частота дыхания – это количество вдохов, которые человек делает в минуту. Частота обычно измеряется, когда человек находится в состоянии покоя, и просто включает подсчет количества вдохов в течение одной минуты путем подсчета того, сколько раз поднимается грудная клетка. Нормальная частота дыхания взрослого человека в состоянии покоя составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
Частота дыхания – это количество вдохов, которые человек делает в минуту. Частота обычно измеряется, когда человек находится в состоянии покоя, и просто включает подсчет количества вдохов в течение одной минуты путем подсчета того, сколько раз поднимается грудная клетка. Нормальная частота дыхания взрослого человека в состоянии покоя составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: до завершения исследования, неделя 2 (T2)
Частота дыхания – это количество вдохов, которые человек делает в минуту. Частота обычно измеряется, когда человек находится в состоянии покоя, и просто включает подсчет количества вдохов в течение одной минуты путем подсчета того, сколько раз поднимается грудная клетка. Нормальная частота дыхания взрослого человека в состоянии покоя составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
до завершения исследования, неделя 2 (T2)
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 3 (T3)
Частота дыхания – это количество вдохов, которые человек делает в минуту. Частота обычно измеряется, когда человек находится в состоянии покоя, и просто включает подсчет количества вдохов в течение одной минуты путем подсчета того, сколько раз поднимается грудная клетка. Нормальная частота дыхания взрослого человека в состоянии покоя составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
через завершение исследования, неделя 3 (T3)
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T4)
Частота дыхания – это количество вдохов, которые человек делает в минуту. Частота обычно измеряется, когда человек находится в состоянии покоя, и просто включает подсчет количества вдохов в течение одной минуты путем подсчета того, сколько раз поднимается грудная клетка. Нормальная частота дыхания взрослого человека в состоянии покоя составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
после завершения вмешательства (T4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайский инвентарь счастья
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
Шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения субъективного ощущения счастья. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 до 3. Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокий балл указывает на высокий уровень счастья.
исходный уровень, до вмешательства (T0)
Китайский инвентарь счастья
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T1)
Шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения субъективного ощущения счастья. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 до 3. Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокий балл указывает на высокий уровень счастья.
после завершения вмешательства (T1)
комфорт Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность комфорта
исходный уровень, до вмешательства (T0)
комфорт Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность комфорта
через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
комфорт Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 2 (T2)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность комфорта
через завершение исследования, неделя 2 (T2)
комфорт Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 3 (T3)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность комфорта
через завершение исследования, неделя 3 (T3)
комфорт Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T4)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность комфорта
после завершения вмешательства (T4)
Расслабленная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую расслабленную интенсивность
исходный уровень, до вмешательства (T0)
Расслабленная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую расслабленную интенсивность
через завершение исследования, в среднем 1 неделя (T1)
Расслабленная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 2 (T2)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую расслабленную интенсивность
через завершение исследования, неделя 2 (T2)
Расслабленная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение исследования, неделя 3 (T3)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую расслабленную интенсивность
через завершение исследования, неделя 3 (T3)
Расслабленная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: после завершения вмешательства (T4)
с диапазоном баллов от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую расслабленную интенсивность
после завершения вмешательства (T4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N202002045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться