- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052190
Patientportal Influensavaccinpåminnelser_RCT 4
Förbättra leveransen av influensavaccination i ett hälsosystem genom patientportalen för elektroniska journaler RCT 4
Denna prövning äger rum i Los Angeles, CA på kliniker inom UCLA Health System.
Studiedesignen är en 2x2 kapslad faktoriell design. Patienterna kommer att randomiseras till 1) att ta emot textbaserade påminnelsemeddelanden, 2) portalbaserade påminnelser eller 3) kontrollgruppen. Patienter som randomiserats till interventionsarmarna kommer att få påminnelser om de ska få influensavaccin.
Inbäddade i påminnelsearmarna (text eller portal), kommer vi att ha ytterligare två komponenter för vilka patienter kommer att randomiseras separat:
- En direkt schemaläggningslänk i påminnelsebrevet som gör det möjligt för patienten att schemalägga ett besök endast för influensavaccin (direkt schemaläggningslänk kontra ingen direkt schemaläggningslänk).
- En påminnelse om förhandsbokning, som uppmuntrar patienter att be om sitt influensavaccin vid deras kommande möte (påminnelse om influensavaccination i förväg jämfört med standard påminnelse om influensavaccination som inte nämner influensavaccination)
Trots den rådgivande kommittén för vaccinationspraxis (ACIP) rekommendation 2010 att alla personer över 6 månader bör få ett årligt influensavaccin, är vaccinationsfrekvensen fortfarande låg: vid 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) och >65 år. (63%). Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av MyChart R/R-meddelanden och text R/R-meddelanden jämfört med standarden för vårdkontroll (inga meddelanden).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: SMS R/R med länk för direkt mötesschema
- Beteende: Textmeddelande R/R utan direktlänk för mötesschema
- Beteende: Sms:a påminnelse om förbokning
- Beteende: Portalmeddelande R/R med länk för direkt mötesschema
- Beteende: Portalmeddelande R/R utan länk för direkt mötesschema
- Beteende: Portal påminnelse om förbokning
Detaljerad beskrivning
Suboptimala vaccinationsfrekvenser är ett betydande problem i USA, trots deras effektivitet när det gäller att förebygga sjuklighet och dödlighet från sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Specifikt för influensa orsakar årliga influensaepidemier betydande sjuklighet i USA med upp till 40,00-80,000 dödsfall/år och många sjukhusinläggningar, akutbesök och polikliniska besök och betydande kostnader.
Påminnelse/återkallelse (R/R), skickad via telefon, post eller annan metod, kan förbättra vaccinationsfrekvensen för barn och vuxna influensa. Men majoriteten av pediatrisk eller vuxen primärvård gör inte R/R. Barriärer är brist på ekonomi, personal och algoritmer för att identifiera berättigade patienter.
Ett tekniskt genombrott som kan övervinna dessa barriärer involverar patientportaler - säkra, webbaserade kommunikationssystem, inbäddade i elektroniska hälsojournaler (EPJ), för patienter och leverantörer att kommunicera med varandra via e-post och internet. Portaler används av ungefär hälften av amerikanerna och hälften av UCLA-patienterna. En annan är textmeddelanden på hälsosystemsnivå.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att bedöma effektiviteten av påminnelser som skickas till portalanvändare, vilket uppmuntrar influensavaccination, för att öka antalet influensavaccinationer inom ett hälsosystem. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper: 1) en tredjedel av patienterna får påminnelsebrev via portalen, 2) en tredjedel får påminnelser via sms som sjukvårdssystemet skickar och 3) en tredjedel får inga påminnelser.
Patienter i påminnelsearmarna kommer att randomiseras ytterligare (separat) för ytterligare två komponenter: 1) direkt schemaläggning av möten och 2) påminnelser före mötet.
Direkt schemaläggning: Bekvämligheten med att boka en tid för influensavaccination kan öka sannolikheten för att patienter får en influensavaccination. Patienter som får påminnelser kommer att randomiseras för att få en av två typer av påminnelsebrev: 1) hälften kommer att få influensavaccinpåminnelsebrev med en länk till MyChart direkta schemaläggningssida för möten och 2) hälften kommer att få influensavaccinpåminnelsemeddelande utan direkt länk för schemaläggning av möten.
Påminnelser om influensa i förväg: Slutligen uppstår ett missat tillfälle för vaccination när patienter är berättigade till vaccination men inte erbjuds ett vaccin vid sin läkarbesök. Påminnelser i förväg, skickade före ett kommande möte, som uppmuntrar patienten att prata med sin läkare om influensavaccination, kan öka sannolikheten för att patienten ska få ett vaccin. Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) hälften kommer att få modifierade påminnelser om influensavaccination som nämner influensavaccination och 2) hälften kommer att få standardpåminnelser för en kommande tid (inget omnämnande av influensavaccination).
Interventioner som tillämpar Behavioural Economics principer i meddelanden om vaccinfrämjande kan öka vaccinmottagandet. Vi kommer att inkludera ägarspråk i meddelandena om förhandsbokningar. Dessutom gör bekvämligheten med påminnelser som skickas via text och med en länk för direkt mötesschema inkluderad att patienterna själv kan schemalägga ett besök endast för influensavaccin, vilket minskar friktionen för vaccination.
För den primära analysen kommer det primära resultatet att vara patientens vaccinationsstatus vid slutet av influensasäsongen. Interventionseffekter kommer att bedömas med hjälp av log-binomialmodeller med blandade effekter. Modeller kommer att innehålla villkor för meddelandemodalitet (text v. portal v. ingen), påminnelser om förbokade möten (skickade v. ej skickade) och direkt schemaläggningslänk (ingår v. ej inkluderad).
R/R-text- och portalmeddelanden (med och utan direkta schemaläggningslänkar) och påminnelser om förhandsbokningar och kommer alla att börja i oktober 2021.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 99095
- University of California LA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva portalanvändare En patient inom UCLA Health System identifierad som primärvårdspatient enligt en intern algoritm
Exklusions kriterier:
- En patient inom UCLA Health System som inte identifieras som primärvårdspatient enligt en intern algoritm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget R/R-meddelande eller påminnelse om förbokning
Deltagarna får inget R/R-meddelande om influensavaccin eller en påminnelse om förhandsbokning som råder dem att be sin läkare om influensavaccin vid deras kommande möte under den angivna influensasäsongen.
|
|
|
Aktiv komparator: SMS R/R med länk för direkt mötesschema
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via sms.
R/R-meddelande kommer att skickas med en länk för direkt mötesschema och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via text som påminner dem om att få ett influensavaccin med en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
|
|
Aktiv komparator: Textmeddelande R/R utan direktlänk för mötesschema
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via sms utan länk för att boka ett möte.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via text som påminner dem om att få ett influensavaccin utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
|
|
Aktiv komparator: SMS R/R med länk för direkt mötesschema + text Påminnelse om förbokning
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via sms.
R/R-meddelande kommer att skickas med en länk för direkt mötesschema och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om förbokning via sms när de schemalägger ett besök under studieperioden.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via text som påminner dem om att få ett influensavaccin med en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om förhandsbokning via sms när de schemalägger ett besök under studieperioden och råder dem att få influensavaccin vid deras kommande möte.
|
|
Aktiv komparator: Textmeddelande R/R utan direkta mötesschemalänk + SMS påminnelse om förbokning
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via sms.
R/R-meddelande kommer att skickas utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om förbokning via sms när de schemalägger ett besök under studieperioden.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden via text som påminner dem om att få ett influensavaccin utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om förhandsbokning via sms när de schemalägger ett besök under studieperioden och råder dem att få influensavaccin vid deras kommande möte.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelande R/R med länk för direkt mötesschema
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas med en länk för direkt mötesschema och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas med en länk för direkt mötesschema och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelande R/R utan länk för direkt mötesschema
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelande R/R med länk för direkt mötesschema + påminnelse om portal före möte
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas med en länk för direkt mötesschema och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om att boka tid som råder dem att be sin läkare om influensavaccin vid deras kommande möte via portalen när de planerar ett besök under studieperioden.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas med en länk för direkt mötesschema och instruktioner för att boka in ett influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om förhandsbokning via portalen som råder dem att be sin läkare om influensavaccin vid deras kommande möte via sms när de planerar ett besök under studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Portalmeddelande R/R utan direkta mötesschemalänk + Påminnelse om portalförbokning
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om att boka tid som råder dem att be sin läkare om influensavaccin vid deras kommande möte via portalen när de planerar ett besök under studieperioden.
|
Deltagare i denna arm kommer att få upp till 3 R/R-meddelanden per portal.
R/R-meddelande kommer att skickas utan en direktlänk för schemaläggning av möten och instruktioner för att boka tid för influensavaccin.
Deltagarna kommer att få en påminnelse om förhandsbokning via portalen som råder dem att be sin läkare om influensavaccin vid deras kommande möte via sms när de planerar ett besök under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av det årliga influensavaccinet bland patienter med vuxna och pediatriska index
Tidsram: 6 månader
|
Procent av patienter med årlig influensavaccination (mellan 10/1/21 - 4/1/22) bland patienter med vuxna och pediatriska index. Resultaten kommer att bedömas via vaccindatauttag från elektronisk hälsoregistrering och externa påståenden och apotekdata. Indexpatienterna måste också vara en aktiv UCLA Health MyChart -användare (> = 1 inloggning under de senaste 12 månaderna från 8/1/21, exklusive aktivitet vid användarens initiala profilaktiveringsdatum). Individer som inte är anslutna till någon primärvårdspraxis kommer att uteslutas från den primära analysen. |
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av det årliga influensavaccinet bland patienter med pediatriska index
Tidsram: 6 månader - Det går inte att analysera data på grund av förorenade studiearmar
|
Procent av patienter med årlig influensavaccination (mellan 10/1/21 - 4/1/22) bland patienter med pediatriska index. Resultaten kommer att bedömas via vaccindatauttag från elektronisk hälsoregistrering och externa påståenden och apotekdata. Indexpatienterna måste också vara en aktiv UCLA Health MyChart -användare (> = 1 inloggning under de senaste 12 månaderna från 8/1/21, exklusive aktivitet vid användarens initiala profilaktiveringsdatum). Individer som inte är anslutna till någon primärvårdspraxis kommer att uteslutas från den primära analysen. |
6 månader - Det går inte att analysera data på grund av förorenade studiearmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .