Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí vakcíny proti chřipce portálu pro pacienty_RCT 4

27. března 2025 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Zlepšení poskytování očkování proti chřipce napříč zdravotnickým systémem pomocí portálu pacientů s elektronickými zdravotními záznamy RCT 4

Tato studie probíhá v Los Angeles, CA na klinikách v rámci zdravotnického systému UCLA.

Návrh studie je 2x2 vnořený faktoriální design. Pacienti budou randomizováni do 1) dostávajících textových upomínkových zpráv, 2) portálových upomínkových zpráv nebo 3) do kontrolní skupiny. Pacienti randomizovaní do intervenčních větví obdrží upozornění, zda mají dostat vakcínu proti chřipce.

V rámci připomenutí (text nebo portál) budeme mít 2 další komponenty, pro které budou pacienti randomizováni samostatně:

  • Přímý odkaz na plánování v dopise s upomínkou, který pacientovi umožňuje naplánovat návštěvu pouze vakcíny proti chřipce (přímý odkaz na plánování vs. žádný přímý odkaz na plánování).
  • Připomenutí před schůzkou, vybízející pacienty, aby si při nadcházející schůzce vyžádali vakcínu proti chřipce (připomenutí před schůzkou, které podporuje očkování proti chřipce vs. standardní připomenutí před schůzkou bez uvedení očkování proti chřipce)

Navzdory doporučení Poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP) v roce 2010, aby všichni lidé starší 6 měsíců dostali každoroční vakcínu proti chřipce, zůstává proočkovanost nízká: 6 až 4,9 let. (70 %), 5-17,9 let. (56 %), 18-64,9 let (38 %) a >65 let. (63 %). Vyšetřovatelé posoudí účinnost zpráv MyChart R/R a textových zpráv R/R ve srovnání se standardní kontrolou péče (žádné zprávy).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neoptimální míra proočkovanosti je v USA významným problémem, a to navzdory jejich účinnosti v prevenci nemocnosti a úmrtnosti na nemoci, kterým lze předejít očkováním. Pokud jde konkrétně o chřipku, každoroční epidemie chřipky způsobují v USA značnou nemocnost s až 40 000 až 80 000 úmrtími ročně a mnoha hospitalizacemi, pohotovostními a ambulantními návštěvami a značnými náklady.

Připomenutí/odvolání (R/R), zaslané telefonicky, poštou nebo jiným způsobem, může zlepšit míru očkování dětí a dospělých proti chřipce. Většina praktických lékařů primární péče pro děti a dospělé však neprovádí R/R. Bariéry jsou nedostatek financí, personálu a algoritmů k identifikaci vhodných pacientů.

Technologický průlom, který by mohl tyto překážky překonat, zahrnuje portály pro pacienty – bezpečné webové komunikační systémy, začleněné do elektronických zdravotních záznamů (EHR), pro pacienty a poskytovatele, aby spolu komunikovali prostřednictvím e-mailu a internetu. Portály používá asi polovina Američanů a polovina pacientů s UCLA. Dalším je zasílání textových zpráv na úrovni zdravotnického systému.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinnost upomínkových zpráv zasílaných uživatelům portálu, které podporují očkování proti chřipce, na zvýšení míry očkování proti chřipce v rámci zdravotního systému. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: 1) třetina pacientů bude dostávat upomínkové dopisy prostřednictvím portálu, 2) třetina bude dostávat upomínky prostřednictvím SMS zasílaných zdravotním systémem a 3) třetina nebude dostávat upomínky.

Pacienti v připomenutí budou dále randomizováni (odděleně) pro dvě další složky: 1) přímé plánování schůzek a 2) připomenutí před schůzkou.

Přímé plánování: Pohodlné naplánování schůzky na očkování proti chřipce může zvýšit pravděpodobnost, že pacienti dostanou očkování proti chřipce. Pacienti, kteří obdrží upomínky, budou randomizováni tak, aby obdrželi jeden ze dvou typů upomínkových dopisů: 1) jedna polovina obdrží upomínkové dopisy o očkování proti chřipce s odkazem na stránku přímého plánování schůzek MyChart a 2) jedna polovina obdrží zprávu s upomínkou na očkování proti chřipce bez přímého odkaz na plánování schůzek.

Upozornění na chřipku před schůzkou: A konečně, promeškaná příležitost k očkování nastává, když pacienti mají nárok na očkování, ale při lékařské schůzce jim není nabídnuta vakcína. Připomenutí před schůzkou, zasílaná před nadcházející schůzkou a vybízející pacienta, aby si promluvil se svým lékařem o očkování proti chřipce, mohou zvýšit pravděpodobnost, že daný pacient dostane vakcínu. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) jedna polovina obdrží upravená předběžná připomenutí, která zmiňují očkování proti chřipce, a 2) jedna polovina obdrží standardní předběžná připomenutí pro nadcházející schůzku (bez zmínky o očkování proti chřipce).

Zásahy, které uplatňují principy behaviorální ekonomie ve zprávách o propagaci vakcín, mohou zvýšit příjem vakcíny. Do zpráv před schůzkou zahrneme jazyk vlastnictví. Navíc pohodlí připomenutí zasílaných prostřednictvím textu a s odkazem na Přímý plán schůzek umožňuje pacientům, aby si sami naplánovali návštěvu pouze u vakcíny proti chřipce, což snižuje tření při příjmu vakcíny.

Pro primární analýzu bude primárním výsledkem stav očkování pacienta na konci chřipkové sezóny. Účinky intervence budou hodnoceny pomocí log-binomických modelů se smíšenými účinky. Modely budou obsahovat podmínky pro způsob zasílání zpráv (text v. portál v. žádný), připomenutí před schůzkou (odeslané v. neodeslané) a přímý odkaz na plánování (zahrnuto v. není zahrnuto).

Textové a portálové zprávy R/R (s přímými odkazy na plánování a bez nich) a připomenutí před schůzkou a všechny začnou v říjnu 2021.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239567

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 99095
        • University of California LA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní uživatelé portálu Pacient v rámci zdravotnického systému UCLA identifikovaný jako pacient primární péče podle interního algoritmu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ve zdravotnickém systému UCLA, který není podle interního algoritmu identifikován jako pacient primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná R/R zpráva ani připomenutí před schůzkou
Účastníci neobdrží žádnou zprávu R/R vakcíny proti chřipce ani připomenutí před schůzkou, které jim radí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce během určené chřipkové sezóny.
Aktivní komparátor: Textová zpráva R/R s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Behaviorální: Textová zpráva R/R s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci v této větvi obdrží až 3 zprávy R/R ve formě textové připomenutí, aby dostali vakcínu proti chřipce, s odkazem Přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Aktivní komparátor: Textová zpráva R/R bez přímého odkazu na plán schůzky
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS bez odkazu na naplánování schůzky.
Behaviorální: Textová zpráva R/R bez přímého odkazu na plán schůzky
Účastníci v této větvi obdrží až 3 zprávy R/R ve formě textu, které jim připomenou, že mají dostat vakcínu proti chřipce bez odkazu Přímé plánování schůzek a pokynů, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Aktivní komparátor: Textová zpráva R/R s přímým odkazem na plán schůzek + textová připomenutí před schůzkou
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce. Když si účastníci naplánují návštěvu během studijního období, obdrží prostřednictvím textu připomenutí před schůzkou.
Behaviorální: Textová zpráva R/R s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci v této větvi obdrží až 3 zprávy R/R ve formě textové připomenutí, aby dostali vakcínu proti chřipce, s odkazem Přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Behaviorální: Textová připomenutí před schůzkou
Když si účastníci naplánují návštěvu během studijního období, obdrží prostřednictvím textu připomenutí před schůzkou s doporučením, aby se na nadcházející schůzce nechali očkovat proti chřipce.
Aktivní komparátor: Textová zpráva R/R bez přímého odkazu na plán schůzky + textové připomenutí před schůzkou
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána bez přímého odkazu na plánování schůzek a bez pokynů k objednání vakcíny proti chřipce. Když si účastníci naplánují návštěvu během studijního období, obdrží prostřednictvím textu připomenutí před schůzkou.
Behaviorální: Textová zpráva R/R bez přímého odkazu na plán schůzky
Účastníci v této větvi obdrží až 3 zprávy R/R ve formě textu, které jim připomenou, že mají dostat vakcínu proti chřipce bez odkazu Přímé plánování schůzek a pokynů, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Behaviorální: Textová připomenutí před schůzkou
Když si účastníci naplánují návštěvu během studijního období, obdrží prostřednictvím textu připomenutí před schůzkou s doporučením, aby se na nadcházející schůzce nechali očkovat proti chřipce.
Aktivní komparátor: Zpráva portálu R/R s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Behaviorální: Zpráva portálu R/R s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Aktivní komparátor: Zpráva portálu R/R bez přímého odkazu na plán schůzky
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána bez přímého odkazu na plánování schůzek a bez pokynů k objednání vakcíny proti chřipce.
Behaviorální: Zpráva portálu R/R bez přímého odkazu na plán schůzky
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána bez přímého odkazu na plánování schůzek a bez pokynů k objednání vakcíny proti chřipce.
Aktivní komparátor: Zpráva portálu R/R s přímým odkazem na plán schůzky + připomenutí předběžné schůzky portálu
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce. Účastníci obdrží připomenutí před schůzkou, které jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím portálu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Behaviorální: Zpráva portálu R/R s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Behaviorální: Připomenutí před schůzkou portálu
Účastníci obdrží prostřednictvím portálu upomínku před schůzkou, která jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím textu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Aktivní komparátor: Zpráva portálu R/R bez přímého odkazu na plán schůzky + připomenutí předběžné schůzky portálu
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána bez přímého odkazu na plánování schůzek a bez pokynů k objednání vakcíny proti chřipce. Účastníci obdrží připomenutí před schůzkou, které jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím portálu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Behaviorální: Zpráva portálu R/R bez přímého odkazu na plán schůzky
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána bez přímého odkazu na plánování schůzek a bez pokynů k objednání vakcíny proti chřipce.
Behaviorální: Připomenutí před schůzkou portálu
Účastníci obdrží prostřednictvím portálu upomínku před schůzkou, která jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím textu, když si naplánují návštěvu během období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí roční vakcíny proti chřipce u pacientů s dospělým a dětským indexem
Časové okno: 6 měsíců

Procento pacientů s roční očkování proti chřipce (mezi 10/1/21 - 4/1/22) u pacientů s dospělými a dětskými indexmi. Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím extrakce dat vakcíny z elektronického záznamu o zdraví a externích nároků a údajů o lékárně.

Pacienti s indexem musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (> = 1 Přihlášení za posledních 12 měsíců od 8/1/21, s výjimkou aktivity v datu aktivace počátečního profilu uživatele). Z primární analýzy budou vyloučeni jednotlivci, kteří nejsou spojeni s praxí primární péče.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí roční chřipkové vakcíny mezi pacienty s dětským indexem
Časové okno: 6 měsíců - Nelze analyzovat data z důvodu kontaminovaných studijních ramen

Procento pacientů s roční očkování proti chřipce (mezi 10/1/21 - 4/1/22) u pacientů s dětským indexem. Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím extrakce dat vakcíny z elektronického záznamu o zdraví a externích nároků a údajů o lékárně.

Pacienti s indexem musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (> = 1 Přihlášení za posledních 12 měsíců od 8/1/21, s výjimkou aktivity v datu aktivace počátečního profilu uživatele). Z primární analýzy budou vyloučeni jednotlivci, kteří nejsou spojeni s praxí primární péče.
6 měsíců - Nelze analyzovat data z důvodu kontaminovaných studijních ramen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-001889-AM-00015
  • R01AI135029-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit