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Lembretes de Vacinas contra a Gripe do Portal do Paciente_RCT 4

27 de março de 2025 atualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Melhorando a Vacinação contra Influenza em um Sistema de Saúde pelo Registro Eletrônico de Saúde Portal do Paciente RCT 4

Este estudo está sendo realizado em Los Angeles, CA, em clínicas do Sistema de Saúde da UCLA.

O desenho do estudo é um desenho fatorial aninhado 2x2. Os pacientes serão randomizados para 1) receber mensagens de lembrete baseadas em texto, 2) mensagens de lembrete baseadas em portal ou 3) o grupo de controle. Os pacientes randomizados para os braços de intervenção receberão lembretes se forem vacinados contra influenza.

Aninhados nos braços de lembrete (texto ou portal), teremos 2 componentes adicionais para os quais os pacientes serão randomizados separadamente:

  • Um link de agendamento direto dentro da carta de lembrete permitindo que o paciente agende apenas uma consulta de vacina contra influenza (link de agendamento direto vs. nenhum link de agendamento direto).
  • Um lembrete pré-consulta, incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra influenza em sua próxima consulta (lembrete pré-consulta incentivando a vacinação contra influenza versus lembrete pré-consulta padrão que não menciona a vacinação contra influenza)

Apesar da recomendação do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) em 2010 de que todas as pessoas acima de 6 meses de idade devem receber uma vacina anual contra a gripe, as taxas de vacinação permanecem baixas: de 6m a 4,9 anos. (70%), 5-17,9 anos. (56%), 18-64,9 anos (38%) e >65 anos. (63%). Os investigadores avaliarão a eficácia das mensagens MyChart R/R e mensagens de texto R/R em comparação com o padrão de controle de atendimento (sem mensagens).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Taxas de vacinação abaixo do ideal são um problema significativo nos EUA, apesar de sua eficácia na prevenção da morbidade e mortalidade por doenças evitáveis ​​por vacinação. Especificamente para influenza, epidemias anuais de influenza causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.00-80.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatoriais e custos significativos.

Lembrete/recall (R/R), enviado por telefone, correio ou outra modalidade, pode melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, a maioria das práticas de cuidados primários pediátricos ou adultos não conduz R/R. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.

Um avanço tecnológico que pode superar essas barreiras envolve portais de pacientes - sistemas de comunicação seguros e baseados na Web, incorporados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs), para que pacientes e provedores se comuniquem por e-mail e pela Internet. Os portais são usados ​​por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA. Outra é a mensagem de texto no nível do sistema de saúde.

Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia das mensagens de lembrete enviadas aos usuários do portal, incentivando a vacinação contra influenza, no aumento das taxas de vacinação contra influenza em um sistema de saúde. Os pacientes serão randomizados em três grupos: 1) um terço dos pacientes receberá cartas de lembrete pelo portal, 2) um terço receberá lembretes por mensagens de texto enviadas pelo sistema de saúde e 3) um terço não receberá lembretes.

Os pacientes nos grupos de lembretes serão randomizados (separadamente) para dois componentes adicionais: 1) agendamento direto de consultas e 2) lembretes pré-consultas.

Agendamento direto: A conveniência de agendar uma consulta para vacinação contra influenza pode aumentar a probabilidade de os pacientes receberem uma vacinação contra influenza. Os pacientes que receberem lembretes serão randomizados para receber um dos dois tipos de cartas de lembrete: 1) metade receberá cartas de lembrete de vacina contra gripe com um link para a página de agendamento direto do MyChart e 2) metade receberá mensagem de lembrete de vacina contra gripe sem o contato direto link para agendamento de consultas.

Lembretes de gripe antes da consulta: Finalmente, oportunidades perdidas de vacinação ocorrem quando os pacientes são elegíveis para vacinação, mas não recebem uma vacina em sua consulta médica. Lembretes de pré-consulta, enviados antes de uma próxima consulta, incentivando o paciente a conversar com seu médico sobre a vacinação contra influenza, podem aumentar a probabilidade de o paciente receber uma vacina. Os pacientes serão randomizados para um de dois grupos: 1) metade receberá lembretes de pré-consulta modificados que mencionam a vacinação contra influenza e 2) metade receberá os lembretes de pré-consulta padrão para uma próxima consulta (sem menção à vacinação contra influenza).

Intervenções que aplicam os princípios da Economia Comportamental em mensagens de promoção de vacinas podem aumentar o recebimento de vacinas. Incluiremos o idioma de propriedade nas mensagens de pré-consulta. Além disso, a conveniência de lembretes enviados por texto e com um link de Agendamento direto incluído permite que os pacientes agendem uma visita apenas para vacina contra a gripe, reduzindo o atrito para o recebimento da vacina.

Para a análise primária, o resultado primário será o status de vacinação do paciente no final da temporada de gripe. Os efeitos da intervenção serão avaliados usando modelos log-binomiais de efeitos mistos. Os modelos conterão termos para modalidade de mensagens (texto v. portal v. nenhum), lembretes de pré-consulta (enviados v. não enviados) e link de agendamento direto (incluído v. não incluído).

As mensagens de texto e portal R/R (com e sem links diretos de agendamento) e lembretes de pré-consulta começarão em outubro de 2021.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

239567

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
        • University of California LA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários ativos do portal Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA identificado como um paciente de cuidados primários por um algoritmo interno

Critério de exclusão:

  • Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA não identificado como paciente de cuidados primários por um algoritmo interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhuma mensagem R/R ou lembrete pré-marcação
Os participantes não recebem nenhuma mensagem R/R de vacina contra gripe ou lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra gripe ao médico na próxima consulta durante a estação de gripe especificada.
Comparador Ativo: Mensagem de texto R/R com link de agendamento direto
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto. A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto, lembrando-os de tomar a vacina contra a gripe com um link de agendamento direto e instruções para marcar uma consulta para a vacina contra a gripe.
Comparador Ativo: Mensagem de texto R/R sem link de agendamento direto
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto sem link para agendar um horário.
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto, lembrando-os de tomar uma vacina contra a gripe sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Comparador Ativo: Mensagem de texto R/R com link de agendamento de compromisso direto + texto de lembrete de pré-compromisso
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto. A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe. Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por mensagem de texto quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto, lembrando-os de tomar a vacina contra a gripe com um link de agendamento direto e instruções para marcar uma consulta para a vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por mensagem de texto quando agendarem uma visita durante o período do estudo, aconselhando-os a tomar a vacina contra a gripe em sua próxima consulta.
Comparador Ativo: Mensagem de texto R/R sem link de agendamento de compromisso direto + Lembrete de pré-compromisso de texto
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto. A mensagem R/R será enviada sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe. Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por mensagem de texto quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto, lembrando-os de tomar uma vacina contra a gripe sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por mensagem de texto quando agendarem uma visita durante o período do estudo, aconselhando-os a tomar a vacina contra a gripe em sua próxima consulta.
Comparador Ativo: Portal Mensagem R/R com Link Directo de Agendamento de Consultas
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Comparador Ativo: Portal Mensagem R/R sem link de agendamento direto
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Comparador Ativo: Mensagem R/R do Portal com Link de Agendamento Direto + Lembrete de Pré-Marcação do Portal
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe. Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra a gripe ao médico em sua próxima consulta via portal quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por meio do portal, aconselhando-os a solicitar a vacina contra gripe ao médico na próxima consulta, por mensagem de texto, quando agendarem uma consulta durante o período do estudo.
Comparador Ativo: Portal Mensagem R/R sem Link de Agendamento Direto + Portal Lembrete de Pré-Marcação
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe. Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra a gripe ao médico em sua próxima consulta via portal quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal. A mensagem R/R será enviada sem um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por meio do portal, aconselhando-os a solicitar a vacina contra gripe ao médico na próxima consulta, por mensagem de texto, quando agendarem uma consulta durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento da vacina anual da influenza em pacientes com índice adulto e pediátrico
Prazo: 6 meses

Porcentagem de pacientes com vacinação anual sobre influenza (entre 1/10/21 - 4/4/22) entre pacientes com índice adulto e pediátrico. Os resultados serão avaliados por extração de dados da vacina a partir do registro eletrônico de saúde e reivindicações externas e dados de farmácia.

Os pacientes do índice também devem ser um usuário do MyChart da UCLA ativo (> = 1 login nos últimos 12 meses em 1/08/21, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária.

6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento da vacina anual da influenza entre pacientes com índice pediátrico
Prazo: 6 meses - Não é possível analisar dados devido a armas de estudo contaminadas

Porcentagem de pacientes com vacinação anual sobre influenza (entre 1/10/21 e 4/1/22) entre pacientes com índice pediátrico. Os resultados serão avaliados por extração de dados da vacina a partir do registro eletrônico de saúde e reivindicações externas e dados de farmácia.

Os pacientes do índice também devem ser um usuário do MyChart da UCLA ativo (> = 1 login nos últimos 12 meses em 1/08/21, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária.

6 meses - Não é possível analisar dados devido a armas de estudo contaminadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001889-AM-00015
  • R01AI135029-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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