- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052190
Patiëntenportaal Griepvaccinherinneringen_RCT 4
Verbetering van de levering van griepvaccinaties in een gezondheidssysteem door het patiëntenportaal met elektronische medische dossiers RCT 4
Deze proef vindt plaats in Los Angeles, CA, in klinieken binnen het UCLA Health System.
Het onderzoeksontwerp is een 2x2 genest faculteitsontwerp. Patiënten worden gerandomiseerd in 1) het ontvangen van op tekst gebaseerde herinneringsberichten, 2) portaalgebaseerde herinneringsberichten of 3) de controlegroep. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiearmen zullen een herinnering ontvangen als ze een griepvaccin moeten krijgen.
Genest binnen de herinneringsarmen (tekst of portaal), hebben we 2 extra componenten waarvoor patiënten afzonderlijk worden gerandomiseerd:
- Een directe planningslink in de herinneringsbrief waarmee de patiënt alleen een griepvaccinatiebezoek kan plannen (directe planningslink vs. geen directe planningslink).
- Een herinnering voor de afspraak, waarbij patiënten worden aangemoedigd om hun griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak (herinnering voor de afspraak die griepvaccinatie aanmoedigt vs. standaard herinnering voor de afspraak zonder vermelding van griepvaccinatie)
Ondanks de aanbeveling van het Adviescomité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) in 2010 dat alle mensen ouder dan 6 maanden jaarlijks een griepvaccin zouden moeten krijgen, blijven de vaccinatiegraad laag: 6m-4,9 jaar. (70%), 5-17,9 jaar. (56%), 18-64,9 jr. (38%), en >65 jaar. (63%). De onderzoekers beoordelen de effectiviteit van MyChart R/R-berichten en sms-R/R-berichten in vergelijking met de standaardzorgcontrole (geen berichten).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Sms-bericht R/R met directe afspraakplanningslink
- Gedragsmatig: Sms-bericht R/R zonder directe afspraakschema-link
- Gedragsmatig: SMS Pre-Afspraak Herinnering
- Gedragsmatig: Portal Bericht R/R met Directe Afspraak Schema Link
- Gedragsmatig: Portal Bericht R/R zonder Directe Afspraak Schema Link
- Gedragsmatig: Portal pre-afspraak herinnering
Gedetailleerde beschrijving
Suboptimale vaccinatiegraden zijn een aanzienlijk probleem in de VS, ondanks hun effectiviteit bij het voorkomen van morbiditeit en mortaliteit door ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. Specifiek voor griep veroorzaken jaarlijkse griepepidemieën aanzienlijke morbiditeit in de VS met tot 40.00-80.000 doden per jaar en veel ziekenhuisopnames, spoedeisende en poliklinische bezoeken en aanzienlijke kosten.
Herinnering/herinnering (R/R), verzonden per telefoon, post of andere modaliteit, kan de vaccinatiegraad van kinderen en volwassenen tegen griep verbeteren. De meeste praktijken voor eerstelijnszorg voor kinderen of volwassenen voeren echter geen R/R uit. Belemmeringen zijn een gebrek aan financiën, personeel en algoritmen om in aanmerking komende patiënten te identificeren.
Een technologische doorbraak die deze barrières zou kunnen overwinnen, betreft patiëntportalen - veilige, webgebaseerde communicatiesystemen, ingebed in elektronische medische dossiers (EPD's), voor patiënten en zorgverleners om met elkaar te communiceren via e-mail en internet. Portalen worden gebruikt door ongeveer de helft van de Amerikanen en de helft van de UCLA-patiënten. Een andere is sms-berichten op het niveau van het gezondheidssysteem.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit beoordelen van herinneringsberichten die naar portaalgebruikers worden gestuurd om griepvaccinatie aan te moedigen, om de griepvaccinatiegraad binnen een gezondheidssysteem te verhogen. Patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen: 1) een derde van de patiënten ontvangt herinneringsbrieven via het portaal, 2) een derde ontvangt herinneringen via sms-berichten van het zorgsysteem en 3) een derde krijgt geen herinnering.
Patiënten in de herinneringsarmen worden verder gerandomiseerd (afzonderlijk) voor twee aanvullende componenten: 1) directe afspraakplanning en 2) pre-afspraakherinneringen.
Directe planning: Het gemak van het plannen van een afspraak voor griepvaccinatie kan de kans vergroten dat patiënten een griepvaccinatie krijgen. Patiënten die herinneringen ontvangen, worden gerandomiseerd om een van de volgende twee soorten herinneringsbrieven te ontvangen: 1) de ene helft ontvangt een herinneringsbrief voor het griepvaccin met een link naar de MyChart-pagina voor directe afsprakenplanning en 2) de andere helft ontvangt een herinneringsbericht voor het griepvaccin zonder de directe koppeling voor afspraakplanning.
Griepherinneringen voorafgaand aan de afspraak: ten slotte is er een gemiste kans op vaccinatie wanneer patiënten in aanmerking komen voor vaccinatie, maar geen vaccin krijgen aangeboden op hun medische afspraak. Pre-afspraakherinneringen, verzonden voorafgaand aan een aanstaande afspraak, die de patiënt aanmoedigen om met hun arts te praten over griepvaccinatie, kunnen de kans vergroten dat die patiënt een vaccin krijgt. Patiënten worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen: 1) de ene helft krijgt aangepaste pre-afspraakherinneringen die griepvaccinatie vermelden en 2) de andere helft ontvangt de standaard pre-afspraakherinneringen voor een aanstaande afspraak (geen melding van griepvaccinatie).
Interventies die gedragseconomische principes toepassen in berichten over vaccinatiepromotie, kunnen de ontvangst van vaccins vergroten. We zullen eigendomstaal opnemen in de pre-afspraak berichten. Bovendien stelt het gemak van herinneringen die via sms worden verzonden en met een directe afspraakschema-link inbegrepen, patiënten in staat om zelf een griepvaccinatiebezoek in te plannen, waardoor de wrijving bij het ontvangen van het vaccin wordt verminderd.
Voor de primaire analyse is de primaire uitkomst de vaccinatiestatus van de patiënt aan het einde van het griepseizoen. Interventie-effecten zullen worden beoordeeld met behulp van mixed effects log-binominale modellen. Modellen bevatten termen voor berichtmodaliteit (tekst versus portal versus geen), pre-afspraakherinneringen (verzonden versus niet verzonden) en directe planningslink (inbegrepen versus niet inbegrepen).
De R/R-tekst- en portaalberichten (met en zonder directe planningslinks) en pre-afspraakherinneringen beginnen allemaal in oktober 2021.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 99095
- University of California LA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve portalgebruikers Een patiënt binnen het UCLA Health System geïdentificeerd als eerstelijnspatiënt volgens een intern algoritme
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt binnen het UCLA Health System die volgens een intern algoritme niet is geïdentificeerd als eerstelijnspatiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen R/R-bericht of pre-afspraakherinnering
Deelnemers ontvangen geen griepvaccin R/R-bericht of pre-afspraakherinnering die hen adviseert om hun arts om het griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak tijdens het gespecificeerde griepseizoen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Sms-bericht R/R met directe afspraakplanningslink
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms.
Er wordt een R/R-bericht verzonden met een link voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms om hen eraan te herinneren een griepvaccin te krijgen met een link voor directe afspraakplanning en instructies om een afspraak voor een griepvaccin te maken.
|
|
Actieve vergelijker: Sms-bericht R/R zonder directe afspraakschema-link
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms zonder link om een afspraak te plannen.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms om hen eraan te herinneren een griepvaccin te krijgen zonder een directe afspraakplanningslink en instructies om een griepvaccinafspraak te maken.
|
|
Actieve vergelijker: Sms-bericht R/R met directe afspraakschema-link + sms-herinnering voor afspraak
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms.
Er wordt een R/R-bericht verzonden met een link voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering via sms wanneer ze een bezoek plannen tijdens de studieperiode.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms om hen eraan te herinneren een griepvaccin te krijgen met een link voor directe afspraakplanning en instructies om een afspraak voor een griepvaccin te maken.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering via sms wanneer ze een bezoek plannen tijdens de onderzoeksperiode, waarin hen wordt geadviseerd om het griepvaccin te krijgen bij hun aanstaande afspraak.
|
|
Actieve vergelijker: Sms-bericht R/R zonder directe afspraakschema-link + sms-herinnering voor afspraak
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms.
Er wordt een R/R-bericht verzonden zonder een koppeling voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering via sms wanneer ze een bezoek plannen tijdens de studieperiode.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per sms om hen eraan te herinneren een griepvaccin te krijgen zonder een directe afspraakplanningslink en instructies om een griepvaccinafspraak te maken.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering via sms wanneer ze een bezoek plannen tijdens de onderzoeksperiode, waarin hen wordt geadviseerd om het griepvaccin te krijgen bij hun aanstaande afspraak.
|
|
Actieve vergelijker: Portal Bericht R/R met Directe Afspraak Schema Link
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden met een link voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden met een link voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
|
|
Actieve vergelijker: Portal Bericht R/R zonder Directe Afspraak Schema Link
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden zonder een koppeling voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden zonder een koppeling voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
|
|
Actieve vergelijker: Portal Bericht R/R met Directe Afspraak Schema Link + Portal Pre-Afspraak Herinnering
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden met een link voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering die hen adviseert om hun arts om het griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak via het portaal wanneer ze een bezoek plannen tijdens de studieperiode.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden met een link voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering via het portaal waarin ze worden geadviseerd om hun arts om het griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak via sms wanneer ze een bezoek plannen tijdens de onderzoeksperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Portal Bericht R/R zonder Directe Afspraak Schema Link + Portal Pre-Afspraak Herinnering
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden zonder een koppeling voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering die hen adviseert om hun arts om het griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak via het portaal wanneer ze een bezoek plannen tijdens de studieperiode.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen maximaal 3 R/R-berichten per portaal.
Er wordt een R/R-bericht verzonden zonder een koppeling voor het plannen van een directe afspraak en instructies voor het maken van een afspraak voor een griepvaccinatie.
Deelnemers ontvangen een pre-afspraakherinnering via het portaal waarin ze worden geadviseerd om hun arts om het griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak via sms wanneer ze een bezoek plannen tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van het jaarlijkse griepvaccin bij patiënten met volwassenen en pediatrische index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met jaarlijkse griepvaccinatie (tussen 10/1/21 - 4/1/22) bij patiënten met volwassen en pediatrische index. De resultaten zullen worden beoordeeld via vaccingegevens -extractie uit het elektronische gezondheidsdossier en externe claims en apotheekgegevens. De indexpatiënten moeten ook een actieve UCLA Health Mychart -gebruiker zijn (> = 1 login over de afgelopen 12 maanden vanaf 8/1/21, exclusief activiteit op de initiële activeringsdatum van de gebruiker). Personen die niet zijn aangesloten bij een eerstelijnszorgpraktijk zal worden uitgesloten van de primaire analyse. |
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van het jaarlijkse griepvaccin bij patiënten met pediatrische index
Tijdsspanne: 6 maanden - Kan gegevens niet analyseren als gevolg van verontreinigde studiesarmen
|
Percentage patiënten met jaarlijkse griepvaccinatie (tussen 10/1/21 - 4/1/22) bij patiënten met pediatrische index. De resultaten zullen worden beoordeeld via vaccingegevens -extractie uit het elektronische gezondheidsdossier en externe claims en apotheekgegevens. De indexpatiënten moeten ook een actieve UCLA Health Mychart -gebruiker zijn (> = 1 login over de afgelopen 12 maanden vanaf 8/1/21, exclusief activiteit op de initiële activeringsdatum van de gebruiker). Personen die niet zijn aangesloten bij een eerstelijnszorgpraktijk zal worden uitgesloten van de primaire analyse. |
6 maanden - Kan gegevens niet analyseren als gevolg van verontreinigde studiesarmen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .