Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientportal Influenzavaccinepåmindelser_RCT 4

27. marts 2025 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedring af leveringen af ​​influenzavaccination på tværs af et sundhedssystem af den elektroniske patientportal RCT 4

Dette forsøg finder sted i Los Angeles, CA på klinikker inden for UCLA Health System.

Undersøgelsesdesignet er et 2x2 indlejret faktorielt design. Patienter vil blive randomiseret til 1) at modtage tekstbaserede påmindelsesbeskeder, 2) portalbaserede påmindelsesbeskeder eller 3) kontrolgruppen. Patienter randomiseret til interventionsarmene vil modtage påmindelser, hvis de skal til influenzavaccine.

Indlejret i påmindelsesarmene (tekst eller portal), vil vi have 2 yderligere komponenter, som patienter vil blive randomiseret separat til:

  • Et direkte planlægningslink i rykkerbrevet, der gør det muligt for patienten at planlægge et besøg udelukkende til influenzavaccine (direkte planlægningslink vs. intet direkte planlægningslink).
  • En påmindelse om forudgående aftale, der opfordrer patienter til at bede om deres influenzavaccine ved deres kommende aftale (påmindelse om forudgående aftale, der opmuntrer til influenzavaccination vs. standard påmindelse om forudgående aftale, der ikke nævner influenzavaccination)

På trods af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaling i 2010 om, at alle personer over 6 måneder bør modtage en årlig influenzavaccine, forbliver vaccinationsraterne lave: 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​MyChart R/R-meddelelser og tekst R/R-meddelelser sammenlignet med standarden for plejekontrol (ingen meddelelser).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Suboptimale vaccinationsrater er et betydeligt problem i USA, på trods af deres effektivitet til at forebygge sygelighed og dødelighed fra sygdom, der kan forebygges af vaccinen. Specifikt for influenza forårsager årlige epidemier af influenza betydelig sygelighed i USA med op til 40,00-80,000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger.

Påmindelse/tilbagekaldelse (R/R), sendt via telefon, mail eller anden modalitet, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Imidlertid udfører størstedelen af ​​pædiatriske eller voksne primærplejepraksis ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.

Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer patientportaler - sikre, webbaserede kommunikationssystemer, indlejret i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), så patienter og udbydere kan kommunikere med hinanden via e-mail og internettet. Portaler bruges af omkring halvdelen af ​​amerikanerne og halvdelen af ​​UCLA-patienter. En anden er sms-beskeder på sundhedssystemniveau.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af ​​påmindelser sendt til portalbrugere, der opmuntrer til influenzavaccination, for at øge antallet af influenzavaccinationer i et sundhedssystem. Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper: 1) en tredjedel af patienterne modtager rykkerskrivelser via portalen, 2) en tredjedel vil modtage rykkere via sms'er sendt af sundhedssystemet og 3) en tredjedel vil ikke modtage rykkere.

Patienter i påmindelsesarmene vil blive randomiseret yderligere (separat) til to yderligere komponenter: 1) direkte tidsplanlægning og 2) påmindelser om forudgående aftale.

Direkte planlægning: Bekvemmeligheden ved at planlægge en tid til influenzavaccination kan øge sandsynligheden for, at patienter får en influenzavaccination. Patienter, der modtager påmindelser, vil blive randomiseret til at modtage en af ​​to typer påmindelsesbreve: 1) den ene halvdel vil modtage influenzavaccine-påmindelsesbreve med et link til MyChart direkte aftaleplanlægningsside, og 2) den ene halvdel vil modtage influenzavaccinepåmindelse uden den direkte link til aftaleplanlægning.

Påmindelser om influenza forud for aftale: Endelig opstår der en forpasset mulighed for vaccination, når patienter er berettiget til vaccination, men ikke tilbydes en vaccine ved deres lægebesøg. Påmindelser om forudgående aftale, som sendes forud for en kommende aftale, og opmuntrer patienten til at tale med sin læge om influenzavaccination, kan øge sandsynligheden for, at patienten får en vaccine. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: 1) den ene halvdel vil modtage ændrede påmindelser om influenzavaccination, der nævner influenzavaccination, og 2) den ene halvdel vil modtage standardpåmindelser om forudgående aftale for en kommende tid (ingen omtale af influenzavaccination).

Interventioner, der anvender adfærdsøkonomiske principper i vaccinefremmemeddelelser, kan øge vaccinemodtagelsen. Vi vil inkludere ejerskabssprog i meddelelserne om forudgående aftale. Derudover gør bekvemmeligheden ved påmindelser, der sendes via tekst og med et link til direkte aftaletidsplan inkluderet, patienterne i stand til selv at planlægge et besøg udelukkende til influenzavaccine, hvilket reducerer friktionen for vaccinemodtagelse.

For den primære analyse vil det primære resultat være patientens slutning af influenzasæsonens vaccinationsstatus. Interventionseffekter vil blive vurderet ved hjælp af blandede effekter log-binomiale modeller. Modeller vil indeholde vilkår for meddelelsesmodalitet (tekst v. portal v. ingen), påmindelser om forudgående aftale (sendt v. ikke sendt) og direkte planlægningslink (inkluderet v. ikke inkluderet).

R/R-tekst- og portalbeskederne (med og uden direkte planlægningslinks) og påmindelser om forudgående aftaler og vil alle begynde i oktober 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239567

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 99095
        • University of California LA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive portalbrugere En patient i UCLA Health System identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme

Ekskluderingskriterier:

  • En patient i UCLA Health System, der ikke er identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen R/R-besked eller påmindelse om forudgående aftale
Deltagerne modtager ingen influenzavaccine R/R-besked eller påmindelse om forudgående aftale, der råder dem til at spørge deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale i den angivne influenzasæson.
Aktiv komparator: Tekstbesked R/R med link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms. R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via tekst, der minder dem om at få en influenzavaccine med et direkte aftaleplanlægningslink og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Aktiv komparator: SMS R/R uden link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms uden link til at planlægge en aftale.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms, der minder dem om at få en influenzavaccine uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Aktiv komparator: Tekstbesked R/R med link til direkte aftaleplan + tekst påmindelse om forudgående aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms. R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale. Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i studieperioden.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via tekst, der minder dem om at få en influenzavaccine med et direkte aftaleplanlægningslink og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i løbet af undersøgelsesperioden, hvor de råder dem til at få influenzavaccinen ved deres kommende aftale.
Aktiv komparator: Tekstbesked R/R uden direkte aftaleplan Link + Tekst påmindelse om forudgående aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms. R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale. Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i studieperioden.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms, der minder dem om at få en influenzavaccine uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i løbet af undersøgelsesperioden, hvor de råder dem til at få influenzavaccinen ved deres kommende aftale.
Aktiv komparator: Portalmeddelelse R/R med link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Aktiv komparator: Portalmeddelelse R/R uden link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Aktiv komparator: Portalbesked R/R med link til direkte aftaleplan + Påmindelse om portal forud for aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale. Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via portalen, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via portalen, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via sms, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
Aktiv komparator: Portalmeddelelse R/R uden link til direkte aftaleplan + Påmindelse om portal forud for aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale. Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via portalen, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal. R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via portalen, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via sms, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt voksne og pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder

Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 10/1/21 - 4/1/22) blandt voksne og pædiatriske indekspatienter. Resultater vurderes via vaccinedataekstraktion fra den elektroniske sundhedsrekord og eksterne krav og apotekdata.

Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart -bruger (> = 1 login i løbet af de sidste 12 måneder fra 8/1/21, eksklusive aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primærplejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse.

6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder - Kan ikke analysere data på grund af forurenede studiearme

Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 10/1/21 - 4/1/22) blandt pædiatriske indekspatienter. Resultater vurderes via vaccinedataekstraktion fra den elektroniske sundhedsrekord og eksterne krav og apotekdata.

Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart -bruger (> = 1 login i løbet af de sidste 12 måneder fra 8/1/21, eksklusive aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primærplejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse.

6 måneder - Kan ikke analysere data på grund af forurenede studiearme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-001889-AM-00015
  • R01AI135029-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Abonner