환자 포털 독감 백신 알림_RCT 4
전자 건강 기록 환자 포털 RCT 4를 통해 의료 시스템 전체에서 인플루엔자 예방 접종 전달 개선
이 실험은 캘리포니아주 로스앤젤레스의 UCLA 건강 시스템 내 클리닉에서 진행됩니다.
연구 설계는 2x2 중첩 요인 설계입니다. 환자는 1) 텍스트 기반 알림 메시지 수신, 2) 포털 기반 알림 메시지 또는 3) 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입군에 무작위로 배정된 환자는 인플루엔자 백신 접종 예정일에 대한 알림을 받게 됩니다.
리마인더 팔(텍스트 또는 포털) 내에 내포된 환자가 별도로 무작위 배정되는 2개의 추가 구성 요소가 있습니다.
- 환자가 인플루엔자 백신만 방문하도록 예약할 수 있는 알림 편지 내의 직접 예약 링크(직접 예약 링크 vs. 직접 예약 링크 없음).
- 예정된 예약에서 환자에게 인플루엔자 백신을 요청하도록 권장하는 사전 예약 알림(인플루엔자 예방 접종을 권장하는 사전 예약 알림 대 인플루엔자 예방 접종을 언급하지 않는 표준 사전 예약 알림)
2010년 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)에서 6개월 이상의 모든 사람이 매년 독감 백신을 맞아야 한다는 권고에도 불구하고 백신 접종률은 6m-4.9세로 여전히 낮습니다. (70%), 5-17.9세 (56%), 18-64.9 년 (38%) 및 >65세. (63%). 조사관은 치료 관리 표준(메시지 없음)과 비교하여 MyChart R/R 메시지 및 텍스트 R/R 메시지의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인한 이환율과 사망률을 예방하는 효과에도 불구하고 최적이 아닌 백신 접종률은 미국에서 중요한 문제입니다. 특히 인플루엔자의 경우, 인플루엔자의 연간 유행은 미국에서 매년 최대 40,000-80,000명의 사망과 많은 입원, 응급 및 외래 환자 방문, 상당한 비용으로 상당한 이환율을 유발합니다.
전화, 우편 또는 기타 방식으로 보내는 알림/리콜(R/R)은 어린이 및 성인 인플루엔자 예방 접종률을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 소아 또는 성인 1차 진료 관행은 R/R을 수행하지 않습니다. 장벽은 적격 환자를 식별하기 위한 재정, 인력 및 알고리즘의 부족입니다.
이러한 장벽을 극복할 수 있는 기술적 혁신은 환자 포털, 즉 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 안전한 웹 기반 통신 시스템으로, 환자와 제공자가 이메일과 인터넷을 통해 서로 통신할 수 있습니다. 포털은 미국인의 약 절반과 UCLA 환자의 절반이 사용합니다. 다른 하나는 의료 시스템 수준의 문자 메시지입니다.
이 무작위 통제 시험은 포털 사용자에게 전송된 알림 메시지의 효과를 평가하여 의료 시스템 내에서 인플루엔자 예방 접종률을 높이는 데 인플루엔자 예방 접종을 권장합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 환자의 1/3은 포털을 통해 알림 편지를 받고, 2) 1/3은 의료 시스템에서 보낸 문자 메시지를 통해 알림을 받고, 3) 1/3은 알림을 받지 않습니다.
미리 알림 암에 있는 환자는 1) 직접 약속 일정 및 2) 사전 약속 미리 알림의 두 가지 추가 구성 요소에 대해 추가로 무작위 배정(별도)됩니다.
직접 예약: 인플루엔자 예방 접종 예약 일정을 편리하게 잡을 수 있으므로 환자가 인플루엔자 예방 접종을 받을 가능성이 높아질 수 있습니다. 미리 알림을 받는 환자는 두 가지 유형의 미리 알림 편지 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 1) 절반은 MyChart 직접 약속 일정 페이지 링크가 포함된 독감 백신 미리 알림 편지를 받고 2) 나머지 절반은 직접 독감 백신 미리 알림 메시지를 받지 않습니다. 약속 일정 링크.
사전 예약 독감 알림: 마지막으로, 환자가 예방 접종을 받을 자격이 있지만 진료 예약 시 예방 접종을 제공받지 못한 경우 예방 접종 기회를 놓치게 됩니다. 예정된 약속에 앞서 전송되는 사전 약속 알림은 환자가 인플루엔자 예방 접종에 대해 의사와 상담하도록 권장하여 해당 환자가 백신을 맞을 가능성을 높일 수 있습니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 절반은 인플루엔자 예방 접종을 언급하는 수정된 사전 예약 알림을 받고 2) 나머지 절반은 예정된 약속에 대한 표준 사전 예약 알림을 받습니다(인플루엔자 예방 접종에 대한 언급 없음).
백신 홍보 메시지에 행동 경제학 원칙을 적용하는 개입은 백신 수용을 증가시킬 수 있습니다. 사전 약속 메시지에 소유권 언어를 포함할 것입니다. 또한 문자로 전송되는 알림의 편리함과 직접 예약 일정 링크가 포함되어 있어 환자가 독감 백신만 방문하는 일정을 직접 예약할 수 있어 백신 수령에 대한 마찰이 줄어듭니다.
1차 분석의 경우 1차 결과는 환자의 독감 시즌 종료 백신 접종 상태입니다. 개입 효과는 혼합 효과 대수 이항 모델을 사용하여 평가됩니다. 모델에는 메시징 양식(텍스트 v. 포털 v. 없음), 사전 약속 알림(전송됨 v. 전송되지 않음) 및 직접 예약 링크(포함됨 v. 포함되지 않음)에 대한 용어가 포함됩니다.
R/R 텍스트 및 포털 메시지(직접 일정 링크 포함 및 제외) 및 사전 예약 알림은 모두 2021년 10월에 시작됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 99095
- University of California LA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활성 포털 사용자 내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별된 UCLA 건강 시스템 내의 환자
제외 기준:
- 내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별되지 않은 UCLA 의료 시스템 내의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: R/R 메시지 또는 사전 약속 알림 없음
참가자는 독감 백신 R/R 메시지 또는 지정된 독감 시즌 동안 예정된 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하라고 조언하는 사전 약속 알림을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 직접 예약 일정 링크가 포함된 문자 메시지 R/R
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
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이 부문의 참가자는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 독감 백신을 맞도록 상기시키는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 없는 문자 메시지 R/R
이 팔의 참가자는 약속을 예약할 수 있는 링크 없이 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
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이 부문의 참가자는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 독감 백신을 맞도록 상기시키는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 포함된 문자 메시지 R/R + 문자 사전 약속 알림
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 문자로 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
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이 부문의 참가자는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 독감 백신을 맞도록 상기시키는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 예정된 약속에서 독감 백신을 맞도록 조언하는 사전 약속 알림을 문자로 받게 됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크 없이 문자 메시지 R/R + 문자 사전 약속 알림
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 문자로 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
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이 부문의 참가자는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 독감 백신을 맞도록 상기시키는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 예정된 약속에서 독감 백신을 맞도록 조언하는 사전 약속 알림을 문자로 받게 됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 포함된 포털 메시지 R/R
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
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이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 없는 포털 메시지 R/R
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 전송됩니다.
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이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 전송됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 포함된 포털 메시지 R/R + 포털 사전 약속 알림
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 포털을 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 조언하는 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
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이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 텍스트를 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 포털을 통해 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 없는 포털 메시지 R/R + 포털 사전 약속 알림
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 포털을 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 조언하는 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
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이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침 없이 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 텍스트를 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 포털을 통해 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 및 소아 지수 환자의 연간 인플루엔자 백신 수령
기간: 6 개월
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성인 및 소아 지수 환자의 연간 인플루엔자 백신 접종 환자 (10/1/21-4/1/22 사이)의 비율. 결과는 전자 건강 기록 및 외부 청구 및 약국 데이터로부터 백신 데이터 추출을 통해 평가됩니다. 인덱스 환자는 또한 활성 UCLA Health MyChart 사용자 여야합니다 (사용자의 초기 프로필 활성화 날짜의 활동을 제외하고 8/1/21에서 지난 12 개월 동안> = 1 로그인). 일차 진료 관행과 관련이없는 개인은 1 차 분석에서 제외됩니다. |
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 지수 환자의 연간 인플루엔자 백신 수령
기간: 6 개월 - 오염 된 연구 무기로 인해 데이터를 분석 할 수 없습니다.
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소아 지수 환자의 연간 인플루엔자 백신 접종 환자 (10/1/21-4/1/22 사이)의 비율. 결과는 전자 건강 기록 및 외부 청구 및 약국 데이터로부터 백신 데이터 추출을 통해 평가됩니다. 인덱스 환자는 또한 활성 UCLA Health MyChart 사용자 여야합니다 (사용자의 초기 프로필 활성화 날짜의 활동을 제외하고 8/1/21에서 지난 12 개월 동안> = 1 로그인). 일차 진료 관행과 관련이없는 개인은 1 차 분석에서 제외됩니다. |
6 개월 - 오염 된 연구 무기로 인해 데이터를 분석 할 수 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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