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Patientenportal Erinnerungen an Grippeimpfungen_RCT 4

21. Januar 2023 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbesserung der Bereitstellung von Influenza-Impfstoffen in einem Gesundheitssystem durch das Patientenportal für elektronische Patientenakten RCT 4

Diese Studie findet in Los Angeles, Kalifornien, in Kliniken des UCLA-Gesundheitssystems statt.

Das Studiendesign ist ein 2x2 verschachteltes faktorielles Design. Die Patienten werden randomisiert in 1) textbasierte Erinnerungsnachrichten, 2) portalbasierte Erinnerungsnachrichten oder 3) die Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten, die in die Interventionsarme randomisiert wurden, erhalten Erinnerungen, wenn sie für eine Influenza-Impfung fällig sind.

Eingebettet in die Erinnerungsarme (Text oder Portal) werden wir 2 zusätzliche Komponenten haben, für die die Patienten separat randomisiert werden:

  • Ein direkter Link zur Terminvereinbarung im Erinnerungsschreiben, der es dem Patienten ermöglicht, einen Termin für einen reinen Influenza-Impfstoffbesuch zu vereinbaren (direkter Link zur Terminvereinbarung vs. kein direkter Link zur Terminvereinbarung).
  • Eine Erinnerung vor dem Termin, die die Patienten ermutigt, bei ihrem bevorstehenden Termin nach ihrem Grippeimpfstoff zu fragen (Erinnerung vor dem Termin, die die Grippeimpfung anregt, im Vergleich zur standardmäßigen Erinnerung vor dem Termin, die die Grippeimpfung nicht erwähnt)

Trotz der Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) aus dem Jahr 2010, dass alle Menschen über 6 Monaten eine jährliche Grippeimpfung erhalten sollten, bleiben die Impfraten niedrig: bei 6m-4,9 Jahren. (70%), 5-17,9 Jahre. (56%), 18-64,9 Jahre. (38%) und >65 Jahre. (63 %). Die Ermittler werden die Wirksamkeit von MyChart R/R-Meldungen und Text-R/R-Meldungen im Vergleich zur Standard-of-Care-Kontrolle (keine Meldungen) bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Suboptimale Impfraten sind ein erhebliches Problem in den USA, trotz ihrer Wirksamkeit bei der Verhinderung von Morbidität und Mortalität durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten. Speziell für Influenza verursachen jährliche Influenza-Epidemien eine beträchtliche Morbidität in den USA mit bis zu 40.000–80.000 Todesfällen/Jahr und vielen Krankenhauseinweisungen, Notfall- und ambulanten Besuchen und erheblichen Kosten.

Erinnerungen/Rückrufe (R/R), die per Telefon, Post oder auf andere Weise gesendet werden, können die Influenza-Impfraten von Kindern und Erwachsenen verbessern. Die Mehrheit der Kinder- oder Erwachsenenarztpraxen führt jedoch keine R/R durch. Hindernisse sind der Mangel an Finanzen, Personal und Algorithmen, um geeignete Patienten zu identifizieren.

Ein technologischer Durchbruch, der diese Barrieren überwinden könnte, sind Patientenportale – sichere, webbasierte Kommunikationssysteme, die in elektronische Patientenakten (EHRs) eingebettet sind, damit Patienten und Anbieter per E-Mail und Internet miteinander kommunizieren können. Portale werden von etwa der Hälfte der Amerikaner und der Hälfte der UCLA-Patienten verwendet. Ein weiteres sind Textnachrichten auf Ebene des Gesundheitssystems.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von Erinnerungsnachrichten, die an Portalbenutzer gesendet werden, um zur Grippeimpfung aufzufordern, auf die Erhöhung der Grippeimpfraten innerhalb eines Gesundheitssystems bewerten. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert: 1) Ein Drittel der Patienten erhält Erinnerungsschreiben über das Portal, 2) ein Drittel erhält Erinnerungen per SMS, die vom Gesundheitssystem gesendet werden, und 3) ein Drittel erhält keine Erinnerungen.

Patienten in den Erinnerungsarmen werden für zwei zusätzliche Komponenten weiter randomisiert (getrennt): 1) direkte Terminplanung und 2) Erinnerungen vor dem Termin.

Direkte Terminvereinbarung: Die bequeme Terminvereinbarung für eine Influenza-Impfung kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten eine Influenza-Impfung erhalten. Patienten, die Erinnerungen erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine von zwei Arten von Erinnerungsschreiben zu erhalten: 1) Die eine Hälfte erhält Erinnerungsschreiben an Grippeimpfungen mit einem Link zur direkten MyChart-Terminplanungsseite und 2) die andere Hälfte erhält eine Erinnerungsnachricht an Grippeimpfungen ohne die direkte Terminvereinbarung Link zur Terminvereinbarung.

Grippeerinnerungen vor dem Termin: Schließlich kommt es zu verpassten Impfgelegenheiten, wenn Patienten für eine Impfung in Frage kommen, aber bei ihrem Arzttermin kein Impfstoff angeboten wird. Terminerinnerungen, die vor einem bevorstehenden Termin verschickt werden und den Patienten ermutigen, mit seinem Arzt über eine Grippeimpfung zu sprechen, können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass dieser Patient einen Impfstoff erhält. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) Die eine Hälfte erhält modifizierte Erinnerungen vor dem Termin, in denen die Grippeimpfung erwähnt wird, und 2) die andere Hälfte erhält die standardmäßigen Erinnerungen vor dem Termin für einen bevorstehenden Termin (keine Erwähnung der Grippeimpfung).

Interventionen, die die Prinzipien der Verhaltensökonomie in der Botschaft zur Impfstoffwerbung anwenden, können den Impfstoffempfang erhöhen. Wir werden die Sprache der Eigentumsverhältnisse in die Mitteilungen vor der Ernennung aufnehmen. Darüber hinaus können Patienten dank bequemer Erinnerungen, die per Textnachricht gesendet werden und einen Link zum direkten Terminplan enthalten, selbst einen Besuchstermin für einen Grippeimpfstoff vereinbaren, wodurch die Reibungsverluste beim Erhalt des Impfstoffs verringert werden.

Für die primäre Analyse ist das primäre Ergebnis der Impfstatus des Patienten am Ende der Grippesaison. Interventionseffekte werden anhand von log-binomialen Modellen mit gemischten Effekten bewertet. Die Modelle enthalten Bedingungen für die Nachrichtenmodalität (Text vs. Portal vs. keine), Erinnerungen vor dem Termin (gesendet vs. nicht gesendet) und einen direkten Terminlink (enthalten vs. nicht enthalten).

Die R/R-Text- und Portalnachrichten (mit und ohne direkte Planungslinks) und Erinnerungen vor dem Termin beginnen alle im Oktober 2021.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

239567

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 99095
        • University of California LA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Portalbenutzer Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der gemäß einem internen Algorithmus als Primärversorgungspatient identifiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der von einem internen Algorithmus nicht als Primärversorgungspatient identifiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine R/R-Nachricht oder Erinnerung vor dem Termin
Die Teilnehmer erhalten keine R/R-Nachricht zur Grippeimpfung oder eine Erinnerung vor dem Termin, die sie darauf hinweist, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin während der angegebenen Grippesaison um die Grippeimpfung zu bitten.
Aktiver Komparator: R/R-SMS mit direktem Terminplan-Link
Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht. Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per SMS, die sie daran erinnern, sich einen Grippeimpfstoff zu besorgen, mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins.
Aktiver Komparator: SMS R/R ohne direkten Link zum Terminplan
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht ohne Link zur Terminvereinbarung.
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per SMS, die sie daran erinnern, einen Grippeimpfstoff ohne einen Link zur direkten Terminplanung zu erhalten, und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins.
Aktiver Komparator: R/R-SMS mit direktem Terminplan-Link + SMS-Erinnerung vor dem Termin
Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht. Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet. Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin per SMS, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per SMS, die sie daran erinnern, sich einen Grippeimpfstoff zu besorgen, mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin per SMS, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren, in der sie darauf hingewiesen werden, den Grippeimpfstoff bei ihrem bevorstehenden Termin zu erhalten.
Aktiver Komparator: R/R-SMS ohne direkten Link zum Terminplan + SMS-Erinnerung vor dem Termin
Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht. R/R-Nachricht wird ohne einen Link zur direkten Terminplanung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet. Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin per SMS, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren.
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per SMS, die sie daran erinnern, einen Grippeimpfstoff ohne einen Link zur direkten Terminplanung zu erhalten, und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin per SMS, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren, in der sie darauf hingewiesen werden, den Grippeimpfstoff bei ihrem bevorstehenden Termin zu erhalten.
Aktiver Komparator: Portal-Nachricht R/R mit direktem Terminplan-Link
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Aktiver Komparator: Portalnachricht R/R ohne direkten Link zum Terminplan
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. R/R-Nachricht wird ohne einen Link zur direkten Terminplanung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. R/R-Nachricht wird ohne einen Link zur direkten Terminplanung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Aktiver Komparator: Portal-Nachricht R/R mit direktem Terminplan-Link + Portal-Vorab-Terminerinnerung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet. Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin über das Portal nach der Grippeimpfung zu fragen, wenn sie während des Studienzeitraums einen Besuch planen.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten über das Portal eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie aufgefordert werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin per SMS um die Grippeimpfung zu bitten, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren.
Aktiver Komparator: Portal-Nachricht R/R ohne direkten Link zum Terminplaner + Portal-Erinnerung vor dem Termin
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. R/R-Nachricht wird ohne einen Link zur direkten Terminplanung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet. Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin über das Portal nach der Grippeimpfung zu fragen, wenn sie während des Studienzeitraums einen Besuch planen.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal. R/R-Nachricht wird ohne einen Link zur direkten Terminplanung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten über das Portal eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie aufgefordert werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin per SMS um die Grippeimpfung zu bitten, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt des jährlichen Influenza-Impfstoffs bei erwachsenen Indexpatienten
Zeitfenster: 6 Monate

Prozent der Patienten mit jährlicher Grippeimpfung (zwischen 1.10.21 - 1.4.22) unter den erwachsenen Indexpatienten. Die Ergebnisse werden über die Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Patientenakte sowie externen Angaben und Apothekendaten bewertet.

Die Indexpatienten müssen außerdem ein aktiver UCLA Health MyChart-Benutzer sein (>= 1 Anmeldung in den letzten 12 Monaten ab dem 01.08.21, ohne Aktivität am Datum der ursprünglichen Profilaktivierung des Benutzers). Personen, die keiner Hausarztpraxis angeschlossen sind, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen.

6 Monate
Erhalt des jährlichen Influenza-Impfstoffs bei pädiatrischen Indexpatienten
Zeitfenster: 6 Monate

Prozentsatz der Patienten mit jährlicher Grippeimpfung (zwischen 1.10.21 - 1.4.22) unter den pädiatrischen Indexpatienten. Die Ergebnisse werden über die Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Gesundheitsakte und externen Angaben und Apothekendaten bewertet.

Die Indexpatienten müssen außerdem ein aktiver UCLA Health MyChart-Benutzer sein (>= 1 Anmeldung in den letzten 12 Monaten ab dem 01.08.21, ohne Aktivität am Datum der ursprünglichen Profilaktivierung des Benutzers). Personen, die keiner Hausarztpraxis angeschlossen sind, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-001889-AM-00015
  • R01AI135029-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen der Atemwege

Klinische Studien zur R/R-SMS mit direktem Terminplan-Link

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