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患者ポータル インフルエンザワクチンのリマインダー_RCT 4

2023年1月21日 更新者:Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles

電子医療記録患者ポータル RCT 4 による医療システム全体でのインフルエンザ予防接種の提供の改善

この試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスの UCLA ヘルス システム内の診療所で行われています。

スタディ デザインは、2x2 ネストされた要因計画です。 患者は、1) テキスト ベースのリマインダー メッセージの受信、2) ポータル ベースのリマインダー メッセージ、または 3) コントロール グループに無作為に割り付けられます。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、インフルエンザ ワクチンの接種予定がある場合にリマインダーを受け取ります。

リマインダー アーム (テキストまたはポータル) 内にネストされ、患者が個別にランダム化される 2 つの追加コンポーネントがあります。

  • リマインダー レター内の直接スケジュール リンクにより、患者はインフルエンザ ワクチンのみの訪問をスケジュールできます (直接スケジュール リンクと直接スケジュール リンクなし)。
  • 予約前のリマインダーで、次の予約時にインフルエンザ ワクチンを希望するように患者に促します (インフルエンザ ワクチン接種を促す予約前のリマインダーと、インフルエンザ ワクチン接種について言及していない標準的な予約前のリマインダー)。

予防接種諮問委員会 (ACIP) が 2010 年に、生後 6 か月以上のすべての人に毎年インフルエンザ ワクチンを接種するよう勧告したにもかかわらず、予防接種率は 6 ~ 4.9 歳と低いままです。 (70%)、5-17.9 歳。 (56%), 18-64.9 年。 (38%)、および 65 歳以上。 (63%)。 調査員は、MyChart R/R メッセージとテキスト R/R メッセージの有効性を、標準のケア コントロール (メッセージなし) と比較して評価します。

調査の概要

詳細な説明

米国では、ワクチンで予防可能な病気による罹患率と死亡率を防ぐ効果があるにもかかわらず、ワクチン接種率が最適ではないことが重大な問題となっています。 特にインフルエンザの場合、インフルエンザの毎年の流行により、米国では年間最大 40,00 ~ 80,000 人が死亡し、多くの入院、緊急および外来受診、および多額の費用が発生し、かなりの罹患率が発生します。

電話、郵便、またはその他の方法で送信されるリマインダー/リコール (R/R) は、子供および成人のインフルエンザワクチン接種率を向上させることができます。 ただし、小児科または成人のプライマリ ケアの実践の大部分は、R/R を実施していません。 障壁は、適格な患者を特定するための財政、人員、およびアルゴリズムの欠如です。

これらの障壁を克服する可能性のある技術的ブレークスルーには、患者ポータルが含まれます。これは、電子医療記録 (EHR) に組み込まれた安全な Web ベースの通信システムで、患者と医療提供者が電子メールやインターネットを介して相互に通信できるようにするものです。 ポータルは、アメリカ人の約半数と UCLA 患者の半数が使用しています。 もう 1 つは、医療システム レベルでのテキスト メッセージングです。

この無作為対照試験では、医療システム内でのインフルエンザワクチン接種率の増加に関して、ポータルユーザーに送信され、インフルエンザワクチン接種を奨励するリマインダーメッセージの有効性を評価します。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。1) 患者の 3 分の 1 はポータル経由でリマインダーの手紙を受け取り、2) 3 分の 1 は医療システムから送信されたテキスト メッセージを介してリマインダーを受け取り、3) 3 分の 1 はリマインダーを受け取りません。

リマインダー アームの患者は、2 つの追加コンポーネントのために (個別に) さらに無作為化されます: 1) 直接予約スケジュールと 2) 予約前リマインダー。

直接スケジューリング: インフルエンザワクチン接種の予定を立てることの利便性は、患者がインフルエンザワクチン接種を受ける可能性を高める可能性があります。 リマインダーを受け取る患者は、次の 2 種類のリマインダー レターのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。1) 半分は、MyChart 直接予約スケジュール ページへのリンクを含むインフルエンザ ワクチン リマインダー レターを受信し、2) 残りの半分は、直接のないインフルエンザ ワクチン リマインダー メッセージを受け取ります。予約スケジュール リンク。

予約前のインフルエンザのリマインダー: 最後に、患者がワクチン接種の資格があるにもかかわらず、診療予約時にワクチンが提供されない場合、ワクチン接種の機会を逃してしまいます。 次の予約の前に送信される予約前リマインダーは、患者がインフルエンザワクチン接種について医師に相談することを奨励し、その患者がワクチンを受ける可能性を高める可能性があります。 患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 半分は、インフルエンザワクチン接種について言及する変更された予約前リマインダーを受け取り、2) 残りの半分は、次の予約のための標準的な予約前リマインダーを受け取ります (インフルエンザワクチン接種については言及されていません)。

ワクチンの宣伝メッセージに行動経済学の原則を適用する介入は、ワクチンの受領を増やすことができます。 予約前のメッセージに所有権に関する文言を含めます。 さらに、リマインダーがテキストで送信され、直接予約スケジュールのリンクが含まれているという便利さにより、患者はインフルエンザワクチンのみの訪問を自分でスケジュールでき、ワクチンの受け取りに関する摩擦を減らすことができます。

一次分析の場合、一次結果は患者のインフルエンザシーズンの終わりのワクチン接種状況になります。 介入効果は、混合効果の対数二項モデルを使用して評価されます。 モデルには、メッセージング モダリティ (テキスト v. ポータル v. なし)、事前予約リマインダー (送信済み v. 未送信)、および直接スケジュール リンク (含まれている v. 含まれていない) に関する用語が含まれます。

R/R テキスト メッセージとポータル メッセージ (直接のスケジュール リンクの有無にかかわらず) と予約前のリマインダーは、すべて 2021 年 10 月に開始されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

239567

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、99095
        • University of California LA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アクティブなポータル ユーザー UCLA ヘルス システム内で、内部アルゴリズムによってプライマリ ケア患者として識別された患者

除外基準:

  • UCLA ヘルス システム内の患者が、内部アルゴリズムによってプライマリ ケア患者として識別されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:R/R メッセージまたは事前予約リマインダーなし
参加者は、インフルエンザ ワクチン R/R メッセージや、指定されたインフルエンザ シーズン中の次の予約時にインフルエンザ ワクチンについて医師に相談するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取りません。
アクティブコンパレータ:直接予約スケジュール リンク付きのテキスト メッセージ R/R
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。このメッセージには、直接予約のスケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示が記載されたインフルエンザ ワクチンを接種するように促すメッセージが含まれています。
アクティブコンパレータ:直接アポイントメントスケジュールリンクのないテキストメッセージR / R
このアームの参加者は、予定をスケジュールするためのリンクなしで、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。このメッセージは、直接予約スケジュール リンクなしでインフルエンザ ワクチンを接種するように促し、インフルエンザ ワクチンの予約を行うように指示します。
アクティブコンパレータ:直接アポイントメントスケジュールリンク付きのテキストメッセージ R/R + テキストアポイントメント前リマインダー
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。 参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールすると、予約前のリマインダーをテキストで受け取ります。
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。このメッセージには、直接予約のスケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示が記載されたインフルエンザ ワクチンを接種するように促すメッセージが含まれています。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールするときに、テキストを介して予約前のリマインダーを受け取り、次の予約時にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスします.
アクティブコンパレータ:直接予約のないテキスト メッセージの R/R スケジュール リンク + テキストの予約前のリマインダー
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチン予約の指示なしで送信されます。 参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールすると、予約前のリマインダーをテキストで受け取ります。
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。このメッセージは、直接予約スケジュール リンクなしでインフルエンザ ワクチンを接種するように促し、インフルエンザ ワクチンの予約を行うように指示します。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールするときに、テキストを介して予約前のリマインダーを受け取り、次の予約時にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスします.
アクティブコンパレータ:直接予約スケジュール リンク付きポータル メッセージ R/R
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
アクティブコンパレータ:直接アポイントメントスケジュールリンクのないポータルメッセージR/R
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチン予約の指示なしで送信されます。
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチン予約の指示なしで送信されます。
アクティブコンパレータ:直接予約スケジュール リンク付きポータル メッセージ R/R + ポータル事前予約リマインダー
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。 参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールする際に、ポータルを介して次回の予約時に医師にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取ります。
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
参加者は、ポータルを介して予約前のリマインダーを受け取り、研究期間中に訪問をスケジュールするときに、次の予約時にインフルエンザワクチンについて医師にテキストで尋ねるようにアドバイスします。
アクティブコンパレータ:直接予約のないポータル メッセージ R/R スケジュール リンク + ポータルの事前予約リマインダー
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチン予約の指示なしで送信されます。 参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールする際に、ポータルを介して次回の予約時に医師にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取ります。
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。 R/R メッセージは、直接予約スケジュール リンクとインフルエンザ ワクチン予約の指示なしで送信されます。
参加者は、ポータルを介して予約前のリマインダーを受け取り、研究期間中に訪問をスケジュールするときに、次の予約時にインフルエンザワクチンについて医師にテキストで尋ねるようにアドバイスします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人初発患者における毎年のインフルエンザワクチンの受領
時間枠:6ヶ月

成人の初発患者のうち、年 1 回のインフルエンザ ワクチン接種 (2021 年 10 月 1 日~22 年 4 月 1 日) を受けた患者の割合。 結果は、電子カルテからのワクチンデータ抽出、外部請求および薬局データによって評価されます。

インデックス患者は、アクティブな UCLA Health MyChart ユーザー (2021 年 8 月 1 日からの過去 12 か月間で >= 1 回のログイン、ユーザーの最初のプロファイル有効化日のアクティビティを除く) である必要もあります。 プライマリケアプラクティスに所属していない個人は、プライマリ分析から除外されます。

6ヶ月
小児科初発患者における毎年のインフルエンザワクチンの受領
時間枠:6ヶ月

小児科の指標患者のうち、年 1 回のインフルエンザワクチン接種 (2021 年 10 月 1 日から 22 年 4 月 1 日の間) を受けた患者の割合。 結果は、電子カルテからのワクチンデータ抽出、外部請求および薬局データによって評価されます。

インデックス患者は、アクティブな UCLA Health MyChart ユーザー (2021 年 8 月 1 日からの過去 12 か月間で >= 1 回のログイン、ユーザーの最初のプロファイル有効化日のアクティビティを除く) である必要もあります。 プライマリケアプラクティスに所属していない個人は、プライマリ分析から除外されます。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Szilagyi, MPH, MD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月14日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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