- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052190
Портал для пациентов Напоминания о вакцинации против гриппа_RCT 4
Улучшение вакцинации против гриппа в системе здравоохранения с помощью портала для пациентов с электронными медицинскими картами РКИ 4
Это испытание проходит в Лос-Анджелесе, Калифорния, в клиниках системы здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
План исследования представляет собой вложенный факторный план 2x2. Пациенты будут случайным образом разделены на 1) получающих текстовые сообщения-напоминания, 2) сообщения-напоминания на портале или 3) контрольную группу. Пациенты, рандомизированные в группы вмешательства, получат напоминания, если им предстоит вакцинация против гриппа.
Вложенные в руки напоминаний (текстовые или портал), у нас будет 2 дополнительных компонента, для которых пациенты будут рандомизированы отдельно:
- Прямая ссылка для записи в письме-напоминании, позволяющая пациенту запланировать визит только для вакцинации против гриппа (прямая ссылка для записи вместо прямой ссылки для записи).
- Напоминание перед приемом, побуждающее пациентов запрашивать вакцину против гриппа на предстоящем приеме (напоминание перед приемом, поощряющее вакцинацию против гриппа, по сравнению со стандартным напоминанием перед приемом, не упоминающим вакцинацию против гриппа)
Несмотря на рекомендацию Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) в 2010 г. о том, что все люди старше 6 месяцев должны проходить ежегодную вакцинацию против гриппа, показатели вакцинации остаются низкими: от 6 до 4,9 лет. (70%), 5-17,9 лет. (56%), 18-64,9 лет. (38%) и старше 65 лет. (63%). Исследователи оценят эффективность сообщений R/R MyChart и текстовых сообщений R/R по сравнению со стандартным контролем лечения (отсутствие сообщений).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Текстовое сообщение R / R с прямой ссылкой на расписание встреч
- Поведенческий: Текстовое сообщение R / R без прямой ссылки на расписание встреч
- Поведенческий: Текстовое напоминание перед встречей
- Поведенческий: Сообщение портала R / R с прямой ссылкой на расписание встреч
- Поведенческий: Сообщение портала R/R без прямой ссылки на расписание встреч
- Поведенческий: Напоминание о предварительной встрече на портале
Подробное описание
Неоптимальные показатели вакцинации представляют собой серьезную проблему в США, несмотря на их эффективность в предотвращении заболеваемости и смертности от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. В частности, что касается гриппа, ежегодные эпидемии гриппа вызывают значительную заболеваемость в США: до 40 00–80 000 смертей в год, множество госпитализаций, экстренных и амбулаторных посещений и значительных затрат.
Напоминание/отзыв (R/R), отправленное по телефону, почте или другим способом, может улучшить показатели вакцинации против гриппа среди детей и взрослых. Однако в большинстве педиатрических или взрослых клиник первичной медико-санитарной помощи Р/Р не проводится. Барьерами являются отсутствие финансов, персонала и алгоритмов для выявления подходящих пациентов.
Технологический прорыв, который может преодолеть эти барьеры, включает в себя порталы для пациентов — безопасные системы связи на базе Интернета, встроенные в электронные медицинские карты (EHR), для того, чтобы пациенты и поставщики могли общаться друг с другом по электронной почте и через Интернет. Порталы используют примерно половина американцев и половина пациентов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Другим является обмен текстовыми сообщениями на уровне системы здравоохранения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность сообщений-напоминаний, рассылаемых пользователям портала с призывом к вакцинации против гриппа, о повышении показателей вакцинации против гриппа в системе здравоохранения. Пациенты будут рандомизированы на три группы: 1) одна треть пациентов будет получать письма-напоминания через портал, 2) одна треть будет получать напоминания в виде текстовых сообщений, отправленных системой здравоохранения, и 3) одна треть не будет получать напоминания.
Пациенты в группах напоминаний будут дополнительно рандомизированы (отдельно) по двум дополнительным компонентам: 1) прямое планирование приема и 2) напоминания перед приемом.
Прямое планирование: удобство записи на прием для вакцинации против гриппа может увеличить вероятность того, что пациенты получат вакцину против гриппа. Пациенты, получающие напоминания, будут рандомизированы для получения одного из двух типов писем-напоминаний: 1) одна половина получит письма-напоминания о вакцинации против гриппа со ссылкой на страницу прямого назначения записи на MyChart и 2) одна половина получит сообщение-напоминание о вакцинации против гриппа без прямого уведомления. ссылка для записи на прием.
Предварительные напоминания о гриппе. Наконец, упущенная возможность для вакцинации возникает, когда пациенты имеют право на вакцинацию, но им не предлагают вакцину на приеме у врача. Предварительные напоминания, рассылаемые заблаговременно до предстоящей встречи, побуждающие пациента поговорить со своим врачом о вакцинации против гриппа, могут увеличить вероятность того, что этот пациент получит вакцину. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) одна половина получит измененные напоминания перед приемом, в которых упоминается вакцинация против гриппа, и 2) одна половина получит стандартные напоминания перед приемом о предстоящем приеме (без упоминания о вакцинации против гриппа).
Вмешательства, в которых применяются принципы поведенческой экономики при продвижении вакцин, могут увеличить количество прививок. Мы включим язык владения в сообщения перед назначением. Кроме того, удобство напоминаний, отправляемых в виде текста и включенной прямой ссылки на график приема, позволяет пациентам самостоятельно планировать визит только для вакцинации против гриппа, уменьшая трудности с получением вакцины.
Для первичного анализа основным результатом будет статус вакцинации пациента в конце сезона гриппа. Эффекты вмешательства будут оцениваться с использованием логарифмических моделей со смешанными эффектами. Модели будут содержать термины для модальности обмена сообщениями (текст, портал или отсутствие), напоминания перед назначением (отправлено или не отправлено) и прямую ссылку для планирования (включено или не включено).
Текстовые сообщения R / R и сообщения портала (с прямыми ссылками на расписание и без них), а также напоминания перед назначением начнутся в октябре 2021 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 99095
- University of California LA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Активные пользователи портала Пациент в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, идентифицированный как пациент первичной медико-санитарной помощи в соответствии с внутренним алгоритмом
Критерий исключения:
- Пациент в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, не идентифицированный как пациент первичной медико-санитарной помощи в соответствии с внутренним алгоритмом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет сообщения R / R или напоминания перед встречей
Участники не получают никаких сообщений о вакцинации против гриппа или напоминания перед приемом, в которых им советуют попросить своего врача о вакцине против гриппа во время предстоящего приема в течение указанного сезона гриппа.
|
|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение R / R с прямой ссылкой на расписание встреч
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R в текстовом виде.
Будет отправлено сообщение R/R со ссылкой на прямое назначение записи и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
Участники этой группы получат до 3 сообщений R/R в виде текстового напоминания о необходимости сделать прививку от гриппа со ссылкой на прямую запись на прием и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение R / R без прямой ссылки на расписание встреч
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R в текстовом виде без ссылки для назначения встречи.
|
Участники этой группы получат до 3 сообщений R/R в текстовом виде с напоминанием о необходимости сделать прививку от гриппа без прямой ссылки на запись на прием и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение R / R с прямой ссылкой на расписание встреч + текстовое напоминание перед встречей
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R в текстовом виде.
Будет отправлено сообщение R/R со ссылкой на прямое назначение записи и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат напоминание о предварительной встрече в виде текста, когда они запланируют посещение в течение периода исследования.
|
Участники этой группы получат до 3 сообщений R/R в виде текстового напоминания о необходимости сделать прививку от гриппа со ссылкой на прямую запись на прием и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат напоминание перед назначением в виде текстового сообщения, когда они запланируют посещение в течение периода исследования, с советом им получить вакцину против гриппа на предстоящем приеме.
|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение R / R без прямой ссылки на расписание встреч + текстовое напоминание перед встречей
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R в текстовом виде.
Сообщение R/R будет отправлено без прямой ссылки для записи на прием и инструкций по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат напоминание о предварительной встрече в виде текста, когда они запланируют посещение в течение периода исследования.
|
Участники этой группы получат до 3 сообщений R/R в текстовом виде с напоминанием о необходимости сделать прививку от гриппа без прямой ссылки на запись на прием и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат напоминание перед назначением в виде текстового сообщения, когда они запланируют посещение в течение периода исследования, с советом им получить вакцину против гриппа на предстоящем приеме.
|
|
Активный компаратор: Сообщение портала R / R с прямой ссылкой на расписание встреч
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Будет отправлено сообщение R/R со ссылкой на прямое назначение записи и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Будет отправлено сообщение R/R со ссылкой на прямое назначение записи и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
|
Активный компаратор: Сообщение портала R/R без прямой ссылки на расписание встреч
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Сообщение R/R будет отправлено без прямой ссылки для записи на прием и инструкций по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Сообщение R/R будет отправлено без прямой ссылки для записи на прием и инструкций по записи на прием для вакцинации против гриппа.
|
|
Активный компаратор: Сообщение портала R / R с прямой ссылкой на расписание встреч + напоминание о предварительном назначении на портале
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Будет отправлено сообщение R/R со ссылкой на прямое назначение записи и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат напоминание перед назначением, в котором им будет рекомендовано попросить своего врача о вакцине против гриппа во время предстоящего приема через портал, когда они запланируют посещение в течение периода исследования.
|
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Будет отправлено сообщение R/R со ссылкой на прямое назначение записи и инструкциями по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат через портал напоминание перед назначением, в котором им будет предложено попросить своего врача о вакцине против гриппа во время предстоящего приема в виде текстового сообщения, когда они планируют посещение в течение периода исследования.
|
|
Активный компаратор: Сообщение портала R / R без прямой ссылки на расписание встреч + напоминание о предварительном назначении на портале
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Сообщение R/R будет отправлено без прямой ссылки для записи на прием и инструкций по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат напоминание перед назначением, в котором им будет рекомендовано попросить своего врача о вакцине против гриппа во время предстоящего приема через портал, когда они запланируют посещение в течение периода исследования.
|
Участники этой ветви получат до 3 сообщений R/R через портал.
Сообщение R/R будет отправлено без прямой ссылки для записи на прием и инструкций по записи на прием для вакцинации против гриппа.
Участники получат через портал напоминание перед назначением, в котором им будет предложено попросить своего врача о вакцине против гриппа во время предстоящего приема в виде текстового сообщения, когда они планируют посещение в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение ежегодной вакцины против гриппа среди пациентов с взрослыми и педиатрическими индексом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с годовой вакцинацией против гриппа (между 10.10.21 по 1/1/22) среди пациентов с взрослыми и педиатрическими индексом. Результаты будут оцениваться с помощью экстракции данных вакцины из электронных медицинских записей и внешних претензий и данных аптеки. Пациенты с индексом также должны быть активным пользователем UCLA Health MyChart (> = 1 вход в систему за последние 12 месяцев с 1/1/21, за исключением активности в начальную дату активации профиля пользователя). Лица, не связанные с какой -либо практикой первичной медицинской помощи, будут исключены из первичного анализа. |
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение ежегодной вакцины против гриппа среди пациентов с педиатрическим индексом
Временное ограничение: 6 месяцев - Невозможно проанализировать данные из -за загрязненных рук исследования
|
Процент пациентов с годовой вакцинацией против гриппа (между 10.10.21 по 1/1/22) среди пациентов с педиатрическим индексом. Результаты будут оцениваться с помощью экстракции данных вакцины из электронных медицинских записей и внешних претензий и данных аптеки. Пациенты с индексом также должны быть активным пользователем UCLA Health MyChart (> = 1 вход в систему за последние 12 месяцев с 1/1/21, за исключением активности в начальную дату активации профиля пользователя). Лица, не связанные с какой -либо практикой первичной медицинской помощи, будут исключены из первичного анализа. |
6 месяцев - Невозможно проанализировать данные из -за загрязненных рук исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .