- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052190
Patientportal Influenzavaccinepåmindelser_RCT 4
Forbedring af leveringen af influenzavaccination på tværs af et sundhedssystem af den elektroniske patientportal RCT 4
Dette forsøg finder sted i Los Angeles, CA på klinikker inden for UCLA Health System.
Undersøgelsesdesignet er et 2x2 indlejret faktorielt design. Patienter vil blive randomiseret til 1) at modtage tekstbaserede påmindelsesbeskeder, 2) portalbaserede påmindelsesbeskeder eller 3) kontrolgruppen. Patienter randomiseret til interventionsarmene vil modtage påmindelser, hvis de skal til influenzavaccine.
Indlejret i påmindelsesarmene (tekst eller portal), vil vi have 2 yderligere komponenter, som patienter vil blive randomiseret separat til:
- Et direkte planlægningslink i rykkerbrevet, der gør det muligt for patienten at planlægge et besøg udelukkende til influenzavaccine (direkte planlægningslink vs. intet direkte planlægningslink).
- En påmindelse om forudgående aftale, der opfordrer patienter til at bede om deres influenzavaccine ved deres kommende aftale (påmindelse om forudgående aftale, der opmuntrer til influenzavaccination vs. standard påmindelse om forudgående aftale, der ikke nævner influenzavaccination)
På trods af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaling i 2010 om, at alle personer over 6 måneder bør modtage en årlig influenzavaccine, forbliver vaccinationsraterne lave: 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af MyChart R/R-meddelelser og tekst R/R-meddelelser sammenlignet med standarden for plejekontrol (ingen meddelelser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Tekstbesked R/R med link til direkte aftaleplan
- Adfærdsmæssigt: SMS R/R uden link til direkte aftaleplan
- Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse om forudgående aftale
- Adfærdsmæssigt: Portalmeddelelse R/R med link til direkte aftaleplan
- Adfærdsmæssigt: Portalmeddelelse R/R uden link til direkte aftaleplan
- Adfærdsmæssigt: Portal påmindelse om forudgående aftale
Detaljeret beskrivelse
Suboptimale vaccinationsrater er et betydeligt problem i USA, på trods af deres effektivitet til at forebygge sygelighed og dødelighed fra sygdom, der kan forebygges af vaccinen. Specifikt for influenza forårsager årlige epidemier af influenza betydelig sygelighed i USA med op til 40,00-80,000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger.
Påmindelse/tilbagekaldelse (R/R), sendt via telefon, mail eller anden modalitet, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Imidlertid udfører størstedelen af pædiatriske eller voksne primærplejepraksis ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.
Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer patientportaler - sikre, webbaserede kommunikationssystemer, indlejret i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), så patienter og udbydere kan kommunikere med hinanden via e-mail og internettet. Portaler bruges af omkring halvdelen af amerikanerne og halvdelen af UCLA-patienter. En anden er sms-beskeder på sundhedssystemniveau.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af påmindelser sendt til portalbrugere, der opmuntrer til influenzavaccination, for at øge antallet af influenzavaccinationer i et sundhedssystem. Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper: 1) en tredjedel af patienterne modtager rykkerskrivelser via portalen, 2) en tredjedel vil modtage rykkere via sms'er sendt af sundhedssystemet og 3) en tredjedel vil ikke modtage rykkere.
Patienter i påmindelsesarmene vil blive randomiseret yderligere (separat) til to yderligere komponenter: 1) direkte tidsplanlægning og 2) påmindelser om forudgående aftale.
Direkte planlægning: Bekvemmeligheden ved at planlægge en tid til influenzavaccination kan øge sandsynligheden for, at patienter får en influenzavaccination. Patienter, der modtager påmindelser, vil blive randomiseret til at modtage en af to typer påmindelsesbreve: 1) den ene halvdel vil modtage influenzavaccine-påmindelsesbreve med et link til MyChart direkte aftaleplanlægningsside, og 2) den ene halvdel vil modtage influenzavaccinepåmindelse uden den direkte link til aftaleplanlægning.
Påmindelser om influenza forud for aftale: Endelig opstår der en forpasset mulighed for vaccination, når patienter er berettiget til vaccination, men ikke tilbydes en vaccine ved deres lægebesøg. Påmindelser om forudgående aftale, som sendes forud for en kommende aftale, og opmuntrer patienten til at tale med sin læge om influenzavaccination, kan øge sandsynligheden for, at patienten får en vaccine. Patienterne vil blive randomiseret til en af to grupper: 1) den ene halvdel vil modtage ændrede påmindelser om influenzavaccination, der nævner influenzavaccination, og 2) den ene halvdel vil modtage standardpåmindelser om forudgående aftale for en kommende tid (ingen omtale af influenzavaccination).
Interventioner, der anvender adfærdsøkonomiske principper i vaccinefremmemeddelelser, kan øge vaccinemodtagelsen. Vi vil inkludere ejerskabssprog i meddelelserne om forudgående aftale. Derudover gør bekvemmeligheden ved påmindelser, der sendes via tekst og med et link til direkte aftaletidsplan inkluderet, patienterne i stand til selv at planlægge et besøg udelukkende til influenzavaccine, hvilket reducerer friktionen for vaccinemodtagelse.
For den primære analyse vil det primære resultat være patientens slutning af influenzasæsonens vaccinationsstatus. Interventionseffekter vil blive vurderet ved hjælp af blandede effekter log-binomiale modeller. Modeller vil indeholde vilkår for meddelelsesmodalitet (tekst v. portal v. ingen), påmindelser om forudgående aftale (sendt v. ikke sendt) og direkte planlægningslink (inkluderet v. ikke inkluderet).
R/R-tekst- og portalbeskederne (med og uden direkte planlægningslinks) og påmindelser om forudgående aftaler og vil alle begynde i oktober 2021.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 99095
- University of California LA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive portalbrugere En patient i UCLA Health System identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme
Ekskluderingskriterier:
- En patient i UCLA Health System, der ikke er identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen R/R-besked eller påmindelse om forudgående aftale
Deltagerne modtager ingen influenzavaccine R/R-besked eller påmindelse om forudgående aftale, der råder dem til at spørge deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale i den angivne influenzasæson.
|
|
|
Aktiv komparator: Tekstbesked R/R med link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms.
R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via tekst, der minder dem om at få en influenzavaccine med et direkte aftaleplanlægningslink og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
|
Aktiv komparator: SMS R/R uden link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms uden link til at planlægge en aftale.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms, der minder dem om at få en influenzavaccine uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
|
Aktiv komparator: Tekstbesked R/R med link til direkte aftaleplan + tekst påmindelse om forudgående aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms.
R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i studieperioden.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via tekst, der minder dem om at få en influenzavaccine med et direkte aftaleplanlægningslink og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i løbet af undersøgelsesperioden, hvor de råder dem til at få influenzavaccinen ved deres kommende aftale.
|
|
Aktiv komparator: Tekstbesked R/R uden direkte aftaleplan Link + Tekst påmindelse om forudgående aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms.
R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i studieperioden.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms, der minder dem om at få en influenzavaccine uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via sms, når de planlægger et besøg i løbet af undersøgelsesperioden, hvor de råder dem til at få influenzavaccinen ved deres kommende aftale.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelelse R/R med link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelelse R/R uden link til direkte aftaleplan
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
|
|
Aktiv komparator: Portalbesked R/R med link til direkte aftaleplan + Påmindelse om portal forud for aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via portalen, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt med et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via portalen, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via sms, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelelse R/R uden link til direkte aftaleplan + Påmindelse om portal forud for aftale
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via portalen, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
|
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via portal.
R/R-besked vil blive sendt uden et link til direkte aftaleplanlægning og instruktioner til at lave en influenzavaccineaftale.
Deltagerne vil modtage en påmindelse om forudgående aftale via portalen, der råder dem til at bede deres læge om influenzavaccinen ved deres kommende aftale via sms, når de planlægger et besøg i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt voksne og pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 10/1/21 - 4/1/22) blandt voksne og pædiatriske indekspatienter. Resultater vurderes via vaccinedataekstraktion fra den elektroniske sundhedsrekord og eksterne krav og apotekdata. Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart -bruger (> = 1 login i løbet af de sidste 12 måneder fra 8/1/21, eksklusive aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primærplejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder - Kan ikke analysere data på grund af forurenede studiearme
|
Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 10/1/21 - 4/1/22) blandt pædiatriske indekspatienter. Resultater vurderes via vaccinedataekstraktion fra den elektroniske sundhedsrekord og eksterne krav og apotekdata. Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart -bruger (> = 1 login i løbet af de sidste 12 måneder fra 8/1/21, eksklusive aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primærplejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder - Kan ikke analysere data på grund af forurenede studiearme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter