- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05052190
Pasientportal influensavaksinepåminnelser_RCT 4
Forbedre levering av influensavaksinering i et helsesystem av elektroniske helsejournaler pasientportal RCT 4
Denne utprøvingen finner sted i Los Angeles, CA ved klinikker innenfor UCLA Health System.
Studiedesignet er en 2x2 nestet faktoriell design. Pasienter vil bli randomisert til 1) å motta tekstbaserte påminnelsesmeldinger, 2) portalbaserte påminnelsesmeldinger eller 3) kontrollgruppen. Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmene vil få påminnelser dersom de skal på influensavaksine.
Plassert i påminnelsesarmene (tekst eller portal), vil vi ha 2 tilleggskomponenter som pasienter vil randomiseres separat for:
- En direkte planleggingslenke i påminnelsesbrevet som gjør det mulig for pasienten å planlegge et besøk kun for influensavaksine (direkte planleggingslenke vs. ingen direkte planleggingslenke).
- En påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer pasienter til å be om sin influensavaksine ved sin kommende avtale (påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer til influensavaksinasjon vs. standard påminnelse om forhåndsavtale som ikke nevner influensavaksinasjon)
Til tross for anbefalingen fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i 2010 om at alle personer over 6 måneder bør motta en årlig influensavaksine, er vaksinasjonsraten fortsatt lav: ved 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Etterforskerne vil vurdere effektiviteten til MyChart R/R-meldinger og tekst R/R-meldinger sammenlignet med standarden for omsorgskontroll (ingen meldinger).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Tekstmelding R/R med lenke til direkte avtaleplan
- Atferdsmessig: Tekstmelding R/R uten lenke til direkte avtaleplan
- Atferdsmessig: Tekst påminnelse om forhåndsavtale
- Atferdsmessig: Portalmelding R/R med direkte avtaleplankobling
- Atferdsmessig: Portalmelding R/R uten lenke til direkte avtaleplan
- Atferdsmessig: Portal påminnelse om forhåndsavtale
Detaljert beskrivelse
Suboptimale vaksinasjonsrater er et betydelig problem i USA, til tross for deres effektivitet når det gjelder å forhindre sykelighet og dødelighet fra vaksineforebyggbare sykdommer. Spesielt for influensa forårsaker årlige influensaepidemier betydelig sykelighet i USA med opptil 40,00-80,000 dødsfall/år og mange sykehusinnleggelser, akutte og polikliniske besøk og betydelige kostnader.
Påminnelse/tilbakekalling (R/R), sendt via telefon, post eller annen modalitet, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne influensa. Imidlertid utfører de fleste primærhelsetjenestene for pediatrisk eller voksen ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.
Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene. En annen er tekstmeldinger på helsesystemnivå.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av påminnelsesmeldinger sendt til portalbrukere, som oppmuntrer til influensavaksinasjon, for å øke influensavaksinasjonsraten i et helsesystem. Pasientene vil bli randomisert i tre grupper: 1) en tredjedel av pasientene vil motta purrebrev via portalen, 2) en tredjedel vil motta purring via tekstmeldinger sendt av helsesystemet og 3) en tredjedel vil ikke motta purring.
Pasienter i påminnelsesarmene vil bli randomisert ytterligere (separat) for to tilleggskomponenter: 1) direkte avtaleplanlegging og 2) påminnelser om forhåndsavtale.
Direkte planlegging: Det praktiske ved å avtale time for influensavaksine kan øke sannsynligheten for at pasienter får en influensavaksine. Pasienter som mottar påminnelser vil bli randomisert til å motta en av to typer påminnelsesbrev: 1) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelsesbrev med lenke til MyChart direkte avtaleplanleggingsside og 2) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelse uten direkte lenke for avtaleplanlegging.
Påminnelser om influensa før avtale: Endelig oppstår det tapte muligheter for vaksinasjon når pasienter er kvalifisert for vaksinasjon, men ikke får tilbud om vaksine ved legetimen. Påminnelser om forhåndsavtale, sendt i forkant av en kommende avtale, som oppmuntrer pasienten til å snakke med legen om influensavaksine, kan øke sannsynligheten for at pasienten får en vaksine. Pasientene vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta modifiserte forhåndsavtalepåminnelser som nevner influensavaksinasjon og 2) halvparten vil motta standard forhåndsavtalepåminnelser for en kommende time (ingen omtale av influensavaksinasjon).
Intervensjoner som anvender Behavioral Economics-prinsipper i vaksinefremmende meldinger kan øke vaksinemottaket. Vi vil inkludere eierskapsspråk i meldingene om forhåndsavtale. I tillegg gjør bekvemmeligheten av påminnelser som sendes via tekst og med en direkte avtaleplan-lenke inkludert, det mulig for pasienter å selv avtale et besøk kun influensavaksine, noe som reduserer friksjonen for vaksinemottak.
For den primære analysen vil det primære utfallet være pasientens vaksinasjonsstatus ved slutten av influensasesongen. Intervensjonseffekter vil bli vurdert ved bruk av blandede effekter log-binomiale modeller. Modeller vil inneholde vilkår for meldingsmodalitet (tekst v. portal v. ingen), påminnelser om forhåndsavtale (sendt v. ikke sendt) og direkte planleggingslenke (inkludert v. ikke inkludert).
R/R-tekst- og portalmeldingene (med og uten direkte planleggingslenker) og påminnelser om forhåndsavtaler og vil alle begynne i oktober 2021.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 99095
- University of California LA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive portalbrukere En pasient i UCLA Health System identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme
Ekskluderingskriterier:
- En pasient innenfor UCLA Health System som ikke er identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen R/R-melding eller påminnelse om forhåndsavtale
Deltakerne mottar ingen influensavaksine R/R-melding eller påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale i den angitte influensasesongen.
|
|
|
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R med lenke til direkte avtaleplan
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine med en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
|
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R uten lenke til direkte avtaleplan
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst uten lenke for å planlegge en avtale.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
|
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R med direkte avtaleplan Link + tekst påminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekst når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine med en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden, og råder dem til å ta influensavaksine ved deres kommende avtale.
|
|
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R uten direkte avtaleplan Link + Tekst påminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekst når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden, og råder dem til å ta influensavaksine ved deres kommende avtale.
|
|
Aktiv komparator: Portalmelding R/R med direkte avtaleplankobling
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
|
|
Aktiv komparator: Portalmelding R/R uten lenke til direkte avtaleplan
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
|
|
Aktiv komparator: Portalmelding R/R med direkte avtaleplankobling + portalpåminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via portalen som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Portalmelding R/R uten direkte avtaleplan Link + portalpåminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via portalen som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av den årlige influensavaksinen blant pasienter for voksne og barn og pediatrisk indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 10/1/21 - 4/1/22) blant pasienter med voksne og pediatriske indeks. Resultatene vil bli vurdert via vaksinedatautvinning fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health Mychart -bruker (> = 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/21, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primæromsorgspraksis, vil bli ekskludert fra den primære analysen. |
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av den årlige influensavaksinen blant pasienter med pediatrisk indeks
Tidsramme: 6 måneder - Kan ikke analysere data på grunn av forurensede studiearmer
|
Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 10/1/21 - 4/1/22) blant pasienter med pediatrisk indeks. Resultatene vil bli vurdert via vaksinedatautvinning fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health Mychart -bruker (> = 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/21, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primæromsorgspraksis, vil bli ekskludert fra den primære analysen. |
6 måneder - Kan ikke analysere data på grunn av forurensede studiearmer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .