- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052190
Portal del paciente Recordatorios de vacunas contra la gripe_RCT 4
Mejora de la administración de la vacunación contra la influenza en un sistema de salud mediante el portal de registros electrónicos de salud para pacientes ECA 4
Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA en clínicas dentro del Sistema de Salud de UCLA.
El diseño del estudio es un diseño factorial anidado 2x2. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 1) recibir mensajes de recordatorio basados en texto, 2) mensajes de recordatorio basados en el portal o 3) el grupo de control. Los pacientes asignados al azar a los brazos de intervención recibirán recordatorios si les toca recibir la vacuna contra la influenza.
Anidados dentro de los brazos de recordatorio (texto o portal), tendremos 2 componentes adicionales para los cuales los pacientes se asignarán al azar por separado:
- Un enlace de programación directa dentro de la carta de recordatorio que permite al paciente programar una visita solo para la vacunación contra la influenza (enlace de programación directa frente a sin enlace de programación directa).
- Un recordatorio previo a la cita, que anima a los pacientes a solicitar la vacuna contra la influenza en su próxima cita (recordatorio previo a la cita que fomenta la vacunación contra la influenza frente a un recordatorio previo a la cita estándar que no menciona la vacunación contra la influenza)
A pesar de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) en 2010 de que todas las personas mayores de 6 meses de edad deben recibir una vacuna anual contra la gripe, las tasas de vacunación siguen siendo bajas: entre 6 y 4,9 años. (70%), 5-17,9 años. (56%), 18-64,9 años (38%) y >65 años. (63%). Los investigadores evaluarán la efectividad de los mensajes R/R de MyChart y los mensajes R/R de texto en comparación con el control de atención estándar (sin mensajes).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Mensaje de texto R/R con enlace de programación de cita directa
- Conductual: Mensaje de texto R/R sin enlace de programación de cita directa
- Conductual: Recordatorio de cita previa de texto
- Conductual: Mensaje del portal R/R con enlace de programación de citas directas
- Conductual: Mensaje del portal R/R sin enlace de programación de citas directas
- Conductual: Recordatorio de cita previa del portal
Descripción detallada
Las tasas de vacunación subóptimas son un problema importante en los EE. UU., a pesar de su eficacia para prevenir la morbilidad y la mortalidad por enfermedades prevenibles por vacunación. Específicamente para la influenza, las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40 000-80 000 muertes/año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias y costos significativos.
Los recordatorios/recordatorios (R/R), enviados por teléfono, correo u otra modalidad, pueden mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, la mayoría de los consultorios de atención primaria pediátrica o de adultos no realizan R/R. Las barreras son la falta de finanzas, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.
Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados en la web, integrados en los registros de salud electrónicos (EHR), para que los pacientes y los proveedores se comuniquen entre sí por correo electrónico e Internet. Los portales son utilizados por aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA. Otro es la mensajería de texto a nivel del sistema de salud.
Este ensayo controlado aleatorio evaluará la efectividad de los mensajes de recordatorio enviados a los usuarios del portal, alentando la vacunación contra la influenza, para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza dentro de un sistema de salud. Los pacientes serán aleatorizados en tres grupos: 1) un tercio de los pacientes recibirá cartas de recordatorio a través del portal, 2) un tercio recibirá recordatorios a través de mensajes de texto enviados por el sistema de salud y 3) un tercio no recibirá recordatorios.
Los pacientes en los brazos de recordatorio serán aleatorizados (por separado) para dos componentes adicionales: 1) programación directa de citas y 2) recordatorios previos a las citas.
Programación directa: la conveniencia de programar una cita para la vacunación contra la influenza puede aumentar la probabilidad de que los pacientes reciban una vacuna contra la influenza. Los pacientes que reciban recordatorios serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los dos tipos de cartas de recordatorio: 1) la mitad recibirá cartas de recordatorio de la vacuna contra la influenza con un enlace a la página de programación de citas directas de MyChart y 2) la mitad recibirá un mensaje de recordatorio de la vacuna contra la influenza sin la notificación directa. enlace de programación de citas.
Recordatorios de gripe previos a la cita: Finalmente, una oportunidad perdida de vacunación ocurre cuando los pacientes son elegibles para la vacunación pero no se les ofrece una vacuna en su cita médica. Los recordatorios previos a la cita, enviados antes de una próxima cita, alentando al paciente a hablar con su médico sobre la vacunación contra la influenza, pueden aumentar la probabilidad de que ese paciente reciba una vacuna. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá recordatorios previos a la cita modificados que mencionan la vacunación contra la influenza y 2) la mitad recibirá los recordatorios previos a la cita estándar para una próxima cita (sin mención de la vacunación contra la influenza).
Las intervenciones que aplican los principios de la economía del comportamiento en los mensajes de promoción de vacunas pueden aumentar la recepción de vacunas. Incluiremos lenguaje de propiedad en los mensajes previos a la cita. Además, la comodidad de los recordatorios enviados por mensaje de texto y con un enlace de programación de citas directas incluido permite a los pacientes programar una visita solo para vacunas contra la gripe, lo que reduce la fricción para recibir la vacuna.
Para el análisis principal, el resultado principal será el estado de vacunación del paciente al final de la temporada de gripe. Los efectos de la intervención se evaluarán mediante modelos logarítmicos binomiales de efectos mixtos. Los modelos contendrán términos para la modalidad de mensajería (texto versus portal versus ninguno), recordatorios de citas previas (enviado versus no enviado) y enlace de programación directa (incluido versus no incluido).
Los mensajes de texto y del portal R/R (con y sin enlaces de programación directa) y los recordatorios previos a la cita comenzarán en octubre de 2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
- University of California LA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios del Portal Activo Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado como un paciente de atención primaria por un algoritmo interno
Criterio de exclusión:
- Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA no identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin mensaje R/R o recordatorio previo a la cita
Los participantes no reciben ningún mensaje R/R de vacunación contra la influenza ni un recordatorio previo a la cita que les aconseje que soliciten la vacuna contra la influenza a su médico en su próxima cita durante la temporada de influenza especificada.
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Comparador activo: Mensaje de texto R/R con enlace de programación de cita directa
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto.
Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
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Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por mensaje de texto recordándoles que se vacunen contra la influenza con un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para vacunarse contra la influenza.
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Comparador activo: Mensaje de texto R/R sin enlace de programación de cita directa
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto sin enlace para programar una cita.
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Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por mensaje de texto recordándoles que se vacunen contra la influenza sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para vacunarse contra la influenza.
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Comparador activo: Mensaje de texto R/R con enlace de programación de cita directa + recordatorio de cita previa de texto
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto.
Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período de estudio.
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Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por mensaje de texto recordándoles que se vacunen contra la influenza con un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para vacunarse contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período del estudio, aconsejándoles que se vacunen contra la gripe en su próxima cita.
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Comparador activo: Mensaje de texto R/R sin enlace de programación de cita directa + recordatorio de cita previa de texto
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto.
El mensaje R/R se enviará sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la gripe.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período de estudio.
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Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por mensaje de texto recordándoles que se vacunen contra la influenza sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para vacunarse contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período del estudio, aconsejándoles que se vacunen contra la gripe en su próxima cita.
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Comparador activo: Mensaje del portal R/R con enlace de programación de citas directas
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
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Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
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Comparador activo: Mensaje del portal R/R sin enlace de programación de citas directas
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
El mensaje R/R se enviará sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la gripe.
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Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
El mensaje R/R se enviará sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la gripe.
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Comparador activo: Mensaje del portal R/R con enlace de programación de citas directas + recordatorio de cita previa del portal
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita a través del portal cuando programen una visita durante el período del estudio.
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Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita a través del portal, aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período del estudio.
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Comparador activo: Mensaje del portal R/R sin enlace de programación de cita directa + Recordatorio de cita previa del portal
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
El mensaje R/R se enviará sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la gripe.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita a través del portal cuando programen una visita durante el período del estudio.
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Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal.
El mensaje R/R se enviará sin un enlace de Programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la gripe.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita a través del portal, aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción de la vacuna anual contra la influenza entre los pacientes índice adultos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes con vacunación anual contra la influenza (entre el 1/10/21 y el 1/4/22) entre los pacientes índice adultos. Los resultados se evaluarán a través de la extracción de datos de vacunas del registro de salud electrónico y reclamos externos y datos de farmacia. Los pacientes índice también deben ser usuarios activos de MyChart de UCLA Health (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses a partir del 1/8/21, sin incluir la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario. |
6 meses
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Recepción de la vacuna anual contra la influenza entre los pacientes índice pediátricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes con vacunación anual contra la influenza (entre el 1/10/21 y el 1/4/22) entre los pacientes índice pediátricos. Los resultados se evaluarán a través de la extracción de datos de vacunas del registro de salud electrónico y reclamos externos y datos de farmacia. Los pacientes índice también deben ser usuarios activos de MyChart de UCLA Health (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses a partir del 1/8/21, sin incluir la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .