Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientportal influensavaksinepåminnelser_RCT 4

27. mars 2025 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedre levering av influensavaksinering i et helsesystem av elektroniske helsejournaler pasientportal RCT 4

Denne utprøvingen finner sted i Los Angeles, CA ved klinikker innenfor UCLA Health System.

Studiedesignet er en 2x2 nestet faktoriell design. Pasienter vil bli randomisert til 1) å motta tekstbaserte påminnelsesmeldinger, 2) portalbaserte påminnelsesmeldinger eller 3) kontrollgruppen. Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmene vil få påminnelser dersom de skal på influensavaksine.

Plassert i påminnelsesarmene (tekst eller portal), vil vi ha 2 tilleggskomponenter som pasienter vil randomiseres separat for:

  • En direkte planleggingslenke i påminnelsesbrevet som gjør det mulig for pasienten å planlegge et besøk kun for influensavaksine (direkte planleggingslenke vs. ingen direkte planleggingslenke).
  • En påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer pasienter til å be om sin influensavaksine ved sin kommende avtale (påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer til influensavaksinasjon vs. standard påminnelse om forhåndsavtale som ikke nevner influensavaksinasjon)

Til tross for anbefalingen fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i 2010 om at alle personer over 6 måneder bør motta en årlig influensavaksine, er vaksinasjonsraten fortsatt lav: ved 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Etterforskerne vil vurdere effektiviteten til MyChart R/R-meldinger og tekst R/R-meldinger sammenlignet med standarden for omsorgskontroll (ingen meldinger).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Suboptimale vaksinasjonsrater er et betydelig problem i USA, til tross for deres effektivitet når det gjelder å forhindre sykelighet og dødelighet fra vaksineforebyggbare sykdommer. Spesielt for influensa forårsaker årlige influensaepidemier betydelig sykelighet i USA med opptil 40,00-80,000 dødsfall/år og mange sykehusinnleggelser, akutte og polikliniske besøk og betydelige kostnader.

Påminnelse/tilbakekalling (R/R), sendt via telefon, post eller annen modalitet, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne influensa. Imidlertid utfører de fleste primærhelsetjenestene for pediatrisk eller voksen ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.

Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene. En annen er tekstmeldinger på helsesystemnivå.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av påminnelsesmeldinger sendt til portalbrukere, som oppmuntrer til influensavaksinasjon, for å øke influensavaksinasjonsraten i et helsesystem. Pasientene vil bli randomisert i tre grupper: 1) en tredjedel av pasientene vil motta purrebrev via portalen, 2) en tredjedel vil motta purring via tekstmeldinger sendt av helsesystemet og 3) en tredjedel vil ikke motta purring.

Pasienter i påminnelsesarmene vil bli randomisert ytterligere (separat) for to tilleggskomponenter: 1) direkte avtaleplanlegging og 2) påminnelser om forhåndsavtale.

Direkte planlegging: Det praktiske ved å avtale time for influensavaksine kan øke sannsynligheten for at pasienter får en influensavaksine. Pasienter som mottar påminnelser vil bli randomisert til å motta en av to typer påminnelsesbrev: 1) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelsesbrev med lenke til MyChart direkte avtaleplanleggingsside og 2) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelse uten direkte lenke for avtaleplanlegging.

Påminnelser om influensa før avtale: Endelig oppstår det tapte muligheter for vaksinasjon når pasienter er kvalifisert for vaksinasjon, men ikke får tilbud om vaksine ved legetimen. Påminnelser om forhåndsavtale, sendt i forkant av en kommende avtale, som oppmuntrer pasienten til å snakke med legen om influensavaksine, kan øke sannsynligheten for at pasienten får en vaksine. Pasientene vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta modifiserte forhåndsavtalepåminnelser som nevner influensavaksinasjon og 2) halvparten vil motta standard forhåndsavtalepåminnelser for en kommende time (ingen omtale av influensavaksinasjon).

Intervensjoner som anvender Behavioral Economics-prinsipper i vaksinefremmende meldinger kan øke vaksinemottaket. Vi vil inkludere eierskapsspråk i meldingene om forhåndsavtale. I tillegg gjør bekvemmeligheten av påminnelser som sendes via tekst og med en direkte avtaleplan-lenke inkludert, det mulig for pasienter å selv avtale et besøk kun influensavaksine, noe som reduserer friksjonen for vaksinemottak.

For den primære analysen vil det primære utfallet være pasientens vaksinasjonsstatus ved slutten av influensasesongen. Intervensjonseffekter vil bli vurdert ved bruk av blandede effekter log-binomiale modeller. Modeller vil inneholde vilkår for meldingsmodalitet (tekst v. portal v. ingen), påminnelser om forhåndsavtale (sendt v. ikke sendt) og direkte planleggingslenke (inkludert v. ikke inkludert).

R/R-tekst- og portalmeldingene (med og uten direkte planleggingslenker) og påminnelser om forhåndsavtaler og vil alle begynne i oktober 2021.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239567

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 99095
        • University of California LA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktive portalbrukere En pasient i UCLA Health System identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient innenfor UCLA Health System som ikke er identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen R/R-melding eller påminnelse om forhåndsavtale
Deltakerne mottar ingen influensavaksine R/R-melding eller påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale i den angitte influensasesongen.
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R med lenke til direkte avtaleplan
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst. R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine med en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R uten lenke til direkte avtaleplan
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst uten lenke for å planlegge en avtale.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R med direkte avtaleplan Link + tekst påminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst. R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine. Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekst når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine med en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden, og råder dem til å ta influensavaksine ved deres kommende avtale.
Aktiv komparator: Tekstmelding R/R uten direkte avtaleplan Link + Tekst påminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst. R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine. Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekst når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger per tekst som minner dem om å få en influensavaksine uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden, og råder dem til å ta influensavaksine ved deres kommende avtale.
Aktiv komparator: Portalmelding R/R med direkte avtaleplankobling
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Aktiv komparator: Portalmelding R/R uten lenke til direkte avtaleplan
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Aktiv komparator: Portalmelding R/R med direkte avtaleplankobling + portalpåminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine. Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via portalen som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
Aktiv komparator: Portalmelding R/R uten direkte avtaleplan Link + portalpåminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine. Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal. R/R-melding vil bli sendt uten en direkte avtaleplanleggingslink og instruksjoner for å bestille influensavaksine.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via portalen som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via tekstmelding når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av den årlige influensavaksinen blant pasienter for voksne og barn og pediatrisk indeks
Tidsramme: 6 måneder

Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 10/1/21 - 4/1/22) blant pasienter med voksne og pediatriske indeks. Resultatene vil bli vurdert via vaksinedatautvinning fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata.

Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health Mychart -bruker (> = 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/21, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primæromsorgspraksis, vil bli ekskludert fra den primære analysen.

6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av den årlige influensavaksinen blant pasienter med pediatrisk indeks
Tidsramme: 6 måneder - Kan ikke analysere data på grunn av forurensede studiearmer

Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 10/1/21 - 4/1/22) blant pasienter med pediatrisk indeks. Resultatene vil bli vurdert via vaksinedatautvinning fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata.

Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health Mychart -bruker (> = 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/21, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primæromsorgspraksis, vil bli ekskludert fra den primære analysen.

6 måneder - Kan ikke analysere data på grunn av forurensede studiearmer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere